HIBIWASH 40 mg/ml ROZTÓR DO ZASTOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Hibiwash 40mg/ml roztwór do stosowania na skórze

chlorheksydyna diglukonian

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Hibiwash i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hibiwash
3. Sposób stosowania Hibiwash
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Hibiwash
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Hibiwash i w jakim celu się go stosuje

Hibiwash zawiera substancję czynną chlorheksydynę diglukonian, która należy do grupy leków zwanych środkami antyseptycznymi.

Hibiwash stosuje się w celu odkażenia rąk i skóry przed lub po operacji u dorosłych i dzieci w celu pomocy w zapobieganiu zakażeniom.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hibiwash

Nie stosuj Hibiwash

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na chlorheksydynę diglukonian lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w oczach ani w uchu środkowym. Jeśli lek ten dostanie się przypadkowo do oczu lub uszu, natychmiast obmyj je dużą ilością wody;
• w tkankach nerwowych, takich jak mózg i opony mózgowo-rdzeniowe (błony otaczające mózg i rdzeń kręgowy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z pielęgniarką, farmaceutą lub lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Hibiwash.

• Jeśli masz uraz głowy lub kręgosłupa lub przekłute błony bębenkowe (błony bębenkowe z perforacją lub pęknięciem), Twoja pielęgniarka, farmaceuta lub lekarz zdecyduje, czy jest bezpiecznie dla Ciebie stosować Hibiwash przed operacją.
• Hibiwash nie powinien mieć kontaktu z oczami ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku. Jeśli lek ten dostanie się do oczu, natychmiast obmyj je dużą ilością wody. W przypadku podrażnienia, zaczerwienienia lub bólu oczu lub zaburzeń wzroku, skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Zgłoszono przypadki ciężkich, trwałych uszkodzeń rogówki (uszkodzenia powierzchni oka), które mogą wymagać przeszczepu rogówki, gdy podobne produkty przypadkowo miały kontakt z oczami podczas operacji chirurgicznych u pacjentów z znieczuleniem ogólnym (głębokim, bezbolesnym snem wywołanym).
• Ten lek nie powinien być stosowany w głębokich i rozległych ranach.
• Nie używaj zbyt dużej ilości tego leku. Nie pozwalaj, aby gromadził się w fałdach skóry, pod pacjentem lub kapnął na materiały w bezpośrednim kontakcie z pacjentem.
• Nie wstrzykuj leku.
• Żele do użytku szpitalnego i domowego (zawierające substancje chemiczne zwane hipochloritami) mogą powodować pojawienie się brązowych plam na tkankach, które miały kontakt z tym lekiem.
• Nie używaj go z innymi mydłami, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leku.
• Ten lek jest łatwopalny (może się zapalić). Nie używaj go z niczym, co może spowodować pożar, dopóki Twoja skóra nie będzie sucha.
• Ten lek nigdy nie powinien być stosowany do odkażania instrumentów chirurgicznych.

Dzieci

Stosuj z ostrożnością u noworodków, zwłaszcza u przedwcześnie urodzonych, ponieważ lek ten może powodować oparzenia chemiczne.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek może być stosowany w czasie ciąży. Nie ma znanych ryzyk związanych ze stosowaniem tego leku w czasie ciąży lub laktacji.

Jeśli karmisz piersią, unikaj stosowania tego leku na piersiach.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest żaden.

3. Sposób stosowania Hibiwash

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego pielęgniarkę, farmaceutę lub lekarza. W przypadku wątpliwości, poproś o radę pielęgniarkę, farmaceutę lub lekarza.

Ten lek powinien być stosowany tylko na skórze.

Nie rozcieńczaj Hibiwash przed użyciem.

Przed operacją: odkażanie chirurgiczne rąk

Umój ręce i przedramiona wodą. Za pomocą 5 ml tego leku umój ręce i przedramiona przez około minutę. Wyczyść paznokcie szorstką gąbką lub pędzlem. Dobrze spłucz. Powtórz mycie drugi raz przez około dwa minuty, zanim dobrze spłuczysz i wysuszysz ręce i przedramiona.

Odkażająco na skórę i ręce

Namocz obszar dotknięty chorobą wodą i nanieś 5 ml tego leku, a następnie umój przez minutę. Dobrze spłucz i osusz.

Przed operacją - mycie ciała

Umój całe ciało w wannie lub pod prysznicem co najmniej dwa razy, zwykle w dniu poprzedzającym operację i w dniu operacji.

Jak myć się w przeddzień i w dniu operacji:

• Umój całe ciało 25 ml Hibiwash. Użyj go jak mydło. Zaczynaj od twarzy i schodź w dół ciała. Zwróć szczególną uwagę na skórę wokół nosa, pach, wokół pępka, między nogami, krocze i pośladki.
• Następnie spłucz całe ciało wodą.
• Powtórz mycie innymi 25 ml Hibiwash. Tym razem umój również włosy (użyj go jak szampon, ale unikaj kontaktu z oczami).
• Następnie dobrze spłucz całe ciało wodą i osusz ręcznikiem.

Po operacji - mycie ciała

Umój całe ciało w wannie lub pod prysznicem, postępując zgodnie z tą samą metodą opisaną powyżej, unikając obszaru operowanego. Zwykle wykonuje się to w trzecim dniu po operacji.

Odkażanie przedoperacyjne pola operacyjnego

Usuniecie włosów z pola operacyjnego tylko w razie potrzeby. Potrzyj skórę Hibiwash przez maksymalnie 2 minuty, a następnie potrzyj pole wodą sterylnej. Usuń pianę i osusz.

Jeśli użyjesz zbyt dużej ilości Hibiwash

Jeśli Ty lub dziecko przypadkowo połkną lek, powinieneś/powinnaś udać się do najbliższego szpitala lub skontaktować się z lekarzem natychmiast. Zabierz tę ulotkę i resztę opakowania, aby wiedziano, co zostało połknięte.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę pielęgniarkę, farmaceutę lub lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić następujące ciężkie działania niepożądane, chociaż ich częstość nie jest znana i nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych. Przy pierwszym objawie jakiejkolwiek z tych reakcji, natychmiast przestań stosować Hibiwash, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej i udaj się do najbliższego szpitala.

• Ciężkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość, w tym wstrząs anafilaktyczny) - które mogą powodować obrzęk warg, języka i twarzy, wysypkę, trudności w oddychaniu, osłabienie i utratę przytomności.

Pozostałe działania niepożądane

Częstość nieznana: nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych:

• Oparzenia chemiczne u noworodków (niemowląt).
• Reakcje alergiczne skórne, które mogą wystąpić natychmiast lub od 2 do 3 dni lub więcej po zastosowaniu leku, i które mogą powodować obrzęk i zaczerwienienie skóry, wysypkę z swędzeniem (dermatitis kontaktowa) lub swędzenie, pęcherze i wyprysk.
• Uszkodzenie rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) i trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe pogorszenie wzroku (po przypadkowym kontakcie z oczami podczas operacji chirurgicznych w głowie, twarzy i szyi) u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu (głębokiemu, bezbolesnemu snu wywołanemu).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Hibiwash

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, wrzuć do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Hibiwash

Substancją czynną jest chlorheksydyna diglukonian. 1 ml zawiera 40 mg chlorheksydyny diglukonianu.

Pozostałymi składnikami są poloksamer, alkohol izopropylowy, tlenek kokamidopropylaminy, glicerol (E422), makrogol-glicerol kokosowy, D-gluconolakton, wodorotlenek sodu (do regulacji pH) (E524) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hibiwash to przezroczysty, bezbarwny i lekko lepki roztwór, który występuje w białych butelkach z plastiku z zakrętkami, zawierających 125 ml, 250 ml, 500 ml lub 5 litrów (opakowanie kliniczne) cieczy.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Mölnlycke Health Care AB

Entreprenörsstråket 21

SE-431 53 Mölndal

Szwecja

Societé de Production Pharmaceutique et d’Hygiène

7 Impasse des Boussenots

21800 Quetigny

Francja

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Molnlycke Health Care S.L.

Calle Quintanavides 17, Poligono Industrial Carretera De Burgos

28050 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2024