GRIPPAL z Pseudoefedryną i Dekstrometorfanem Twarde Kapsułki

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Grippal z pseudoefedryną i dextrometorfanem kapsułki twarde

Paracetamol / Pseudoefedryna chlorowodorek / Dextrometorfan bromowodorek / Chlorfenamina maleinian

Przeczytaj całą charakterystykę produktu przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej charakterystyce lub wskazane przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub nie poprawia po 5 dniach leczenia (3 dni w przypadku gorączki i u nastolatków).

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Grippal i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Grippal
3. Jak stosować Grippal
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Grippal
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Grippal i w jakim celu się go stosuje

Grippal wykrztuśny i przeciwkaszlowy kapsułki twarde sąpołączeniem paracetamolu, który obniża gorączkę i łagodzi ból, dextrometorfanu, który jest lekiem przeciwkaszlowym, chlorfenaminy, która pomaga zmniejszyć wydzielanie śluzowe z nosa i pseudoefedryny, która łagodzi zatkanie nosa.

Ten lek jest wskazany do objawowego leczenia przeziębień i grypy, które występują z bólem łagodnym lub umiarkowanym, takim jak ból głowy, gorączka, kaszel nieproduktywny (kaszel drażniący, kaszel nerwowy) i wydzielina oraz zatkanie nosa u dorosłych i nastolatków od 12 roku życia.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub objawy utrzymują się po 5 dniach leczenia u dorosłych lub 3 dniach u nastolatków lub jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub jeśli kaszel jest accompagnowany przez wysypkę lub ból głowy.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Grippal

Istnieje możliwość, że jeden ze składników aktywnych Grippal, pseudoefedryna, może być nadużywany. Duże dawki pseudoefedryny mogą być toksyczne. Ciągłe stosowanie może powodować tolerancję i prowadzić do przyjęcia większej dawki Grippal niż zalecana, co może prowadzić do zwiększenia ryzyka przedawkowania. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (patrz sekcja 3).

Nie przyjmuj Grippal

• jeśli jesteś uczulony na składniki aktywne, takie jak sympatykomimetyki, leki przeciwhistaminowe lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w sekcji 6.

• jeśli chorujesz na ciężką nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) lub niekontrolowane nadciśnienie lub ciężką chorobę tętnic wieńcowych.
  • jeśli jesteś w pierwszym trymestrze ciąży.
  • jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby.
  • jeśli masz ciężką chorobę nerek, ostrą (nagłą) lub przewlekłą (długotrwałą), lub niewydolność nerek.
  • jeśli chorujesz na niewydolność oddechową, kaszel astmatyczny lub kaszel z towarzyszącą wydzieliną.
  • jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 2 tygodni którykolwiek z następujących leków, ponieważ może to powodować zwiększenie ciśnienia krwi (patrz sekcja 4.5):
  • leki przeciwdepresyjne IMAO
  • leki przeciwdepresyjne hamujące wychwyt serotoniny (ISRS)
  • bupropion
  • linezolid
  • prokarbazyna
  • selegilina

• dzieci poniżej 7 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie należy przyjmować więcej niż zalecana dawka w sekcji 3. Jak przyjmować Grippal.
• Przewlekli alkoholicy powinni zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 4 kapsułek dziennie (2 g paracetamolu).
• Pacjenci, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych - piwo, wino, likier, ... - dziennie), przyjęcie tego leku może powodować uszkodzenie wątroby.
• Podczas przyjmowania tego leku nie można przyjmować innych leków zawierających paracetamol, ponieważ może to powodować przedawkowanie paracetamolu, które może uszkodzić wątroję. Nie używaj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.
• Nie można również przyjmować innych leków zawierających wykrztuśne leki na nos.

Powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Grippal:

• Pacjenci z chorobami nerek, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią.
• Pacjenci z chorobami wątroby (z niewydolnością wątroby lub bez niej) lub wirusowym zapaleniem wątroby, ponieważ zwiększa to ryzyko hepatotoksyczności.
• Pacjenci z astmą, wrażliwi na kwas acetylosalicylowy.
• Pacjenci wrażliwi (uczuleni) na lek przeciwhistaminowy, ponieważ mogą być wrażliwi na inne (takie jak chlorfenamina).
• Pacjenci z nadciśnieniem (wysokim ciśnieniem krwi), jaskrą (wysokim ciśnieniem w oku), nadczynnością tarczycy, zwężeniem szyi pęcherza, przerostem gruczołu krokowego oraz trudnościami w oddawaniu moczu i zatrzymaniem moczu.
• Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry.
• Pacjenci z cukrzycą.

Zgłoszono przypadki zespołu encefalopatii odwracalnej (SEPR) i zespołu zwężenia naczyń mózgowych (SVCR) po przyjęciu leków zawierających pseudoefedrynę. SEPR i SVCR są rzadkimi chorobami, które mogą powodować zmniejszenie przepływu krwi do mózgu. Przystąp do leczenia Grippal natychmiast i szukaj pomocy medycznej, jeśli wystąpią objawy, które mogą być oznakami SEPR lub SVCR (aby dowiedzieć się o objawach, patrz sekcja 4 "Mogące wystąpić działania niepożądane").

Nie przyjmuj tego leku w przypadku przewlekłego lub uporczywego kaszlu, takiego jak ten spowodowany paleniem tytoniu, ponieważ może to pogorszyć wydzielanie i zwiększyć opór dróg oddechowych.

Ten lek może powodować senność. Unikaj spożywania napojów alkoholowych i niektórych leków podczas leczenia tym lekiem, ponieważ mogą one nasilić ten efekt. Skonsultuj się z lekarzem w zakresie "Przyjmowanie Grippal z innymi lekami" i "Przyjmowanie Grippal z pokarmem, napojami i alkoholem".

Pacjenci powyżej 60 roku życia mogą być szczególnie wrażliwi na działania niepożądane leku ze względu na zawartość pseudoefedryny, która jest aminą sympatykomimetyczną. Przedawkowanie amin sympatykomimetycznych u tych pacjentów, powyżej 60 roku życia, może powodować halucynacje, depresję ośrodkowego układu nerwowego, drgawki i śmierć.

Pacjenci sedowani, osłabieni lub unieruchomieni nie powinni przyjmować tego leku.

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne z: zaczerwienieniem, pęcherzami lub wysypką. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Zaleca się, aby nie przyjmować jednocześnie innych leków na kaszel lub zatkanie nosa. Skonsultuj się z lekarzem w zakresie "Przyjmowanie Grippal z innymi lekami".

Jeśli będziesz operowany, powinien przerwać leczenie tym lekiem co najmniej 24 godziny przed operacją.

Może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu podczas przyjmowania Grippal wykrztuśnego i przeciwkaszlowego kapsułek twardego z powodu stanu zapalnego jelita (niedokrwiennej choroby jelita). Jeśli wystąpią te objawy gastroenterologiczne, przerwij przyjmowanie Grippal wykrztuśnego i przeciwkaszlowego kapsułek twardego i skontaktuj się z lekarzem lub szukaj pomocy medycznej natychmiast, patrz sekcja 4.

Podczas leczenia Grippal powiadom lekarza natychmiast, jeśli:

Jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli masz niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli również przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłoszono ciężką chorobę zwana kwasicą metaboliczną (anomalie w krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol jest stosowany w dawkach standardowych przez dłuższy czas lub gdy paracetamol jest przyjmowany wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężką trudność w oddychaniu z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niepokoju (nudności) i wymioty.

Dzieci i młodzież

Dzieci poniżej 12 lat nie mogą przyjmować tego leku ze względu na dawkę jego składników aktywnych.

Przyjmowanie Grippal z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjęcia innego leku.

Szczególnie, jeśli stosujesz niektóre z następujących leków, może być konieczne dostosowanie dawki niektórych z nich lub przerwanie leczenia:

• Leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenitoína lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon).
• Leki przeciwgruźlicze (izoniazid, rifampicyna).
• Leki przeciwzakrzepowe (doustne leki przeciwzakrzepowe) takie jak acenokumarol, warfaryna.
• Leki zwiększające wydalanie moczu (moczopędne leki pętlowe, takie jak furosemid, lub inne moczopędne leki), oraz inne leki moczopędne, które powodują utratę potasu (takie jak leki moczopędne stosowane w leczeniu nadciśnienia lub inne).
• Leki stosowane w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom (metoklopramid i domperidon).
• Leki stosowane w leczeniu dny (probenecyd).
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (leki beta-adrenergiczne, takie jak propranolol, inhibitory konwertazy angiotensyny, alkaloidy rauwolfii, takie jak reserpina, metyldopa, guanetydina), oraz zaburzeń rytmu serca (arytmii serca), takich jak amiodarona lub chinidyna.
• Leki obniżające poziom cholesterolu we krwi (cholestyramina).
• Leki inhibujące monoaminooksydazę (IMAO) stosowane w leczeniu depresji (moklobemid, tranilcipromina, fluoksetyna, paroksetyna, bupropion), choroby Parkinsona (selegilina) lub innych chorób, takich jak nowotwory (prokarbazyna), zakażenia (linezolid, furazolidyna). Jeśli jesteś w leczeniu którymkolwiek z nich, powinien oddzielić podanie ich od podania Grippal wykrztuśnego i przeciwkaszlowego kapsułek twardych o co najmniej 15 dni, zarówno przed, jak i po. W przeciwnym razie, ze względu na zawartość pseudoefedryny, może to powodować ciężkie zwiększenie ciśnienia krwi, bardzo wysoką gorączkę i ból głowy.
• Pozostałe leki przeciwdepresyjne, zwane trójpierścieniowymi i czteropierścieniowymi (takie jak maprotylina).
• Leki przeciwpsychotyczne (takie jak haloperidol).
• Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (takie jak te stosowane w leczeniu bezsenności lub lęku, choroby Parkinsona, alergii).
• Leki uszkadzające słuch (ototoksyczne).
• Leki fotosensytyzujące (które, jako efekt niepożądany, powodują alergię na światło).
• Leki stosowane w celu uśmierzenia bólu i stanu zapalnego (celekoksyb, parekoksyb, waldekoksyb).
• Leki zwiększające wydzielanie śluzu.
• Leki alkalizujące mocz (węglan sodu, cytryniany).
• Leki znieczulające do inhalacji.
• Leki stymulujące ośrodkowy układ nerwowy (amfetaminy, ksantyny).
• Leki stosowane w leczeniu serca (glikozydy nasercowe).
• Leki stosowane w leczeniu chorób tarczycy (hormony tarczycy).
• Lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona (lewodopa).
• Leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej (azotany).
• Kokaina, która, poza stymulowaniem ośrodkowego układu nerwowego, może zwiększać efekty pseudoefedryny na serce.
• Pozostałe leki należące do grupy pseudoefedryny (leki sympatykomimetyczne), ponieważ mogą one nasilać działania niepożądane pseudoefedryny.
• Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na ciężkie ryzyko zaburzeń krwi i płynów (zwanego kwasicą metaboliczną z wysokim deficytem anionowym), które powinno być leczone pilnie (patrz sekcja 2).

Wpływ na wyniki badań analitycznych:

Jeśli będziesz poddawany jakimkolwiek badaniom diagnostycznym (w tym badaniom krwi, moczu, testom skórnym z użyciem alergenów itp.), powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki.

Przyjmowanie Grippal z pokarmem, napojami i alkoholem

Podczas przyjmowania tego leku nie można spożywać napojów alkoholowych, ponieważ może to nasilić wystąpienie działań niepożądanych leku.

Ponadto, stosowanie leków zawierających paracetamol przez pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, likier, ... dziennie), może powodować uszkodzenie wątroby.

Nie należy przyjmować leku z sokiem grejpfrutowym lub gorzkim, ponieważ może to nasilić działania niepożądane niektórych składników, dextrometorfanu i pseudoefedryny.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu lub embrionu i powinno być monitorowane przez lekarza.

Ten lek jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży.

4 aktywne składniki tego leku są wydalane z mlekiem matki, dlatego kobiety w okresie laktacji nie powinny przyjmować Grippal wykrztuśnego i przeciwkaszlowego kapsułek twardych.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Grippal wykrztuśny i przeciwkaszlowy kapsułki twarde mogą powodować senność. Jeśli zauważysz te efekty, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak przyjmować Grippal

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej charakterystyce lub wskazane przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 kapsułka co 6 lub 8 godzin (3 lub 4 razy dziennie), według potrzeby. Najlepiej przyjmować 1 kapsułkę przed snem. Nie przyjmuj więcej niż 4 kapsułek (co odpowiada 2 g paracetamolu) dziennie. Patrz sekcja "Ostrzeżenia i środki ostrożności".

Nastolatki między 12 a 18 rokiem życia: 1 kapsułka co 6 lub 8 godzin (3 lub 4 razy dziennie) według potrzeby. Najlepiej przyjmować 1 dawkę przed snem. Nie przekraczaj 4 dawek (co odpowiada 2 g paracetamolu) dziennie.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: Powinni skonsultować się z lekarzem. Zalecana dawka to 1 kapsułka co 8 godzin. Nie przyjmuj więcej niż 4 kapsułek (co odpowiada 2 g paracetamolu) dziennie.

Pacjenci z niewydolnością nerek: Skonsultuj się z lekarzem. Zalecana dawka to 1 kapsułka co 6 lub 8 godzin, w zależności od stopnia niewydolności.

Stosowanie u dzieci

Dzieci poniżej 12 lat nie mogą przyjmować tego leku ze względu na dawkę jego składników aktywnych.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Osoby powyżej 60 roku życia mogą być bardziej wrażliwe na stymulujące działanie jednego ze składników tego leku (pseudoefedryny), dlatego czasami konieczne jest dostosowanie dawki. Skonsultuj się z lekarzem.

Jak przyjmować

Przyjmuj doustnie.

Przyjmuj kapsułkę z pomocą szklanki wody.

Stosuj zawsze najmniejszą dawkę, która jest skuteczna.

Leczenie zostanie przerwane, gdy objawy znikną.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub objawy utrzymują się po 5 dniach leczenia u dorosłych lub 3 dniach u nastolatków lub jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub jeśli kaszel jest accompagnowany przez wysypkę lub ból głowy.

Jeśli przyjmujesz więcej Grippal niż powinieneś

Udaj się natychmiast do centrum medycznego, nawet jeśli nie masz objawów, ponieważ często nie pojawiają się one do 3 dni po przyjęciu przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Najgroźniejszym efektem przedawkowania leku jest uszkodzenie wątroby spowodowane przez paracetamol. Możesz odczuwać zawroty głowy, dezorientację, pobudzenie, niepokój, nerwowość, drażliwość, bezsenność, dilatację źrenic, lęk, agitację, halucynacje, drgawki, trudności w oddawaniu moczu, dolegliwości gastroenterologiczne, ból brzucha, nudności i wymioty, utratę apetytu, szybkie i trudne oddychanie, zwiększenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca (arytmie), tachykardię i bradykardię, zaburzenia widzenia, żółtaczkę skóry i oczu (żółtaczkę). U dzieci, stany letargiczne lub zaburzenia chodu. W cięższych przypadkach może dojść do: obniżenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemii), zaburzeń psychicznych z zaburzeniami percepcji rzeczywistości (psychozy), drgawek, śpiączki, kryzysów nadciśnieniowych, zaburzeń rytmu serca, krwotoku mózgowego, zawału miocardu, rabdomiolizy i niedokrwienia jelit.

Leczenie przedawkowania jest najbardziej skuteczne, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku. Pacjenci leczeni barbituranami lub przewlekli alkoholicy mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia udaj się natychmiast do centrum medycznego lub, jeśli nie jest to możliwe, skonsultuj się z Informacją Toksykologiczną (telefon: 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Grippal może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstsze działania niepożądane to sedacja i senność.

Podczas okresu stosowania połączenia paracetamolu, chlorfenaminy, dekstrometorfanu i pseudoefedryny wystąpiły następujące inne działania niepożądane, których częstotliwość nie mogła być ustalona z dokładnością:

Ze znaną częstotliwością (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ciężkie choroby dotykające naczyń krwionośnych mózgu, znane jako zespół odwracalnej encefalopatii potylicznej (SEPR) i zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (SVCR). Ciężka choroba, która może powodować, że krew staje się bardziej kwaśna (znana jako kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą stosujących paracetamol (patrz sekcja 2).

Przestań używać Grippal natychmiast i szukaj pilnej pomocy medycznej, jeśli wystąpią objawy, które mogą być oznakami zespołu odwracalnej encefalopatii potylicznej (SEPR) i zespołu odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (SVCR). Obejmują one:

• ból głowy o ostrym początku
• niepokój
• warfowanie
• zamęt
• drgawki
• zmiany w widzeniu

Zapalenie jelita grubego spowodowane niewystarczającym dopływem krwi (zapalenie jelita grubego).

Częściej: nerwowość, bezsenność, trudności ze snem, lęk, drżenie mięśni. Zaburzenia smaku.

Rzadziej: hiperaktywność, nadmierne pobudzenie, zawroty głowy, ból głowy, niezborność ruchowa, drżenie, rozszerzenie źrenic, szybkie bicie serca, podwyższone ciśnienie krwi. Nudności, wymioty, biegunka z krwią. Zapalenie skóry, wysypka. Ból lub trudności z oddawaniem moczu. Zwiększone pocenie, bladość i słabość.

Bardzo rzadko mogą wystąpić omamy, euforia, koszmary, krzyki i zamęt u dzieci oraz irytacja. Zaburzenia rytmu serca i wolne tętno, trudności z oddychaniem i zatrzymanie moczu, bezsenność, pobudzenie, nerwowość i niepokój (hiperaktywność psychoruchowa), częstsze u dzieci i osób starszych. Zawroty głowy i niedociśnienie, szczególnie u osób powyżej 60 roku życia.

Very rzadko, dolegliwości gastrointestinalne, takie jak ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty i niestrawność (dyspepsja), zamęt, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, zwiększona wrażliwość na słońce, suchość w ustach, ból gardła i trudności z oddawaniem moczu. Opisano również wysypki skórne i ciężkie reakcje alergiczne, takie jak reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk określonych obszarów skóry), świąd, pokrzywka, wysypka, a także zwiększenie aktywności transaminaz. Duże dawki lub długotrwałe leczenie są toksyczne dla wątroby. W bardzo rzadkich przypadkach, zawał, a w bardzo wysokich dawkach, drgawki. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne.

Stosowanie alkoholu w trakcie leczenia może zwiększyć występowanie działań niepożądanych. Nie spożywaj napojów alkoholowych podczas leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. Strona internetowa: www.notificaram.es.

5. Przechowywanie Grippal

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Substancjami czynnymi są: 500 mg paracetamolu, 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny, 15 mg bromowodorku dekstrometorfanu i 2 mg maleinianu chlorfenaminy (równoważne 1,40 mg chlorfenaminy).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, żelatyna, erytrozyna (E127), tlenek żelaza żółty (E172), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Są to kapsułki żelatynowe twarde koloru czerwonego, zawierające proszek koloru białego lub biało-żółtego.

Każde opakowanie zawiera 16 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/