IBUCALM 50 mg/g ŻEL Z MENTOLEM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Ibucalm 50 mg/g żel mentolowy

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Ten lek można kupić bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować właściwie.
• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 7 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Czym jest Ibucalm i do czego się go stosuje.
2. Przed użyciem Ibucalm.
3. Jak stosować Ibucalm. 4. Możliwe objawy niepożądane.
4. Przechowywanie Ibucalm.
5. Dodatkowe informacje.

1. Czym jest Ibucalm i do czego się go stosuje

Ibuprofen, substancja czynna tego leku, działa jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny miejscowo.

Jest wskazany do łagodzenia miejscowo bólu i stanu zapalnego lekkiego i okazjonalnego spowodowanego przez: drobne urazy, stłuczenia, napięcia, skurcze, bóle kręgosłupa i lekkie skręcenia spowodowane skręceniem

2. Przed użyciem Ibucalm

Nie używaj Ibucalm, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ibuprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• masz oparzenie słoneczne w dotkniętym obszarze.
• doświadczyłeś reakcji alergicznych (katar, trudności z oddychaniem lub astma, pokrzywka, swędzenie lub inne) spowodowanych przez kwas acetylosalicylowy lub inne niesterydowe leki przeciwzapalne.

Zwróć szczególną uwagę na Ibucalm

• nie powinien być stosowany na błonach śluzowych, ani na skórze z ranami lub wypryskami.
• jeśli jesteś astmatykiem lub uczulony na jakiś barwnik stosowany w żywności lub lekach (np. żółto-pomarańczowy, tartrazyna itp.), powinieneś skonsultować się z lekarzem przed użyciem tego leku.
• powinieneś unikać kontaktu z oczami.
• nie powinieneś narażać na słońce leczonego obszaru, ani stosować go z opatrunkami ani na dużych powierzchniach.
• nie powinieneś stosować jednocześnie Ibucalm na tym samym obszarze, na którym zostały nałożone inne leki.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, zwłaszcza leki przeciwbólowe, w tym te, które można kupić bez recepty.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem jakiegokolwiek leku.

Stosowanie u dzieci

Nie stosuj tego leku u dzieci poniżej 12 roku życia.

Jazda samochodem i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas stosowania zewnętrznego na skórze.

3. Jak stosować Ibucalm

Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami, chyba że twój lekarz podał ci inne wskazówki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego (na skórze).

Zwykła dawka to:

Powyrz 12 roku życia: nałóż cienką warstwę produktu na dotknięty obszar 3-4 razy dziennie i wykonaj delikatny masaż, aby ułatwić jego wchłanianie.

Nie stosuj przez więcej niż 7 dni bez przerwy.

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 7 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli użyjesz więcej Ibucalm, niż powinieneś:

Z powodu zewnętrznego stosowania, nie jest prawdopodobne, że dojdzie do przypadków zatrucia.

W przypadku przypadkowego połknięcia, niezwłocznie udaj się do centrum medycznego lub skontaktuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej (Tel: 915 620 420), podając nazwę leku i ilość spożytej, ponieważ może dojść do: nudności, wymiotów, bólu brzucha, senności, zawrotów głowy, skurczów i spadku ciśnienia krwi

4. Możliwe objawy niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Ibucalm może powodować objawy niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niezbyt częste (obserwowane u 1-10 na 1000 pacjentów): zaczerwienienie, swędzenie i uczucie pieczenia skóry w miejscu aplikacji, które znikają po przerwaniu leczenia.

Rzadkie (obserwowane u 1-10 na 10 000 pacjentów): dermatitis (stan zapalny skóry) spowodowany przez słońce.

Częstość nieznana: skóra staje się wrażliwa na światło.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Ibucalm

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po terminie: CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. DODATKOWE INFORMACJE

Skład Ibucalm

Każdy gram żelu zawiera 50 mg ibuprofenu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: etanol, alkohol izopropylowy, hietyloza, dietylenoglikol monoetylowy eter, makroglikolowe kaprylokaprylowe, glicerol (E-422), wodorotlenek sodu (E-524), mentol, aromat (salicylan metylu i inne aromaty) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest przezroczystym i bezbarwnym żelem.

Jest dostępny w tubie zawierającej 60 gramów żelu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

Ul. Anabel Segura 11, budynek Albatros B, 1. piętro

28108 Alcobendas, Madryt

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ul. Ctra. de Irún km 26,200

San Sebastián de los Reyes 28700 (Madryt)

Charakterystyka produktu została zatwierdzona w: styczniu 2021