GLYCILAX NIÑOS SUPOSITORIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Glycilax dzieci suplementy

Glicerol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownie ją przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Glycilax dzieci i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Glycilax dzieci
3. Jak stosować Glycilax dzieci
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Glycilax dzieci
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Glycilax dzieci i w jakim celu się go stosuje

Glicerol, substancja czynna tego leku, jest środkiem przeczyszczającym, który stosuje się drogą doodbytniczą. Działanie przeczyszczające uzyskuje się dzięki zdolności glicerolu do zmiękczania mas kałowych, co w połączeniu z lekkim działaniem drażniącym miejscowym, stymuluje ruchy jelit.

Jest wskazany do objawowego leczenia przejściowego i okazjonalnego zaparcia u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Glycilax dzieci

Nie stosuj Glycilax dzieci

• Jeśli jesteś uczulony na glicerol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli chorujesz na choroby odbytu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i hemoroidy.
• Jeśli masz skurcze, kolki, nudności, wymioty lub inne objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, niedrożności jelit, ostrej choroby jelit lub ogólnie każdej sytuacji bólu brzucha, bez znania przyczyny, która je powoduje.
• U dzieci poniżej 2 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Glycilax dzieci.

W przypadku pojawienia się krwi w kale, podrażnienia, bólu lub braku poprawy należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Nie stosuj tego leku przez więcej niż 7 dni bez przerwy, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Ten lek będzie stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim u pacjentów z ciężkimi chorobami, szczególnie sercowo-naczyniowymi.

Pozostałe leki i Glycilax dzieci

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ze względu na rodzaj leku i drogę podania, nie wpływa na stosowanie innych leków.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie jest wskazany dla dorosłych.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Glycilax dzieci

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: 1 suplement doodbytniczy na dobę, gdy jest to konieczne, lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Sposób podania:

Lek podawany jest drogą doodbytniczą.

Po wyjęciu z blistru nasącz suplement wodą, trzymając go pod kranem przez 30 sekund lub w szklance z wodą przez co najmniej 10 sekund przed wprowadzeniem.

Wprowadź suplement głęboko do odbytu.

Przytrzymaj oddawanie jak najdłużej, aby preparat mógł wykonać swoje działanie, dlatego u dzieci zaleca się trzymanie razem udów przez krótki czas.

Można stosować w temperaturze pokojowej.

Jeśli podczas podawania zauważysz opór, należy przerwać podawanie, ponieważ może to być szkodliwe i niebezpieczne, i skonsultuj się z lekarzem.

Nie należy stosować leku przez więcej niż 7 dni bez przerwy. Jeśli objawy nie ustępują, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Glycilax dzieci

Nie jest prawdopodobne, że wystąpią objawy zatrucia z powodu jego stosowania.

Nadmierna i przedłużona konsumpcja tego leku może prowadzić do zespołu jelita drażliwego (objawów lub dolegliwości, takich jak naprzemienne zaparcie i biegunka, skurcze jelit, wzdęcia, nudności i gazy).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania glicerolu drogą doodbytniczą jako środka przeczyszczającego, zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona:

Podrażnienie, swędzenie lub pieczenie w okolicy odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: https://www.zglosdzialaniepozarzadane.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Glycilax dzieci

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Glycilax dzieci

Substancją czynną jest glicerol. Każdy suplement doodbytniczy zawiera 1,44 g glicerolu.

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: kwas stearynowy i wodorotlenek sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Glycilax dzieci suplementy doodbytnicze są bezbarwne, o gładkiej i błyszczącej powierzchni.

Są dostępne w blistrach aluminiowych/polietilenowych w opakowaniach zawierających 15 suplementów.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

Huarte (Navarra) – Hiszpania

31620

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratoria Vilardell S.A.

C/ Constitución, 66-68,

08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona) – Hiszpania

lub

Laboratoria Cinfa S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: luty 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob/