GLUCOCEMIN 50% KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Glucocemin 50%

Stężony roztwór do infuzji

Glukoza bezwodna, 500 mg/ml

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest GLUCOCEMIN 50% i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania GLUCOCEMIN 50%
3. Sposób stosowania GLUCOCEMIN 50%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie GLUCOCEMIN 50%

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Glucocemin 50% i w jakim celu się go stosuje

Glucocemin należy do grupy roztworów do żywienia pozajelitowego (bezpośrednio do żyły) przeznaczonych do dostarczania cukru jako źródła energii.

Glucocemin jest stężonym roztworem do infuzji (który podawany jest w rozcieńczonej postaci za pomocą kroplówki), który stosuje się:

• jako źródło energii w żywieniu pozajelitowym (karmieniu bezpośrednio do żyły) w przypadku ograniczonej możliwości przyjmowania pokarmu przez jamę ustną,

• w przypadku niedoboru glukozy z dowolnej przyczyny.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Glucocemin 50%

GLUCOCEMIN 50%

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na glukozę lub na którykolwiek z pozostałych składników Glucocemin 50%,
• w stanach nadmiaru glukozy we krwi (hiperglikemia),
• jeśli masz nadmiar kwasów w organizmie (kwasica),
• jeśli masz niedobór potasu we krwi (hipokaliemia).

Zwróć szczególną uwagę na GLUCOCEMIN 50%

Poinformuj swojego lekarza, jeśli:

• chorujesz na cukrzycę. Można go stosować, jeśli wcześniej rozpocznie się odpowiednie leczenie insuliną,
• cierpisz na niewydolność nerek lub wątroby.

Nie wolno podawać GLUCOCEMIN z tym samym sprzętem do infuzji (sprzętem używanym do podawania leków bezpośrednio do krwi), ani jednocześnie, ani przed, ani po transfuzji krwi, ponieważ mogą wystąpić niezgodności.

Należy regularnie kontrolować poziom cukru we krwi, stężenie elektrolitów (głównie sodu) w surowicy przed i w trakcie leczenia, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami wydzielania wazopresyny (hormonu regulującego ilość płynów ustrojowych) i u pacjentów przyjmujących leki, które zwiększają działanie wazopresyny ze względu na ryzyko wystąpienia nieprawidłowo niskich stężeń sodu we krwi (hiponatremii).

Należy zapewnić odpowiednie dostarczanie witamin (szczególnie witaminy B1).

Wraz z roztworem glukozy może być podawany potas, aby uniknąć hipokaliemii (niskich stężeń potasu we krwi), która może wystąpić podczas żywienia dożylowego (pozajelitowego).

Pacjenci w obecności stanów krytycznych, z bólem, stresem poporodowym, infekcjami, oparzeniami, chorobami układu nerwowego, serca, wątroby i nerek oraz pacjenci przyjmujący leki, które zwiększają działanie wazopresyny, gdy otrzymują glukocemin 50%, mają określone ryzyko wystąpienia nieprawidłowo niskich stężeń sodu we krwi (hiponatremii ostrej), co może prowadzić do obrzęku mózgu (encefalopatii).

Ostra hiponatremia może powodować ostry obrzęk mózgu (encefalopatię hiponatremiczną) charakteryzujący się bólem głowy, nudnościami, drgawkami, letargiem i wymiotami. Pacjenci z obrzękiem mózgu mają szczególne ryzyko ciężkiego, nieodwracalnego i potencjalnie śmiertelnego uszkodzenia mózgu.

Dzieci, kobiety w wieku rozrodczym oraz pacjenci z ciężkimi chorobami mózgu, takimi jak zapalenie opon mózgowych (infekcja w błonach otaczających mózg) lub uszkodzenie mózgu, mają określone ryzyko ciężkiego i potencjalnie śmiertelnego obrzęku mózgu spowodowanego gwałtownym spadkiem stężeń sodu we krwi.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Należy stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ mogą mieć upośledzone funkcje wątroby i/lub nerek.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Stosowanie niektórych leków jednocześnie może być niebezpieczne. Stosowanie glukoceminy z innymi lekami może zmienić skuteczność obu leczeń.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe (biguanidy, sulfonylomocznik): te leki zmniejszają działanie glukozy.
• Kortykosteroidy (kortyzol): ze względu na ryzyko zwiększenia stężeń glukozy we krwi lub zdolności tych leków do zatrzymywania sodu i wody.
• Glukozidy naparstnicy (digoksyna): ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia zatrucia tymi lekami.
• Leki, które zwiększają działanie wazopresyny i ryzyko wystąpienia niskich stężeń sodu (hiponatremii):

• Karbamazepina i okskarbazepina stosowane w leczeniu padaczki.
• Winkrystyna i ifosfamid stosowane w leczeniu raka.
• Cyklofosfamid stosowany w leczeniu raka i chorób autoimmunologicznych.
• Selektywne inhibitory wychwytu serotoniny (ISRS) stosowane w leczeniu depresji.
• Leptyny stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych.
• Opioidowe leki przeciwbólowe stosowane w leczeniu silnych bóli.
• Niesterydowe leki przeciwzapalne stosowane w leczeniu bóli i stanów zapalnych.
• Desmopresyna stosowana w leczeniu cukrzycy insipidus (niepohamowanej pragnienia i ciągłego wydalania dużej ilości rozcieńczonego moczu).
• Oksytocyna stosowana podczas porodu.
• Wazopresyna i terlipresyna stosowane w leczeniu „krwawiących żylaków przełyku” (rozciągniętych żył w przełyku spowodowanych chorobami wątroby).
• Moczopędne (leki, które zwiększają ilość wydalanej moczu).

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Roztwory glukozy powinny być stosowane z ostrożnością u kobiet w ciąży, ponieważ przenikają przez łożysko. W przypadku ciąży lekarz zadecyduje o celowości ich stosowania.

Podawanie glukozy dożylnie w czasie ciąży może zwiększyć stężenia glukozy i insuliny, a także składników kwasowych we krwi płodu.

Roztwory glukozy powinny być stosowane z szczególną ostrożnością u kobiet w ciąży w trakcie porodu, szczególnie jeśli są stosowane w połączeniu z oksytocyną, ze względu na ryzyko hiponatremii.

Brak jest dowodów, które wskazywałyby, że roztwory glukozy mogą powodować działania niepożądane u noworodków w trakcie karmienia piersią. Niemniej jednak zaleca się stosowanie ich również z ostrożnością w tym okresie.

3. Sposób stosowania Glucocemin 50%

Ten lek zawsze podaje personel medyczny.

Lekarz zadecyduje o dawce, która jest najbardziej odpowiednia w każdym przypadku, a ta zależy od stanu pacjenta (wiek, waga, stan kliniczny i stan metabolizmu).

Lekarz będzie monitorował bilans wodny, stężenia glukozy i stężenia elektrolitów (głównie sodu) we krwi przed i w trakcie leczenia, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami wydzielania wazopresyny i u pacjentów przyjmujących leki, które zwiększają działanie wazopresyny ze względu na ryzyko wystąpienia nieprawidłowo niskich stężeń sodu we krwi (hiponatremii).

Glucocemin 50% może stać się niezwykle hipotoniczny po podaniu z powodu metabolizmu glukozy w organizmie.

Jeśli zażyjesz więcej GLUCOCEMIN 50% niż powinieneś

Mało prawdopodobne, że do tego dojdzie, ponieważ lekarz określi Twoje dzienne dawki. Niemniej jednak, jeśli otrzymałeś większą ilość leku, niż powinieneś, mogą wystąpić: nadmiar wody (hiperhydratacja), nadmiar glukozy we krwi (hiperglikemia) i zaburzenia równowagi elektrolitów we krwi (hiperosmolarność), które mogą powodować zaburzenia świadomości, drgawki i śpiączkę.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej (numer telefonu: 91.562 04 20) lub z lekarzem lub farmaceutą. Zabierz ze sobą ulotkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, GLUCOCEMIN 50% może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane mogą wystąpić, jeśli roztwór jest podawany zbyt szybko lub jeśli podana ilość jest zbyt duża. W takim przypadku mogą wystąpić:

Nadmiar glukozy we krwi (hiperglikemia), wydalanie glukozy z moczem (glukozuria) lub zaburzenia równowagi płynów i elektrolitów.

Nadmiar glukozy we krwi (hiperglikemia) wynikający z zbyt szybkiego lub zbyt dużego podania roztworu powinien być uważnie monitorowany w przypadku ciężkich postaci cukrzycy.

Możesz rozwinąć zaburzenia równowagi płynów i niektórych minerałów w organizmie. Możesz rozwinąć niskie stężenia sodu (hiponatremia), potasu, fosforu i magnezu we krwi, hiponatremię szpitalną i encefalopatię hiponatremiczną.

Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu podania:

Swędzenie, ból, infekcja, stan zapalny ściany żył (flebitis).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pomocą Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Glucocemin 50%

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj GLUCOCEMIN po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (po dacie CAD:). Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie używaj GLUCOCEMIN, jeśli zauważysz, że roztwór nie jest klarowny, zawiera osad na dnie (sedymentację) lub jeśli opakowanie wykazuje widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Glucocemin 50%:

Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

GLUCOCEMIN 50% jest stężonym roztworem do infuzji, który występuje w opakowaniach po 20 ampułkach po 20 ml Miniplasco Classic lub Miniplasco Connect.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Adres pocztowy:

34209 Melsungen

Ta ulotka została zatwierdzona w grudniu 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia:

Zawartość każdego opakowania jest przeznaczona do jednorazowego użycia. Niewykorzystaną część należy wyrzucić.

Przed użyciem należy zbadać roztwór wizualnie. Roztwór powinien być klarowny, nie zawierać osadów i opakowanie powinno być nienaruszone. Nie podawać w przeciwnym przypadku.

Nie podawać domięśniowo.

GLUCOCEMIN 50% powinien być zawsze podawany w rozcieńczonej postaci, jako dodatek do roztworu do infuzji, w celu uniknięcia podrażnienia żyły.

Te roztwory nie powinny być podawane za pomocą tych samych urządzeń do infuzji, które są używane, były używane lub będą używane do podawania krwi, ponieważ istnieje możliwość pseudoaglutynacji.

U pacjentów w stanie krytycznym szybkość podawania nie powinna przekraczać 6 mg glukozy na kilogram masy ciała na minutę. Tylko w wyjątkowych przypadkach szybkość podawania może osiągnąć 9 mg glukozy na kilogram masy ciała na minutę.

Czas trwania stosowania

Czas trwania podawania może być tak długi, jak uzna to za konieczne.

Usunięcie niewykorzystanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, zostanie wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.