IBEROGAST krople doustne w roztworze

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Iberogast

Krople doustne w roztworze

Wyciągi etanolowe z białego czosnku, korzeni angeliki, kwiatów rumianku, owoców koperku, owoców ostrożenia, liści melisy, liści mięty, cykuty i korzenia lukrecji.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle według instrukcji zawartych w ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Iberogast i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Iberogast
3. Jak stosować Iberogast
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Iberogast
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Iberogast i w jakim celu się go stosuje

Iberogast to lek roślinny zawierający wyciągi etanolowe z białego czosnku, korzeni angeliki, kwiatów rumianku, owoców koperku, owoców ostrożenia, liści melisy, liści mięty, cykuty i korzenia lukrecji.

Ten lek jest wskazany do leczenia zaburzeń gastrointestinalnych, takich jak dyspepsja (zaburzenie trawienia) i zapalenie żołądka, a także w celu łagodzenia objawów związanych, bólu brzucha, wzdęć, gazów, skurczów gastrointestinalnych, nudności i pieczenia żołądka.

Iberogast jest wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.

Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Iberogast

Nie stosuj Iberogast

Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek inny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6).

Jeśli chorujesz lub chorowałeś na chorobę wątroby lub jeśli stosujesz leki, które mogą powodować uszkodzenie wątroby jako efekt uboczny. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli objawy utrzymują się lub jeśli nie uzyskasz oczekiwanych wyników pomimo leczenia.

Bądź ostrożny wobec objawów, które mogą wskazywać na to, że twoja wątroba nie funkcjonuje prawidłowo.

Jeśli zauważysz, że skóra lub oczy są żółte, mocz jest ciemny, stolce są bezbarwne lub występuje ból w górnej części brzucha, natychmiast przerwij leczenie Iberogast i skonsultuj się z lekarzem. Mogą to być objawy uszkodzenia wątroby.

Dzieci i młodzież

Nie wolno stosować tego leku u dzieci poniżej 12 roku życia, ponieważ nie ma wystarczających danych klinicznych.

Jeśli twoje objawy nie poprawiają się w ciągu 7 dni lub nawet nasilają się, skonsultuj się z lekarzem, aby mógł on wykluczyć inne poważne choroby.

Pozostałe leki a Iberogast

Nie są znane interakcje z innymi lekami do tej pory.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno inne leki lub możesz potrzebować stosowania innych leków.

Stosowanie Iberogast z jedzeniem i napojami

Nie są znane interakcje z jedzeniem i napojami.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przeprowadzono badań w celu ustalenia bezpieczeństwa stosowania tego leku w czasie ciąży lub laktacji, dlatego nie należy go stosować w tych okolicznościach.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Iberogast zawiera etanol (alkohol). Wydaje się, że w zalecanych dawkach leku ilości spożytego alkoholu nie będą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Niemniej jednak może ono zmniejszyć zdolność reakcji, dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, których użytkowanie wymaga szczególnej uwagi, dopóki nie zostanie potwierdzone, że zdolność do wykonywania tych czynności nie jest zaburzona.

Ważne informacje o niektórych składnikach Iberogast

Iberogast zawiera 31% (V/V) etanolu (alkoholu), co odpowiada 240 mg etanolu w 20 kroplach (jedna dawka), co jest równoważne z 6,2 ml piwa lub 2,6 ml wina. Ten lek jest szkodliwy dla osób z alkoholizmem. Zawartość alkoholu powinna być brana pod uwagę w przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci oraz grup ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką.

Iberogast zawiera mniej niż 0,1 UC na każde 20 kropli (jedna dawka).

3. Jak stosować Iberogast

Stosuj lek ściśle według instrukcji zawartych w ulotce lub zaleconych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Zalecana dawka normalna to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: stosuj 20 kropli Iberogast, 3 razy dziennie przed lub podczas posiłków, z niewielką ilością płynu. Butelka powinna być nachylona podczas kroplowania (pod kątem 45 stopni).

Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają się po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Po 2 miesiącach stosowania leku skonsultuj się z lekarzem w sprawie możliwości kontynuowania leczenia. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, nasilenia i przebiegu choroby.

Pamiętaj, aby wstrząsać lekiem przed użyciem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12 roku życia.

Jeśli przyjmujesz więcej Iberogast, niż powinieneś

Do tej pory nie odnotowano przypadków ostrej przedawkowania. Niemniej jednak należy uwzględnić zawartość alkoholu w produkcie.

W przypadku przedawkowania mogą nasilić się działania niepożądane opisane powyżej. W przypadku przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z farmaceutą lub lekarzem lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Iberogast

Jeśli zapomnisz o przyjęciu Iberogast, następną dawkę przyjmij zgodnie z instrukcjami w ulotce lub zaleconymi przez lekarza. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Iberogast może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo rzadko(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób): reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka skórna, swędzenie lub trudności w oddychaniu.

Częstość nieznana(nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych): zgłaszano uszkodzenia wątroby (zwiększenie wartości wątrobowych, żółtaczka związana z lekiem, zapalenie wątroby i niewydolność wątroby); jeśli zauważysz objawy, takie jak żółtaczka skóry lub oczu, ciemny mocz, bezbarwne stolce, natychmiast przerwij leczenie Iberogast i skonsultuj się z lekarzem. Mogą to być objawy uszkodzenia wątroby.

W przypadku wystąpienia reakcji na lek należy przerwać jego stosowanie i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Lekarz może ocenić ciężkość reakcji i określić ewentualne dodatkowe środki.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Iberogast

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Stosuj Iberogast w ciągu 8 tygodni od pierwszego otwarcia opakowania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Iberogast

Każdy ml kropli doustnych (równoważny 20 kroplom) zawiera:

Wyciąg etanolowy (50% (V/V)):

0,15 ml świeżych roślin Iberis amara L, białego czosnku (1:1,5-2,5);

Wyciągi etanolowe (30% (V/V)):

0,2 ml kwiatów Matricaria recutita L, rumianku (1: 2-4);

0,1 ml korzenia Angelica archangelica L, angeliki (1: 2,5-3,5);

0,1 ml owocu Carum carvi L, koperku (1: 2,5-3,5);

0,1 ml Chelidonium majus L, cykuty (1: 2,5-3,5);

0,1 ml korzenia Glycyrrhiza glabra L, lukrecji (1: 2,5-3,5);

0,1 ml liści Melissa officinalis L, melisy (1: 2,5-3,5);

0,1 ml owocu Silybum marianum L Gaertner, ostrożenia (1: 2,5-3,5) oraz

0,05 ml liści Mentha piperita L, mięty (1: 2,5-3,5)

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Lek zawiera 31% (V/V) etanolu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciecz ciemnobrązowa, przeźroczysta lub lekko mętna o charakterystycznym zapachu i gorzkim smaku.

Ze względu na cechy leku może się zdarzyć, że Iberogast wykazuje osad lub mętność, co nie będzie miało wpływu na skuteczność preparatu.

Lek jest dostępny w butelce z ciemnego szkła z kroplomierzem i zamknięciem z nakrętką. Dostępny w 3 rozmiarach opakowań: 20 ml, 50 ml i 100 ml

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH

Havelstrasse 5

Darmstadt D-64295

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2019

“Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.es/”

INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA KROPLOMIERZA