GONASI KIT 5000 IU PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Gonasi Kit 5 000 j.m.proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

gonadotropina korowa ludzka

?Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrycie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczasz. W końcowej części sekcji 4 znajdziesz informacje o tym, jak zgłaszać niepożądane działania.

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe niepożądane działania, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• W tej ulotce Gonasi Kit 5 000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań nazywany jest Gonasi Kit.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Gonasi Kit i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gonasi Kit
3. Jak stosować Gonasi Kit
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Gonasi Kit
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Gonasi Kit i w jakim celu się go stosuje

Co to jestGonasi Kit

Ten lek zawiera wysoko oczyszczoną ludzką gonadotropinę korową, hormon pozyskiwany z ludzkiej moczu i należący do rodziny „gonadotropin”, które są naturalnymi hormonami związanymi z rozrodem i płodnością.

W jakim celu się go stosujeGonasi Kit:

Ten lek stosuje się:

• W celu wspomagania rozwoju i dojrzewania kilku pęcherzyków (każdy zawiera komórkę jajową) u kobiet poddawanych technikom rozrodu asystowanego (procedura, która może pomóc Ci zajść w ciążę), takim jak „zapłodnienie in vitro” (ZIV)
• W celu wspomagania uwolnienia komórki jajowej z jajnika (indukcja owulacji) u kobiet, które nie mogą wytwarzać komórek jajowych („brak owulacji”) lub wytwarzają ich bardzo mało („niewielka owulacja”).

Ten lek powinien być stosowany pod nadzorem lekarza, chyba że otrzymałeś inne wskazówki od lekarza.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gonasi Kit

Nie stosujGonasi Kit:

• jeśli jesteś uczulony na ludzką gonadotropinę korową lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli masz nieleczone choroby, które wpływają na tarczycę, przysadkę lub nadnercza
• jeśli masz raka jajnika, macicy lub piersi
• jeśli masz sytuację, która uniemożliwia normalną ciążę, na przykład niedorozwój jajników, brak macicy, przedwczesna menopauza, zablokowanie jajowodów, mięśniak macicy lub inne anomalie narządów rozrodczych
• jeśli ostatnio doświadczyłeś nieznanego pochodzenia krwawienia z pochwy.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, ponieważ ten lek może nie być odpowiedni dla Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Twój lekarz powinien sprawdzić przed leczeniem, czy Twoje narządy rozrodcze są prawidłowe.

Skonsultuj się z lekarzem przed stosowaniem tego leku, jeśli masz lub miałeś którąkolwiek z następujących chorób:

• anomalie narządów rozrodczych
• przewlekłe choroby (takie jak cukrzyca, choroby sercowo-naczyniowe itp.).
• zakrzepica (tj. zwiększone ryzyko zakrzepów krwi, rodzinnie lub wcześniej występujące zakrzepice, otyłość).

Badania lekarskie

W ciągu dziesięciu dni po podaniu tego leku test ciąży może dać fałszywie pozytywny wynik.

Podczas leczenia tym lekiem może wystąpić:

Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ZNSJ)

Leczenie hormonami gonadotropowymi, takimi jak ten lek, może spowodować zespół nadmiernej stymulacji jajników (ZNSJ). Jest to poważna choroba, w której jajniki są nadmiernie stymulowane, a rozwijające się pęcherzyki stają się większe niż normalnie. W rzadkich przypadkach ciężki ZNSJ może być potencjalnie śmiertelny. Dlatego też bardzo ważne jest ścisłe monitorowanie przez Twojego lekarza. Aby sprawdzić skuteczność leczenia, Twój lekarz może wykonać USG Twoich jajników. Twój lekarz może również sprawdzić poziom hormonów we krwi. (Zobacz także sekcję 4, „Możliwe działania niepożądane”).

ZNSJ powoduje gromadzenie się płynu w jamie brzusznej (brzuchu) i w klatce piersiowej, co może powodować tworzenie się zakrzepów krwi. Powiadom swojego lekarza natychmiast, jeśli masz:

• silne obrzmienie i ból w jamie brzusznej (brzuchu)
• mdłości
• wymioty
• nagły przyrost masy ciała z powodu gromadzenia się płynu
• biegunka
• zmniejszenie ilości moczu
• trudności z oddychaniem.

Skręt jajnika

Skręt jajnika jest skręceniem jajnika. Skręcenie jajnika może spowodować, że przepływ krwi do jajnika zostanie przerwany.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku ważne jest, aby powiedzieć swojemu lekarzowi, jeśli:

• miałeś kiedykolwiek ZNSJ
• jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży
• przeszedłeś operację jamy brzusznej
• miałeś kiedykolwiek skręt jajnika
• masz torbiele lub miałeś torbiele na jajniku lub jajnikach.

Zakrzepy krwi (zakrzepica)

Ciąża zwiększa prawdopodobieństwo powstania zakrzepu krwi.

Jeśli masz czynniki ryzyka związane z tworzeniem się zakrzepu krwi (na przykład otyłość lub masz rodzinną lub wcześniejszą historię zakrzepicy), prawdopodobieństwo powstania zakrzepu w naczyniu krwionośnym może wzrosnąć podczas leczenia metodą in vitro.

Zakrzepy krwi mogą powodować poważne choroby, takie jak:

• zakrzepica w płucach
• udar
• zawał serca
• zmniejszenie przepływu krwi do narządów wewnętrznych, co może spowodować uszkodzenie narządów
• zmniejszenie przepływu krwi (głęboka zakrzepica żył) w Twojej ręce lub nodze, co może spowodować utratę Twojej ręki lub nogi.

Porody wielokrotne, wady wrodzone, poronienia lub powikłania w ciąży

Jeśli leczenie tym lekiem doprowadzi do ciąży, istnieje większe prawdopodobieństwo posiadania bliźniąt lub porodów wielokrotnych. Ciąże wielokrotne zwiększają ryzyko dla zdrowia zarówno matki, jak i dzieci w dniach poprzedzających i następujących po porodzie. U kobiet poddawanych leczeniu niepłodności istnieje nieco większe ryzyko poronienia lub ciąży poza macicą (ciąża ektopowa). Dlatego też Twój lekarz powinien wykonać USG na początku, aby wykluczyć możliwość ciąży poza macicą. Porody wielokrotne są bardziej prawdopodobne, jeśli przyjmujesz inne leki, które stymulują owulację (na przykład hMG).

Nie wiadomo, czy leczenie in vitro powoduje wady wrodzone lub niektóre nowotwory narządów płciowych.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci lub młodzieży.

Pozostałe leki i Gonasi Kit

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś inne leki, nawet bez recepty. Jest to szczególnie ważne, jeśli stosujesz leki, które:

• stymulują owulację (na przykład hMG);
• zawierają kortyzon, szczególnie w dużych dawkach.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed stosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek nie zmienia Twojej zdolności do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Gonasi Kit zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na roztwór, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Gonasi Kit

Gonasi Kit jest proszkiem, który musi być rozpuszczony w płynie (rozpuszczalniku) przed użyciem; podawany jest w postaci wstrzyknięcia pod skórę (podskórnie) lub w mięsień (domięśniowo). Roztwór otrzymuje się przez połączenie rozpuszczalnika z proszkiem i powinien być użyty natychmiast po przygotowaniu.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi podawania leku. W przypadku wątpliwości poproś o wyjaśnienie lekarza lub farmaceutę.

Jak podawać Gonasi Kit:

Ten lek podawany jest w postaci wstrzyknięcia pod Twoją skórę (podskórnie) lub w mięsień (domięśniowo).

Każda fiolka powinna być użyta tylko raz, a wstrzyknięcie powinno być wykonane natychmiast po przygotowaniu.

Zalecana dawka tego leku wynosi 5 000 j.m. lub 10 000 j.m., które powinny być podane 24-48 godzin po osiągnięciu optymalnej stymulacji rozwoju pęcherzyków.

Podczas pierwszego wstrzyknięcia Twój lekarz powinien:

• wyjaśnić, jak przygotować odpowiednią dawkę do wstrzyknięcia
• wskazać, jak przygotować roztwór do wstrzyknięcia
• wskazać miejsca, w które można się wstrzyknąć
• pozwolić Ci ćwiczyć aplikację wstrzyknięcia podskórnego na sobie.

Przed wstrzyknięciem sobie tego leku przeczytaj następujące instrukcje uważnie.

Jak przygotować Gonasi Kit za pomocą 1 fiolki z proszkiem

Roztwór powinien być przygotowany bezpośrednio przed wstrzyknięciem. Każda fiolka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użycia.

Ten lek powinien być rozpuszczony tylko z rozpuszczalnikiem dostarczonym w opakowaniu, postępując zgodnie z poniższymi instrukcjami krok po kroku:

Krok 1

Umieść następujące materiały na czystej powierzchni:

• dwa waciki nasączone alkoholem (nie są dostarczane w opakowaniu)
• fiolkę zawierającą proszek Gonasi Kit
• rozpuszczalnik w strzykawce przedwypełnionej
• długą igłę do rekonstytucji i do wstrzyknięcia domięśniowego
• krótką igłę do wstrzyknięcia podskórnego

Krok 2

• Usuń tylko nakładkę z strzykawki przedwypełnionej;
• Włóż igłę do rekonstytucji (długą igłę) do strzykawki z nakładką ochronną i upewnij się, że igła jest dobrze umieszczona, aby uniknąć utraty roztworu. W przypadku utraty roztworu spróbuj lepiej umieścić igłę z lekkim obróceniem.
• Ostroznie umieść strzykawkę na czystej powierzchni.
• Unikaj dotykania igły.

Krok 3

• Usuń plastikową nakładkę z fiolki z Gonasi Kit, naciskając ją delikatnie w górę.
• Wyczyść gumowy korek wacikiem nasączonym alkoholem i poczekaj, aż wyschnie.

Krok 4

• Podnieś strzykawkę, usuń nakładkę ochronną igły i włóż igłę przez środek gumowego korka fiolki z Gonasi Kit.
• Wciśnij tłok w dół z siłą i powoli wstrzyknij rozpuszczalnik do fiolki z proszkiem przez korek gumowy, aby wlać cały roztwór do fiolki z proszkiem.
• NIE WSTRZĄSAJ, delikatnie potrząsaj fiolką między dłońmi, aż proszek zostanie całkowicie rozpuszczony, uważając, aby nie utworzyć piany.

Krok 5

Po rozpuszczeniu proszku (co zwykle następuje natychmiast), powoli wstrzyknij roztwór do strzykawki, postępując zgodnie z poniższymi instrukcjami:

• Z igłą wciąż włożoną w fiolkę umieść ją do góry dnem.
• Upewnij się, że koniec igły jest poniżej poziomu płynu.
• Delikatnie pociągnij tłok, aby wstrzyknąć cały roztwór do strzykawki.
• Sprawdź, czy odtworzony roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.

Przygotowanie większych dawek, używając więcej niż 1 fiolki z proszkiem

Jeśli Twój lekarz zalecił Ci większą dawkę 10 000 j.m., można ją uzyskać, używając dwóch fiolek z proszkiem z strzykawką przedwypełnioną rozpuszczalnikiem.

Po przygotowaniu 2 fiolek leku na końcu poprzedniego kroku 3, wstrzyknij zawartość pierwszej fiolki do strzykawki, a następnie wstrzyknij ją powoli do drugiej fiolki. Powtórz kroki 4-6 z drugą fiolką.

Roztwór powinien być przezroczysty i bezbarwny.

Wstrzyknięcie leku domięśniowo

Do wstrzyknięć domięśniowych Twój lekarz lub pielęgniarka przygotuje i wstrzyknie ten lek w Twoje udo lub pośladki.

Wstrzyknięcie leku podskórnie

• Gdy strzykawka zawiera odpowiednią dawkę dla Ciebie, umieść nakładkę ochronną na długiej igle. Usuń długą igłę ze strzykawki i zastąp ją krótką igłą do wstrzyknięcia podskórnego z nakładką ochronną. Proszę zwrócić uwagę, że igła powinna być dobrze umieszczona i wciśnij krótką igłę mocno w cylinder strzykawki, a następnie delikatnie ją obróć, aby utworzyć szczelne połączenie w celu uniknięcia utraty roztworu.
• Usuń nakładkę ochronną igły. Trzymaj strzykawkę z igłą skierowaną do góry i delikatnie stuknij w bok strzykawki, aby wymusić, aby pęcherzyki powietrza wzniosły się do góry;
• Wciśnij tłok, aż pojawi się kropla płynu na końcu igły.
• NIE UŻYWAJ roztworu, jeśli zawiera cząstki lub jest mętny.

Miejsce wstrzyknięcia:

• Twój lekarz lub pielęgniarka już doradził Ci, w której części Twojego ciała powinieneś/powinnaś wstrzyknąć lek. Zwykłymi miejscami są udo lub dolna część brzucha (obszar brzucha), poniżej pępka.
• Wyczyść miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem.
• Chwyć i ścisnij skórę. Drugą ręką włóż igłę ruchem przypominającym rzut oszczepem pod kątem 45° lub 90°.

Wstrzyknięcie roztworu:

• Wstrzyknij pod skórę, zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Nie wstrzyknij bezpośrednio do żyły.
• Wciśnij tłok powoli i równomiernie, aby wstrzyknąć roztwór prawidłowo i nie uszkodzić tkanek skóry.

Poświęć tyle czasu, ile potrzeba, aby wstrzyknąć przepisaną ilość roztworu.

Usunięcie igły:

• Usuń strzykawkę szybko i naciśnij miejsce wstrzyknięcia
• Delikatny masaż w miejscu – podtrzymując nacisk – pomaga rozproszyć roztwór leku i złagodzić wszelki dyskomfort.

Wyrzuć wszystkie użyte materiały:

Po zakończeniu wstrzyknięcia wszystkie igły i puste strzykawki powinny być wyrzucone do odpowiedniego pojemnika. Usunięcie niewykorzystanego roztworu oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, zostanie wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.

Jeśli użyjesz więcej Gonasi Kit, niż powinieneś:

Nie są znane skutki przedawkowania tego leku, jednak można oczekiwać, że wystąpi zespół nadmiernej stymulacji jajników (zobacz „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli użyjesz większej ilości leku, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć Gonasi Kit:

Jeśli zapomnisz użyć leku, skonsultuj się natychmiast z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Gonasi Kit:

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli rozważasz przerwania stosowania tego leku.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o wyjaśnienie lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli zauważy którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, przerwij używanie Gonasi Kit i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, może być konieczne pilne leczenie medyczne:

• lekka lub umiarkowana nadmierna stymulacja jajników (zespół nadmiernej stymulacji jajników), który objawia się zwiększeniem rozmiaru jajników, torbielami jajnikowymi, bólem brzucha z wymiotami i nudnościami (patrz także sekcja 2. w "Zespół nadmiernej stymulacji jajników"). Jest to częste działanie niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 osób).
• ciężka nadmierna stymulacja jajników (zespół nadmiernej stymulacji jajników) charakteryzująca się bólem w dolnej części brzucha (miednicy), nudnościami, wymiotami, zwiększeniem masy ciała, gromadzeniem się płynów w jamie brzusznej (ascytem) lub w klatce piersiowej (wysiękiem opłucnowym). Ten epizod jest rzadki (może dotyczyć do 1 na 100 osób).
• pęknięcie torbieli jajnikowego (jako rzadka konsekwencja ciężkiego zespołu nadmiernej stymulacji jajników, może dotyczyć do 1 na 1.000 osób)
• tworzenie się skrzepów w naczyniach krwionośnych (epizody zakrzepowo-zatorowe), jako powikłanie zespołu nadmiernej stymulacji jajników. Ten epizod jest rzadki (może dotyczyć do 1 na 1.000 osób)
• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować: obrzęk twarzy, oczu, warg, gardła lub języka, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, wysypkę skórną - rzadkie działanie niepożądane (może dotyczyć do 1 na 1.000 osób)

Inne działania niepożądane

Częste działania niepożądane:mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• reakcja w miejscu wstrzyknięcia, która może obejmować zaczerwienienie, siniaki, obrzęk, swędzenie lub ból w miejscu wstrzyknięcia
• obrzęk
• zmiany nastroju
• ból głowy
• ból w klatce piersiowej

Rzadkie działania niepożądane:mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• niepokój (pobudzenie), zmęczenie

Bardzo rzadkie działania niepożądane:mogą dotyczyć do 1 na 1.000 osób

• obrzęk głębkich warstw skóry, który często występuje z pokrzywką (rumieniem)
• uogólnione wysypki skórne

Jeśli doświadczy którychkolwiek z powyższych rzadkich działań niepożądanych, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, który oceni, czy należy przerwać leczenie tym lekiem lub niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy którychkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można также zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Gonasi Kit

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać fiolkę i strzykawkę przedwypełnioną rozpuszczalnikiem w opakowaniu zewnętrznym, aby je zabezpieczyć przed światłem.

Używać niezwłocznie po przygotowaniu roztworu.

Nie używać tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu zewnętrznym, fiolce i strzykawce przedwypełnionej rozpuszczalnikiem. Jeśli termin ważności jest podany w formacie miesiąc/rok, termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie używać tego leku, jeśli zauważy, że roztwór nie ma przejrzystego wyglądu (zmętniony lub z widocznymi cząsteczkami). Roztwór powinien być przejrzysty i bezbarwny po jego rekonstytucji.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje, w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładGonasi Kit

Substancją czynną jest: gonadotropina kosmówkowa ludzka.

Pozostałe składniki w:

• fiolce z proszkiem: monohydrat laktozy
• strzykawce przedwypełnionej rozpuszczalnikiem (chlorek sodu 0,9%): woda do wstrzykiwań, chlorek sodu.

Każda fiolka zawiera: 5.000 j.m. gonadotropiny kosmówkowej ludzkiej, wyprodukowanej z moczem ludzkim.

Wygląd produktui zawartość opakowania

Gonasi Kit jest dostępny jako:

Proszek w fiolce: liofilizowany proszek o kolorze białym lub prawie białym

Rozpuszczalnik w strzykawce przedwypełnionej (chlorek sodu 0,9%): przejrzysty i bezbarwny roztwór

Opakowanie jednostkowe zawiera:

Plastikową tackę, która zawiera proszek w fiolce (szkło typu I), zamkniętej korkiem i utrzymywanej na miejscu przez nakrętkę z łatwym otwieraniem.

1 ml rozpuszczalnika w strzykawce przedwypełnionej (szkło typu I), 1 długą igłę do rekonstytucji i do wstrzyknięcia domięśniowego oraz 1 krótką igłę do wstrzyknięcia podskórnego.

Opakowanie wielokrotne zawiera 10 plastikowych tack, jak opisano powyżej.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

IBSA Farmaceutici Italia srl

Via Martiri di Cefalonia 2

26900 Lodi (Włochy)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

IBSA Farmaceutici Italia srl

Via Martiri di Cefalonia, 2

26900 Lodi – Włochy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielemposiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Instituto Bioquimico Iberico IBSA S.L.

Avenida Diagonal 605,

Planta 8, Local 1,

08028 Barcelona (Hiszpania)

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: (Dawka i postać farmaceutyczna są identyczne we wszystkich krajach, zmienia się tylko nazwa handlowa)

Dania: Gonasi Set

Czechy: Zivafert

Hiszpania: Gonasi Kit

Finlandia: Gonasi Set

Francja: GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA

Węgry: Zivafert Kit

Holandia: Gonasi

Norwegia: Gonasi Set

Polska: Zivafert

Szwecja: Gonasi Set

Słowacja: Gonasi Kit

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.