IBUFEN 50 mg/g ŻEL

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

IBUFÉN 50 mg/g żel

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach leczenia (5 dni w przypadku nastolatków).

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest IBUFÉN i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania IBUFÉN
3. Jak stosować IBUFÉN
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie IBUFÉN
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest IBUFÉN i w jakim celu się go stosuje

IBUFÉNto żel do stosowania zewnętrznego (na skórę).

Ibuprofen jest lekiem przeciwbólowym do stosowania zewnętrznego, który działa poprzez łagodzenie bólu.

Jest wskazany do miejscowego leczenia objawowego bólu mięśniowego i stawowego, takiego jak: drobne urazy, stłuczenia, napięcia, skurcze, napięcia mięśni itp.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania IBUFÉN

Nie stosujIBUFÉN

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne typu astmatycznego (trudności z oddychaniem, duszność, skurcz oskrzeli i w niektórych przypadkach kaszel lub świsty podczas oddychania) po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego, innych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych. Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na astmę, chorobę alergiczną, obrzęk, lub pokrzywkę.
• Na otwarte rany, błony śluzowe lub skórę z wypryskiem.
• Jeśli masz oparzenie słoneczne w dotkniętym obszarze.
• U dzieci (poniżej 12 lat).
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania IBUFÉN.

• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, nie podawaj doustnie.
• Stosuj tylko na nieuszkodzoną skórę, bez ran.
• Należy unikać kontaktu z błonami śluzowymi (nos, usta) i oczami.
• Nie stosuj żelu na duże obszary skóry, ani przez dłuższy czas.
• Nie używaj z opatrunkami uciskowymi, ani nie stosuj ciepła w miejscu, w którym używasz tego leku. W przypadku przykrycia obszaru, w którym użyto tego leku, zrób to w taki sposób, aby odzież, która przykrywa leczony obszar, była lekko luźna.
• Obszary leczone nie powinny być narażone na promieniowanie słoneczne (nawet w przypadku zachmurzenia), ani na lampy emitujące promieniowanie ultrafioletowe (promieniowanie UVA).

Reakcje skórne

Odnotowano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłuszczenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra (PEGA), w związku z leczeniem IBUFÉN. Przerwij leczenie IBUFÉN i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Przerwij stosowanie IBUFÉN i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli wystąpią jakiekolwiek wykwity skórne, uszkodzenia błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz sekcję 4.

Dzieci i młodzież

Nie stosuj tego leku u dzieci poniżej 12 lat.

Stosowanie IBUFÉN z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie stosuj innych preparatów do stosowania zewnętrznego na tym samym obszarze skóry, na którym stosujesz ten lek.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj IBUFÉN, jeśli jesteś w ciąży. Nie wolno stosować IBUFÉN w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Postacie doustne (np. tabletki) IBUFÉN mogą powodować działania niepożądane u płodu. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy IBUFÉN, gdy jest stosowany na skórę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas stosowania zewnętrznego na skórę.

3. Jak stosować IBUFÉN

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli uważasz, że działanie IBUFÉN jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka u dorosłych i młodzieży od 12 lat wynosi 3-4 aplikacje na dobę.

Jak stosować:

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, na nieuszkodzoną skórę. Podczas pierwszego stosowania można użyć nakrętki, aby przebić tubę.

Stosuj lek przez delikatny masaż, aby ułatwić wchłanianie, i myj ręce po każdym stosowaniu, aby usunąć resztki leku.

Nie stosuj przez więcej niż 7 dni bez przerwy.

Jeśli użyjesz więcejIBUFÉN, niż powinieneś

Z powodu stosowania zewnętrznego, nie jest prawdopodobne, że dojdzie do przypadków przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 22 851 70 00, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyćIBUFÉN

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieIBUFÉN

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Niezbyt często (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów): w miejscu aplikacji może wystąpić zaczerwienienie, stan zapalny skóry (dermatitis), miejscowa irytacja i swędzenie, które ustępują po przerwaniu leczenia.

• Rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów): dermatitis (stan zapalny skóry) wywołany promieniowaniem słonecznym.

• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): wykwit ogólny, czerwony i łuszczący się, z guzkami pod skórą i pęcherzami, który występuje głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, i który jest poprzedzony gorączką na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra). Skóra staje się wrażliwa na światło. Przerwij stosowanie IBUFÉN, jeśli wystąpią te objawy, i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej. Zobacz także sekcję 2.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, przerwij leczenie i skonsultuj się natychmiast z lekarzem:

• Plamy czerwone, nieuniesione, w kształcie tarczy lub okręgu na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wykwity skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi [dermatitis wyłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroza naskórka].
• Wykwit skórny uogólniony, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• Wykwit ogólny, czerwony i łuszczący się, z guzkami pod skórą i pęcherzami, który występuje głównie na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: https://www.notificaram.es/. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie IBUFÉN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłożone opakowania i leki, które nie są potrzebne, należy wrzucić do specjalnego pojemnika w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, które nie są potrzebne. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładIBUFÉN

• Substancją czynną jest ibuprofen, każdy gram IBUFÉN zawiera 50 mg ibuprofen.
• Pozostałymi składnikami są levomentol, carbomer, diizopropanolamina 90%, alkohol izopropylowy, glicerol (E-422) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

IBUFÉN to przezroczysty lub lekko żółtawy żel z mentolowym zapachem.

IBUFÉN jest dostępny w tubie aluminiowej zawierającej 50 gramów żelu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: Styczeń 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es