GLIMEPIRYDA KERN PHARMA 4 mg TABLETKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Glimepiryd Kern Pharma 4 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytajcie uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie, nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Glimepiryd Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Glimepirydu Kern Pharma
3. Jak stosować Glimepiryd Kern Pharma
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Glimepirydu Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Czym jest Glimepiryd Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Glimepiryd należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, które obniżają poziom cukru we krwi do wartości normalnych u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Ten lek jest przepisywany w celu leczenia cukrzycy typu 2, gdy dieta, ćwiczenia fizyczne i redukcja wagi nie są wystarczające.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Glimepirydu Kern Pharma

Nie stosuj Glimepirydu Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na glimepiryd, inne sulfonylomocznikowe lub sulfonamidy lub na którykolwiek składnik Glimepirydu Kern Pharma (wymieniony w rozdziale 6),
• jeśli chorujesz na cukrzycę typu 1 (cukrzycę młodzieńczą, która jest spowodowana brakiem produkcji insuliny przez trzustkę),
• jeśli cierpisz na kwasicę cukrzycową (spadek poziomu świadomości z powodu kwasicy),
• jeśli cierpisz na kwasicę (zaburzenie metaboliczne zwiększające kwasowość krwi z powodu nagromadzenia ciał ketonowych),
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek lub wątroby. W takich przypadkach wymagana jest zmiana na insulinę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku:

• jeśli nie zachowujesz regularności w posiłkach, gdyż leczenie może zbyt mocno obniżyć poziom cukru we krwi (hipoglikemia),
• jeśli nie możesz regularnie stosować glimepirydu, gdyż może to sprzyjać wystąpieniu hipoglikemii,
• jeśli występują u Ciebie objawy hipoglikemii (patrz „Informacje ważne o hipoglikemii (niskim poziomie cukru we krwi)”) mimo spożycia cukru. Jeśli objawy te są ciężkie lub przedłużone, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem,
• jeśli cierpisz na jakiekolwiek zaburzenia nerek lub wątroby, gdyż może to sprzyjać wystąpieniu hipoglikemii. Twój lekarz zaleci regularne kontrole czynności nerek i wątroby,
• jeśli cierpisz na jakiekolwiek zaburzenia metaboliczne (zaburzenia tarczycy, przytarczyc, lub hormonów sterydowych), gdyż może to sprzyjać wystąpieniu hipoglikemii,
• jeśli będziesz poddawany operacji, gdyż twój lekarz może czasowo wstrzymać leczenie i zastąpić je insuliną,
• jeśli cierpisz na wypadek lub infekcję z gorączką. Możliwe, że twój lekarz zaleci czasowe zmianę leczenia na insulinę,
• jeśli stosujesz glimepiryd wraz z insuliną lub innymi lekami przeciwcukrzycowymi, gdyż może wystąpić hipoglikemia (patrz „Stosowanie innych leków”).

Może wystąpić spadek poziomu hemoglobiny i rozpad czerwonych krwinek (anemia hemolityczna) u pacjentów z brakiem enzymu zwany glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy.

Informacje ważne o hipoglikemii (niskim poziomie cukru we krwi)

Jeśli stosujesz glimepiryd, możesz doświadczyć hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). Proszę zobaczyć poniżej więcej informacji na temat hipoglikemii, jej objawów i leczenia.

Następujące czynniki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u Ciebie hipoglikemii:

• Niedożywienie, nieregularne posiłki, wyeliminowanie lub opóźnienie posiłków, okresy głodzenia.
• Zmiany w diecie.
• Jeśli stosujesz więcej glimepirydu, niż potrzebujesz.
• Jeśli masz upośledzoną czynność nerek.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli cierpisz na jakąkolwiek inną chorobę hormonalną (taką jak problemy z tarczycą, przysadką lub korą nadnerczy).
• Jeśli stosujesz alkohol (szczególnie jeśli omijasz posiłek).
• Jeśli stosujesz pewne leki (patrz „Stosowanie innych leków”).
• Jeśli zwiększasz aktywność fizyczną i nie jesz wystarczająco lub spożywasz produkty z mniejszą ilością węglowodanów niż zwykle.

Objawy hipoglikemii obejmują:

• Poczucie pustego żołądka, ból głowy, nudności, wymioty, senność, zmęczenie, zaburzenia snu, niepokój, agresja, trudności z koncentracją, zmniejszenie czujności i czasu reakcji, depresja, zaburzenia mowy i widzenia, drgawki, mówienie niezrozumiale, częściowa paraliż, zaburzenia sensoryczne, zawroty głowy, poczucie bezradności.
• Następujące objawy również mogą wystąpić: pot, wilgotna skóra, lęk, przyspieszony rytm serca, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować do sąsiednich obszarów (dławica piersiowa i zaburzenia rytmu serca).

Jeśli poziom cukru we krwi będzie nadal spadał, możesz doświadczyć znacznej dezorientacji (majaczenia), wystąpienia drgawek, utraty kontroli, płytkiego oddechu i zwolnionego rytmu serca, oraz możesz stracić przytomność. Kliniczny obraz ciężkiej hipoglikemii przypomina udar mózgu.

Leczenie hipoglikemii

W większości przypadków objawy niskiego poziomu cukru we krwi znikają bardzo szybko po spożyciu czegoś słodkiego, takiego jak kostki cukru, słodkie soki, słodki herbata.

Dlatego też powinieneś zawsze mieć przy sobie coś słodkiego (np. kostki cukru). Pamiętaj, że sztuczne słodziki nie są skuteczne. Proszę skonsultuj się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli po spożyciu cukru nie wrócisz do normy lub jeśli objawy ponownie wystąpią.

Badania krwi

Twoje poziomy cukru we krwi i w moczu powinny być regularnie kontrolowane. Twój lekarz może poprosić o badania krwi w celu kontroli liczby komórek krwi i sprawdzenia, jak funkcjonuje twoja wątroba.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, w tym te, które są dostępne bez recepty, gdyż może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Jeśli stosujesz glimepiryd wraz z następującymi substancjami, może wystąpić hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi):

• innymi lekami przeciwcukrzycowymi (takimi jak insulina lub metformina),
• lekami przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi (fenylobutazona, azapropazona, oksyfenbutazona; oraz pochodne aspiryny),
• lekami przeciw infekcjom dróg moczowych (niektóre sulfonamidy o przedłużonym działaniu),
• lekami przeciw grzybiczym i bakteryjnym (tetracykliny, chloramfenikol, fluconazol, mikonazol, chinolony, klarytromycyna),
• lekami rozrzedzającymi krew (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna),
• lekami zwiększającymi masę mięśniową (anabolizującymi),
• lekami stosowanymi w hormonalnej terapii zastępczej u mężczyzn,
• lekami przeciw depresji (fluoksetyna, inhibitory MAO),
• lekami obniżającymi poziom cholesterolu (fibraty),
• lekami obniżającymi ciśnienie krwi (inhibitory ACE),
• lekami zwanych antiarytmicznymi, stosowanymi w celu kontroli nieprawidłowego rytmu serca (disopiramida),
• lekami przeciwko podagrze (alopurinol, sulfinpirazona i probenecyd),
• lekami przeciwko nowotworom (cyklofosfamid, ifosfamid i trofosfamid),
• lekami stosowanymi w celu odchudzania (fenfluramina),
• lekami zwiększającymi krążenie, gdy są stosowane w dużych dawkach dożylnych (pentoksyfilina),
• lekami przeciwko alergiom nosa, takim jak katar sienny (tritoqualina),
• lekami zwanych sympatykolitycznymi, stosowanymi w celu leczenia nadciśnienia, niewydolności serca lub objawów prostaty.

Jeśli stosujesz glimepiryd wraz z następującymi substancjami, może wystąpić hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi):

• lekami zawierającymi hormony płciowe (estrogeny, progestageny),
• lekami zwiększającymi ilość moczu (diuretyki tiazydowe),
• lekami stymulującymi tarczycę (takimi jak lewotyroksyna),
• lekami przeciwko alergiom i stanom zapalnym (glukokortykoidy),
• lekami przeciwko ciężkim zaburzeniom psychicznym (chlorpromazyna i inne pochodne fenotiazyny),
• lekami zwiększającymi rytm serca, stosowanymi w celu leczenia astmy lub zapchania nosa, kaszlu i przeziębienia, lub stosowanymi w celu odchudzania, lub stosowanymi w stanach zagrożenia życia (adrenalina i sympatykomimetyki),
• lekami obniżającymi poziom cholesterolu (kwas nikotynowy),
• lekami przeciwko zaparciom, gdy są stosowane przez dłuższy czas (środki przeczyszczające),
• lekami przeciwko drgawkom (fenytoina),
• lekami przeciwko nerwowości i problemom ze snem (barbiturany),
• lekami zwiększającymi ciśnienie w oku (acetazolamid),
• lekami stosowanymi w celu leczenia ciśnienia krwi lub niskiego poziomu cukru we krwi (diazoksyd),
• lekami przeciwko infekcjom, gruźlicy (ryfampicyna),
• lekami przeciwko ciężkim spadkom poziomu cukru we krwi (glukagon).

Jeśli stosujesz glimepiryd wraz z następującymi substancjami, może wystąpić zarówno hipoglikemia, jak i hiperglikemia:

• lekami przeciwko wrzodom żołądka (zwanych antagonistami H2),
• lekami przeciwko nadciśnieniu lub niewydolności serca, takimi jak beta-blokery, klonidyna, guanetydina i reserpina). Mogą one nawet ukryć objawy hipoglikemii, dlatego też wymagana jest szczególna ostrożność, gdy są stosowane z tymi lekami.

Glimepiryd może również zwiększać lub zmniejszać działanie następujących leków:

• leków hamujących krzepnięcie (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna).

Stosowanie Glimepirydu Kern Pharma z pokarmem i napojami

Spożycie alkoholu może zwiększać lub zmniejszać działanie hipoglikemiczne tego leku w sposób nieprzewidywalny.

Glimepiryd powinien być stosowany krótko przed lub podczas posiłku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Glimepiryd nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.

Laktacja

Glimepiryd może przenikać do mleka matki. Glimepiryd nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Twoja zdolność koncentracji i reakcji może być zaburzona z powodu objawów spowodowanych hipoglikemią lub hiperglikemią, takich jak trudności ze wzrokiem.

Może to być niebezpieczne w sytuacjach, w których te umiejętności są ważne (np. podczas jazdy samochodem lub obsługi maszyn). Dlatego też skonsultuj się z lekarzem, czy zalecana jest jazda samochodem lub obsługa maszyn.

Informacje ważne o niektórych składnikach Glimepirydu Kern Pharma

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Glimepiryd Kern Pharma

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Podstawą skutecznego leczenia cukrzycy jest dobra dieta, regularna aktywność fizyczna i regularne kontrole krwi i moczu. Negatywne skutki nieprzestrzegania diety nie mogą być skompensowane przez tabletki lub insulinę.

Dawkowanie opiera się na wynikach badania metabolicznego (określenie poziomu cukru we krwi i w moczu).

Dawka początkowa wynosi 1 mg glimepirydu na dobę doustnie. W przypadku dobrej regulacji ta sama dawka może być stosowana jako leczenie podtrzymujące.

Jeśli regulacja nie jest zadowalająca, twój lekarz zaleci stopniowe zwiększanie dawki do 2, 3 lub 4 mg glimepirydu na dobę.

Tylko w wyjątkowych przypadkach zaleca się stosowanie więcej niż 4 mg glimepirydu na dobę, a maksymalna zalecana dawka wynosi 6 mg glimepirydu na dobę.

Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja hipoglikemiczna po podaniu jednej dawki 1 mg glimepirydu, poinformuj o tym lekarza, gdyż prawdopodobnie możesz być regulowany tylko przez dietę.

Podczas leczenia glimepirydem możliwe jest, że dawka, której potrzebujesz, może być zmniejszona. Dlatego też twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę dobową zgodnie z Twoimi potrzebami i nawet przerwać leczenie.

Jeśli jesteś leczony metforminą i nie osiągasz odpowiedniej kontroli metabolicznej, twój lekarz może uzupełnić leczenie glimepirydem. W tym celu zaleci niezbędną dawkę glimepirydu do stosowania wraz z metforminą.

Twój lekarz zadecyduje, czy potrzebujesz uzupełnić leczenie glimepirydem insuliną. W takim przypadku zaleci dawkę insuliny, którą będziesz musiał stosować wraz z tabletkami glimepirydu.

Jeśli uważasz, że działanie glimepirydu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Tabletki glimepirydu należy połykać bez żucia, popijając niewielką ilością płynu.

Zazwyczaj jedna dawka dobowego glimepirydu jest wystarczająca. Zaleca się, aby tę dawkę przyjmować krótko przed lub podczas obfitego śniadania lub, w przypadku gdy nie spożywasz śniadania, krótko przed lub podczas pierwszego posiłku.

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Glimepirydem Kern Pharma. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, gdyż poziom cukru we krwi może ponownie się zaburzyć.

Stosowanie u dzieci

Glimepiryd Kern Pharma nie był badany u dzieci.

Osoby w podeszłym wieku

Nie przeprowadzono badań specjalnych u osób w podeszłym wieku.

Z powodu możliwego osłabienia funkcji biologicznych twój lekarz dostosuje dawkę z większą ostrożnością i będzie wymagał bardziej intensywnej obserwacji.

Jeśli przyjmujesz więcej Glimepirydu Kern Pharma, niż powinieneś

Może to spowodować zbyt silne obniżenie poziomu cukru we krwi (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), które może trwać od 12 do 72 godzin i nawet powtórnie wystąpić po wstępnej poprawie. Objawy mogą wystąpić nawet 24 godziny po spożyciu. Jeśli tak się stanie, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą tę ulotkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do punktu informacji toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość spożytego.

Jeśli zapomnisz przyjąć Glimepiryd Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Glimepirydem Kern Pharma

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie, musisz wziąć pod uwagę, że pożądany efekt obniżenia poziomu cukru we krwi nie zostanie osiągnięty lub że choroba ponownie się nasili. Kontynuuj przyjmowanie glimepirydu, aż twój lekarz powie ci, abyś przestał.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów:

• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z występowaniem wysypki skórnej), które mogą spowodować ciężkie reakcje z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi i czasem prowadzące do wstrząsu.
• Nieprawidłowa funkcja wątroby, w tym żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), problemy z przepływem żółci (cholestaza), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) lub niewydolność wątroby.
• Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak swędzenie, wysypka, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje.
• Ciężka hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi), w tym utrata przytomności, drgawki lub śpiączka.

Niektórzy pacjenci doświadczali następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania glimepirydyny:

Rzadkie działania niepożądane(u mniej niż 1 na 1000 osób)

• Obniżone poziomy cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz punkt 2).
• Zmniejszenie liczby komórek krwi:
• • Płytek krwi (co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków).
  • Białych krwinek (co powoduje częstsze występowanie infekcji).
  • Czerwonych krwinek (co może powodować bladość skóry i sprawiać trudności w oddychaniu).

Zwykle te zaburzenia ustępują po przerwaniu leczenia glimepirydyną.

Bardzo rzadkie działania niepożądane(u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z występowaniem wysypki skórnej), które mogą spowodować ciężkie reakcje z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi i czasem prowadzące do wstrząsu. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
• Nieprawidłowa funkcja wątroby, w tym żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), problemy z przepływem żółci (cholestaza), zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
• Nudności, wymioty, biegunka, uczucie ciężkości w żołądku lub wzdęcia, oraz ból brzucha.
• Obniżone poziomy sodu we krwi (widoczne w badaniach krwi).

Inne działania niepożądane obejmują:

• Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak swędzenie, wysypka, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, obrzękiem warg, gardła lub języka. W związku z tym, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
• Reakcje alergiczne na sulfonilureę, sulfonamidy lub pokrewne leki.
• Możesz doświadczyć trudności ze wzrokiem podczas rozpoczynania leczenia glimepirydyną. Jest to spowodowane zmianami poziomu cukru we krwi i powinno się poprawić wkrótce.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Nieprawidłowe krwawienia lub siniaki pod skórą.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Glimepirydyny Kern Pharma

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być wrzucone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Glimepirydyny Kern Pharma

• Substancją czynną jest glimepirydyna. Każda tabletka zawiera 4 mg glimepirydyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: monohydrat laktozy, mikrokrystaliczna celuloza, karboksymetyloskrobia sodowa typu A (z ziemniaków), povidon, stearynian magnezu i lak indygo (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Glimepirydyna Kern Pharma 4 mg jest dostępna w postaci tabletek oblong, niebieskich i rowkowanych po obu stronach. Każde opakowanie zawiera 30 lub 120 tabletek (opakowanie standardowe) lub 500 tabletek (opakowanie kliniczne).

Pozostałe postacie:

Glimepirydyna Kern Pharma 2 mg tabletki EFG. Opakowania standardowe po 30 lub 120 tabletek lub opakowanie kliniczne po 500 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Producent

Edmond Pharma S.R.L.

Strada Statale dei Giovi nr 131

20037 Paderno Dugnano

Mediolan (Włochy)

lub

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2015

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.