GLUKOZA 5% I CHLOREK SODU 0,33% BAXTER ROZTÓR DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter roztwór do infuzji

Substancje czynne: chlorek sodu, glukoza

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Ten lek nazywa się Glukoza 5% i Chlorek sodu 0,33% Baxter roztwór do infuzji, ale w dalszej części ulotki będzie nazywany „Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter”

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed podaniem Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter
3. Jak się stosuje Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter i w jakim celu się go stosuje

Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter to roztwór następujących substancji w wodzie:

• Cukier (glukoza)
• Chlorek sodu

Glukoza jest jednym z źródeł energii organizmu. Ten roztwór dostarcza 200 kilokalorii na litr. Sód i chlorek to substancje chemiczne, które występują we krwi.

Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter stosuje się:

• jako źródło węglowodanów (cukru)
• w leczeniu utraty wody (odwodnienia) i substancji chemicznych (na przykład nadmiernej potliwości, zaburzeń nerkowych) organizmu.

do leczenia, jeśli objętość krwi w naczyniach krwionośnych jest niska (niedokrwistość).

2. Informacje niezbędne przed podaniem Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter

Nie wolno podawać Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter, jeśli występuje którykolwiek z następujących stanów klinicznych:

• Jeśli jesteś uczulony na którykolwiek ze składników tego leku.
• kiedy występuje zbyt dużo płynu w przestrzeniach otaczających komórki organizmu (nadmierna hydratacja)
• kiedy występuje zwiększona objętość krwi w naczyniach krwionośnych niż powinno być (nadmierna objętość krwi)
• zwiększona ilość płynu i sodu w organizmie niż normalnie (zatrzymanie płynów i sodu)
• ciężkie zaburzenia nerkowe, które powodują, że produkowane jest mniej moczu niż normalnie lub w ogóle (oliguria lub anuria)
• jeśli występuje niewydolność serca, która nie jest leczona i powoduje objawy takie jak:
• trudności w oddychaniu.
• opuchlizna kostek.
• jeśli występują niskie stężenia sodu we krwi (niedobór sodu).
• jeśli występują niskie stężenia chlorku we krwi (niedobór chlorku).
• jeśli występuje gromadzenie się płynu pod skórą, które dotyka całego ciała (ogólne obrzęki).

• jeśli chorujesz na chorobę wątroby, która powoduje gromadzenie się płynu w jamie brzusznej (marskość wątroby).

• jeśli chorujesz na cukrzycę, która nie jest leczona, przez co stężenie cukru we krwi jest wyższe niż normalnie (cukrzyca niekontrolowana).
• inne stany nietolerancji glukozy, na przykład:
• zaburzenia metaboliczne (kiedy metabolizm organizmu nie funkcjonuje prawidłowo, na przykład z powodu ciężkich chorób).
• śpiączka hiperglikemiczna (utrata przytomności). Jest to rodzaj śpiączki, która może wystąpić, jeśli chorujesz na cukrzycę i nie otrzymujesz odpowiedniego leczenia.
• stężenie cukru we krwi wyższe niż normalnie (hiperglikemia)
• stężenie kwasu mlekowego we krwi wyższe niż normalnie (kwasica mlekowa).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz lub miałeś którykolwiek z następujących stanów klinicznych:

• stany związane z zatrzymaniem sodu, nadmierną ilością płynu i obrzękami, takie jak:

• aldosteronizm (choroba, która powoduje wysokie stężenie hormonu aldosteronu) związanego z:
• nadmierne ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• niewydolność serca
• zaburzenia czynności wątroby lub choroba wątroby, która powoduje gromadzenie się płynu w jamie brzusznej (marskość wątroby)
• niewydolność nerek
• ciśnienie krwi podczas ciąży (stan przedrzucawkowy)

• stosowanie niektórych leków (patrz także „Inne leki i Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter”)

• zaburzenie, w którym krew staje się zbyt zasadowa (zaburzenie metaboliczne)
• słabość mięśni i okresowa paraliż spowodowana niską aktywnością tarczycy (okresowa paraliż)
• szybka utrata wody z organizmu, na przykład z powodu wymiotów lub biegunki
• przyjmowanie diety o niskiej zawartości potasu przez dłuższy czas
• alergia, w szczególności na kukurydzę (Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter zawiera glukozę pochodzącą z kukurydzy)

• Jeśli masz stan, który może powodować wysokie stężenie hormonu wazopresyny. Może to być spowodowane:

• nagłą i ciężką chorobą,
• bólem,
• operacją,
• zakażeniami, oparzeniami lub urazem mózgu
• chorobami serca, wątroby, nerek lub ośrodkowego układu nerwowego,
• stosowaniem niektórych leków (patrz także „Inne leki i Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter”).

To może zwiększyć ryzyko wystąpienia niskich stężeń sodu we krwi i może powodować ból głowy, nudności, drgawki, letarg, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Obrzęk mózgu zwiększa ryzyko śmierci i uszkodzenia mózgu. Osoby z większym ryzykiem obrzęku mózgu to:

• dzieci
• kobiety (szczególnie jeśli są w wieku rozrodczym)
• osoby z zaburzeniami poziomu płynu w mózgu, na przykład z powodu zapalenia opon mózgowych, krwawienia w mózgu lub urazu mózgu.

• zmiany stężeń substancji chemicznych we krwi (zaburzenia elektrolitowe)
• gromadzenie się płynu pod skórą, które dotyka całego ciała (ogólne obrzęki), wokół kostek (obrzęki obwodowe) lub w płucach (obrzęki płucne)

Podczas podawania tego roztworu lekarz może pobierać próbki krwi i moczu w celu monitorowania:

• ilości substancji chemicznych, takich jak sód i chlorek we krwi (elektrolity)
• ilości cukru (glukozy)

Ponieważ Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter zawiera cukier (glukozę), może powodować wzrost stężenia cukru we krwi (hiperglikemię). W przypadku wystąpienia tego zjawiska lekarz może:

• dostosować szybkość infuzji
• podawać insulinę w celu obniżenia stężenia cukru we krwi

To jest szczególnie ważne:

• jeśli jesteś cukrzykiem
• jeśli nie jedłeś dobrze lub piłeś zbyt dużo alkoholu przez dłuższy czas.
• jeśli miałeś niedawno uszkodzenie mózgu (udar mózgu). Wysokie stężenia cukru we krwi mogą pogorszyć skutki uszkodzenia mózgu i wpłynąć na Twoją rekonwalescencję
• jeśli miałeś uraz głowy w ciągu ostatnich 24 godzin. Lekarz powinien wziąć pod uwagę, czy otrzymujesz żywienie parenteralne (żywienie podawane przez infuzję do żyły). Podczas długotrwałego leczenia Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter może być konieczne podanie dodatkowego żywienia. Lekarz powinien monitorować stężenie potasu we krwi, aby uniknąć jego spadku poniżej normy (niedobór potasu).

Dzieci

Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania tego roztworu dzieciom, niemowlętom i noworodkom (szczególnie przedwczesnym i z niską masą urodzeniową). Dzieci, niemowlęta i noworodki mogą nie mieć dobrej zdolności do radzenia sobie z substancjami chemicznymi roztworu.

Niemowlęta są bardziej narażone na wystąpienie niskich lub wysokich stężeń cukru we krwi i wymagają therefore szczególnej uwagi podczas leczenia, aby zapewnić odpowiednią kontrolę stężeń cukru we krwi. Niskie stężenia cukru u noworodków mogą powodować drgawki, śpiączkę i uszkodzenie mózgu. Wysokie stężenia cukru są związane z krwawieniami w mózgu, zakażeniami bakteryjnymi lub grzybiczymi, uszkodzeniami oczu (retinopatia wcześniaków), zakażeniami jelit, problemami płucnymi, przedłużonym pobytem w szpitalu i śmiercią.

Dzieci są bardziej narażone na wystąpienie niskich stężeń sodu we krwi (niedobór sodu). Niedobór sodu może powodować ból głowy, nudności, drgawki, letarg, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Ostre zapalenie mózgu jest poważnym powikłaniem, szczególnie u dzieci.

Lekarz jest świadomy powyższych informacji i będzie szczególnie ostrożnie monitorował ilość substancji chemicznych, takich jak glukoza (cukier), sód i chlorek we krwi Twojego dziecka (elektrolity w osoczu).

Pozostałe leki i Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter

Poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz:

• steroide (leki przeciwzapalne).

Te leki mogą powodować, że organizm gromadzi sód i wodę, indukując obrzęki tkanek spowodowane gromadzeniem się płynu pod skórą (obrzęki) lub wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie).

Niektóre leki działają na hormon wazopresynę. Mogą to być:

• leki przeciwcukrzycowe (chlorpropamid)
• leki na cholesterol (klofibrat)
• niektóre leki przeciwnowotworowe (winblastyna, ifosfamid, cyklofosfamid)
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowane w leczeniu depresji)
• leki przeciwpsychotyczne lub opioidowe w leczeniu bólu
• leki przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne (również znane jako NLPZ)
• leki, które naśladują lub wzmacniają działanie wazopresyny, takie jak desmopresyna (stosowana w leczeniu zwiększonego pragnienia i mikcji), terlipresyna (stosowana w leczeniu krwawienia z żylaków przełyku) i oksytocyna (stosowana w indukowaniu porodu)
• leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina i okskarbazepina)
• moczopędne

Pozostałe leki, które mogą wpływać na Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter lub być przez niego wpływane, to:

• lit (stosowany w leczeniu chorób psychiatrycznych)
• insulina (stosowana w leczeniu cukrzycy)
• beta-blokery (tabletki na serce)

Stosowanie Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter z pokarmem i napojami

Zapytaj swojego lekarza o to, co możesz jeść lub pić.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter może być stosowany bezpiecznie w czasie ciąży i laktacji.

Jednakże, jeśli do roztworu do infuzji dodano inny lek w czasie ciąży lub laktacji, powinieneś:

• zapytać lekarza
• przeczytać ulotkę leku, który zostanie dodany

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak się stosuje Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter

Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Lekarz zdecyduje, jaką ilość potrzebujesz i kiedy powinna być podana. Będzie to zależało od Twojego wieku, wagi, stanu fizycznego i powodu leczenia. Ilość, którą otrzymasz, może być również uzależniona od innych leków, które przyjmujesz.

Niepowinieneś otrzymaćGlukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter, jeśli występują cząstki unoszące się w roztworze lub jeśli opakowanie jest uszkodzone w jakikolwiek sposób.

Przed i w trakcie infuzji lekarz będzie monitorował:

• ilość płynu w Twoim organizmie
• kwasowość krwi i moczu
• ilość elektrolitów w Twoim organizmie (szczególnie sodu, u pacjentów z wysokim poziomem hormonu wazopresyny lub przyjmujących inne leki, które zwiększają działanie wazopresyny).

Resztki niezużytego roztworu powinny być wyrzucone. Niepowinieneś otrzymaćGlukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxterz rozpoczętej torby.

Jeśli otrzymasz zbyt dużo Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter

Jeśli otrzymasz zbyt dużo roztworu Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter lub jeśli zostanie on podany zbyt szybko, możesz doświadczyć następujących objawów:

• Wysokie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia). Objawy obejmują:

• suchość w ustach spowodowana brakiem wody w tkankach organizmu (odwodnienie)
• pragnienie
• zwiększona ilość moczu
• niewyraźne widzenie
• zmęczenie.
• Niskie stężenia sodu we krwi (niedobór sodu). Niedobór sodu może powodować ból głowy, nudności, drgawki, letarg, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć.
• Gromadzenie się płynu w organizmie, które powoduje obrzęki.

Jeśli zauważysz te objawy, powiadom natychmiast swojego lekarza. Infuzja zostanie wstrzymana, a otrzymasz leczenie w zależności od objawów.

Jeśli do roztworu do infuzji dodano inny lek przed nadmiernym podaniem, ten lek może również powodować objawy. Powinieneś przeczytać listę możliwych objawów w ulotce leku dodanego.

Jeśli przerwiesz infuzję Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter

Lekarz zdecyduje, kiedy powinieneś przestać otrzymywać tę infuzję.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane mogą być związane z Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter. Obejmują one:

• reakcje nadwrażliwości, w tym ciężka reakcja alergiczna zwana anafilaksją (możliwa u pacjentów z alergią na kukurydzę).
• Wysokie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia).
• Niskie stężenia sodu we krwi, które mogą wystąpić w szpitalu (niedobór sodu szpitalny) i związane z nimi zaburzenia neurologiczne (ostre zapalenie mózgu hiponatremicznego). Niedobór sodu może powodować uszkodzenie mózgu i śmierć z powodu obrzęku mózgu (patrz także rozdział 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Działania niepożądane mogą być spowodowane techniką podawania. Obejmują one:

• gorączka (reakcja gorączkowa)
• dreszcze
• swędzenie lub pieczenie
• ból miejscowy lub reakcja (zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu podania)
• zapalenie i stan zapalny żyły używanej do infuzji roztworu (flebitis), co może powodować zaczerwienienie, ból lub pieczenie i obrzęk wzdłuż żyły, w której podawany jest roztwór.

Jeśli do roztworu do infuzji dodano inny lek, może on również powodować działania niepożądane. Te działania niepożądane zależą od dodanego leku. Powinieneś przeczytać listę możliwych objawów w ulotce leku dodanego.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Jeśli wystąpi którykolwiek z nich, infuzja powinna być wstrzymana. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku

5. Przechowywanie Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter Niepowinien być podawanypo upływie terminu ważnościwymienionego na torbiepo CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie powinieneś otrzymywać Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter, jeśli występują cząstki unoszące się w roztworze lub jeśli opakowanie jest uszkodzone w jakikolwiek sposób.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Substancje czynne to:

• cukier (glukoza): 50 g na litr
• chlorek sodu: 3,3 g na litr

Pozostały składnik to woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter to przezroczysty roztwór, wolny od widocznych cząstek. Jest dostępny w workach z poliolefiny/poliamidu (Viaflo). Każdy worek jest umieszczony w ochronnym worku z plastiku.

Wielkości worków to:

• 250 ml
• 500 ml
• 1000 ml

Worki są pakowane w pudełka z tektury. Każde pudełko zawiera jedną z następujących ilości:

• 30 worków po 250 ml
• 20 worków po 500 ml
• 10 worków po 1000 ml
• 12 worków po 1000 ml

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:październik 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów opieki zdrowotnej

Obsługa i przygotowanie

Stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, nie zawiera widocznych cząstek i gdy opakowanie nie jest uszkodzone. Podawać natychmiast po podłączeniu sprzętu do infuzji.

Nie wyjmować worka z jego zewnętrznej torby aż do momentu jego użycia.

Wewnętrzny worek utrzymuje sterylność produktu.

Nie łączyć pojemników z plastiku szeregowo. Ten rodzaj użytkowania może powodować zakrzepy gazowe spowodowane powietrzem resztkowym przeciąganym z pojemnika pierwotnego przed zakończeniem podawania płynu zawartego w pojemniku wtórnym.

Nadciśnienie roztworów w elastycznych pojemnikach z plastiku w celu zwiększenia prędkości przepływu może prowadzić do zakrzepu gazowego, jeśli resztkowe powietrze nie zostanie całkowicie usunięte przed podaniem.

Użycie sprzętu do infuzji dożylnej z wentylem w pozycji otwartej może powodować zakrzep gazowy. Ten rodzaj sprzętu do infuzji dożylnej z wentylem w pozycji otwartej nie powinien być stosowany z elastycznymi pojemnikami z plastiku.

Roztwór powinien być podawany za pomocą sterylnego sprzętu, stosując technikę aseptyczną. Sprzęt powinien być napełniony roztworem w celu zapobiegania przedostaniu się powietrza do systemu.

Dodane leki mogą być wprowadzane przed lub podczas infuzji przez punkt wstrzyknięcia. Podczas dodawania leków należy sprawdzić izotoniczność przed podaniem parenteralnym.

Z punktu widzenia fizyko-chemicznego, roztwór zawierający dodane leki powinien być użyty natychmiast, chyba że ustalono stabilność chemiczną i fizyczną w użyciu.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, roztwory z dodanymi lekami powinny być użyte natychmiast. Jeśli nie są użyte natychmiast, warunki i okres przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2-8°C, chyba że rekonstytucja została przeprowadzona w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.

Wyrzucić po jednorazowym użyciu.

Wyrzucić pojemniki częściowo użyte.

Nie łączyć ponownie worków częściowo użytych.

1-Otwieranie

• Wyjmij worek Viaflo z ochronnej zewnętrznej torby bezpośrednio przed użyciem.

• Sprawdź brak małych przecieków, ściskając mocno wewnętrzny worek. Jeśli wykryjesz przecieki, wyrzucić roztwór, ponieważ może nie być sterylny.

• Sprawdź przejrzystość roztworu i brak obcych cząstek. Wyrzucić roztwór, jeśli nie jest przejrzysty lub zawiera obce cząstki.

2-Przygotowanie do podania

Użyj sterylnego materiału do przygotowania i podania.

• Powiesić pojemnik za ucho

• — Usuń plastikową osłonę z miejsca wypływu na dolnej części pojemnika.
  • Trzymaj małą żeberko szyjki rury wypływowej jedną ręką.
  • Trzymaj dużą żeberko nakrętki zamykającej drugą ręką i obróć.
  • Nakrętka zostanie odłączona.

• Użyj techniki aseptycznej do przygotowania infuzji

• Połącz sprzęt do podania. Zobacz instrukcje sprzętu dotyczące jego podłączenia, napełnienia i podania roztworu.

3-Techniki wstrzykiwania dodanych leków

Ostrzeżenie: Dodane leki mogą być niezgodne. (zobacz poniżej sekcję 5 „Niezgodności leków dodanych”)

Dodawanie leku przed podaniem

• Odkaż punkt wstrzyknięcia

• Używając strzykawki z igłą o średnicy 19 gauge (1,10 mm) do 22 gauge (0,70 mm), nakłuj w punkt wstrzyknięcia i wstrzyknij.

• Wymieszaj całkowicie lek i roztwór. Dla leków o dużej gęstości, takich jak chlorek potasu, delikatnie stuknij rury podczas gdy są w pozycji pionowej i wymieszaj.

Ostroznie: nie przechowuj worków z dodanymi lekami.

Dodawanie leku podczas podania

• Zamknij klemę sprzętu

• Odkaż punkt wstrzyknięcia

• Używając strzykawki z igłą o średnicy 19 gauge (1,10 mm) do 22 gauge (0,70 mm), nakłuj w punkt wstrzyknięcia i wstrzyknij.

• Usuń pojemnik ze stojaka kapilarnego i/lub obróć go, aby umieścić w pozycji pionowej.

• Opróżnij obie rury, delikatnie stukając nimi podczas gdy pojemnik jest w pozycji pionowej

• Wymieszaj całkowicie roztwór i lek

• Powróć do umieszczenia pojemnika w pozycji użytkowej, otwórz ponownie klemę i kontynuuj podanie.

4.Okres ważności w użyciu (dodane leki)

Przed użyciem należy ustalić stabilność fizyczną i chemiczną każdego dodanego leku w roztworze Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter w worku Viaflo.

Z punktu widzenia fizyko-chemicznego, roztwór zawierający dodane leki powinien być użyty natychmiast, chyba że ustalono stabilność chemiczną i fizyczną w użyciu.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, produkt rozcieńczony powinien być użyty natychmiast. W przypadku nieużycia natychmiast, czas przechowywania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2-8°C, chyba że dodanie leku zostało przeprowadzone w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.

5-Niezgodności leków dodanych

Jak we wszystkich roztworach parenteralnych, zgodność dodanych leków z roztworem w worku Viaflo powinna być sprawdzona przed dodaniem.

To leży w gestii lekarza, aby ocenić niezgodność dodanego leku z Glukozą 5% i chlorkiem sodu 0,33% Baxter, badając ewentualną zmianę koloru i/lub osad, nierozpuszczalne kompleksy lub pojawienie się kryształów. Należy skonsultować się z ulotką leku, który ma być dodany.

Przed dodaniem leku należy sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie o pH Glukozy 5% i chlorku sodu 0,33% Baxter (pH 3,5 – 6,5).

Gdy dodaje się zgodny lek z Glukozą 5% i chlorkiem sodu 0,33% Baxter, roztwór powinien być podany natychmiast, chyba że ustalono stabilność chemiczną i fizyczną w użyciu. Jako wskazówka, następujące leki są niezgodne z Glukozą 5% i chlorkiem sodu 0,33% Baxter (nie jest to lista wyczerpująca):

• Ampicilina sodowa
• Mitomicyna
• Erytromicina lactobionian
• Insulina ludzka

Ponieważ Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter zawiera glukozę, nie powinna być podawana z krwią pełną przez ten sam sprzęt do infuzji, ze względu na możliwość hemolizy i aglutynacji.

Nie należy stosować leków, których niezgodność jest znana.