GLUFAN 625 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Glufan 625 mg tabletki powlekane

glukozamina

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Glufan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Glufan
3. Jak stosować Glufan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Glufan
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Glufan i w jakim celu się go stosuje

Glukozamina jest produktem naturalnym wytwarzanym z glukozy (cukru). Glukozamina ułatwia tworzenie się chrząstki i stawów.

Glufan jest wskazany do łagodzenia objawów wywołanych przez chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego w stopniu łagodnym do umiarkowanego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Glufan

Nie stosujGlufan:

• Jeśli jesteś uczulony (alergiczny) na glukozaminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na owoce morza, ponieważ substancja czynna, glukozamina, jest pozyskiwana z owoców morza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Glufan.

• Jeśli chorujesz na cukrzycę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Glufan. Mogą być konieczne częstsze kontrole poziomu cukru we krwi podczas rozpoczynania leczenia.
• Jeśli chorujesz na astmę. Podczas rozpoczynania leczenia Glufan, należy wziąć pod uwagę, że objawy mogą się nasilić.

Przerwij stosowanie Glufan i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów (obrzęk naczynioruchowy).

• Opuchnięcie twarzy, warg, języka lub gardła
• Trudności w połykaniu
• Wysypka skórna i trudności w oddychaniu

Pozostałe leki i Glufan

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Niektóre rodzaje leków stosowanych w celu zapobiegania zakrzepicy krwi (np. warfaryna, dikumarol, fenprokumon, acenokumarol i fluindion). Działanie tych leków może być nasilone, jeśli są stosowane wraz z glukozaminą. Dlatego pacjenci leczeni tymi połączeniami powinni być poddawani ścisłej obserwacji na początku lub zakończeniu leczenia glukozaminą.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Glufan nie powinien być stosowany w czasie ciąży i laktacji.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Glufan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak jeśli odczuwasz senność lub ból głowy podczas stosowania Glufan, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.

Glufan zawiera lakę aluminiową FCF żółtą pomarańczową S (E-110):

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera lakę aluminiową FCF żółtą pomarańczową S (E-110).

3. Jak stosować Glufan

Stosuj Glufan dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz zaleci dawkę dobową na podstawie Twoich indywidualnych cech.

Zalecana dawka to jeden tabletka dwa razy dziennie. Po uzyskaniu ulgi w objawach, dawkę można zmniejszyć do jednej tabletki na dobę.

Tabletki należy połykać z wystarczającą ilością płynu.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Glufan

Objawy, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania glukozaminy, to ból głowy, zawroty głowy, dezorientacja, ból stawów, nudności, wymioty, biegunka lub zaparcie. W przypadku przedawkowania należy przerwać leczenie Glufan.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Glufan

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Glufan może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Opisano następujące działania niepożądane:

• Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów): ból głowy, senność, niepokój żołądka.
• Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów): wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie skóry.
• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): zawroty głowy, astma lub nasilenie astmy, ból brzucha, biegunka, nudności/wymioty, opuchnięcie twarzy, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy, patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), pokrzywka, nasilenie kontroli poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą, obrzęk, np. kostek, nóg i stóp, niewydolność wątroby (zwiększenie enzymów wątrobowych i żółtaczka).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Glufan

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki Selectiv w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Glufan

• Substancją czynną jest chlorowodorek glukozaminy, który odpowiada 625 mg glukozaminy (równoważne 750 mg chlorowodorku glukozaminy).
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są:

Rdzeń tabletki:povidon, fosforan wapnia, celulosa mikrokrystaliczna, kroskarmeloza i stearynian magnezu.

Powłoka:alkohol poliwinylowy, talk, lecytyna, makrogol, dwutlenek tytanu (E-171), laka aluminiowa FCF żółta pomarańczowa S (E-110), żółcień chinolinowa (E-104), tlenek żelaza żółty (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania.

Tabletki są żółte i owalne.

Glufan jest dostępny w 4 różnych rozmiarach opakowań, po 20, 60, 90 i 180 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Laboratoria Farmaceutyczne ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 – Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense 140

28805 Alcalá de Henares (Madryt)

Hiszpania

Lub

Laboratoria Farmaceutyczne ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Kwiecień 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/