HIRUDOID 3 mg/g ŻEL

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Hirudoid 3 mg/g żel

Siarczan chondroityny sodu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle według wskazań zawartych w ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.

• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce.

• Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 5 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Hirudoid i w jakim celu się go stosuje

1. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hirudoid

1. Jak stosować Hirudoid
2. Możliwe działania niepożądane
3. Przechowywanie Hirudoid

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Hirudoid i w jakim celu się go stosuje

Hirudoid jest lekiem zawierającym siarczan chondroityny sodu jako substancję czynną, który posiada właściwości korzystnie wpływające na przepływ krwi.

Ten lek jest wskazany do:

łagodzenia objawów miejscowych zaburzeń żylnych powierzchniowych, takich jak ciężkość i napięcie w nogach z żylakami u dorosłych

łagodzenia objawów miejscowych siniaków powierzchniowych powstałych w wyniku urazów u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia.

Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 5 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hirudoid

Nie stosuj Hirudoid

• Jeśli jesteś uczulony na siarczan chondroityny sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli masz poważne zaburzenia krzepnięcia.

• Na błonach śluzowych, wrzodach i otwartych lub zakażonych ranach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Hirudoid skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej skórze.

• Należy unikać kontaktu z oczami.

W przypadku problemów żylnych spowodowanych przez skrzepy krwi (np. zakrzepica, zablokowanie naczynia krwionośnego, które utrudnia przepływ krwi), zaleca się delikatne aplikowanie produktu bez masażu.

• Nie należy stosować przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach skóry.

Stosowanie Hirudoid z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie zaleca się aplikowania innych preparatów do stosowania zewnętrznego na tej samej powierzchni bez konsultacji z lekarzem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować Hirudoid podczas ciąży lub laktacji, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Hirudoid zawiera propylenoglikol

Ten lek zawiera 5 mg propylenoglikolu w każdym gramie żelu. Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Ten lek zawiera propylenoglikol, nie należy go stosować na otwartych ranach lub dużych powierzchniach uszkodzonej skóry (np. oparzeniach) bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować Hirudoid

Stosuj lek ściśle według wskazań zawartych w ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego (wyłącznie na skórze). Zalecana dawka to:

Zaburzenia żylnego

Dorośli:aplikuj cienką warstwę żelu lub maści na dotkniętą powierzchnię 2-3 razy dziennie, rozprowadzając ją delikatnym masażem w celu ułatwienia wchłaniania.

Myj ręce po każdym aplikowaniu, aby uniknąć niezamierzonego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Średnia długość leczenia wynosi zwykle od 1 do 2 tygodni. Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać się po 5 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci poniżej 18 lat: nie stosować bez nadzoru medycznego.

Siniaki:

Dorośli i dzieci powyżej 1 roku życia: aplikuj cienką warstwę żelu lub maści na dotkniętą powierzchnię 2-3 razy dziennie, rozprowadzając ją delikatnym masażem w celu ułatwienia wchłaniania.

Myj ręce po każdym aplikowaniu, aby uniknąć niezamierzonego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Średnia długość leczenia siniaków wynosi zwykle poniżej 10 dni. Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać się po 5 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem. Dzieci poniżej 1 roku życia: nie stosować bez nadzoru medycznego.

Jeśli zastosujesz więcej Hirudoid niż powinieneś

Jeśli zastosujesz więcej Hirudoid niż powinieneś lub w przypadku przypadkowego połknięcia, skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Przypadkowe połknięcie dużej ilości żelu Hirudoid może spowodować objawy ostrej intoksykacji alkoholowej ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego.

W przypadku możliwej intoksykacji alkoholowej należy niezwłocznie podjąć specjalne środki terapeutyczne.

Jeśli zapomnisz zastosować Hirudoid

Nie aplikuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Należy kontynuować leczenie normalnie, bez potrzeby podejmowania specjalnych działań.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Hirudoid może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono, że bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić reakcje alergiczne w miejscu aplikacji, które mogą objawiać się świądem i podrażnieniem, i które ustępują po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania działań niepożądanych w ramach Systemu Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) na stronie internetowej: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Hirudoid

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Należy wyrzucić tubę 12 miesięcy po pierwszym otwarciu. Zapisz datę otwarcia w przewidzianym do tego miejscu na pudełku.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Hirudoid

• Substancją czynną jest siarczan chondroityny sodu. Każdy gram żelu zawiera 3 miligramy siarczanu chondroityny sodu.

• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są alkohol izopropylowy, wodorotlenek sodu, propylenoglikol, kwas poliakrylowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hirudoid jest dostępny w tubach aluminiowych z 40 gramami żelu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Hiszpania) [email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Mobilat Produktions GmbH Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen Niemcy

lub

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 - Bad Vilbel

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2021

“Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”