HEMOAL FORTE MAŚĆ DOLECZNICZA OD BYTU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Hemoal Forte maść doodbytnicza

Benzokaina, Efedryna chlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj dokładnie ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.

• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Hemoal Forte i w jakim celu się go stosuje

2 Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hemoal Forte

1. Jak stosować Hemoal Forte
2. Możliwe działania niepożądane
3. Przechowywanie Hemoal Forte
4. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Hemoal Forte i w jakim celu się go stosuje

Jest to miejscowy środek znieczulający dzięki benzokainie i środek zwężający naczynia krwionośne dzięki efedrynie.

Jest wskazany w celu łagodzenia objawów bólu, swędzenia lub pieczenia związanego z hemoroidami u dorosłych.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hemoal Forte

Nie stosuj Hemoal Forte:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na benzokainę, chlorowodorek efedryny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), na inne miejscowe środki znieczulające pochodne kwasu p-aminobenzoowego, parabeny lub parafenylendiaminę lub barwniki do włosów

• jeśli wystąpiła u Ciebie alergia na miejscowe środki znieczulające
• jeśli miałeś, podejrzewasz, że mógłbyś mieć lub masz zwiększone ryzyko zwiększenia stężenia methemoglobiny we krwi (methemoglobinemia)
• jeśli jesteś leczony sulfonamidami
• jeśli jesteś leczony inhibitorami cholinoesterazy (lekami na chorobę Alzheimera) lub masz zmniejszoną aktywność cholinoesterazy
• jeśli jesteś leczony agonistami receptorów adrenergicznych
• jeśli masz ciężką chorobę wieńcową lub zaburzenia układu krążenia
• jeśli masz nadciśnienie
• jeśli masz nadczynność tarczycy
• jeśli obecnie jesteś leczony lub byłeś leczony w ciągu ostatnich dwóch tygodni lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)
• na dużych powierzchniach skóry, skórze wykazującej objawy egzemy, poparzonej słońcem, zakażonej lub pękniętej

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Hemoal Forte.

Ten lek nie powinien być stosowany, jeśli masz ciężkie problemy z sercem (całkowite blokowanie serca).

Ten lek powinien być stosowany z ostrożnością, jeśli masz cukrzycę, jaskrę z zamkniętym kątem, zespół Raynauda, guz chromochłonny lub przerost gruczołu krokowego.

Utrzymuj prawidłową funkcję jelit poprzez odpowiednią dietę (owoce, warzywa, odpowiednią ilość płynów i regularne ćwiczenia). Może być pomocne jednoczesne stosowanie środków przeczyszczających, zwiększających objętość lub rozmiękczających kał. Należy unikać nadmiernego stosowania środków przeczyszczających, ponieważ może to spowodować lenistwo jelit.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Ten lek może wchodzić w interakcje z:

• Fenotiazynami (lekiem przeciwpsychotycznym) lub lekami przeciwdepresyjnymi IMAO, które mogą powodować zwiększenie ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca lub nawet śmierć.

• Glikozydami nasercowymi: stosowanie glikozydów nasercowych (np. digoksyny) wraz z efedryną może zwiększyć ryzyko zaburzeń rytmu serca lub zawału serca.

• Leiami przeciwdepresyjnymi: leki przeciwdepresyjne trójcykliczne (np. amitryptylina) i leki przeciwdepresyjne noradrenergiczno-serotoninergiczne mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych sercowo-naczyniowych z efedryną.
• Agonistami receptorów adrenergicznych: stosowanie efedryny z innymi agonistami receptorów adrenergicznych może zwiększyć ryzyko nadciśnienia i innych działań niepożądanych sercowo-naczyniowych.

• Leiami beta-adrenergicznymi: stosowanie tego leku wraz z lekami beta-adrenergicznymi lub innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi może zmniejszyć ich skuteczność.
• Sulfonamidami (lekami przeciwbakteryjnymi): nie powinny być stosowane jednocześnie z benzokainą, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność sulfonamidów.
• Inhibitorami cholinoesterazy (lekami na chorobę Alzheimera): nie powinny być stosowane jednocześnie z benzokainą, ponieważ może to zwiększyć skuteczność benzokainy.

• Alkaloidami z powodu kukurydzy: ryzyko zwężenia naczyń krwionośnych i/lub zwiększenia ciśnienia krwi (nadciśnienia) podczas stosowania z efedryną.
• Linezolidem (antybiotykiem do leczenia ciężkich zakażeń bakteryjnych): ryzyko zwiększenia ciśnienia krwi podczas stosowania z efedryną.
• Blokującymi neurony adrenergiczne: efedryna może zmniejszyć lub zniesić działanie obniżające ciśnienie krwi guanetydyny.
• Supresorami apetytu i psychostymulantami typu amfetaminy: ryzyko nadciśnienia i zwiększenia rytmu serca podczas stosowania z efedryną i sibutraminą.
• Halogenowanymi lekami znieczulającymi: efedryna powinna być stosowana z ostrożnością, jeśli jesteś narażony na znieczulenie halogenowane, ponieważ może to spowodować zaburzenia rytmu serca (fibrilację komór).
• Innymi miejscowymi lekami znieczulającymi typu benzokainy: może wystąpić krzyżowa reakcja pomiędzy benzokainą a innymi miejscowymi lekami znieczulającymi.
• Teofiliną (lekkiem przeciwastmatycznym, rozkurczowym): zwiększone ryzyko działań niepożądanych po podaniu jednoczesnym teofiliny i efedryny.
• Deksametazonem (glukokortykoidem): efedryna zwiększa wydalanie deksametazonu.
• Doksapramem (stymulantem oddechowym): ryzyko nadciśnienia podczas stosowania z efedryną.
• Oksytocyną: ryzyko nadciśnienia podczas stosowania z efedryną.

Interakcje z testami diagnostycznymi:

Nie stosuj Hemoal Forte 72 godziny przed wykonaniem testu nakłucia trzustki z bentiromidą, ponieważ może to zakłócić wynik testu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie powinieneś stosować tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że został zalecony przez lekarza, ponieważ może wystąpić wchłanianie.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia i pacjentów osłabionych:

Osoby powyżej 65 roku życia i pacjenci osłabieni mogą być bardziej wrażliwi na benzokainę, dlatego też dawkę należy zmniejszyć.

Stosowanie u dzieci

Nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Hemoal Forte zawiera alkohole lanolinowe

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholi lanolinowych.

3. Jak stosować Hemoal Forte

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek jest stosowany doodbytniczo.

Higiena osobista jest kluczowa w kontroli objawów hemoroidów. Dlatego też należy utrzymywać czystość okolicy, co wymaga mycia jej szczególnie po każdym wypróżnieniu, delikatnym mydłem i osuszania bez tarcia, czystą ściereczką.

Nałóż cienką warstwę maści (ok. 1 cm) na dotkniętą okolicę analną, czystą i suchą, rano, wieczorem i po każdym wypróżnieniu. Zazwyczaj 3-4 razy dziennie.

Nałóż palcem, używając czubka palca, aby pokonać opór zwieracza.

Aby zastosować go wewnątrz kanału odbytniczego, usuń osłonę z aplikatora, nakręć go na tubę, nasmaruj go niewielką ilością maści i delikatnie wprowadź do kanału odbytniczego. Następnie nałóż niewielką ilość maści, wykonując delikatny nacisk na tubę. W przypadku wystąpienia oporu podczas aplikacji, należy ją przerwać, ponieważ może to być szkodliwe i uszkadzające.

Po aplikacji, odkręć aplikator od tuby i umyj go przed schowaniem.

Umyj ręce przed i po każdej aplikacji. Z powodów higieny i aby uniknąć zakażeń, aplikator powinien być używany tylko przez jednego pacjenta.

Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni. Jeśli objawy odbytnicze (ból, swędzenie, pieczenie) nie ustępują w tym czasie lub wystąpi krwawienie, należy skonsultować się z lekarzem.

Osoby powyżej 65 roku życia i pacjenci osłabieni: powinni zmniejszyć dawkę, patrz „Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia i pacjentów osłabionych”

Jeśli zastosujesz więcej Hemoal Forte, niż powinieneś:

Jeśli zastosujesz więcej Hemoal Forte, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej. Tel. (91) 562.04.20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Objawy, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania, to: niepokój, nerwowość, palpitacje, ból głowy i bezsenność.

Jeśli zapomnisz zastosować Hemoal Forte:

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zmniejszenie przepływu krwi w miejscu aplikacji maści (niedokrwienie)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• reakcje nadwrażliwości
• niepokój
• ból głowy, nerwowość, bezsenność
• palpitacje

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości: (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zwiększenie stężenia methemoglobiny we krwi (methemoglobinemia), powodujące sinienie skóry i błon śluzowych (cyanosis)
• zmniejszenie apetytu, zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)
• zachwianie się, depresja, stany psychotyczne, strach, drażliwość
• niepokój, drżenie
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia), zaburzenia rytmu serca, ból w klatce piersiowej, wolny rytm serca (bradykardia), zatrzymanie akcji serca
• zwiększone ciśnienie krwi, krwawienie mózgowe, obniżone ciśnienie krwi
• nagromadzenie płynu w płucach (obrzęk płuc)
• nudności, wymioty, nadmierne wydzielanie śliny
• zatrzymanie moczu
• osłabienie, zwiększone pocenie (hiperhidroza)
• zmiany stężenia glukozy we krwi
• dermatitis alergiczna

Pozostałe:

Mogą wystąpić reakcje alergiczne skórne, uczucie pieczenia odbytu.

Odwarstwienie się skóry w miejscu aplikacji maści (naskórek) i zgrubienie błon śluzowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego Leków Stosowanych u Ludzi (www.notificaram.es). Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Hemoal Forte

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj poniżej 30 °C.

Nie stosuj po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Hemoal Forte:

Na każdy gram:

Substancjami czynnymi są: benzokaina 60 miligramów i efedryna (chlorowodorek) 2 miligramy.

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: tlenek cynku, wazelina biała i alkohole lanolinowe.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rurka aluminiowa, elastyczna, z wewnętrznym lakierem epoksydowym i nakrętką z polietylenu, zawierająca 30 g i 50 g maści doodbytniczej. Każde opakowanie zawiera aplikator doodbytniczy.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

ul. Mataro, 28

08403 Granollers - Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II (Alcorcón)

• 28923 – Hiszpania

lub

ALCALA FARMA, S.L.

Carretera M-300 Km 29,920 (Alcalá de Henares) - 28802 - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es