MAŚĆ ODBYTNICZA HEMOAL

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Hemoal maść doodbytnicza

1. Co to jest Hemoal i w jakim celu się go stosuje

Jest to znieczulenie miejscowe dzięki benzokainie i środek zwężający naczynia krwionośne dzięki efedrynie.

Jest wskazany w celu łagodzenia objawów bólu, swędzenia lub pieczenia związanego z hemoroidami u dorosłych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Hemoal

Nie stosuj Hemoal:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na benzokainę, chlorowodorek efedryny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), na inne znieczulenia miejscowe pochodne kwasu p-aminobenzoowego, parabeny lub parafenylendiaminę lub barwniki do włosów
• jeśli wystąpiła u Ciebie alergia na znieczulenia miejscowe
• jeśli chorowałeś, podejrzewasz, że możesz chorować lub masz zwiększone ryzyko zwiększenia stężenia methemoglobiny we krwi (methemoglobinemia)
• jeśli jesteś leczony sulfonamidami
• jeśli jesteś leczony inhibitorami cholinoesterazy (lekami na chorobę Alzheimera) lub masz zmniejszoną aktywność cholinoesterazy
• jeśli jesteś leczony środkami sympatykomimetycznymi
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę wieńcową lub zaburzenia sercowo-naczyniowe
• jeśli chorujesz na nadciśnienie
• jeśli chorujesz na nadczynność tarczycy
• jeśli obecnie jesteś leczony lub byłeś leczony w ciągu ostatnich dwóch tygodni lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)
• na dużych powierzchniach skóry, skórze wyłupiastej, poparzonej słońcem, zakażonej lub pękniętej

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Hemoal.

Ten lek nie powinien być stosowany, jeśli masz ciężkie problemy z sercem (całkowite blokowanie serca).

Ten lek powinien być stosowany z ostrożnością, jeśli masz cukrzycę, jaskrę z zamkniętym kątem, zespół Raynauda, feochromocytoma i przerost gruczołu krokowego.

Utrzymuj prawidłową funkcję jelit poprzez odpowiednią dietę (owoce, warzywa, odpowiednią ilość płynów i regularne ćwiczenia). Może być przydatne jednoczesne stosowanie jakiegoś środka przeczyszczającego, zwiększającego objętość lub rozmiękczającego kał. Należy unikać nadmiernego stosowania środków przeczyszczających, ponieważ może to spowodować lenistwo jelit.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Ten lek może wchodzić w interakcje z:

• Fenotiazynami (lekiem przeciwpsychotycznym) lub lekami przeciwdepresyjnymi IMAO, które mogą powodować zwiększenie ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca lub nawet śmierć.
• Glikozydami nasercowymi: stosowanie glikozydów nasercowych (np. digoksyny) wraz z efedryną może zwiększyć ryzyko zaburzeń rytmu serca lub zawału serca.
• Lekami przeciwdepresyjnymi: leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe (np. amitryptylina) i leki przeciwdepresyjne noradrenergiczno-serotoninergiczne mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych sercowo-naczyniowych z efedryną.
• Środkami sympatykomimetycznymi: stosowanie efedryny z innymi środkami sympatykomimetycznymi może zwiększyć ryzyko nadciśnienia i innych działań niepożądanych sercowo-naczyniowych.
• Środkami przeciwnadciśnieniowymi beta-adrenergicznymi: stosowanie tego leku wraz z środkami przeciwnadciśnieniowymi beta-adrenergicznymi lub innymi środkami przeciwnadciśnieniowymi może zmniejszyć ich skuteczność.

• Sulfonamidami (lekami przeciwbakteryjnymi): nie powinny być stosowane jednocześnie z benzokainą, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność sulfonamidów.
• Inhibitorami cholinoesterazy (lekami na chorobę Alzheimera): nie powinny być stosowane jednocześnie z benzokainą, ponieważ może to zwiększyć skuteczność benzokainy.

• Alkaloidami z kłosów kukurydzy: ryzyko zwężenia naczyń krwionośnych i/lub zwiększenia ciśnienia (nadciśnienia) podczas stosowania z efedryną.
• Linezolidem (antybiotykiem do leczenia ciężkich zakażeń bakteryjnych): ryzyko zwiększenia ciśnienia (nadciśnienia) podczas stosowania z efedryną.
• Blokującymi neurony adrenergiczne: efedryna może zmniejszyć lub zniesić działanie przeciwnadciśnieniowe guanetydyny.
• Środkami hamującymi apetyt i psycho-stymulującymi typu amfetaminowego: ryzyko nadciśnienia i zwiększenia rytmu serca podczas stosowania z efedryną i sybutraminą.
• Środkami znieczulającymi halogenowanymi: efedryna powinna być stosowana z ostrożnością, jeśli jesteś narażony na znieczulenie środkami znieczulającymi halogenowanymi, ponieważ może to spowodować zaburzenia rytmu serca (fibrilację komorową).
• Innymi znieczuleniami miejscowymi typu benzokainy: może wystąpić krzyżowa reakcja pomiędzy benzokainą a innymi znieczuleniami miejscowymi typu estrowego.
• Teofiliną (lekami przeciwastmatycznymi, bronchodilatatorami): zwiększone ryzyko działań niepożądanych po podaniu jednoczesnym teofiliny i efedryny.
• Deksametazonem (glukokortykoidem): efedryna zwiększa wydalanie deksametazonu.
• Doksapramem (stymulatorem oddechowym): ryzyko nadciśnienia podczas stosowania z efedryną.
• Oksytocyną: ryzyko nadciśnienia podczas stosowania z efedryną.

Interakcje z testami diagnostycznymi:

Nie stosuj Hemoal 72 godziny przed wykonaniem testu nakłucia trzustki z bentiromidą, ponieważ może to zakłócić wynik testu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie powinieneś stosować tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, chyba że zostało to zalecone przez lekarza, ponieważ może wystąpić ryzyko wchłaniania.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia i pacjentów osłabionych:

Osoby powyżej 65 roku życia i pacjenci osłabieni mogą być bardziej wrażliwi na benzokainę, dlatego też dawkę należy zmniejszyć.

Stosowanie u dzieci

Nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Hemoal zawiera alkohole lanolinowe acetyle

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholi lanolinowych acetyle.

3. Sposób stosowania Hemoal

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania tego leku wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek jest stosowany doodbytniczo.

Higiena osobista jest niezwykle ważna w kontroli objawów hemoroidów. Dlatego też należy utrzymywać czystość okolicy, myjąc ją delikatnym mydłem i wodą, szczególnie po każdym wypróżnieniu, i osuszając ją bez tarcia.

Nałóż cienką warstwę maści (ok. 1 cm) na dotkniętą okolicę analną, czystą i suchą, rano, wieczorem i po każdym wypróżnieniu. Zazwyczaj 3-4 razy dziennie.

Nałóż palcem, używając czubka palca, aby pokonać opór zwieracza.

Aby zastosować go wewnątrz kanału odbytu, usuń osłonę z aplikatora, nakręć go na tubę, nasmaruj go niewielką ilością maści i delikatnie wprowadź do kanału odbytu. Następnie nałóż niewielką ilość maści, wykonując lekki nacisk na tubę. W przypadku wystąpienia oporu podczas aplikacji, należy ją przerwać, ponieważ może to być szkodliwe i niebezpieczne.

Po aplikacji, odkręć aplikator od tuby i umyj go przed schowaniem.

Myj ręce przed i po każdej aplikacji. Z powodu higieny i aby uniknąć zakażeń, aplikator powinien być używany tylko przez jednego pacjenta.

Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni. Jeśli objawy odbytu (ból, swędzenie, pieczenie) nie ustępują w tym czasie lub wystąpi krwawienie, należy skonsultować się z lekarzem.

Osoby powyżej 65 roku życia i pacjenci osłabieni:powinni zmniejszyć dawkę, patrz „Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia i pacjentów osłabionych”

Jeśli zastosujesz więcej Hemoal, niż powinieneś:

Jeśli zastosujesz więcej Hemoal, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej. Tel. 91 562.04.20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Objawy, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania, to: niepokój, nerwowość, kołatanie serca, ból głowy i bezsenność.

Jeśli zapomnisz zastosować Hemoal:

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zmniejszenie przepływu krwi w miejscu aplikacji maści (niedokrwienie)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• reakcje nadwrażliwości
• niepokój
• ból głowy, nerwowość, bezsenność
• kołatanie serca

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej: (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zwiększenie stężenia methemoglobiny we krwi (methemoglobinemia), powodujące sinicę skóry i błon śluzowych
• zmniejszenie apetytu, zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)
• zamieszanie, depresja, stany psychotyczne, strach, drażliwość
• niepokój, drżenie
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia), zaburzenia rytmu serca, ból w klatce piersiowej, wolny rytm serca (bradykardia), zatrzymanie akcji serca
• nadciśnienie, krwawienie mózgowe, niedociśnienie
• nagromadzenie płynu w płucach (nadmiar płynu w płucach)
• mdłości, wymioty, nadmierne ślinienie
• zatrzymanie moczu
• słabość, zwiększone pocenie (hiperhidroza)
• zmiany stężenia glukozy we krwi
• dermatitis alergiczna

Pozostałe:

Mogą wystąpić reakcje alergiczne na skórze, uczucie pieczenia odbytu.

Odwarstwienie skóry w miejscu aplikacji maści (naskórek) i zgrubienie błon śluzowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (www.notificaram.es). Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Hemoal

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 30°C.

Nie stosuj po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Hemoal:

Na każdy gram:

Substancjami czynnymi są: benzokaina 30 miligramów i efedryna (chlorowodorek) 2 miligramy.

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: tlenek cynku, wazelina biała i alkohole lanolinowe acetyle.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rurka aluminiowa elastyczna, powlekana wewnątrz żywicą epoksydową z zakrętką z polietylenu, zawierająca 30 g i 50 g maści doodbytniczej. Każde opakowanie zawiera aplikator doodbytniczy.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

ul. Mataro 28

08403 Granollers - Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Laguna 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II (Alcorcón)

• 28923 – Hiszpania

lub

ALCALA FARMA, S.L.

Carretera M-300 km 29,920 (Alcalá de Henares) - 28802 - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).