HIDRATHEA 9 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR

Wprowadzenie

P

Hidrathea 9 mg/ml krople do oczu w roztworze

Chlorowodorek sodu

Przeczytaj całą ulotkę uważnie, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Hidrathea i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hidrathea
3. Jak stosować Hidrathea
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Hidrathea
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Hidrathea i w jakim celu się go stosuje

Hidrathea jest roztworem, który nawilża, smaruje i nawilża powierzchnię oczu.

Hidrathea jest wskazany do łagodzenia objawów podrażnienia i suchości w oczach.

Brak konserwantów w produkcie pozwala na jego stosowanie z soczewkami kontaktowymi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hidrathea

Nie stosuj Hidrathea

• jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek sodu lub na którykolwiek z składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Hidrathea.

Hidrathea jest dostępny w postaci kropli do oczu i powinien być stosowany drogą oftalmiczną. Nie wstrzykuje się go ani nie przyjmuje doustnie.

Jeśli wystąpi podrażnienie, ból, zaczerwienienie lub zmiany w widzeniu, lub jeśli uważa, że Twój stan się pogorszył, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci

Nie przeprowadzono badań specjalnych u dzieci. Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku u dzieci.

Stosowanie Hidrathea z innymi lekami

Skuteczność kropli do oczu może być zaburzona przy jednoczesnym stosowaniu innego leku. W takim przypadku odczekaj 10 minut między pierwszym a drugim podaniem.

Istnieje niezgodność między Hidrathea a solami srebra.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Hidrathea nie ma ograniczeń w stosowaniu w przypadku ciąży.

Laktacja

Hidrathea nie ma ograniczeń w stosowaniu w przypadku karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu Hidratheana jazdę i obsługę maszyn.

Podobnie jak w przypadku innych kropli do oczu, bezpośrednio po ich zastosowaniu, widzenie może być niewyraźne. Nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj maszyn, dopóki Twoje widzenie nie wróci do normy.

Hidrathea zawiera fosforany

Ten lek zawiera 37,3 mg fosforanów w każdej kropli, co odpowiada 1,25 mg/ml.

Jeśli masz ciężkie uszkodzenie rogówki (przezroczystej warstwy przedniej części oka), leczenie fosforanami, w bardzo rzadkich przypadkach, może powodować niewyraźne widzenie z powodu nagromadzenia się wapnia.

3. Jak stosować Hidrathea

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to jedna kropla roztworu w dolnej powieki oka dotkniętego, 3-4 razy dziennie i do 8 razy dziennie, jeśli jest to konieczne, z powodu podrażnienia oczu spowodowanego niedoborem łez.

Podanie powinno być przeprowadzane w regularnych odstępach czasu w ciągu dnia, zgodnie z potrzebami pacjenta.

Opakowanie Hidrathea zawiera nową technologię, zwaną systemem ABAK®, do sterylnej dostawy produktu bez konserwantów.

Jako ogólna ostrożność w przypadku wszystkich opakowań kropli do oczu, podanie kropli powinno być przeprowadzane z maksymalną czystością, unikając jakiegokolwiek kontaktu między pipetą a palcami i powierzchnią oka lub inną, w celu zapobiegania mikrobiologicznemu zakażeniu oka.

Umyj ręce dokładnie przed przystąpieniem do podania.

Sprawdź, czy opakowanie jest nienaruszone.

Otwórz opakowanie, odkręcając zakrętkę.

Podaj jedną kroplę do oka, patrząc w górę i ściągając dolną powiekę. Czas pojawienia się kropli jest dłuższy niż w przypadku klasycznego opakowania kropli do oczu.

Zamknij butelkę po każdym użyciu.

Jeśli nie zaobserwujesz poprawy lub jeśli objawy utrzymują się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zażyjesz więcej Hidrathea, niż powinieneś

Z powodu charakterystyki tego preparatu, przeznaczonego do stosowania drogą oftalmiczną, nie można oczekiwać zjawisk zatrucia.

W przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 915620420.

Jeśli zapomnisz zażyć Hidrathea

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Stosuj normalną dawkę i zaaplikuj następną zgodnie z ustalonym planem.

Jeśli przerwiesz leczenie Hidrathea

Jeśli przerwiesz leczenie przedwcześnie, powinieneś powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jedynym znanym działaniem niepożądanym jest pojawienie się lekkiego swędzenia, które zwykle jest przejściowe.

Jeśli uważasz, że swędzenie, które odczuwasz, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakikolwiek inny efekt niepożądany, nie wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https//: notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Hidrathea

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Hidrathea po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj Hidrathea po 8 tygodniach od pierwszego otwarcia opakowania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Hidrathea

• Substancją czynną jest chlorowodorek sodu. Każdy ml roztworu zawiera 9 mg chlorowodorku sodu.

• Pozostałe składniki to: wodorofosforan sodu dodekahydrat, diwodorofosforan sodu i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hidrathea jest dostępny w opakowaniu zawierającym 10 ml kropli do oczu bez konserwantów.

Każde opakowanie zawiera 10 ml i jest wyposażone w pipetę do dawkowania produktu, wyposażoną w membranę filtrującą o średnicy 0,2 mikrona.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadaczpozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Thea S.A.,

ul. Enric Granados, nr 86-88, 2. piętro,

08008 - Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie

EXCELVISION, Rue de la Lombardière, BP 131 - 07100 Annonay - Francja

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:lipiec 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.es/