GLYCOPHOS 216 mg/mL KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Glycophos 216 mg/ml koncentrat do roztworu do infuzji

Glicerofosforan sodu

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Glycophos i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Glycophos
3. Jak stosować Glycophos
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Glycophos
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Glycophos i w jakim celu się go stosuje

Glycophos jest koncentratem do roztworu do infuzji, który należy do grupy leków zwanych roztworami elektrolitowymi, dodatkami do roztworów dożylnych.

Glycophos jest wskazany u dorosłych i dzieci jako suplement w żywieniu dożylonym w celu pokrycia potrzeb fosforu.

Glycophos jest lekiem, który zostanie Ci podany przez lekarza lub osobę wykonującą zawód medyczny.

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Glycophos

Nie stosuj Glycophos:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na glicerofosforan sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• jeśli znajdujesz się w stanie odwodnienia, hipernatremii (wysokie stężenie sodu we krwi) lub hiperfosfatemii (wysokie stężenie fosforu we krwi).
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub znajdujesz się w stanie wstrząsu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Jeśli masz niewydolność nerek, Twój lekarz będzie regularnie monitorował Twoje stężenie fosforu we krwi.

Glycophos może być dodawany lub mieszany tylko z innymi produktami leczniczymi, których zgodność została udokumentowana.

Glycophos nie powinien być podawany bez rozcieńczenia.

Stosowanie innych leków:

Nie zaobserwowano interakcji z innymi lekami, chociaż zaobserwowano umiarkowaną zmianę stężenia fosforu w surowicy podczas infuzji węglowodanów.

Zwróć uwagę, że te instrukcje mogą również dotyczyć leków, które zostały przyjęte wcześniej lub mogą być przyjęte później.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjęcia innego leku, w tym także leków bez recepty.

Ciąża i laktacja:

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych lub są one ograniczone dotyczące stosowania Glycophos u kobiet w ciąży.

Można rozważyć stosowanie Glycophos w czasie ciąży w przypadkach, w których jest to klinicznie wskazane.

Jazda i obsługa maszyn:

Nie wiadomo, czy Glycophos wywiera znane działania na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Glycophos

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

Zalecana dawka dobowa wynosi około 10 – 20 mmol. Można ją uzyskać dodając 10 – 20 ml Glycophos do roztworu do infuzji lub do mieszaniny, której zgodność została sprawdzona.

Dzieci:

Zalecana dawka wynosi 1,0-1,5 mmol/kg masy ciała/dobę.

Roztwór powinien być podawany przez infuzję dożylną. Przed użyciem sprawdź, czy roztwór jest homogenny i czy fiolka nie jest uszkodzona.

Jeśli użyjesz więcej Glycophos, niż powinieneś:

Nie zaobserwowano działań niepożądanych spowodowanych przedawkowaniem. Większość pacjentów wymagających żywienia dożylnego ma zwiększoną zdolność do przyjmowania glicerofosforanów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 22 851 70 59, podając nazwę leku i ilość użytego leku.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Glycophos może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych z glicerofosforanami.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: https://www.zlk.poznan.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Glycophos

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażaj.

Nie używaj Glycophos po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór nie jest homogenny lub fiolka jest uszkodzona.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Glycophos

• Substancją czynną jest glicerofosforan sodu pentawodny. 1 ml Glycophos zawiera 306,1 mg substancji czynnej (co odpowiada 216 mg glicerofosforanu sodu bezwodnego).
• Elektrolity w 1 ml to fosfor (1 mmol) i sód (2 mmol).
• Pozostałe składniki to kwas chlorowodorowy (do regulacji pH) i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Koncentrat do roztworu do infuzji

Glycophos jest przezroczystym roztworem, bezbarwnym lub o lekko żółtym kolorze.

Glycophos jest dostępny w fiolkach i ampułkach z polipropylenu.

Opakowania zawierają 10 fiolek po 20 ml i 20 ampułek po 20 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50

02-672 Warszawa

Odpowiedzialny za wytwarzanie

HP Halden Pharma AS

Svinesundveiem 80

1788 Halden

Norwegia

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Marzec 2020.

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub osób wykonujących zawód medyczny:

Informacje praktyczne dotyczące przygotowania i/lub manipulacji lekiem

Glycophos nie powinien być podawany bez rozcieńczenia.

Przed użyciem sprawdź, czy roztwór jest homogenny i czy fiolka nie jest uszkodzona.

Zgodność

Dodatki powinny być wykonywane w sposób aseptyczny.

• 120 ml Glycophos i 48 mmol wapnia (CaCl2) mogą być dodane do 1000 ml Vamin Glucosa, Vamin 14, Vamin 14 bez elektrolitów i Vamin 18 bez elektrolitów.
• 10 ml Glycophos i 10 mmol wapnia (CaCl2) mogą być dodane do 1000 ml Glucosa 50 mg/ml.
• 20 ml Glycophos i 20 mmol wapnia (CaCl2) mogą być dodane do 1000 ml Glucosa 200 mg/ml.
• 60 ml Glycophos i 24 mmol wapnia (CaCl2) mogą być dodane do 1000 ml Glucosa 500 mg/ml.

Czas infuzji

Czas infuzji nie powinien być krótszy niż 8 godzin

Stabilność

Podczas wykonywania dodatków do roztworu do infuzji, infuzja powinna być podana w ciągu 24 godzin od przygotowania, aby zapobiec zakażeniu mikrobiologicznemu. Pozostała zawartość fiolki/ampułki po otwarciu powinna być wyrzucona i nie może być przechowywana do późniejszego użycia.