GLIMEPIRYDA MABO 2 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

GLIMEPIRIDA MABO 2 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Czym jest Glimepirida MABO 2 mg tabletki i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Glimepirida MABO 2 mg tabletki
3. Jak stosować Glimepirida MABO 2 mg tabletki
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Glimepirida MABO 2 mg tabletki
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Glimepirida MABO 2 mg tabletki i w jakim celu się ją stosuje

Glimepirida MABO 2 mg tabletki to lek, który stosuje się doustnie i obniża poziom cukru we krwi.

Należy do grupy leków zwanych sulfonylomocznikami.

Glimepirida działa przez zwiększenie ilości insuliny wydzielanej przez trzustkę. Następnie insulina obniża stężenie cukru we krwi.

Glimepirida MABO 2 mg tabletki stosuje się w leczeniu określonego rodzaju cukrzycy (cukrzycy typu 2) w przypadku, gdy dieta, ćwiczenia i utrata masy ciała same nie są wystarczające do kontroli poziomu cukru we krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Glimepirida MABO 2 mg tabletki

Nie stosuj Glimepirida MABO 2 mg tabletki

• Jeśli jesteś uczulony na glimepirydę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne sulfonylomoczniki (leki stosowane w celu obniżenia poziomu cukru we krwi, takie jak glibenklamid) lub sulfonamidy (leki stosowane w celu zwalczania infekcji bakteryjnych, takie jak sulfametoksazol).
• Jeśli masz cukrzycę insulinową (cukrzycę typu 1).
• Jeśli masz kwasicę ketonową (powikłanie cukrzycy, które polega na zwiększeniu kwasowości organizmu, z objawami takimi jak zmęczenie, niepokój, częstomocz i sztywność mięśni).
• Jeśli jesteś w śpiączce cukrzycowej.
• Jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli jesteś w ciąży
• Jeśli karmisz piersią

Nie stosuj tego leku, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Glimepirida MABO 2 mg tabletki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Glimepirida MABO 2 mg tabletki:

• Jeśli jesteś w trakcie rekonwalescencji po urazie, operacji, infekcji z gorączką lub innym rodzaju stresie, powinieneś porozmawiać z lekarzem, ponieważ może być konieczne tymczasowe zmodyfikowanie leczenia.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Glimepirida MABO 2 mg tabletki.

U pacjentów z brakiem enzymu glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy może wystąpić obniżenie poziomu hemoglobiny i rozpad czerwonych krwinek we krwi (anemia hemolityczna).

Dzieci i młodzież

Dostępne informacje na temat stosowania Glimepirida MABO 2 mg tabletki u osób poniżej 18 roku życia są ograniczone. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego leku u tych pacjentów.

Ważne informacje o hipoglikemii (niskim poziomie cukru we krwi)

Gdy stosujesz Glimepirida MABO 2 mg tabletki, możesz doświadczyć hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). Przeczytaj poniżej bardziej szczegółowe informacje o hipoglikemii, jej objawach i leczeniu.

Następujące czynniki zwiększają ryzyko hipoglikemii:

• Niewłaściwe odżywianie, nieregularne godziny posiłków, pomijanie posiłków lub opóźnianie ich.
• Zmiany diety.
• Stosowanie większej dawki Glimepirida MABO 2 mg tabletki niż potrzebna.
• Niewydolność nerek.
• Ciężka choroba wątroby.
• Choroby wywołane przez hormony (choroby tarczycy, przysadki lub nadnerczy).
• Pić alkohol (szczególnie po pominięciu posiłku).
• Stosowanie pewnych leków (patrz Użycie innych leków, poniżej).
• Wykonanie większej ilości ćwiczeń fizycznych i niezjedzenie wystarczającej ilości pokarmu lub spożycie pokarmów o mniejszej zawartości węglowodanów niż zwykle.

Objawy hipoglikemii:

• Nagłe ataki głodu, ból głowy, nudności, wymioty, lenistwo, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresja, zmniejszenie koncentracji, zmniejszenie stopnia czujności i czasu reakcji, depresja, zaburzenia mowy i widzenia, nieartykułowana mowa, drżenie, porażenie częściowe, zaburzenia sensoryczne, zawroty głowy i uczucie bezsilności.
• Mogą również wystąpić następujące objawy: potliwość, wilgoć na skórze, niepokój, zwiększenie częstotliwości serca, podniesienie ciśnienia krwi, kołatanie serca, silny i nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować do sąsiednich okolic (dławica piersiowa) i zaburzenia rytmu serca.

Jeśli poziom cukru we krwi dalej spada, możesz doświadczyć znacznej dezorientacji (majaczenia), wystąpienia drgawek, utraty kontroli, płytkiego oddechu i spowolnienia częstotliwości serca, oraz możesz stracić przytomność. Kliniczny obraz ciężkiej hipoglikemii może przypominać udar mózgu.

Leczenie hipoglikemii:

W większości przypadków objawy hipoglikemii znikają natychmiast po spożyciu jakiejkolwiek formy cukru, takiej jak kostki cukru, słodkie soki lub herbata z cukrem.

Dlatego zawsze powinieneś mieć przy sobie jakąś formę cukru (kostki cukru, na przykład). Pamiętaj, że sztuczne słodziki nie są skuteczne. Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli spożycie cukru nie pomaga lub jeśli objawy powracają.

Badania laboratoryjne

Należy regularnie sprawdzać poziom cukru we krwi i w moczu. Twój lekarz może również wykonać badanie krwi w celu pomiaru komórek krwi i funkcji wątroby.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować jakikolwiek inny lek, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Lekarz może zalecić modyfikację dawki Glimepirida MABO 2 mg tabletki, jeśli stosujesz inne leki, które osłabiają lub nasilają działanie Glimepirida MABO 2 mg tabletki na poziom cukru we krwi.

Następujące leki mogą nasilić działanie obniżające poziom cukru we krwi Glimepirida MABO 2 mg tabletki. Może to zwiększyć ryzyko hipoglikemii (obniżenia poziomu cukru we krwi):

• Inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy (takie jak insulina lub metformina).
• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (fenylobutazona, azapropazona, oksyfenbutazona, leki podobne do aspiryny).
• Leki stosowane w leczeniu infekcji dróg moczowych (niektóre sulfonamidy o przedłużonym działaniu).
• Leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i grzybiczych (tetracykliny, chloramfenikol, flukonazol, mikonazol, chinolony, klarytromycyna).
• Leki stosowane w leczeniu zapobiegania tworzeniu się skrzepów (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna).
• Leki stymulujące mięśnie (anaboliczne).
• Leki stosowane w leczeniu zastępczym hormonów męskich.
• Leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, inhibitory MAO).
• Leki obniżające poziom cholesterolu (fibrynary).
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE).
• Leki przeciwarytmiczne stosowane w celu kontroli nieprawidłowych rytmów serca (disopiramida).
• Leki stosowane w leczeniu dny (allopurynol, probenecyd, sulfinpirazona).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid).
• Leki stosowane w celu odchudzania (fenfluramina).
• Leki stosowane w celu stymulowania krążenia podczas wlewów dożylnych w dużych dawkach (pentoksyfilina).
• Leki stosowane w leczeniu alergii nosa, takich jak katar sienny (trytokwalina).
• Leki zwane sympatykolitycznymi, stosowane w leczeniu nadciśnienia, niewydolności serca lub objawów prostaty.

Następujące leki mogą osłabić działanie obniżające poziom cukru we krwi Glimepirida MABO 2 mg tabletki. Może to zwiększyć ryzyko hiperglikemii (zwiększenia poziomu cukru we krwi):

• Leki zawierające hormony płciowe żeńskie (estrogeny, progestageny).
• Leki zwiększające wydalanie moczu (diuretyki tiazydowe).
• Leki stymulujące tarczycę (lewotyroksyna).
• Leki stosowane w leczeniu alergii i stanów zapalnych (glukokortykoidy).
• Leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych (chlorpromazyna i inne pochodne fenotiazyny).
• Leki stosowane w celu zwiększenia częstotliwości serca, leczenia astmy lub zapchania nosa, kaszlu i przeziębienia, odchudzania lub w stanach nagłych z ryzykiem życia (adrenalina i sympatykomimetyki).
• Leki stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu (kwas nikotynowy).
• Leki stosowane w leczeniu zaparcia, gdy są stosowane przez długi czas (środki przeczyszczające).
• Leki stosowane w leczeniu drgawek (fenytoina).
• Leki stosowane w leczeniu nerwowości i zaburzeń snu (barbiturany).
• Leki stosowane w leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego (azetazolamid).
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub obniżenia poziomu cukru we krwi (diaoksyd).
• Leki stosowane w leczeniu infekcji i gruźlicy (ryfampicyna).
• Leki stosowane w leczeniu hipoglikemii (glukagon).

Następujące leki mogą nasilić lub osłabić działanie obniżające poziom cukru we krwi Glimepirida MABO 2 mg tabletki.

• Leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (tzw. antagoniści H2).
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub niewydolności serca, takie jak beta-blokery, klonidyna, guanetydina lub reserpina. Leki te mogą również maskować objawy hipoglikemii, co wymaga szczególnej ostrożności podczas ich stosowania.

Glimepirida MABO 2 mg tabletki może nasilić lub osłabić działanie następujących leków:

• Leki stosowane w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna).

Stosowanie Glimepirida MABO 2 mg tabletki z pokarmem, napojami i alkoholem

Napoje alkoholowe mogą nasilić lub osłabić działanie obniżające poziom cukru we krwi Glimepirida MABO 2 mg tabletki w nieprzewidywalny sposób.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Glimepirida nie powinna być stosowana podczas ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Laktacja

Glimepirida może przenikać do mleka matki i nie powinna być stosowana podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Twoja zdolność koncentracji lub reakcji może być zaburzona, jeśli poziom cukru we krwi spada (hipoglikemia) lub wzrasta (hiperglikemia), lub jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku w wyniku tych okoliczności. Zwróć uwagę, że możesz narazić siebie lub innych na niebezpieczeństwo (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługi maszyn). Zapytaj swojego lekarza, czy możesz prowadzić pojazd, jeśli:

• doświadczyłeś częstych epizodów hipoglikemii;
• masz mniej objawów ostrzegawczych hipoglikemii lub nie masz ich wcale.

Glimepirida MABO 2 mg tabletki zawiera laktozę.Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, porozmawiaj z nim przed zastosowaniem tego leku.

Glimepirida MABO 2 mg tabletki zawiera sodę.Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na tabletkę; jest to zatem substancja „w zasadzie niezawierająca sody”.

3. Jak stosować Glimepirida MABO 2 mg tabletki

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosuj ten lek doustnie, tuż przed pierwszym posiłkiem dnia (zwykle śniadaniem) lub z nim. Jeśli nie śniadasz, powinieneś stosować lek zawsze o tej samej porze, gdy Ci to lekarz zaleci. Ważne jest, aby nie pomijać żadnych posiłków podczas leczenia Glimepirida MABO 2 mg tabletkami.

Połknij tabletkę całą, popijając co najmniej szklanką wody. Nie rozgniataj ani nie żuj tabletek.

Dawka Glimepirida MABO 2 mg tabletki zależy od Twoich potrzeb, stanu zdrowia i wyników badań poziomu cukru we krwi i w moczu, oraz jest ustalana przez lekarza. Nie stosuj więcej tabletek, niż zalecił Ci lekarz.

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1 mg glimepirydy raz na dobę.
• Jeśli jest to konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę po 1 lub 2 tygodniach leczenia.
• Maksymalna zalecana dawka wynosi 6 mg glimepirydy na dobę.
• Można rozpocząć leczenie skojarzone z glimepirydą i metforminą lub glimepirydą i insuliną. W takim przypadku lekarz ustali dawki glimepirydy, metforminy lub insuliny, które są odpowiednie dla Ciebie.
• Jeśli zmienisz masę ciała lub styl życia lub znajdziesz się w sytuacji stresowej, może być konieczne dostosowanie dawki Glimepirida MABO; w takich przypadkach powinieneś poinformować lekarza.
• Jeśli zauważysz, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, porozmawiaj z lekarzem, ale nie zmieniaj dawki samodzielnie.

Jeśli przyjmujesz więcej Glimepirida MABO 2 mg tabletki, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Glimepirida MABO 2 mg tabletki, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo glimepirydy lub większą dawkę, niż powinieneś, jesteś narażony na hipoglikemię (patrz objawy hipoglikemii w rozdziale 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności), dlatego powinieneś spożyć natychmiast cukier w wystarczającej ilości (np. kostki cukru, słodki sok, herbata z cukrem) i niezwłocznie poinformować lekarza. Podczas leczenia hipoglikemii u dzieci należy uważnie kontrolować ilość podanego cukru, aby uniknąć ryzyka spowodowania niebezpiecznej hiperglikemii. Osoby, które straciły przytomność, nie powinny otrzymywać pokarmu ani napojów.

Ponieważ stan hipoglikemii może trwać jakiś czas, bardzo ważne jest, aby pacjenta ściśle monitorować do czasu ustąpienia niebezpieczeństwa. Może być konieczne hospitalizowanie pacjenta, również jako środek ostrożności. Pokaż lekarzowi opakowanie lub pozostałe tabletki, aby wiedział, co przyjmujesz.

Przypadki ciężkiej hipoglikemii z utratą przytomności i ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi są stanami nagłymi, wymagającymi natychmiastowego leczenia i hospitalizacji. Należy upewnić się, że zawsze jest ktoś, kto może wezwać lekarza w razie nagłej potrzeby.

Jeśli zapomnisz przyjąć Glimepirida MABO 2 mg tabletki

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Glimepirida MABO 2 mg tabletkami

Jeśli przerwiesz lub wstrzymasz leczenie, powinieneś być świadomy, że nie osiągniesz efektu obniżenia poziomu cukru we krwi lub że choroba może się ponownie nasilić. Kontynuuj przyjmowanie Glimepirida MABO 2 mg tabletki, aż do momentu, gdy lekarz zaleci przerwanie leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z występowaniem wysypki skórnej), które mogą rozwinąć się w ciężką reakcję z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi i czasem wstrząsem.
• Anomalie czynności wątroby, takie jak żółtaczka skóry i oczu, zaburzenia przepływu żółci (chlestaza), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) lub niewydolność wątroby.
• Alergia (nadwrażliwość) skórna, takie jak swędzenie, wysypka, półpaśca lub zwiększona wrażliwość na światło słoneczne. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, obrzękiem warg, gardła lub języka.
• Ciężka hipoglikemia, takie jak utrata przytomności, drgawki lub śpiączka.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane:

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz sekcja 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• Zmniejszenie liczby komórek krwi:
• • płytek krwi (co zwiększa ryzyko krwawień i siniaków)
  • białych krwinek (co zwiększa ryzyko infekcji)
  • czerwonych krwinek (blada skóra i osłabienie lub trudności w oddychaniu)

Te zaburzenia zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu stosowania tabletek Glimepirida MABO 2 mg.

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z występowaniem wysypki skórnej), które mogą rozwinąć się w ciężką reakcję z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi i czasem wstrząsem. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
• Anomalie czynności wątroby, takie jak żółtaczka skóry i oczu, zaburzenia przepływu żółci (chlestaza), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) lub niewydolność wątroby. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
• Niepokój, biegunka, uczucie pełności lub wzdęcia, ból brzucha.
• Obniżony poziom sodu we krwi (wykrywany w badaniach krwi).

Częstość nieznana(nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• Alergia (nadwrażliwość) skórna, która może wystąpić w postaci swędzenia, wysypki, półpaśca lub zwiększonej wrażliwości na światło słoneczne. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu i obrzękiem warg, gardła lub języka. W związku z tym, jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

• Mogą wystąpić reakcje alergiczne na sulfonilureę, sulfonamidy i inne pokrewne leki.
• Podczas rozpoczynania leczenia tabletkami Glimepirida MABO 2 mg może wystąpić zaburzenie wzroku. Jest to spowodowane zmianą stężenia cukru we krwi i powinno szybko ustąpić.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Nieprawidłowe krwawienie lub siniaki pod skórą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi którykolwiek rodzaj działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es.Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie tabletek Glimepirida MABO 2 mg

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tabletek Glimepirida MABO 2 mg po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i blistrze po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważy się widoczne zmiany w wyglądzie leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje się, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. Dzięki temu można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład tabletek Glimepirida MABO 2 mg

• Substancją czynną jest glimepiryd. Każda tabletka zawiera 2 mg glimepirydu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: monohydrat laktozy, glikolan sodu skrobi, mikrokrystaliczna celuloza, povidon K30, stearynian magnezu, tlenek żelaza żółty (E-172) i indygina (E-132)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są zielone, owalne i mają rowek po obu stronach. Są pakowane w blistry PVC/aluminium przeźroczyste. Każde opakowanie zawiera 30 lub 120 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

MABO-FARMA S.A.

ul. Rejas 2, piętro 1

28821 Coslada, Madryt

Odpowiedzialny za wytwarzanie

PharmaPath S.A.

28is Oktovriou 1,

Agia Varvara, 12351

Grecja

Ten prospect został zatwierdzony w marcu 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es