HYMPAVZI 150 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W APLIKATORZE WSTRZYKIWACZA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Hympavzi 150 mg rozwiązanie do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym urządzeniu

marstacimab

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając wszelkie niepożądane reakcje, których doświadczasz. W końcowej części sekcji 4 znajdziesz informacje o tym, jak zgłaszać niepożądane reakcje.

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych reakcji, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to niepożądane reakcje, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz sekcja 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Hympavzi i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hympavzi
3. Jak stosować Hympavzi
4. Mogące wystąpić niepożądane reakcje
5. Przechowywanie Hympavzi
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Hympavzi i w jakim celu się go stosuje

Hympavzi zawiera substancję czynną marstacimab. Marstacimab jest przeciwciałem monoklonalnym, rodzajem białka zaprojektowanego do rozpoznania konkretnego celu w organizmie, zwanego inhibitorem drogi czynnika tkankowego (TFPI, od angielskich słów Tissue Factor Pathway Inhibitor), i połączenia się z nim.

Hympavzi jest lekiem stosowanym w celu zapobiegania lub zmniejszania krwawień u pacjentów w wieku 12 lat lub starszych i o masie ciała co najmniej 35 kg z:

• ciężką hemofilią A (wrodzonym deficytem czynnika VIII, gdy poziom czynnika VIII we krwi jest niższy niż 1%), którzy nie rozwinęli inhibitorów czynnika VIII, lub
• ciężką hemofilią B (wrodzonym deficytem czynnika IX, gdy poziom czynnika IX we krwi jest niższy niż 1%), którzy nie rozwinęli inhibitorów czynnika IX.

Hemofilia A jest dziedzicznym schorzeniem krwotocznym spowodowanym brakiem czynnika VIII. Hemofilia B jest dziedzicznym schorzeniem krwotocznym spowodowanym brakiem czynnika IX. Czynnik VIII i czynnik IX są niezbędnymi białkami do tego, aby krew mogła się zakrzepać i zatrzymać krwawienie. Niektórzy pacjenci z hemofilią mogą rozwinąć inhibitory czynnika VIII lub czynnika IX (przeciwciała we krwi, które działają przeciwko lekom zastępującym czynnik VIII lub czynnik IX i uniemożliwiają im prawidłowe działanie).

Substancja czynna Hympavzi, marstacimab, rozpoznaje i łączy się z TFPI, białkiem, które uniemożliwia krzepnięcie krwi w nadmiarze. Poprzez łączenie się z TFPI, marstacimab zmniejsza jego działanie, co wyzwala tworzenie się trombiny (białka odgrywającego istotną rolę w krzepnięciu krwi, gdy dochodzi do urazu lub uszkodzenia organizmu). To pomaga poprawić krzepnięcie i zatrzymać krwawienia u pacjentów z hemofilią.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hympavzi

Nie stosuj Hympavzi

• jeśli jesteś uczulony na marstacimab lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Jeśli nie jesteś pewien, czy jesteś uczulony, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Hympavzi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Hympavzi.

Przed rozpoczęciem stosowania Hympavzi, jest bardzo ważne, aby omówiłeś z lekarzem stosowanie innych produktów czynnika VIII i czynnika IX(produktów, które przyczyniają się do krzepnięcia krwi w sposób inny niż Hympavzi) w tym samym czasie, co Hympavzi. Możesz potrzebować stosowania innych produktów czynnika VIII lub czynnika IX w celu leczenia epizodów krwawień samoistnych podczas stosowania Hympavzi. Śledź ściśle instrukcje personelu medycznego dotyczące tego, kiedy i jak stosować te produkty czynnika VIII lub czynnika IX w tym samym czasie, co Hympavzi.

Zakrzepy krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe)

Hympavzi zwiększa zdolność krwi do krzepnięcia. Wiadomo, że leki podobne do Hympavzi powodują zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe). Zakrzepy krwi mogą zagrażać życiu. Poinformuj lekarza, jeśli masz historię zakrzepów krwi lub jeśli masz chorobę, która zwiększa ryzyko zakrzepów krwi, taką jak:

• historia choroby tętnic wieńcowych (choroby serca spowodowanej zwężeniem lub zablokowaniem naczyń krwionośnych, które dostarczają krew do mięśnia sercowego)
• historia choroby niedokrwiennej (zmniejszony przepływ krwi spowodowany zwężeniem lub zablokowaniem naczyń krwionośnych)
• historia zakrzepów krwi w żyłach lub tętnicach
• ciężkie infekcje
• sepsa (zakażenie krwi)
• uraz lub uszkodzenie spowodowane uciskiem
• nowotwór

Przerwij stosowanie Hympavzi i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz jakikolwiek objaw możliwego zakrzepu krwi, w tym następujące niepożądane reakcje:

Reakcje alergiczne

Stwierdzono objawy reakcji alergicznej u osób stosujących Hympavzi. Przerwij stosowanie Hympavzi i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz jakikolwiek objaw możliwej ciężkiej reakcji alergicznej, w tym:

Dzieci poniżej 12 lat

Hympavzi nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 1 roku życia i nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat. Nadal nie są znane bezpieczeństwo i korzyści z tego leku w tej populacji.

Pozostałe leki i Hympavzi

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, antykoncepcja i laktacja

Jeśli możesz zajść w ciążę, powinieneś stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia Hympavzi i przez co najmniej 1 miesiąc po ostatniej iniekcji Hympavzi.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz rozważy korzyści z leczenia Hympavzi i ryzyko dla płodu.

Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem, czy powinieneś przestać karmić piersią lub przestać stosować Hympavzi. Lekarz rozważy korzyści z leczenia Hympavzi i korzyści dla Twojego dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Hympavzi ma nieznaczny lub ograniczony wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Hympavzi zawiera polisorbat 80

Ten lek zawiera 0,2 mg polisorbatu 80 na każdy ml. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz znaną alergię.

Hympavzi zawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 1 ml; jest to lek „prawie niezawierający sodu”.

3. Jak stosować Hympavzi

Zaczniesz swoje leczenie pod nadzorem wykwalifikowanego lekarza do leczenia pacjentów z hemofilią. Przestrzegaj ściśle instrukcji dotyczących podawania leku wskazanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Personel medyczny udzieli Ci wskazówek, jak przerwać Twoje obecne leczenie, gdy będziesz zmieniać leki oparte na czynnikach lub nie, na Hympavzi. Jeśli nie jesteś pewien, co zrobić, skontaktuj się z personelem medycznym.

Jeśli masz poważną chorobę lub musisz przejść dużą operację, poinformuj personel medyczny, że stosujesz Hympavzi.

Prowadź rejestr

Każdy raz, gdy stosujesz Hympavzi, zapisz nazwę i numer serii leku.

Jak podawać Hympavzi

• Hympavzi podawany jest przez wstrzyknięcie pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Nie wstrzykuj go do żyły lub mięśnia.
• Aby wstrzyknięcie było mniej bolesne, Hympavzi można pozostawić w temperaturze pokojowej między 15 a 30 minut wewnątrz pudełka i z dala od bezpośredniego światła słonecznego. Nie należy go podgrzewać w żaden inny sposób, tak jak w ciepłej wodzie lub w mikrofalówce.

Przed pierwszym użyciem urządzenia, lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta pokaże Ci i/lub Twojemu opiekunowi, jak wstrzykiwać Hympavzi. Jeśli Ty lub Twój opiekun wykonujecie wstrzyknięcie Hympavzi, musicie uważnie przeczytać i postępować zgodnie z instrukcjami użycia podanymi na odwrocie tej ulotki.

Gdzie wstrzykiwać Hympavzi

• Lekarz lub pielęgniarka pokaże Ci i/lub Twojemu opiekunowi, w które miejsca ciała należy wstrzykiwać Hympavzi. Najlepszym miejscem do podania Hympavzi jest brzuch (brzuch) lub udo. Wstrzyknięcia w pośladki mogą być wykonywane tylko przez opiekuna, lekarza lub pielęgniarkę.
• Zmieniaj miejsce wstrzyknięcia za każdym razem, gdy otrzymujesz wstrzyknięcie.
• Jeśli wymagane jest więcej niż jedno wstrzyknięcie, aby podać pełną dawkę, każde wstrzyknięcie powinno być podane w innym miejscu wstrzyknięcia.
• Jeśli stosujesz inne leki, które muszą być wstrzykiwane pod skórę, powinny one być podawane w innych miejscach wstrzyknięcia.

Jaką ilość Hympavzi stosować

Twoje leczenie rozpocznie się od dawki początkowej, po której zostanie podana dawka podtrzymująca co tydzień.

• Dawka początkowa (wyższa dawka początkowa w celu szybkiego zwiększenia poziomu we krwi): zalecana dawka to 300 mg.
• Dawka podtrzymująca: zalecana dawka to 150 mg.

Powinieneś stosować ten lek raz w tygodniu (o dowolnej porze dnia), w tym samym dniu tygodnia.

Powinieneś zarejestrować, który dzień tygodnia stosujesz Hympavzi, aby pomóc Ci zapamiętać wstrzyknięcie tego leku raz w tygodniu.

W zależności od tego, jak reagujesz na Hympavzi, lekarz może zmienić Twoją dawkę podtrzymującą w razie potrzeby, do maksymalnie 300 mg na tydzień.

Stosowanie u nastolatków

Hympavzi może być stosowany u nastolatków w wieku 12 lat i starszych. Nastolatek może wykonać wstrzyknięcie leku, pod warunkiem że lekarz, pielęgniarka i rodzic lub opiekun są zgodni i pacjent jest przygotowany do tego.

Jeśli stosujesz więcej Hympavzi, niż powinieneś

Jeśli stosujesz więcej Hympavzi, niż powinieneś, poinformuj lekarza natychmiast. Możesz mieć ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji, takich jak zakrzepy krwi, i wymagać pomocy medycznej. Przestrzegaj ściśle instrukcji dotyczących podawania Hympavzi wskazanych przez lekarza i w przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli zapomnisz stosować Hympavzi

• Jeśli zapomnisz podać dawkę w zaplanowanym dniu, wstrzyknij pominiętą dawkę jak najwcześniej przed dniem następnej dawki. Następnie, wstrzykuj lek zgodnie z planem. Nie wstrzykuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.
• Jeśli zapomnisz dwóch planowanych dawek z rzędu (tzn. minęło więcej niż 13 dni od Twojej ostatniej iniekcji), skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej i zapytaj, co zrobić.
• Jeśli nie jesteś pewien, co zrobić, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli przerwiesz leczenie Hympavzi

Nie przerywaj leczenia Hympavzi bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie Hympavzi, możesz stracić ochronę przed krwawieniami.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Mogące wystąpić niepożądane reakcje

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane reakcje, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poważne niepożądane reakcje

Hympavzi może powodować wyprysk skórny (u do 1 na 100 osób), który może być ciężki. Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli masz poważny wyprysk skórny, ponieważ niektóre z nich mogą być ciężkie. Nie stosuj Hympavzi ponownie, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem w sprawie wyprysku skórnego.

Przerwij stosowanie Hympavzi i skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz jakikolwiek objaw możliwego zakrzepu krwi. Patrz lista możliwych objawów zakrzepu krwi (zdarzenie zakrzepowo-zatorowe) w sekcji 2, „Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hympavzi”.

Pozostałe niepożądane reakcje

Poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących niepożądanych reakcji.

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• reakcja w miejscu wstrzyknięcia (w tym świąd, obrzęk, zaczerwienienie, ból, siniaki i stwardnienie)

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• ból głowy
• ciśnienie krwi wysokie
• świąd (świąd skóry)

Zgłaszanie niepożądanych reakcji

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego efektu, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwy niepożądany efekt, który nie jest wymieniony w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony do Załącznika V. Poprzez zgłaszanie niepożądanych reakcji, możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Hympavzi

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie urządzenia fabrycznie napełnionego i na pudełku po dacie EXP. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj.

Przechowuj urządzenie fabrycznie napełnione w oryginalnym pudełku, aby zabezpieczyć je przed światłem.

Hympavzi można wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej (do 30°C) w oryginalnym pudełku przez maksymalnie 7 dni. Po przechowywaniu Hympavzi w temperaturze pokojowej nie wracaj go do lodówki. Jeśli Hympavzi był przechowywany w temperaturze pokojowej przez więcej niż 7 dni, wyrzuć go, nawet jeśli zawiera niewykorzystany lek.

Nie wstrząsaj.

Wyjmij Hympavzi z lodówki przed użyciem. Aby wstrzyknięcie było mniej bolesne, Hympavzi można pozostawić w temperaturze pokojowej między 15 a 30 minut wewnątrz pudełka i z dala od bezpośredniego światła słonecznego.

Przed użyciem leku sprawdź, czy roztwór nie zawiera cząstek ani nie zmienił koloru. Nie używaj leku, jeśli jest mętny, ma ciemny kolor żółty lub zawiera płatki lub cząstki.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Hympavzi

• Substancją czynną jest marstacimab.
• Pozostałymi składnikami są edetan disodowy, L-histydyna, monohydrochlorowodorek L-histydyny, polisorbat 80 (E 433), sacharoza, woda do wstrzykiwań (patrz punkt 2, „Hympavzi zawiera polisorbat 80” i „Hympavzi zawiera sodę”).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hympavzi jest rozwiązaniem do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) przezroczystym i bezbarwnym do jasnożółtego w precargowanym piórze.

Każde opakowanie Hympavzi zawiera 1 precargowane pióro.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruksela

Belgia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs-Sint-Amands

Belgia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.

INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA

Hympavzi 150 mg roztwór do wstrzykiwań w precargowanym piórze

Te „Instrukcje użytowania” zawierają informacje o tym, jak wstrzykiwać Hympavzi.

Przeczytaj te „Instrukcje użytowania” uważnie przed użyciem precargowanego pióra Hympavzi i za każdym razem, gdy zostanie Ci ono ponownie przepisane, ponieważ mogą pojawić się nowe informacje.

Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinien pokazać Ci lub Twojemu opiekunowi, jak poprawnie przygotować i wstrzyknąć dawkę Hympavzi przed pierwszym użyciem.

Nie wstrzykuj Hympavzi ani nie pozwól, aby ktoś inny to zrobił, dopóki nie zostanie Ci pokazane, jak to robić.

Ważne informacje

• Każde precargowane pióro Hympavzi jest jednorazowym piórem (zwane „piórem” w tych „Instrukcjach użytowania”). Precargowane pióro Hympavzi zawiera 150 mg Hympavzi do wstrzyknięcia podskórnego (pod skórą).
• Niewstrzykuj Hympavzi do żyły lub mięśnia.
• Niepotrząsaj Hympavzi.
• Aby pomóc Ci zapamiętać, kiedy wstrzyknąć Hympavzi, możesz oznaczyć swój kalendarz z wyprzedzeniem. Skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli Ty lub Twój opiekun macie jakieś pytania dotyczące prawidłowego wstrzykiwania Hympavzi.

Przechowywanie Hympavzi

• Przechowuj Hympavzi w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie zamrażaj Hympavzi. Przechowuj Hympavzi w oryginalnym pudełku, aby chronić go przed światłem bezpośrednim.
• Jeśli jest to konieczne, Hympavzi może być przechowywany w temperaturze pokojowej do 30°C w oryginalnym pudełku przez maksymalnie 7 dni. Nieużywaj Hympavzi, jeśli był poza lodówką przez więcej niż 7 dni. Wyrzuć Hympavzi, jeśli był przechowywany w temperaturze pokojowej przez więcej niż 7 dni.
• Nieużywaj Hympavzi, jeśli minęła data ważności wydrukowana na piórze.
• Przechowuj Hympavzi i wszystkie leki poza zasięgiem dzieci.

Materiały niezbędne do wstrzyknięcia Hympavzi

Zbierz następujące materiały na płaskiej i czystej powierzchni:

• 1 precargowane pióro Hympavzi.
• 1 watka nasączona alkoholem (nie jest dołączona).
• 1 wata lub gazik (nie są dołączone).
• 1 pojemnik na przedmioty ostrzejące do wyrzucenia pióra (nie jest dołączony).

Kroki przygotowawcze

Krok 1: Przygotowanie

Wyjmijpióro z pudełka i trzymaj je z dala od światła słonecznego.

• Upewnij się, że na pudełku i na etykiecie pióra widnieje nazwa Hympavzi.
• Sprawdź pióro, czy nie ma widocznych uszkodzeń, takich jak pęknięcia lub wycieki.
• Umieśćpióro w dłoni.
• Myj i osuszręce.
• Nie zdejmujnakrywki, dopóki nie będziesz gotowy do wstrzyknięcia.
• Wyrzućpióro, jeśli jest uszkodzone lub jeśli pióro lub pudełko z piórem upadło na ziemię.
• Nieużywaj pióra, jeśli:

• zostało przechowywane w świetle bezpośrednim. Ekspozycja na światło pomieszczenia podczas przygotowania dawki jest dopuszczalna.
• zostało zamrożone lub rozmrożone lub jeśli było poza lodówką przez więcej niż 7 dni.

• Niepotrząsaj piórem, ponieważ może to uszkodzić Hympavzi.

Uwaga:Aby wstrzyknięcie było mniej bolesne, pozostaw pióro w temperaturze pokojowej (między 15 a 30 minut) w pudełku i z dala od światła słonecznego.

Nieużywaj żadnej innej metody do ogrzania pióra, takiej jak zanurzenie go w gorącej wodzie lub umieszczenie w mikrofalówce.

Krok 2: Sprawdzenie daty ważności (EXP)

• Sprawdźdatę ważności (EXP) wydrukowaną na etykiecie pióra.
• Nieużywaj go, jeśli minęła data ważności.

Krok 3: Sprawdzenie leku

• Obserwujuważnie lek przez okienko pióra.

• Powinien być przezroczysty i bezbarwny do jasnożółtego.
• Nieużywaj pióra, jeśli lek jest mętny, ma ciemnożółty kolor lub zawiera płatki lub cząsteczki.

Uwaga:Jest normalne, że widzi się pęcherzyki powietrza przez okienko.

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące leku, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Krok 4: Wybór i oczyszczenie miejsca wstrzyknięcia

• Wybierzmiejsce wstrzyknięcia w okolicy brzucha (brzuch) lub uda, chyba że twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta wskazali inne miejsce. Hympavzi można również podawać w pośladku, ale tylko jeśli wstrzyknięcie wykonuje lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub opiekun. Zachowaj co najmniej 5 cm odległości od pępka.
• Zmieniajmiejsce wstrzyknięcia za każdym razem, gdy podajesz wstrzyknięcie Hympavzi. Możesz używać tej samej okolicy ciała, ale upewnij się, że wybierasz inne miejsce wstrzyknięcia w tej okolicy.
• Oczyśćmiejsce wstrzyknięcia wodą i mydłem lub watką nasączoną alkoholem, jeśli jest to odpowiednie.
• Pozwól, aby miejsce wstrzyknięcia wyschło. Niedotykaj, nie wachaj ani nie dmuchaj na miejsce wstrzyknięcia.
• Niewstrzykuj Hympavzi w okolicy kości ani w okolicy, w której skóra jest siniawa, zaczerwieniona, twarda lub bolesna w dotyku. Unikaj wstrzyknięć w okolicy z bliznami lub rozstępami.
• Niewstrzykuj Hympavzi do żyły lub mięśnia.
• Niewstrzykuj Hympavzi przez ubranie.

Krok 5: Obrócenie nakrywki

• Obróćnakrywkę i pociągnij ją, aby ją usunąć.
• Połóżnakrywkę natychmiast w pojemniku na przedmioty ostrzejące. Nie będziesz go już potrzebować.

Uwaga:

• Jest normalne, że widzi się kilka kropli leku na końcu igły.
• Zakrywka igły pozostanie wewnątrz nakrywki po jej usunięciu.

Ostrożnie:Ostrożnie manipuluj piórem, ponieważ zawiera igłę.

Niekładź ręki na osłonie igły ani nie naciskaj ręki na nią. Mogłoby to spowodować uszkodzenie igły.

Kroki wstrzyknięcia

Krok 6: Wstrzyknięcie leku

• Naciskajpióro mocno w dółna skórę pod kątem 90 stopni i kontynuuj naciskanieaż do zakończenia wstrzyknięcia (krok 7). Usłyszysz pierwszy klik, gdy wstrzyknięcie się rozpocznie.
• Kontynuuj naciskaniepióra na skórę z siłą, podczas gdy żółta belka przesuwa się przez okienko. Usłyszysz drugi klik, gdy wstrzyknięcie prawiesię zakończy.
• Po usłyszeniu drugiego kliku, policz powoli do 5, aby upewnić się, że otrzymałeś pełną dawkę.

Nie wyjmuj pióra ze skóry, dopóki nie policzysz powoli do 5 po usłyszeniu drugiego kliku i dopóki żółta belka nie zajmie całego okienka.

Uwaga:Igła wchodzi w skórę, gdy naciskasz w dół. Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta mogą zasugerować, abyś delikatnie pociągnął skórę podczas wstrzyknięcia.

Uwaga:Jeśli nie słyszysz kliku, gdy naciskasz pióro na skórę, naciskaj z większą siłą w dół. Jeśli nadal nie możesz rozpocząć wstrzyknięcia, użyj nowego precargowanego pióra Hympavzi.

Ostrożnie:Jeśli zmienisz zdanie co do miejsca wstrzyknięcia po wprowadzeniu igły w skórę, musisz wyrzucić pióro i użyć nowego precargowanego pióra Hympavzi.

Krok 7: Usunięcie pióra

• Usuńpióro ze skóry.

• Jeśli zobaczysz kroplę leku na skórze, następnym razem, gdy wykonasz wstrzyknięcie, poczekaj trochę dłużej, zanim usuniesz pióro.

Uwaga:Po usunięciu pióra ze skóry igła zostanie automatycznie przykryta, a osłona igły zostanie zablokowana.

Pióro nie może być ponownie użyte.

Krok 8: Sprawdzenie okienka

• Sprawdźokienko, aby upewnić się, że wstrzyknięto cały lek.

Jeśli żółta belka nie jest w pozycji, jak pokazano, oznacza to, że nie otrzymałeś pełnej dawki. Poproś o pomoc swojego lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.

Nie wstrzykuj kolejnej dawki.

Krok 9: Opieka po wstrzyknięciu

• Naciskajdelikatnie na miejsce wstrzyknięcia przez kilka sekund czystą watą lub gazą, jeśli widzisz kroplę krwi.
• Nietarcz miejsca.

Uwaga:Jeśli krwawienie nie ustaje, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Krok 10: Usunięcie

• Umieśćużyte pióro w pojemniku na przedmioty ostrzejące zgodnie z instrukcjami twojego lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty oraz zgodnie z lokalnymi przepisami zdrowia i bezpieczeństwa.
• Niewyrzucaj piór do domowych śmieci.