HQUIN 40 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

HQUIN 40 mg/g maść

Hidrochinon

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest HQUIN i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania HQUIN
3. Sposób stosowania HQUIN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie HQUIN
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest HQUIN i w jakim celu się go stosuje

HQUIN zawiera hidrochinon, który jest miejscowo działającym związkiem depigmentującym.

Ten lek działa przez stopniowe zmniejszanie produkcji nadmiaru melaniny, która powoduje ciemne plamy na skórze.

HQUIN jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia w celu zmniejszenia zabarwienia małych ciemnych plam na skórze, takich jak melasma i cloasma, lentigo senilis i piegi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania HQUIN

Nie stosuj HQUIN:

• Jeśli jesteś uczulony na hidrochinon lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli jesteś leczony z powodu jakiejkolwiek chemicznej hiperpigmentacji, takiej jak ochronoza (plamy niebiesko-czarne na twarzy i szyi) i degeneracja koloidalna (milium koloidalne), zarówno pochodzenia zawodowego, jak i kosmetycznego.

• Na otwarte rany, błony śluzowe, podrażnioną skórę i oparzenia słoneczne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania HQUIN.

• Produkt powinien być stosowany wyłącznie na nieuszkodzoną skórę i na małych powierzchniach.
• Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami, należy je dokładnie umyć wodą, aby uniknąć możliwego powstania plam na rogówce, i skonsultować się z lekarzem. W przypadku kontaktu z ustami, można odczuć gorzki smak i lekki efekt znieczulający w tym miejscu.
• Jeśli pigmentowana powierzchnia jest bardzo rozległa, należy ją leczyć w różnych cyklach.
• Podczas leczenia HQUIN, konieczne jest zabezpieczenie przed słońcem leczonej skóry, ponieważ nawet minimalne narażenie na słońce może reactywować produkcję melaniny. Zaleca się stosowanie filtrów przeciwsłonecznych o wysokim współczynniku ochrony i aplikowanie ich co 2-3 godziny podczas narażenia na słońce.
• HQUIN nie może być stosowany w celu zapobiegania oparzeniom słonecznym.
• U osób o bardzo ciemnej skórze, efekt hidrochinonu może być mniej widoczny.
• U niektórych osób, szczególnie tych z wrażliwą skórą, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości. Aby temu zapobiec, zaleca się aplikowanie niewielkiej ilości produktu na przedramię przez co najmniej 24 godziny. Jeśli zauważysz, że miejsce jest podrażnione, nie stosuj tego leku.
• W niektórych przypadkach może wystąpić przejściowe ciemnienie lub podrażnienie skóry; jeśli utrzymuje się, należy przerwać leczenie.
• Depigmentacja nie jest natychmiastowa, ponieważ hidrochinon tylko zakłóca tworzenie nowej melaniny i jest tylko tymczasowa, ponieważ po przerwaniu leczenia, wznawia się produkcja melaniny. Depigmentacja może utrzymywać się od 2 do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Im ciemniejsze są zmiany przed repigmentacją.
• Przerwij stosowanie tego leku, jeśli produkt uzyskał ciemną barwę.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.

Stosowanie HQUIN z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie hidrochinonu jednocześnie z peroxidami (np. wodą utlenioną, peroksydem benzoilu itp.) może powodować przejściową barwę skóry w miejscu aplikacji, z powodu utleniania hidrochinonu. Ta przejściowa barwa znika po przerwaniu stosowania jednego z tych leków i umyciu miejsca aplikacji delikatnym mydłem.

Stosowanie HQUIN z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie znaleziono interakcji HQUIN z żadnym pokarmem ani napojem.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono bezpieczeństwa HQUIN w ciąży u ludzi. Dlatego ten lek powinien być stosowany w ciąży i laktacji tylko w przypadku, gdy jest to absolutnie konieczne, zgodnie z decyzją lekarza.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

HQUIN zawierabutilhydroksyanizolorazbutilhydroksytoluen

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylhydroksyanizol i butylhydroksytoluen.

3. Sposób stosowania HQUIN

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

HQUIN powinien być stosowany wyłącznie na skórę.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia

Nanosić cienką warstwę maści, wyłącznie na małe powierzchnie hiperpigmentowane, unikając zawsze kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Umyć ręce mydłem po aplikacji produktu, ponieważ hidrochinon może powodować plamy brązowe na paznokciach, które znikają z czasem.

Rozpocząć od aplikacji raz dziennie, przez 10-15 dni, wyłącznie na obszarze skóry, który wykazuje nadmiar pigmentacji. Po tym okresie, zwiększyć aplikacje do dwóch dziennie, jednej rano i jednej wieczorem.

Jeśli nie zaobserwuje się poprawy po dwóch miesiącach leczenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Zalecany czas trwania leczenia wynosi od 60 do 90 dni.

Ten lek nie powinien być stosowany w żadnym przypadku przez więcej niż 6 miesięcy bez przerwy.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia, z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej populacji.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo HQUIN

Z powodu zewnętrznego stosowania, nie jest prawdopodobne, że dojdzie do zatruć.

W przypadku przypadkowego połknięcia, mogą wystąpić poważne objawy toksyczności ogólnej, podobne do tych, które występują przy zatruciu fenolem. Połknięcie 5-15 g hidrochinonu może powodować drgawki, anemię hemolityczną. Zaleca się wykonanie płukania żołądka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia,

skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować HQUIN

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleconą dawką.

Jeśli przerwiesz leczenie HQUIN

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia HQUIN.Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ nie osiągniesz pożądanych efektów.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Obserwowano następujące działania niepożądane po zastosowaniu tego leku:

Często (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób): zapalenie i zaczerwienienie skóry (rumień) i świąd.

Rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób): skóra może być bardziej wrażliwa. Jeśli lek jest stosowany przez bardzo długi czas, może dojść do reakcji hiperpigmentacji skóry (plam na skórze), szczególnie jeśli obszar leczony jest narażony na słońce.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób): wybielanie skóry (leukoderma). W leczeniu przewlekłym (ponad 6 miesięcy) i w dużych dawkach, obserwowano pojawienie się plam niebiesko-czarnych na twarzy i szyi (ochronoza), szczególnie u osób rasy czarnej.

Nie opisano działań niepożądanych ogólnych.

Jeśli uważasz, że któryś z objawów, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce produktu leczniczego, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie HQUIN 40 mg/g maści

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Zamknij opakowanie po każdym użyciu, aby chronić go przed światłem.

Przechowuj poniżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na pudełku. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj HQUIN, jeśli zaobserwujesz ciemną barwę, nawet jeśli jest w terminie ważności.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów, w sklepie lub aptece. W razie wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu, pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład HQUIN

• Substancją czynną jest hidrochinon. Każdy gram maści zawiera 40 mg hidrochinonu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: alkohol cetynowy i alkohol cetylowy polioksylowany, polisorbat 20, oktylo metoksycynamian, wazelina biała, stearynian makrogolu, mono-stearynian glicerolu 40-55, parafina ciekła, kwas kojowy dipalmitan, butylometoksycynamian, polisorbat 80, kwas kojowy, butylhydroksyanizol (E-320), butylhydroksytoluen (E-321), metabisulfit sodu (E-223), edetynian disodowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

HQUIN jest dostępny w postaci maści białej i nieprzezroczystej w tubach po 30 gramów.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36,

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Mesoestetic Pharma group, s.l.

C/Tecnologia, 25

0884 – Viladecans (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:Listopad 2016