GONAL-F 75 IU PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

GONAL-f 75 UI proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

folitropina alfa

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest GONAL-f i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania GONAL-f
3. Jak stosować GONAL-f
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie GONAL-f
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

Jak przygotować i stosować proszek oraz rozpuszczalnik GONAL-f

1. Co to jest GONAL-f i w jakim celu się go stosuje

Co to jest GONAL-f

GONAL-f zawiera substancję czynną o nazwie „folitropina alfa”. Folitropina alfa jest rodzajem „hormonu folikulotropowego” (FSH), który należy do rodziny hormonów zwanych „gonadotropinami”. Gonadotropiny biorą udział w rozrodzie i płodności.

W jakim celu stosuje się GONAL-f

U kobiet dorosłych, GONAL-f stosuje się:

• aby pomóc uwolnić komórkę jajową z jajnika (owulację) u kobiet, które nie mogą owulować i które nie odpowiedziały na leczenie substancją zwana „cytrynianem klomifenu”.
• w połączeniu z inną substancją zwana „lutropiną alfa” („hormonem luteinizującym” lub LH), aby pomóc uwolnić komórkę jajową z jajnika (owulację) u kobiet, których organizm wytwarza bardzo małe ilości gonadotropin (FSH i LH).
• aby pomóc rozwinąć się kilku pęcherzykom (w których każdy zawiera komórkę jajową) u kobiet poddawanych technikom rozrodu wspomaganego (technikom, które mogą pomóc Ci zajść w ciążę), takim jak „zapłodnienie in vitro”, „przeniesienie gamet do jajowodu” lub „przeniesienie zarodków do jajowodu”.

U mężczyzn dorosłych, GONAL-f stosuje się:

• w połączeniu z inną substancją zwana „gonadotropiną kosmówkową” (hCG), aby pomóc wyprodukować plemnik u mężczyzn, którzy są niepłodni z powodu niskiej koncentracji pewnych hormonów.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania GONAL-f

Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić Twoją płodność oraz płodność Twojego partnera przez doświadczonego lekarza w leczeniu zaburzeń płodności.

• jeśli jesteś uczulony na hormon folikulotropowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli masz guz w podwzgórzu lub w przysadce mózgowej (obie są częściami mózgu).
• jeśli jesteś kobietą:

• z dużymi jajnikami lub workami wypełnionymi płynem w środku jajników (torbielami jajnikowymi) o nieznanej przyczynie.
• z nieznanego pochodzenia krwawieniem z pochwy.
• z rakiem jajnika, macicy lub piersi.
• jeśli masz stan, który normalnie uniemożliwia ciążę, taki jak niewydolność jajników (wczesna menopauza) lub wada wrodzona narządów rozrodczych.
• • jeśli jesteś mężczyzną:
• z uszkodzonymi jądrami, które nie mogą być wyleczone.

Nie stosuj GONAL-f, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania GONAL-f.

Porfiria

Poinformuj swojego lekarza przed rozpoczęciem leczenia, jeśli Ty lub którykolwiek członek Twojej rodziny ma porfirię (niezdolność do rozkładu porfiryn, która może być dziedziczona z rodziców).

Natychmiast poinformuj swojego lekarza, jeśli:

• Twoja skóra staje się delikatna i łatwo tworzą się pęcherze, szczególnie w miejscach narażonych na słońce, i/lub
• jeśli masz ból brzucha, ramion lub nóg.

W tych przypadkach Twój lekarz może zalecić przerwanie leczenia.

Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)

Jeśli jesteś kobietą, ten lek zwiększa ryzyko wystąpienia u Ciebie OHSS. Jest to stan, w którym Twoje pęcherzyki jajnikowe rozwijają się zbyt mocno i przekształcają się w duże torbiele. Jeśli masz ból w okolicy miednicy, szybko przybierasz na wadze, masz nudności lub wymioty lub trudności z oddychaniem, natychmiast skonsultuj się z lekarzem, który może przerwać leczenie (patrz rozdział 4).

W przypadku braku owulacji i przestrzegania zalecanej dawki oraz schematu dawkowania, ten zespół jest mniej prawdopodobny. Leczenie GONAL-f rzadko powoduje ciężki zespół nadmiernej stymulacji jajników, chyba że podaje się lek stosowany do końcowej dojrzewania pęcherzyków (zawierający gonadotropinę kosmówkową, hCG). W przypadku rozwoju OHSS Twój lekarz może nie przepisać Ci hCG w tym cyklu leczenia i zalecić, abyś wstrzymał się od stosunków płciowych lub używał środków antykoncepcyjnych przez co najmniej 4 dni.

Ciąża wielopłodowa

Jeśli stosujesz GONAL-f, masz wyższe ryzyko zajścia w ciążę z więcej niż jednym dzieckiem (ciąża wielopłodowa, zwykle bliźnięta), niż w przypadku naturalnego poczęcia. Ciąża wielopłodowa może powodować powikłania medyczne u Ciebie i Twoich dzieci. Możesz zmniejszyć ryzyko ciąży wielopłodowej, stosując odpowiednią dawkę GONAL-f o odpowiedniej porze. Jeśli będziesz stosował techniki rozrodu wspomaganego, ryzyko ciąży wielopłodowej zależy od Twojego wieku oraz jakości i liczby zapłodnionych komórek jajowych lub zarodków, które zostaną umieszczone w Twoim organizmie.

Poronienie

Jeśli będziesz stosował techniki rozrodu wspomaganego lub stymulację jajników w celu wyprodukowania komórek jajowych, prawdopodobieństwo poronienia jest większe niż u przeciętnej kobiety.

Problemy z krzepnięciem krwi (zakrzepica)

Jeśli Ty lub którykolwiek członek Twojej rodziny miał w przeszłości lub ma obecnie zakrzepy krwi w nodze lub płucach, zawał serca lub udar mózgu, możesz mieć wyższe ryzyko wystąpienia tych problemów lub ich nasilenia podczas leczenia GONAL-f.

Mężczyźni z wysokim poziomem FSH we krwi

Jeśli jesteś mężczyzną, zbyt wysoki poziom FSH we krwi może być oznaką uszkodzenia jąder. Zwykle GONAL-f nie jest skuteczny w takich przypadkach.

Jeśli Twój lekarz zdecyduje się na próbę leczenia GONAL-f, w celu monitorowania leczenia Twój lekarz może poprosić Cię o wykonanie analizy nasienia, 4-6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

Dzieci i młodzież

GONAL-f nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i GONAL-f

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

• Jeśli stosujesz GONAL-f z innymi lekami, które pomagają w owulacji (np. hCG lub cytrynian klomifenu), odpowiedź Twoich pęcherzyków jajnikowych może być zwiększona.
• Jeśli stosujesz GONAL-f jednocześnie z agonistą lub antagonistą „hormonu uwalniającego gonadotropinę” (GnRH) (te leki zmniejszają stężenie hormonów płciowych i zatrzymują owulację), możesz potrzebować wyższej dawki GONAL-f, aby wyprodukować pęcherzyki jajnikowe.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj GONAL-f, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że ten lek wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

GONAL-f zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować GONAL-f

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie tego leku

• GONAL-f jest przeznaczony do podawania przez wstrzyknięcie bezpośrednio pod skórę (podskórnie).
• Pierwsze wstrzyknięcie GONAL-f powinno być wykonane pod nadzorem Twojego lekarza.
• Twój lekarz lub pielęgniarka nauczą Cię, jak wstrzykiwać GONAL-f, zanim będziesz mógł to robić samodzielnie.
• Jeśli samodzielnie wstrzykujesz GONAL-f, przeczytaj i postępuj zgodnie z instrukcjami na końcu tej ulotki, w rozdziale „Jak przygotować i stosować proszek oraz rozpuszczalnik GONAL-f”.

Jaka dawka powinna być stosowana

Twój lekarz zadecyduje, jaką dawkę leku należy podać i z jaką częstotliwością. Dawki, które są opisane poniżej, są wyrażone w Jednostkach Międzynarodowych (UI).

Kobiety

Jeśli nie owulujesz i masz nieregularne miesiączki lub nie masz miesiączki.

• GONAL-f jest zwykle podawany codziennie.
• Jeśli masz nieregularne miesiączki, rozpocznij stosowanie GONAL-f w ciągu pierwszych 7 dni cyklu miesiączkowego. Jeśli nie masz miesiączki, możesz rozpocząć stosowanie leku w dowolnym dniu, jaki Ci wygodny.
• Dawka początkowa GONAL-f jest zwykle dostosowywana do Twoich potrzeb i może być stopniowo dostosowywana.
• Dawka dobową GONAL-f nie powinna przekraczać 225 UI.
• Podczas gdy uzyskasz pożądaną odpowiedź, zostanie Ci podana jednorazowa iniekcja 250 mikrogramów „rekombinowanej hCG” (r-hCG, hCG wytwarzanej w laboratorium za pomocą specjalnej techniki DNA), lub 5000-10 000 UI hCG, 24-48 godzin po ostatniej iniekcji GONAL-f. Najlepszym momentem na utrzymanie stosunku płciowego jest ten sam dzień iniekcji hCG i następny dzień.

Jeśli Twój lekarz nie zaobserwuje pożądanej odpowiedzi, kontynuacja tego cyklu leczenia GONAL-f powinna być oceniona i zarządzana zgodnie z praktyką kliniczną.

Jeśli uzyskasz zbyt dużą odpowiedź, leczenie zostanie przerwane, a nie zostanie Ci podana hCG (patrz rozdział 2, „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)”). W przypadku następnego cyklu Twój lekarz poda Ci niższą dawkę GONAL-f niż w poprzednim cyklu.

Jeśli zostały Ci zdiagnozowane bardzo niskie poziomy hormonów FSH i LH

• Zwykła dawka początkowa GONAL-f wynosi 75-150 UI, w połączeniu z 75 UI lutropiny alfa.
• Będziesz stosował te dwa leki codziennie, przez okres pięciu tygodni.
• Dawka GONAL-f może być zwiększona co 7 lub 14 dni, o 37,5-75 UI, aż do uzyskania pożądanej odpowiedzi.
• Podczas gdy uzyskasz pożądaną odpowiedź, zostanie Ci podana jednorazowa iniekcja 250 mikrogramów „rekombinowanej hCG” (r-hCG, hCG wytwarzanej w laboratorium za pomocą specjalnej techniki DNA), lub 5000-10 000 UI hCG, 24-48 godzin po ostatniej iniekcji GONAL-f i lutropiny alfa. Najlepszym momentem na utrzymanie stosunku płciowego jest ten sam dzień iniekcji hCG i następny dzień. Alternatywnie, może być wykonana inseminacja wewnątrzmaciczna lub inna procedura medycznie wspomaganego rozrodu, według uznania Twojego lekarza.

Jeśli Twój lekarz nie zaobserwuje pożądanej odpowiedzi po pięciu tygodniach, ten cykl leczenia GONAL-f powinien być przerwany. W przypadku następnego cyklu Twój lekarz poda Ci wyższą dawkę początkową GONAL-f niż w zatrzymanym cyklu.

Jeśli uzyskasz zbyt dużą odpowiedź, leczenie zostanie przerwane, a nie zostanie Ci podana hCG (patrz rozdział 2, „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)”). W przypadku następnego cyklu Twój lekarz poda Ci niższą dawkę GONAL-f niż w poprzednim cyklu.

Jeśli musisz rozwinąć kilka komórek jajowych przed każdą techniką rozrodu wspomaganego

• Zwykła dawka początkowa GONAL-f jest dostosowywana do Twoich potrzeb i może być stopniowo dostosowywana do maksymalnej dawki 450 UI na dobę.
• Leczenie trwa aż do momentu, gdy komórki jajowe rozwiną się do pożądanego stopnia. Twój lekarz sprawdzi to za pomocą badań krwi i/lub USG.
• Podczas gdy komórki jajowe są gotowe, zostanie Ci podana jednorazowa iniekcja 250 mikrogramów „rekombinowanej hCG” (r-hCG, hCG wytwarzanej w laboratorium za pomocą specjalnej techniki DNA rekombinowanego), lub 5000 UI hCG, 24-48 godzin po ostatniej iniekcji GONAL-f. To sprawia, że Twoje komórki jajowe są gotowe do pobrania.

Mężczyźni

• Zwykła dawka GONAL-f wynosi 150 UI, w połączeniu z hCG.
• Będziesz stosował te dwa leki trzy razy w tygodniu, przez co najmniej 4 miesiące.
• Jeśli nie odpowiedziałeś na leczenie po 4 miesiącach, Twój lekarz może zasugerować, abyś kontynuował stosowanie tych dwóch leków przez co najmniej 18 miesięcy.

Jeśli stosujesz więcej GONAL-f, niż powinieneś

Nie są znane skutki stosowania zbyt dużej ilości GONAL-f. Można jednak oczekiwać, że wystąpi zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS), który jest opisany w rozdziale 4. Jednak ten zespół wystąpi tylko wtedy, gdy zostanie również podana hCG (patrz rozdział 2, „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)”).

Jeśli zapomniałeś stosować GONAL-f

Jeśli zapomniałeś stosować GONAL-f, nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki. Skonsultuj się z lekarzem tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, że zapomniałeś przyjąć dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane u kobiet

• Ból w okolicy miednicy, towarzyszący nudnościom lub wymiotom, mogą być objawami zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS). Jest to stan, w którym Twoje pęcherzyki jajnikowe zareagowały zbyt mocno na leczenie i rozwinęły się duże torbiele jajnikowe (patrz rozdział 2, w „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)”). To działanie niepożądane jest częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób).
• Zespół nadmiernej stymulacji jajników może nasilić się z powiększonymi jajnikami, zmniejszeniem produkcji moczu, przybieraniem na wadze, trudnościami z oddychaniem i/lub możliwym gromadzeniem się płynu w jamie brzusznej lub w klatce piersiowej. To działanie niepożądane jest rzadkie (może dotyczyć do 1 na 100 osób).
• W rzadkich przypadkach mogą również wystąpić powikłania zespołu nadmiernej stymulacji jajników, takie jak skręt jajnika lub zakrzepica. To działanie niepożądane jest bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób).
• W bardzo rzadkich przypadkach (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób) mogą wystąpić ciężkie powikłania zakrzepicy, niezależnie od zespołu nadmiernej stymulacji jajników. Mogą one powodować ból w klatce piersiowej, uczucie braku powietrza, udar mózgu lub zawał serca (patrz również rozdział 2, w „Problemy z krzepnięciem krwi”).

Działania niepożądane u mężczyzn i kobiet

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze, obrzęk twarzy z trudnościami z oddychaniem, mogą być czasem ciężkie. To działanie niepożądane jest bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

Jeśli zaobserwujesz którykolwiek z powyższych działań niepożądanych, powinieneś natychmiast skonsultować się z lekarzem, który może zalecić przerwanie leczenia GONAL-f.

Pozostałe działania niepożądane u kobiet

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Worki wypełnione płynem w środku jajników (torbiele jajnikowe).
• Ból głowy.
• Reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, zaczerwienienie, siniak, obrzęk i/lub podrażnienie.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Ból brzucha.
• Nudności, wymioty, biegunka, skurcze i wiatry.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze, obrzęk twarzy z trudnościami z oddychaniem. Czasem mogą one być ciężkie.
• Astma może się nasilić.

Pozostałe działania niepożądane u mężczyzn

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, zaczerwienienie, siniak, obrzęk i/lub podrażnienie.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Obrzęk żył powyżej i za jądrami (żylaki).
• Rozwój piersi, trądzik lub przybieranie na wadze.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze, obrzęk twarzy z trudnościami z oddychaniem. Czasem mogą one być ciężkie.
• Astma może się nasilić.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczy to możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie GONAL-f

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na fiolce po skrócie CAD.

Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Nie stosuj GONAL-f, jeśli zauważysz jakikolwiek widoczny znak uszkodzenia, jeśli płyn zawiera cząstki lub jeśli nie jest przejrzysty.

Lek powinien być podany natychmiast po przygotowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

GONAL-f nie powinien być mieszany z innymi lekami w tej samej iniekcji, z wyjątkiem lutropiny alfa. Pewne badania wykazały, że te dwa leki mogą być mieszane i wstrzykiwane razem, bez uszkodzenia któregokolwiek z nich.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Gonal-f

• Substancją czynną jest folitropina alfa.
• Każdy flakon zawiera 5,5 mikrogramów folitropiny alfa.
• Po przygotowaniu końcowego roztworu do wstrzykiwań, w każdym mililitrze roztworu znajduje się 75 UI (5,5 mikrogramów) folitropiny alfa.
• Pozostałymi składnikami są sacharoza, monohydrat dihydrogenofosforanu sodu, dihydrat difosforanu disodowego, metionina i polisorbat 20, a także stężony kwas fosforowy i wodorotlenek sodu do regulacji pH.
• Rozpuszczalnikiem jest woda do preparatów iniekcji.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• GONAL-f jest dostępny jako proszek i rozpuszczalnik do przygotowania roztworu do wstrzykiwań.
• Proszek jest białą tabletką w szklanym flakonie.
• Rozpuszczalnik jest przezroczystą, bezbarwną cieczą w wypełnionej strzykawce, zawierającej 1 ml.
• GONAL-f jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 flakonów z proszkiem wraz z odpowiednią liczbą wypełnionych strzykawek z rozpuszczalnikiem. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandia

Producent

Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Włochy

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: {MM/RRRR}.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.

JAK PRZYGOTOWAĆ I UŻYWAĆ PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK GONAL-f

• W tej sekcji wyjaśniono, jak przygotować i używać proszek i rozpuszczalnik GONAL-f.
• Przed rozpoczęciem przygotowania przeczytaj najpierw całą instrukcję.
• Wstrzykuj się o tej samej godzinie każdego dnia.

1. Umieść ręce i znajdź czyste miejsce

• Ważne jest, aby Twoje ręce i materiały były jak najczystsze.
• Dogodne miejsce to czysty stół lub powierzchnia kuchenna.

1. Zbierz i przygotuj wszystko, co będziesz potrzebować:

• 1 wypełniona strzykawka zawierająca rozpuszczalnik (przezroczystą ciecz).
• 1 flakon zawierający GONAL-f (biały proszek).
• 1 igła do przygotowania.
• 1 cienka igła do wstrzyknięcia pod skórę.

Nie jest dostarczany z opakowaniem:

• 2 waty nasączone alkoholem.
• 1 pojemnik na przedmioty ostrze.

1. Przygotowanie roztworu

• Usuń kapsułki zabezpieczające z flakonu proszku i wypełnionej strzykawki.
• Umieść igłę do przygotowania w wypełnionej strzykawce z rozpuszczalnikiem, włóż ją do flakonu proszku i powoli wstrzyknij cały rozpuszczalnik. Obróć powoli, nie usuwając strzykawki. Nie potrząsaj.
• Sprawdź, czy powstały roztwór jest przezroczysty i nie zawiera cząstek.
• Połóż flakon do góry dnem i delikatnie wyciśnij roztwór strzykawką, pociągając za tłok.
• Usuń strzykawkę z flakonu i umieść ją ostrożnie. Nie dotykaj igły i nie pozwól, aby igła dotknęła żadnej powierzchni.

(Jeśli zostało Ci przepisane więcej niż jeden flakon GONAL-f, powtórz powolne wstrzyknięcie roztworu do innego flakonu proszku, aż do rozpuszczenia przepisanej ilości flakonów proszku. Jeśli zostało Ci przepisane lutropina alfa oprócz GONAL-f, możesz również wymieszać oba leki jako alternatywę dla wstrzyknięcia każdego produktu oddzielnie. Po rozpuszczeniu proszku lutropiny alfa, załaduj roztwór do strzykawki i powtórz wstrzyknięcie do flakonu zawierającego GONAL-f. Po rozpuszczeniu proszku, wyciśnij roztwór strzykawką. Sprawdź, czy nie ma cząstek, jak wskazano powyżej, i nie używaj roztworu, jeśli nie jest przezroczysty. Można rozpuścić do 3 opakowań proszku w 1 ml rozpuszczalnika).

1. Przygotowanie strzykawki do wstrzyknięcia

• Umieść teraz cienką igłę.
• Usuń możliwe pęcherzyki powietrza. Jeśli zobaczysz jakąś pęcherzykę w strzykawce, trzymaj ją z igłą skierowaną do góry i delikatnie stuknij w strzykawkę, aż powietrze zejdzie do góry. Pociągnij za tłok, aż pęcherzyki powietrza znikną.

1. Wstrzyknięcie dawki

• Wstrzyknij roztwór natychmiast: Twój lekarz lub pielęgniarka wskazali Ci, gdzie powinieneś/powinnaś wstrzyknąć (np. w brzuch, na przedniej części uda). Aby zminimalizować podrażnienie skóry, wybierz każdego dnia inne miejsce do wstrzyknięcia.
• Wyczyść wybraną część skóry watą nasączoną alkoholem, wykonując ruch kołowy.
• Uchwycij skórę i włóż igłę pod kątem 45° do 90°, wykonując ruch podobny do rzutu dartem.
• Wstrzyknij pod skórę, powoli pociągając za tłok, zgodnie z otrzymanymi instrukcjami. Nie wstrzykuj bezpośrednio do żyły. Zastosuj cały potrzebny czas, aby wstrzyknąć cały roztwór.
• Natychmiast usuń igłę i wyczyść skórę, gdzie wykonano wstrzyknięcie, watą nasączoną alkoholem, wykonując ruch kołowy.

1. Po wstrzyknięciu

Wyrzuć wszystkie materiały: Po zakończeniu wstrzyknięcia, natychmiast i bezpiecznie wyrzuć wszystkie igły i puste flakony szklane, preferując pojemnik na przedmioty ostrze. Należy wyrzucić każdą nieużywaną część roztworu.