HERBION PASTYLKI DO SSANIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Herbion pastylki do ssania

suchy wyciąg z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Herbion i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Herbion
3. Jak stosować Herbion
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Herbion
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Herbion i w jakim celu się go stosuje

Herbion zawiera suchy wyciąg z liści bluszczu pospolitego.

Herbion jest lekiem roślinnym stosowanym jako odkrztuszny w przypadku kaszlu produktywnego u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Herbion

Nie stosujHerbion

• Jeśli jesteś uczulony na wyciąg z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.), na którykolwiek składnik leku lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (wymienioną w punkcie 6).

Nie podawaj leku dzieciom poniżej 2 roku życia, ponieważ istnieje ryzyko nasilenia objawów choroby układu oddechowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Herbion skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli masz trudności z oddychaniem, gorączkę lub wydzieliny ropne, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie poprawią po 7 dniach stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem.
• Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwkaszlowymi (takimi jak kodeina lub dextrometorfan) bez konsultacji z lekarzem.
• Jeśli masz problemy ze żołądkiem (zapalenie żołądka, wrzody żołądka), lek ten powinien być stosowany z ostrożnością.
• Jeśli masz niewydolność nerek lub wątroby, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Herbion pastylek do ssania. Nie ma danych dotyczących zalecanej dawki u tych pacjentów.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania Herbion pastylek do ssania u dzieci w wieku od 2 do 5 lat, ponieważ nie jest możliwe dostosowanie dawki w postaci pastylek do ssania. W tym wieku zalecana jest postać leku w syropie.

U dzieci w wieku od 2 do 4 lat z uporczywym lub nawracającym kaszlem wymagana jest konsultacja lekarska przed rozpoczęciem leczenia.

Pozostałe leki i Herbion

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie odnotowano interakcji między wyciągiem z liści bluszczu pospolitego a innymi lekami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Herbion nie jest zalecany w czasie ciąży lub laktacji ze względu na brak danych dotyczących stosowania wyciągu z liści bluszczu pospolitego u kobiet w ciąży lub w okresie laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Herbion zawiera izomaltozę (typ M) (E953) i butylhydroksyanizol (E320)

Ten lek zawiera izomaltozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylhydroksyanizol.

3. Jak stosować Herbion

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zwykła dla dorosłych, pacjentów w podeszłym wieku i młodzieży powyżej 12 roku życiawynosi 1 pastylkę do ssania, 3 razy na dobę.

Stosowanie u dzieci

Dawka zwykła dla dzieci w wieku od 6 do 11 latwynosi 1 pastylkę do ssania, 2 razy na dobę.

Stosowanie Herbion pastylek do ssania nie jest zalecane u dzieci poniżej 6 roku życia.

Rozpuść pastylkę w ustach. Nie przyjmuj pastylek do ssania bezpośrednio przed lub podczas posiłków.

Zaleca się picie dużej ilości wody lub innych napojów ciepłych bez kofeiny podczas stosowania Herbion.

Jeśli objawy utrzymują się przez ponad 1 tydzień podczas stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujesz więcej Herbion niż powinieneś

Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana. Przyjęcie dawki większej niż zalecana (ponad dwukrotność dziennej dawki) może powodować nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. Leczenie jest objawowe.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Herbion

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Z częstością nieznaną (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• nudności, wymioty, biegunka.
• reakcja alergiczna, która objawia się jako pokrzywka, wysypka skórna i trudności z oddychaniem (dyspnea).
• reakcja alergiczna ciężka (reakcja anafilaktyczna), która może objawiać się jako obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i/lub gardła, trudności z oddychaniem lub połykaniem (ucisk w klatce piersiowej lub zadyska).

Jeśli doświadczasz reakcji alergicznej, przestań stosować lek i skonsultuj się z lekarzem. W przypadku ciężkiej reakcji alergicznej udaj się do lekarza pierwszego kontaktu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Herbion

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki Selectiv' w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Herbion

• Substancją czynną jest suchy wyciąg z liści bluszczu pospolitego. Każda pastylka do ssania zawiera 35 mg wyciągu (w postaci suchej) z Hedera helix L., folium (liści bluszczu pospolitego) (5–7,5:1).

Rozpuszczalnikiem do ekstrakcji jest etanol 30% (m/m).

• Pozostałe składniki to: izomaltosa (typ M) (E953), kwas cytrynowy, naturalny aromat do caramelu (propylenoglikol (E1520)), naturalne cytrusowe aromaty (butilhydroksyanizol (E320)), sukraloza (E955) i olej miętowy. Zobacz punkt 2 „Herbion zawiera izomaltozę (typ M) (E953) i butylhydroksyanizol (E320)”.
• Substancja pomocnicza stosowana w wyciągu: simetikon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pastylki są koloru jasnobrązowego do brązowego, okrągłe, z ściętymi krawędziami i chropowatą powierzchnią. Mogą występować cząstki koloru żółtego do brązowego, jaśniejsze obszary, pęcherzyki powietrza i lekko ząbkowane krawędzie. Średnica pastylek: 18,0 mm – 19,0 mm, grubość: 7,0 mm – 8,0 mm.

Lek jest dostępny w blistrach (PVC/PE/PVDC-Al) w postaciach 8, 16 i 24 pastylek do ssania.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

KRKA d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo mesto, Słowenia

Możesz uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Krka Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji ulotki:luty 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.