HIBITANE 5mg/5mg TABLETKI DO SSANIA O SMAKU POMARAŃCZOWYM

Wprowadzenie

Prospekty: informacje dla użytkownika

HIBITANE 5mg/5mg Tabletki do ssania SMAK POMARAŃCZOWY

chlorheksydyna dichlorowodorek/benzokaina

Przeczytaj cały prospekt uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten prospekt, ponieważ może być konieczne ponowne jego przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tym prospekcie. Zobacz sekcję 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach

Zawartość prospektu:

1. Co to jest Hibitane i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hibitane
3. Jak stosować Hibitane
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Hibitane

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Hibitane i w jakim celu się go stosuje

Substancje czynne tego leku działają przez połączenie działania przeciwbakteryjnego i odkażającego chlorheksydyny z działaniem znieczulającym benzokainy.

Ten lek stosuje się w celu łagodzenia objawów infekcji jamy ustnej i gardła, które przebiegają z bólem, bez gorączki, takich jak: podrażnienie gardła, afonia, małe aftowe zapalenie jamy ustnej.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hibitane

N

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na chlorheksydynę, benzokainę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

A

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Hibitane:

• Jeśli nie tolerujesz innych znieczuleń miejscowych, takich jak kwas paraaminobenzoowy (PABA), parabeny lub parafenylendiamina (składnik farby do włosów).
• Jeśli masz poważne lub rozległe uszkodzenie jamy ustnej.
• Jeśli chorujesz na paradontozę (chorobę przyzębia), ponieważ chlorheksydyna może powodować zwiększenie kamienia nazębnego naddziąsłowego.
• Nie należy stosować dawek większych niż zalecane w punkcie 3. (Jak stosować Hibitane).

Zaleca się zachowanie odpowiedniej higieny jamy ustnej w celu zmniejszenia nagromadzenia płytki nazębnej i możliwego zabarwienia zębów, które może powodować chlorheksydyna.

OHibitane

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Chociaż nie opisano ich w zalecanych warunkach stosowania, nie należy stosować z innymi lekami do stosowania w jamie ustnej bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Interakcje leków mogą być szczególnie ważne z:

• Innymi środkami odkażającymi jamy ustnej lub gardła.
• Leiami hamującymi cholinoesterazę (leki przeciwko chorobie Alzheimera).
• Sulfonamidami (stosowanymi w infekcjach).

Związki anionowe i środki zawiesinowe, które są powszechnymi składnikami past do zębów, zmniejszają skuteczność chlorheksydyny, dlatego należy dobrze przepłukać jamę ustną po użyciu pasty do zębów.

Interferencje z badaniami diagnostycznymi

Ten lek może wchodzić w interakcje z badaniem określającym funkcję trzustki, które wykorzystuje bentromid. Nie należy stosować tego leku przez co najmniej 3 dni przed badaniem i poinformować lekarza.

Ciąża i laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Stosowanie uosób powyżej 65 roku życia:

Osoby w podeszłym wieku i chorzy z osłabioną odpornością mogą być bardziej wrażliwe na benzokainę.

Stosowanie u dzieci:

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 6 roku życia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Dzieci mogą być bardziej wrażliwe na benzokainę, podobnie jak osoby starsze i chorzy z osłabioną odpornością.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie opisano przypadków, w których miałby wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Hibitane zawiera:

• Sód: ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę do ssania, co oznacza, że jest „prawie pozbawiony sodu”.

• Dwutlenek siarki (E-220): ten lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli (nagłe uczucie uduszenia) ze względu na zawartość dwutlenku siarki (jako część aromatów).

Ten lek zawiera aromaty z cytralem, cytronelolem, D-limonenem, geraniolem i linalolem.

Cytral, cytronelol, D-limonen, geraniol i linalol mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Hibitane

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tym prospekcie lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli uważasz, że działanie Hibitane jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania w jamie ustnej i gardle, dlatego tabletki do ssania należy rozpuścić powoli w jamie ustnej bez żucia ani połykania, ponieważ jego działanie jest miejscowe i występuje tylko w przypadku bezpośredniego kontaktu z dotkniętym obszarem.

Normalna dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia:

1 tabletka do ssania co 2 lub 3 godziny, rozpuszczając ją powoli w jamie ustnej.

Nie należy stosować więcej niż 8 tabletek do ssania w ciągu 24 godzin (1 dnia).

Rozpuść powoli tabletkę do ssania w jamie ustnej bez żucia ani połykania.

Stosuj zawsze najmniejszą dawkę, która jest skuteczna.

Jeśli zauważysz, że objawy nasilają się lub utrzymują się dłużej niż 2 dni po rozpoczęciu leczenia lub pojawia się gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Hibitane:

Jeśli zażyłeś więcej, niż powinienem, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 62 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą zażyłeś.

Objawy przedawkowania manifestują się jako: niejasna mowa, drętwienie, chwiejny chód, mgliste lub podwójne widzenie, zawroty głowy, pobudzenie lub drgawki, dzwonienie w uszach, zwiększone pocenie się. Może również wystąpić spadek ciśnienia tętniczego.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Może pojawić się zabarwienie zębów, szczególnie u osób, które mają nagromadzenia płytki nazębnej na zębach. To zabarwienie zębów nie jest trwałe i można je usunąć przez przeprowadzenie higienizacji jamy ustnej. Może również wystąpić zabarwienie wypełnień, w którym to przypadku zabarwienie może być trwałe.

Może pojawić się zaburzenie percepcji smaku.

W niektórych przypadkach ten lek może powodować podrażnienie jamy ustnej lub podrażnienie czubka języka, które zwykle są przejściowe, a także reakcje alergiczne na chlorheksydynę lub benzokainę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Hibitane

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

SkładHibitane:

Substancjami czynnymi są: chlorheksydyna dichlorowodorek 5 mg, benzokaina 5 mg.

Pozostałymi składnikami są: manitol (E-421), mikrokrystaliczna celuloza (E-460), stearynian magnezu, kwas cyklaminowy, sacharyna sodowa (E-954), aromat mentolowy (zawiera cytronelol, D-limonen, dwutlenek siarki (E-220) i sód) oraz aromat pomarańczowy (zawiera cytral, cytronelol, D-limonen, geraniol, linalol, sód i dwutlenek siarki (E-220)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Hibitane to tabletki do ssania o smaku pomarańczowym. Ten lek jest dostępny w opakowaniach po 20 tabletek do ssania.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Posiadacz:

IONFARMA s.l.u.

Perú, 228

08020 Barcelona, Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios Alcalá-Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares

Madryt, Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:wrzesień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.es/