HIRUDOID FORTE 4,45 mg/g ŻEL

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

HirudoidForte 4,45 mg/g żel

Siarczan chondroityny sodu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazówki lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.

• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Hirudoid Forte i w jakim celu się go stosuje

1. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hirudoid Forte

1. Jak stosować Hirudoid Forte
2. Możliwe działania niepożądane
3. Przechowywanie Hirudoid Forte

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Hirudoid Forte i w jakim celu się go stosuje

Hirudoid Forte jest lekiem, który zawiera siarczan chondroityny sodu jako substancję czynną, i posiada właściwości, które sprzyjają poprawie krążenia krwi.

Ten lek jest wskazany do:

łagodzenia objawów miejscowych zaburzeń żylnych powierzchniowych, takich jak ciężkość i napięcie w nogach z żylakami u dorosłych

łagodzenia objawów miejscowych siniaków powierzchniowych spowodowanych urazami u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hirudoid Forte

Nie stosuj Hirudoid Forte

• Jeśli jesteś uczulony na siarczan chondroityny sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli masz poważne zaburzenia krzepnięcia.

• Na błonach śluzowych, wrzodach i otwartych lub zakażonych ranach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Hirudoid Forte skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Należy stosować tylko na nieuszkodzonej skórze.

• Należy unikać kontaktu z oczami.

W przypadku problemów żylnych spowodowanych przez skrzepy krwi (np. zakrzepica, zatorowość), zaleca się delikatne aplikowanie produktu bez masażu.

• Nie należy stosować przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach skóry.

Stosowanie Hirudoid Forte z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Nie zaleca się stosowania innych preparatów do stosowania na skórze na tej samej powierzchni bez konsultacji z lekarzem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować Hirudoid Forte w czasie ciąży lub laktacji, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Hirudoid Forte zawiera propylenoglikol

Ten lek zawiera 5 mg propylenoglikolu w każdym gramie żelu. Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Ten lek zawiera propylenoglikol, nie należy stosować na otwartych ranach lub dużych powierzchniach uszkodzonej skóry (np. oparzeniach) bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować Hirudoid Forte

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazówki lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania na skórze (wyłącznie na skórze). Zalecana dawka to:

Zaburzenia żylnego

Dorośli:aplikuj cienką warstwę żelu lub maści na dotkniętą powierzchnię 2-3 razy dziennie, rozprowadzając ją delikatnym masażem w celu ułatwienia wchłaniania.

Myj ręce po każdym aplikowaniu, aby uniknąć niezamierzonego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Średnia długość leczenia wynosi zwykle od 1 do 2 tygodni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci poniżej 18 lat: nie stosuj bez nadzoru medycznego.

Siniaki:

Dorośli i dzieci powyżej 1 roku życia: aplikuj cienką warstwę żelu lub maści na dotkniętą powierzchnię 2-3 razy dziennie, rozprowadzając ją delikatnym masażem w celu ułatwienia wchłaniania.

Myj ręce po każdym aplikowaniu, aby uniknąć niezamierzonego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Średnia długość leczenia siniaków wynosi zwykle mniej niż 10 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem. Dzieci poniżej 1 roku życia: nie stosuj bez nadzoru medycznego.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Hirudoid Forte

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Hirudoid Forte lub w przypadku przypadkowego połknięcia, skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Przypadkowe połknięcie dużej ilości Hirudoid Forte żelu, ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, może powodować objawy ostrej intoksykacji alkoholowej.

W przypadku możliwej intoksykacji alkoholowej należy niezwłocznie podjąć specjalne środki terapeutyczne.

Jeśli zapomnisz zażyć Hirudoid Forte

Nie aplikuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Należy kontynuować leczenie zgodnie z planem, bez potrzeby podejmowania specjalnych działań.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Hirudoid Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono, że bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić reakcje alergiczne w miejscu aplikacji, które mogą manifestować się jako swędzenie i podrażnienie, i które ustępują po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania działań niepożądanych w ramach Systemu Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) na stronie internetowej: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Hirudoid Forte

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Należy wyrzucić tubę 12 miesięcy po pierwszym otwarciu. Napisz datę otwarcia w przewidzianym do tego miejscu na pudełku.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Hirudoid Forte

• Substancją czynną jest siarczan chondroityny sodu. Każdy gram żelu zawiera 4,45 miligramów siarczanu chondroityny sodu.

• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są alkohol izopropylowy, wodorotlenek sodu, propylenoglikol, kwas poliakrylowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hirudoid Forte jest dostępny w tubach aluminiowych z 30, 60 i 100 gramami żelu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Hiszpania) [email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Mobilat Produktions GmbH Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen Niemcy

lub

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 - Bad Vilbel

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2021

“Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”