GLIMEPIRYDA SANDOZ 4 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Glimepirida Sandoz 2 mg tabletki EFG

Glimepirida Sandoz 4 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Glimepirida Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Glimepirida Sandoz
3. Jak stosować Glimepirida Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Glimepirida Sandoz
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Glimepirida Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Glimepiryd jest doustnym lekiem obniżającym poziom cukru we krwi. Lek ten należy do grupy leków obniżających poziom cukru we krwi zwanych sulfonylomocznikami. Glimepiryd powoduje zwiększenie ilości insulin wydzielanej przez trzustkę. Następnie insulina obniża poziom cukru we krwi.

W jakim celu stosuje się Glimepirida Sandoz:

Glimepiryd stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2, gdy dieta, ćwiczenia fizyczne i redukcja masy ciała nie są w stanie kontrolować poziomu cukru we krwi.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Glimepirida Sandoz

Nie stosuj Glimepirida Sandozi skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• jesteś uczulony na glimepiryd lub inne sulfonylomoczniki (lekki obniżające poziom cukru we krwi, takie jak glibenklamid) lub sulfonamidy (lekki przeciwbakteryjne, takie jak sulfametoksazol) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• masz cukrzycę typu 1,
• masz kwasicę ketonową (powikłanie cukrzycy, gdy poziom kwasu we krwi wzrasta i możesz mieć objawy takie jak: zmęczenie, nudności, częste oddawanie moczu i sztywność mięśni),
• jesteś w śpiączce cukrzycowej,
• masz ciężkie choroby nerek,
• masz ciężką chorobę wątroby.

Nie stosuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Glimepirida Sandoz.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Glimepirida Sandoz, jeśli:

• wyzdrowiałeś z urazu, operacji, infekcji z gorączką lub innych stanów stresowych. Poinformuj lekarza, ponieważ może być konieczne dostosowanie leczenia,
• masz ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Glimepirida Sandoz.

U pacjentów z brakiem enzymu zwanych glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazą może dojść do obniżenia poziomu hemoglobiny i wystąpienia anemii hemolitycznej.

Dostępne dane na temat stosowania glimepirydu u osób poniżej 18 roku życia są ograniczone. Z tego powodu nie zaleca się jego stosowania u tych pacjentów.

Ważne informacje o hipoglikemii (niskim poziomie cukru we krwi)

Jeśli stosujesz glimepiryd, możesz doświadczyć hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). Poniżej znajdziesz więcej informacji na temat hipoglikemii, jej objawów i leczenia.

Następujące czynniki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii:

• niewystarczające odżywianie, nieregularne posiłki, pominięcie lub opóźnienie posiłku lub okresy postu,
• zmiany w diecie,
• jeśli stosujesz więcej glimepirydu, niż potrzebujesz,
• jeśli masz upośledzoną funkcję nerek,
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby,
• jeśli masz inną chorobę hormonalną (taką jak problemy z tarczycą, przysadką lub korą nadnerczy),
• jeśli stosujesz alkohol (szczególnie jeśli pomijasz posiłek),
• jeśli stosujesz pewne leki (zobacz „Stosowanie Glimepirida Sandoz z innymi lekami”),
• jeśli zwiększasz aktywność fizyczną i nie jesz wystarczająco lub spożywasz produkty o mniejszej zawartości węglowodanów niż zwykle.

Objawy hipoglikemii obejmują:

• uczucie pustego żołądka, ból głowy, nudności, wymioty, senność, zmęczenie, zaburzenia snu, niepokój, agresja, trudności z koncentracją, zmniejszenie czujności i czasu reakcji, depresja, zaburzenia mowy i widzenia, trudności z mową, drgawki, porażenia częściowe, zaburzenia sensoryczne, zawroty głowy, uczucie bezradności,
• następujące objawy mogą również wystąpić: potliwość, wilgotna skóra, lęk, przyspieszony rytm serca, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować do sąsiednich obszarów (dławica piersiowa i zaburzenia rytmu serca).

Jeśli poziom cukru we krwi nadal spada, możesz doświadczyć ciężkiej dezorientacji (majaczenia), drgawek, utraty kontroli, płytkiego oddechu i spowolnionego rytmu serca, oraz możesz stracić przytomność. Objawy ciężkiej hipoglikemii przypominają udar mózgu.

Leczenie hipoglikemii

W większości przypadków objawy niskiego poziomu cukru we krwi znikają bardzo szybko, gdy spożyjesz coś słodkiego, takiego jak kostki cukru, słodkie soki lub słodki napój.

Dlatego zawsze powinieneś mieć przy sobie coś słodkiego (na przykład kostki cukru). Pamiętaj, że sztuczne słodziki nie są skuteczne. Proszę skonsultuj się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli po spożyciu cukru nie wrócisz do normy lub jeśli objawy powrócą.

Badania krwi

Twoje poziomy cukru we krwi i w moczu powinny być regularnie monitorowane. Twój lekarz może również poprosić o badania krwi w celu monitorowania liczby komórek krwi i sprawdzenia, jak funkcjonuje twoja wątroba.

Dzieci i młodzież

Glimepiryd nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 roku życia.

Stosowanie Glimepirida Sandoz z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Twój lekarz może chcieć zmienić dawkę glimepirydu, jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć lub zmniejszyć efekt glimepirydu na twoje poziomy cukru we krwi.

Następujące leki mogą zwiększyć efekt obniżający poziom cukru we krwi glimepirydu. Może to prowadzić do ryzyka hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi):

• inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy(takie jak insulina lub metformina),
• lekki przeciwbólowe i przeciwzapalne(fenylobutazona, azapropazona, oksyfenbutazona; i pochodne kwasu acetylosalicylowego),
• lekki stosowane w leczeniu infekcji dróg moczowych(takie jak niektóre sulfonamidy o przedłużonym działaniu),
• lekki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych i bakteryjnych(tetracykliny, chloramfenikol, flukonazol, mikonazol, chinolony, klarytromycyna),
• lekki przeciwzakrzepowe(pochodne kumaryny, takie jak warfaryna),
• lekki stosowane w celu zwiększenia masy mięśniowej(anabolizujące),
• lekki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej u mężczyzn,
• lekki stosowane w leczeniu depresji(fluoksetyna, inhibitory MAO),
• lekki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu(fibrynolityki),
• lekki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi(inhibitory ACE),
• lekki zwane przeciwarytmicznymistosowanymi w kontroli nieprawidłowego rytmu serca (disopiramida),
• lekki stosowane w leczeniu podagry(allopurynol, probenecyd i sulfinpirazona),
• lekki stosowane w leczeniu nowotworów(cyklofosfamid, ifosfamid i trofosfamid),
• lekki stosowane w celu odchudzania(fenfluramina),
• lekki stosowane w celu poprawy krążeniaprzy podawaniu w dużych dawkach dożylnie (pentoksyfilina),

• lekki stosowane w leczeniu alergii nosa, takich jak katar sienny (tritoqualina),
• lekki zwane simpaticolitycznymistosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, niewydolności serca lub objawów prostaty.

Następujące leki mogą zmniejszyć efekt obniżający poziom cukru we krwi glimepirydu. Może to prowadzić do ryzyka hiperglikemii (wysokiego poziomu cukru we krwi):

• lekki zawierające hormony płciowe

(estrogeny, progestageny),

• lekki stosowane w celu zwiększenia ilości moczu(diuretyki tiazydowe),
• lekki stosowane w celu stymulacji tarczycy(takie jak lewotyroksyna),
• lekki stosowane w leczeniu alergii i stanów zapalnych(glukokortykoidy),
• lekki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych(chlorpromazyna i inne pochodne fenotiazyny),
• lekki stosowane w celu zwiększenia częstotliwości serca, w leczeniu astmylub zapalenia błony śluzowej nosa, kaszlu i przeziębień, lub stosowane w celu odchudzania, lub stosowane w stanach nagłych zagrażających życiu (adrenalina i sympatykomimetyki),
• lekki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu(kwas nikotynowy),
• lekki stosowane w leczeniu zaparćprzy długotrwałym stosowaniu (środki przeczyszczające),
• lekki stosowane w leczeniu drgawek(fenytoina),
• lekki stosowane w leczeniu nerwowości i problemów ze snem(barbiturany),
• lekki stosowane w leczeniu wzrostu ciśnienia w oku(acetazolamid),
• lekki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwilub niskiego poziomu cukru we krwi (diazoksyd),
• lekki stosowane w leczeniu infekcji, gruźlicy(ryfampicyna),
• lekki stosowane w leczeniu niskiego poziomu cukru we krwi(glukagon).

Następujące leki mogą zwiększyć lub zmniejszyć poziom cukru we krwi, zmniejszając efekt glimepirydu:

• lekki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka(zwane antagonistami H2),
• lekki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub niewydolności serca, takie jak beta-blokery, klonidyna, guanetydina i reserpina. Mogą one nawet ukryć objawy hipoglikemii, dlatego konieczna jest szczególna ostrożność przy stosowaniu tych leków.

Glimepiryd może również zwiększyć lub zmniejszyć efekty następujących leków:

• lekki hamujące krzepnięcie(pochodne kumaryny, takie jak warfaryna).

Kolesewelam, lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu, ma wpływ na wchłanianie glimepirydu. Aby uniknąć tego efektu, zaleca się stosowanie glimepirydu co najmniej 4 godziny przed kolesewelamem.

Stosowanie Glimepirida Sandoz z alkoholem

Spożywanie alkoholu może zwiększyć lub zmniejszyć efekt hipoglikemiczny glimepirydu w sposób nieprzewidywalny.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Glimepiryd nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Laktacja

Glimepiryd może przenikać do mleka matki. Glimepiryd nie powinien być stosowany w okresie laktacji.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Twoja zdolność do koncentracji lub reakcji może być upośledzona, jeśli twoje poziomy cukru we krwi spadają (hipoglikemia) lub wzrastają (hiperglikemia) lub jeśli doświadczasz problemów ze wzrokiem w wyniku tych stanów. Pamiętaj, że to stwarza zagrożenie dla Ciebie i innych (na przykład podczas jazdy lub obsługi maszyn). Proszę skonsultuj się z lekarzem, czy możesz prowadzić pojazd, jeśli:

• masz częste epizody hipoglikemii,
• masz gorączkę lub nie masz objawów ostrzegawczych hipoglikemii.

Glimepirida Sandoz zawiera laktozę i sodu

Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest „prawie bez sodu”.

3. Jak stosować Glimepirida Sandoz

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie tego leku

• stosuj ten lek doustnie, tuż przed lub z pierwszym posiłkiem dnia (zwykle śniadaniem). Jeśli nie śniadasz, powinieneś stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza,
• ważne jest, aby nie pomijać żadnych posiłków, gdy stosujesz glimepiryd,
• tabletkę można podzielić na dwie dawki. Połknięcie tabletki z co najmniej pół szklanki wody. Nie rozgniataj ani nie żuj tabletki.

Jaką dawkę stosować

Dawka glimepirydu zależy od twoich potrzeb, stanu i wyników twoich badań cukru we krwi i w moczu i zostanie ustalona przez twojego lekarza. Nie stosuj więcej tabletek, niż przepisał twój lekarz.

• Dawka początkowa wynosi 1 mg glimepirydu raz na dobę.
• Jeśli jest to konieczne, twój lekarz stopniowo zwiększy dawkę po 1 do 2 tygodniach leczenia.
• Maksymalna zalecana dawka to 6 mg glimepirydu na dobę.
• Możesz rozpocząć leczenie skojarzone glimepirydu z metforminą lub glimepirydu z insuliną. W tych przypadkach twój lekarz wskaże odpowiednie dawki glimepirydu, metforminy i insuliny dla Ciebie.
• Poinformuj lekarza, jeśli twoja masa ciała ulegnie zmianie lub jeśli twoje warunki życia ulegną zmianie, lub jeśli znajdziesz się w sytuacji stresowej, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki glimepirydu.
• Jeśli uważasz, że efekt leku jest zbyt silny lub zbyt słaby, nie zmieniaj samodzielnie dawki i poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli stosujesz więcej Glimepirida Sandoz, niż powinieneś

Jeśli przyjęłeś zbyt dużo glimepirydu lub dawkę większą, niż potrzebujesz, istnieje niebezpieczeństwo hipoglikemii (zobacz objawy hipoglikemii w sekcji 2), i dlatego powinieneś spożyć natychmiast cukier w wystarczającej ilości (na przykład kostki cukru, słodkie soki, słodki napój) i skonsultuj się z lekarzem natychmiast). Podczas leczenia hipoglikemii spowodowanej przypadkowym przyjęciem leku przez dzieci, ilość cukru do podania powinna być starannie kontrolowana, aby uniknąć możliwości wystąpienia niebezpiecznej hiperglikemii. Osoby w stanie nieprzytomności nie powinny spożywać żadnych pokarmów ani napojów.

Ponieważ hipoglikemia może trwać przez jakiś czas, bardzo ważne jest, aby pacjent był starannie monitorowany, aż do momentu, gdy nie będzie już zagrożenia. Może być konieczne jako środek bezpieczeństwa przyjęcie do szpitala. Pokaż opakowanie lub pozostałe tabletki, aby lekarz wiedział, co przyjęłeś.

Ciężkie przypadki hipoglikemii towarzyszące utracie przytomności i ciężkiemu uszkodzeniu neurologicznemu są przypadkami nagłych i wymagają natychmiastowego leczenia medycznego i przyjęcia do szpitala. Powinno się upewnić, że zawsze jest ktoś, kto może wezwać lekarza w przypadku nagłej potrzeby.

Jeśli przyjęłeś więcej Glimepirida Sandoz, niż powinieneś, skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Glimepirida Sandoz

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Glimepirida Sandoz

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie, powinieneś wziąć pod uwagę, że pożądany efekt obniżenia poziomu cukru we krwi nie zostanie osiągnięty lub choroba może się ponownie nasilić. Kontynuuj stosowanie glimepirydu, aż twój lekarz powie Ci, abyś przestał go stosować.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów:

• reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z swędzeniem skóry), które mogą wywołać ciężkie reakcje z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi i czasami prowadzące do wstrząsu,
• zaburzenia czynności wątroby, w tym żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), problemy z przepływem żółci (cholestaza), zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby,
• alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak swędzenie, wysypka, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje,
• ciężka hipoglikemia, w tym utrata przytomności, drgawki lub śpiączka.

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania glimepirydyny:

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• poziom cukru we krwi poniżej normy (hipoglikemia) (patrz sekcja 2),
• zmniejszenie liczby komórek krwi:
• • płytek krwi (co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków),
  • białych krwinek (co sprawia, że infekcje są częstsze),
  • czerwonych krwinek (co może powodować bladość skóry lub osłabienie lub trudności w oddychaniu).

Zwykle te zaburzenia ustępują po przerwaniu leczenia glimepirydyną.

• zmiany w odczuwaniu smaku,
• wypadanie włosów,
• przyrost masy ciała.

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

• reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z swędzeniem skóry), które mogą wywołać ciężkie reakcje z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi i czasami prowadzące do wstrząsu. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem natychmiast,
• zaburzenia czynności wątroby, w tym żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), problemy z przepływem żółci (cholestaza), zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem natychmiast,
• uczucie nudności i wymiotów, biegunki, uczucie ciężkości w żołądku lub wzdęcia, oraz ból brzucha,
• obniżenie poziomu sodu we krwi (wykazane w badaniach krwi).

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak swędzenie, wysypka, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, obrzękiem warg, gardła lub języka. W związku z tym, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem natychmiast,
• reakcje alergiczne na sulfonilureę, sulfonamidy lub pokrewne leki,
• możesz doświadczyć trudności z widzeniem podczas rozpoczynania leczenia glimepirydyną. Jest to spowodowane zmianami w poziomie cukru we krwi i szybko ustępuje,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
• ciężkie krwawienia lub siniaki pod skórą.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Glimepirydyny Sandoz

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze, butelce i opakowaniu tekturowym po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Glimepirydyny Sandoz

Substancją czynną jest glimepirydyna.

Glimepirydyna Sandoz 2 mg: każda tabletka zawiera 2 mg glimepirydyny.

Glimepirydyna Sandoz 4 mg: każda tabletka zawiera 4 mg glimepirydyny.

Pozostałe składniki to:

Glimepirydyna Sandoz 2 mg: laktoza monohydrat, karboksymetyloamid sodu (typ A), povidon K30, tlenek żelaza żółty (E172), karmin indygo (E132), celuloza mikrokrystaliczna i stearynian magnezu.

Glimepirydyna Sandoz 4 mg: laktoza monohydrat, karboksymetyloamid sodu (typ A), povidon K30, karmin indygo (E132), celuloza mikrokrystaliczna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Glimepirydyna Sandoz 2 mg: tabletka koloru zielonego, lekko plamistej, owalnej, płaskiej, z ściętymi krawędziami, z rowkiem na obu stronach i z oznaczeniem 'G2' na jednej z nich.

Glimepirydyna Sandoz 4 mg: tabletka koloru niebieskiego, lekko plamistej, owalnej, płaskiej, z ściętymi krawędziami, z rowkiem na obu stronach i z oznaczeniem 'G4' na jednej z nich.

Tabletki są pakowane w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium lub w butelki PP z zakrętką LDPE lub MDPE w opakowaniu tekturowym, lub w opakowaniach PP z zakrętką LDPE lub MDPE.

Wielkości opakowań:

Blister: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 120 i 100x1 tabletka.

Butelka: 100 i 250 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57, 1526 Lublana

Słowenia

lub

LEK S.A.

ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków

Polska

lub

LEK S.A.

ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa

Polska

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto von Guericke Allee 1, 39179 Barleben

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Glimepirid Sandoz 2 mg – Tabletten

Republika Czeska: Glimepirid Sandoz

Dania: Glimepirid Sandoz

Finlandia: Glimepirid Sandoz 2mg tabletti

Glimepirid Sandoz 4mg tabletti

Słowenia: Glimepirid LEK 2 mg tablete

Glimepirid LEK 4 mg tablete

Słowacja: Glimepirid Sandoz 2 mg

Glimepirid Sandoz 4 mg

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2020.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/