GLUCOCEMIN 33% ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Glucocemin 33%

Roztwór do wstrzykiwań

Glukoza bezwodna, 330 mg/ml

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj całą ulotkę uważnie

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest GLUCOCEMIN 33% i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania GLUCOCEMIN 33%
3. Jak stosować GLUCOCEMIN 33%
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie GLUCOCEMIN 33%

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Glucocemin 33% i w jakim celu się go stosuje

GLUCOCEMIN 33% należy do grupy roztworów do żywienia pozajelitowego (bezpośrednio do żyły) przeznaczonych do dostarczania cukru jako źródła energii.

GLUCOCEMIN 33% jest roztworem do wstrzykiwań, który stosuje się:

• w przypadku niedoboru glukozy z dowolnej przyczyny.
  • jako dodatek do dostarczania energii w żywieniu pozajelitowym (karmieniu bezpośrednio przez żyłę), gdy spożycie pokarmu przez usta jest ograniczone.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Glucocemin 33%

Nie stosujGLUCOCEMIN 33%

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na glukozę lub na którykolwiek z pozostałych składników GLUCOCEMIN 33%.
• w stanach nadmiaru glukozy we krwi (hiperglikemia).
• jeśli masz nadmiar kwasów w organizmie (kwasica).

Zwróć szczególną uwagę na GLUCOCEMIN 33%

Poinformuj swojego lekarza, jeśli:

• cierpisz na cukrzycę. Można go stosować, jeśli wcześniej rozpocznie się odpowiednie leczenie insuliną.
• cierpisz na niewydolność nerek lub wątroby.

Nie wolno podawać GLUCOCEMIN 33% z tym samym sprzętem do infuzji (sprzętem używanym do podawania leków bezpośrednio do krwi), ani jednocześnie, ani przed, ani po transfuzji krwi, ponieważ mogą wystąpić niezgodności.

Należy regularnie kontrolować poziom cukru we krwi, stężenie elektrolitów (głównie sodu) i bilans wody.

Należy zapewnić odpowiednie dostarczanie witamin (szczególnie witaminy B1).

Wraz z roztworem glukozy może być podawany potas, aby uniknąć hipokaliemii (niskiego poziomu potasu we krwi), która może wystąpić podczas żywienia pozajelitowego.

Pacjenci w obecności stanów krytycznych, z bólem, stresem pooperacyjnym, infekcjami, oparzeniami, chorobami układu nerwowego, serca, wątroby i nerek oraz pacjenci, którzy przyjmują leki, które zwiększają działanie wazopresyny (hormonu regulującego ilość płynów ustrojowych), gdy otrzymują glukocemin 33%, mają określone ryzyko rozwoju nieprawidłowo niskich poziomów sodu we krwi (hiponatremii ostrej), co może prowadzić do obrzęku mózgu (encefalopatii).

Hiponatremia ostra może powodować ostry obrzęk mózgu (encefalopatię hiponatremiczną) charakteryzujący się bólem głowy, nudnościami, drgawkami, letargiem i wymiotami. Pacjenci z obrzękiem mózgu mają szczególne ryzyko ciężkiego, nieodwracalnego i potencjalnie śmiertelnego uszkodzenia mózgu.

Dzieci, kobiety w wieku rozrodczym oraz pacjenci z ciężkimi chorobami mózgu, takimi jak zapalenie opon mózgowych (infekcja w błonach otaczających mózg) lub uszkodzenie mózgu, mają określone ryzyko ciężkiego i potencjalnie śmiertelnego obrzęku mózgu spowodowanego gwałtownym spadkiem poziomu sodu we krwi.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Należy stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ mogą mieć upośledzone funkcje wątroby i/lub nerek.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Stosowanie niektórych leków jednocześnie może być niebezpieczne. Stosowanie GLUCOCEMIN 33% z innymi lekami może zmienić skuteczność obu leków.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Insulinę lub leki przeciwcukrzycowe doustne (biguanidy, sulfonilureas): te leki zmniejszają działanie glukozy.
• Kortykosteroidy (kortyzol): z powodu ryzyka zwiększenia poziomu glukozy we krwi lub z powodu zdolności tych leków do zatrzymywania sodu i wody.
• Glikozydy nasercowe (digoksyna): ponieważ istnieje ryzyko rozwoju zatrucia tymi lekami.
• Leków, które zwiększają działanie wazopresyny i ryzyko wystąpienia niskich poziomów sodu (hiponatremii):

• Karbamazepina i okskarbazepina stosowane w leczeniu padaczki.
• Winkrystyna i ifosfamid stosowane w leczeniu raka.
• Cyklofosfamid stosowany w leczeniu raka i chorób autoimmunologicznych.
• Selektywne inhibitory wychwytu serotoniny (ISRS) stosowane w leczeniu depresji.
• Leki przeciwpsychotyczne stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych.
• Opoidowe leki przeciwbólowe stosowane w leczeniu silnych bóli.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane w leczeniu bóli łagodnych do umiarkowanych oraz w leczeniu stanów zapalnych.
• Dezmpresyna stosowana w leczeniu cukrzycy insipidus (niepohamowanej pragnienia i ciągłego wydalania dużej ilości rozcieńczonego moczu).
• Oksytocyna stosowana podczas porodu.
• Wazopresyna i terlipresyna stosowane w leczeniu „żylaków przełyku krwawiących” (rozciągniętych żył w przełyku spowodowanych chorobami wątroby).
• Moczopędne (leki, które zwiększają ilość wydalanej moczu).

Stosowanie u dzieci

Dla dzieci powyżej 2 lat:

Dawka jest taka sama jak zalecana dla dorosłych.

Noworodki i dzieci poniżej 2 lat:

Dla leczenia hipoglikemii (spadku stężenia glukozy we krwi) u tego typu pacjentów, preferowane jest stosowanie mniej stężonej glukozy niż GLUCOCEMIN 33%.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Roztwory glukozy powinny być stosowane z ostrożnością u kobiet w ciąży. W przypadku ciąży lekarz zadecyduje o celowości ich stosowania.

Roztwory glukozy powinny być stosowane z szczególną ostrożnością u kobiet w ciąży podczas porodu, szczególnie jeśli są stosowane w połączeniu z oksytocyną, z powodu ryzyka hiponatremii.

Brak jest dowodów, które wskazywałyby, że roztwory glukozy mogą powodować działania niepożądane u noworodka w okresie laktacji. Niemniej jednak zaleca się stosowanie ich również z ostrożnością w tym okresie.

3. Jak stosować Glucocemin 33%

Ten lek zawsze będzie podawany przez personel medyczny.

Twój lekarz zadecyduje o najbardziej odpowiedniej dawce w każdym przypadku, a ta będzie zależała od stanu pacjenta (wiek, waga, stan kliniczny i stan metabolizmu).

Twój lekarz będzie monitorował bilans wody, poziom glukozy oraz poziom elektrolitów (głównie sodu) we krwi przed i w trakcie leczenia, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami w wydzielaniu wazopresyny (hormonu regulującego ilość płynów ustrojowych) oraz u pacjentów, którzy przyjmują leki, które zwiększają działanie wazopresyny, z powodu ryzyka wystąpienia nieprawidłowo niskich poziomów sodu we krwi (hiponatremii).

GLUCOCEMIN 33% może stać się niezwykle hipotoniczny po podaniu z powodu metabolizmu glukozy w organizmie.

Jeśli zażyjesz więcej GLUCOCEMIN 33%, niż powinieneś

Mało prawdopodobne, że do tego dojdzie, ponieważ twój lekarz określi twoje dzienne dawki. Niemniej jednak, jeśli otrzymałeś większą ilość leku, niż powinieneś, mogą wystąpić: nadmiar wody (hiperhydratacja), nadmiar glukozy we krwi (hiperglikemia) oraz zaburzenia w równowadze elektrolitów we krwi (hiperosmolarność), które mogą być accompagnowane przez zaburzenia świadomości, drgawki i śpiączkę.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon: 91.562 04 20) lub z lekarzem lub farmaceutą. Zanieś tę ulotkę ze sobą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, GLUCOCEMIN 33% może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane mogą wystąpić, jeśli roztwór jest podawany zbyt szybko lub jeśli podana ilość jest zbyt duża. W takim przypadku może wystąpić:

Nadmiar glukozy we krwi (hiperglikemia), wydalanie glukozy z moczem (glukozuria).

Nadmiar glukozy we krwi (hiperglikemia) wynikający z zbyt szybkiego lub zbyt dużego podania roztworu, powinien być starannie monitorowany w przypadku ciężkich postaci cukrzycy.

Możesz rozwinąć zaburzenia w poziomie płynów i niektórych minerałów w organizmie. Możesz rozwinąć niskie poziomy sodu (hiponatremia), potasu, fosforu i magnezu we krwi, hiponatremię szpitalną oraz encefalopatię hiponatremiczną.

Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu podania:

Swędzenie, ból, infekcja, stan zapalny ściany żył (flebitis).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Glucocemin 33%

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj GLUCOCEMIN 33% po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu (po dacie CAD:). Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie używaj GLUCOCEMIN 33%, jeśli zauważysz, że roztwór nie jest klarowny, zawiera osad na dnie (sedymentację) lub jeśli opakowanie wykazuje widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład GLUCOCEMIN 33%:

Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

GLUCOCEMIN 33% jest roztworem do wstrzykiwań, który występuje w opakowaniach po 20 ampułkach po 10 ml Miniplasco Classic lub Miniplasco Connect.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Adres pocztowy:

34209 Melsungen

Ta ulotka została zatwierdzona w grudniu 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:

Zawartość każdego opakowania jest przeznaczona do jednorazowego użycia. Niewykorzystaną część należy wyrzucić.

Należy wizualnie sprawdzić roztwór przed jego użyciem. Roztwór powinien być klarowny, nie zawierać osadów i opakowanie powinno być nienaruszone. Nie podawać w przeciwnym przypadku.

Nie podawać domięśniowo.

GLUCOCEMIN 33% powinien być podawany przez wstrzyknięcie dożylnie powoli lub jako dodatek do innych roztworów do infuzji.

Te roztwory nie powinny być podawane za pomocą tych samych urządzeń do infuzji, które są używane, były używane lub będą używane do podawania krwi, ponieważ istnieje ryzyko pseudoaglutynacji.

U pacjentów w stanie krytycznym szybkość podawania nie powinna przekraczać 6 mg glukozy na kilogram masy ciała na minutę. Tylko w wyjątkowych przypadkach szybkość podawania może osiągnąć 9 mg glukozy na kilogram masy ciała na minutę.

Czas trwania stosowania

Czas trwania podawania może być tak długi, jak to konieczne.

Usunięcie niewykorzystanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, zostanie wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.