GLIMEPIRYDA KERN PHARMA 2 mg TABLETKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Glimepiryd Kern Pharma 2 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie, nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Glimepiryd Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Glimepirydu Kern Pharma
3. Jak stosować Glimepiryd Kern Pharma
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Glimepirydu Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Glimepiryd Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Glimepiryd należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, które obniżają poziom cukru we krwi do wartości normalnych u pacjentów z cukrzycą dorosłych (cukrzycą typu 2).

Ten lek jest przepisywany w celu leczenia cukrzycy dorosłych (cukrzycy typu 2), gdy dieta, ćwiczenia fizyczne i redukcja masy ciała same w sobie nie są wystarczające.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Glimepirydu Kern Pharma

Nie stosuj Glimepirydu Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na glimepiryd, inne sulfonylomocznikowe lub sulfonamidy lub na którykolwiek składnik Glimepirydu Kern Pharma (wymieniony w rozdziale 6),
• jeśli chorujesz na cukrzycę typu 1 (cukrzycę młodzieńczą, która odpowiada wadzie wytwarzania insuliny przez trzustkę),
• jeśli cierpisz na kwasicę cukrzycową (zmniejszenie poziomu świadomości z powodu kwasicy ketonowej),
• jeśli cierpisz na kwasicę (zaburzenie metaboliczne zwiększonej kwasowości krwi z powodu nagromadzenia ciał ketonowych),
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek lub wątroby. W tych przypadkach wymagana jest zmiana na insulinę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku:

• jeśli nie zachowujesz regularności w posiłkach, ponieważ leczenie może zbyt mocno obniżyć poziom cukru we krwi (hipoglikemia),
• jeśli nie możesz przyjmować glimepirydu regularnie, ponieważ może to sprzyjać wystąpieniu hipoglikemii,
• jeśli występują u Ciebie objawy hipoglikemii (patrz „Informacje ważne o hipoglikemii (niskim poziomie cukru we krwi)”) pomimo spożycia cukru. Jeśli objawy te są ciężkie lub przedłużone, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem,
• jeśli cierpisz na jakiekolwiek zaburzenia nerek lub wątroby, ponieważ może to sprzyjać wystąpieniu hipoglikemii. Twój lekarz zaleci rutynowe kontrole czynności nerek i wątroby,
• jeśli cierpisz na jakiekolwiek zaburzenia metaboliczne (zaburzenia tarczycy, przytarczyc, lub hormonów steroidowych), ponieważ może to sprzyjać wystąpieniu hipoglikemii,
• jeśli będziesz poddawany operacji, ponieważ twój lekarz może tymczasowo wstrzymać leczenie i zastąpić je insuliną,
• jeśli cierpisz na wypadek lub infekcję z gorączką. Możliwe, że twój lekarz zaleci tymczasową zmianę leczenia na insulinę,
• jeśli stosujesz glimepiryd wraz z insuliną lub innymi lekami przeciwcukrzycowymi, ponieważ może wystąpić hipoglikemia (patrz „Stosowanie innych leków”).

Może wystąpić, że spadnie poziom hemoglobiny i dojdzie do rozpadu czerwonych krwinek (anemii hemolitycznej) u pacjentów z brakiem enzymu zwanych glukozo-6-fosforanową dehydrogenazą.

Informacje ważne o hipoglikemii (niskim poziomie cukru we krwi)

Jeśli przyjmujesz glimepiryd, możesz doświadczyć hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). Proszę zobaczyć poniżej więcej informacji na temat hipoglikemii, jej objawów i leczenia.

Następujące czynniki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia u Ciebie hipoglikemii:

• Niedożywienie, nieregularne posiłki, eliminacja lub opóźnienie posiłków, okresy głodzenia.
• Zmiany w diecie.
• Jeśli przyjmujesz więcej glimepirydu, niż potrzebujesz.
• Jeśli masz zmniejszoną czynność nerek.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli cierpisz na jakąś inną chorobę hormonalną (taką jak problemy z tarczycą, przytarczycą lub korą nadnerczy).
• Jeśli spożywasz alkohol (szczególnie jeśli ominąłeś posiłek).
• Jeśli przyjmujesz pewne leki (patrz „Stosowanie innych leków”).
• Jeśli zwiększasz aktywność fizyczną i nie jesz wystarczająco lub spożywasz pokarmy z mniejszą ilością węglowodanów niż zwykle.

Objawy hipoglikemii obejmują:

• Poczucie pustego żołądka, ból głowy, nudności, wymioty, senność, zmęczenie, zaburzenia snu, niepokój, agresja, trudności z koncentracją, zmniejszenie czujności i czasu reakcji, depresja, zaburzenia mowy i widzenia, drżenie, mówienie z zacięciem, porażenie częściowe, zaburzenia sensoryczne, zawroty głowy, poczucie bezradności.
• Następujące objawy również mogą wystąpić: potowanie, wilgotna skóra, lęk, przyspieszone bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować do sąsiednich obszarów (dławica piersiowa i zaburzenia rytmu serca).

Jeśli Twoje poziomy cukru we krwi nadal spadają, możesz doświadczyć znacznej dezorientacji (majaczenia), doznać drgawek, stracić kontrolę, Twoje oddychanie może być płytkie, a Twój rytm serca wolniejszy, i możesz stracić przytomność. Kliniczny obraz ciężkiej hipoglikemii przypomina udar mózgu.

Leczenie hipoglikemii

W większości przypadków objawy niskiego poziomu cukru we krwi znikają bardzo szybko, gdy spożyjesz coś słodkiego, takiego jak kostki cukru, słodkie soki, słodki herbata.

Dlatego powinieneś zawsze mieć przy sobie coś słodkiego (na przykład kostki cukru). Pamiętaj, że sztuczne słodziki nie są skuteczne. Proszę skonsultuj się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli po spożyciu cukru nie wrócisz do normy lub jeśli objawy powrócą.

Badania krwi

Twoje poziomy cukru we krwi i w moczu powinny być regularnie kontrolowane. Twój lekarz może poprosić o badania krwi w celu sprawdzenia liczby komórek krwi i sprawdzenia, jak funkcjonuje Twoja wątroba.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Jeśli stosujesz glimepiryd wraz z następującymi substancjami, może wystąpić hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi):

• innymi lekami przeciwcukrzycowymi (takimi jak insulina lub metformina),
• lekami przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi (fenylobutazona, azapropazona, oksyfenbutazona; i pochodne aspiryny),
• lekami przeciw infekcjom dróg moczowych (takimi jak niektóre sulfonamidy o przedłużonym działaniu),
• lekami przeciw grzybiczym i bakteryjnym (tetracykliny, chloramfenikol, fluconazol, mikonazol, chinolony, klarytromycyna),
• lekami rozrzedzającymi krew (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna),
• lekami zwiększającymi masę mięśniową (anabolizującymi),
• lekami stosowanymi w hormonalnej terapii zastępczej u mężczyzn,
• lekami przeciw depresji (fluoksetyna, inhibitory MAO),
• lekami obniżającymi poziom cholesterolu (fibrynolityczne),
• lekami obniżającymi ciśnienie krwi (inhibitory ACE),
• lekami zwanych antiarytmicznymi, stosowanymi w celu kontroli nieprawidłowego rytmu serca (disopiramida),
• lekami przeciwko podagrze (allopurinol, sulfinpirazona i probenecyd),
• lekami przeciw nowotworom (cyklofosfamid, ifosfamid i trofosfamid),
• lekami stosowanymi w celu odchudzania (fenfluramina),
• lekami zwiększającymi krążenie, gdy są podawane w dużych dawkach dożylnie (pentoksyfilina),
• lekami przeciwko alergiom nosa, takim jak katar sienny (tritoqualina),
• lekami zwanych sympatykolitycznymi, stosowanymi w celu leczenia wysokiego ciśnienia krwi, niewydolności serca lub objawów prostaty.

Jeśli stosujesz glimepiryd wraz z następującymi substancjami, może wystąpić hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi):

• lekami zawierającymi hormony płciowe (estrogeny, progestageny),
• lekami zwiększającymi ilość moczu (moczopędne, takie jak tiazydy),
• lekami stymulującymi tarczycę (takimi jak lewotyroksyna),
• lekami przeciw alergiom i stanom zapalnym (glikokortykoidy),
• lekami przeciw ciężkim zaburzeniom psychicznym (chlorpromazyna i inne pochodne fenotiazyny),
• lekami zwiększającymi rytm serca, stosowanymi w celu leczenia astmy lub zapchanej nosa, kaszlu i przeziębień lub stosowanymi w celu redukcji masy ciała, lub stosowanymi w stanach nagłych zagrażających życiu (adrenalina i sympatykomimetyki),
• lekami obniżającymi poziom cholesterolu (kwas nikotynowy),
• lekami przeciw zaparciom, gdy są stosowane przez dłuższy czas (środki przeczyszczające),
• lekami przeciw drgawkom (fenytoina),
• lekami przeciw nerwowości i problemom ze snem (barbiturany),
• lekami zwiększającymi ciśnienie w oku (acetazolamid),
• lekami stosowanymi w celu leczenia wysokiego ciśnienia krwi lub niskiego poziomu cukru we krwi (diazoksyd),
• lekami przeciwko infekcjom, gruźlicy (ryfampicyna),
• lekami przeciwko ciężkim spadkom poziomu cukru we krwi (glukagon).

Jeśli stosujesz glimepiryd wraz z następującymi substancjami, może wystąpić zarówno hipoglikemia, jak i hiperglikemia:

• lekami przeciwko wrzodom żołądka (zwanych antagonistami H2),
• lekami przeciwko wysokiemu ciśnieniu krwi lub niewydolności serca, takimi jak beta-blokery, klonidyna, guanetydina i reserpina). Mogą one nawet ukryć objawy hipoglikemii, dlatego konieczna jest szczególna ostrożność, gdy są stosowane te leki.

Glimepiryd może również zwiększać lub zmniejszać działanie następujących leków:

• leków hamujących krzepnięcie (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna).

Stosowanie Glimepirydu Kern Pharma z pokarmem i napojami

Spożywanie alkoholu może zwiększać lub zmniejszać działanie hipoglikemiczne tego leku w sposób nieprzewidywalny.

Glimepiryd powinien być przyjmowany krótko przed lub podczas posiłku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważaj, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ciąża

Glimepiryd nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.

Laktacja

Glimepiryd może przenikać do mleka matki. Glimepiryd nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Twoja zdolność koncentracji i reakcji może być zaburzona z powodu objawów spowodowanych hipoglikemią lub hiperglikemią, takich jak trudności ze wzrokiem.

Może to być niebezpieczne w sytuacjach, w których te umiejętności są ważne (na przykład jazda samochodem lub obsługa maszyn). Dlatego skonsultuj się z lekarzem, czy zalecana jest jazda samochodem lub obsługa maszyn.

Informacje ważne o niektórych składnikach Glimepirydu Kern Pharma

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Glimepiryd Kern Pharma

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Podstawą skutecznego leczenia cukrzycy jest dobra dieta, regularna aktywność fizyczna i regularne kontrole krwi i moczu. Negatywne skutki, które wynikają z nieprzestrzegania diety, nie mogą być skompensowane tabletkami lub insuliną.

Dawkowanie opiera się na wynikach badania metabolicznego (określaniu poziomu cukru we krwi i w moczu).

Dawka początkowa wynosi 1 mg glimepirydu na dobę doustnie. W przypadku dobrej regulacji ta sama dawka może być stosowana jako leczenie podtrzymujące.

Jeśli regulacja nie jest zadowalająca, twój lekarz wskaże stopniowe zwiększanie dawki do 2, 3 lub 4 mg glimepirydu na dobę.

Tylko w wyjątkowych przypadkach zaleca się przyjmowanie więcej niż 4 mg glimepirydu na dobę, a maksymalna zalecana dawka wynosi 6 mg glimepirydu na dobę.

Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja hipoglikemiczna po podaniu jednej dawki 1 mg glimepirydu, poinformuj o tym lekarza, ponieważ prawdopodobnie możesz być regulowany tylko dietą.

Podczas leczenia glimepirydem możliwe jest, że dawka, której potrzebujesz, może być zmniejszona. Dlatego twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę dobową zgodnie z Twoimi potrzebami i nawet przerwać leczenie.

Jeśli jesteś leczony metforminą i nie osiągasz odpowiedniej kontroli metabolicznej, twój lekarz może uzupełnić leczenie glimepirydem. W tym celu wskaże niezbędną dawkę Glimepirydu Kern Pharma do stosowania wraz z metforminą.

Twój lekarz zadecyduje, czy potrzebujesz uzupełnić leczenie Glimepirydu Kern Pharma insuliną. W takim przypadku wskaże dawkę insuliny, którą będziesz musiał stosować wraz z tabletkami glimepirydu.

Jeśli uważasz, że działanie glimepirydu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Tabletki glimepirydu należy połykać bez żucia, popijając niewielką ilością płynu.

Zazwyczaj jedna dawka dobowego glimepirydu jest wystarczająca. Zaleca się, aby tę dawkę przyjmować krótko przed lub podczas obfitego śniadania lub, w przypadku gdy nie spożywasz śniadania, krótko przed lub podczas pierwszego posiłku.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia Glimepirydem Kern Pharma. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ twój poziom cukru we krwi może ponownie się zmienić.

Stosowanie u dzieci

Glimepiryd Kern Pharma nie był badany u dzieci.

Osoby w podeszłym wieku

Nie przeprowadzono badań specjalnych u osób w podeszłym wieku.

Ponieważ funkcje biologiczne mogą być zmniejszone, twój lekarz dostosuje dawkę z większą ostrożnością i będzie wymagał intensywniejszej obserwacji.

Jeśli przyjmujesz więcej Glimepirydu Kern Pharma, niż powinieneś

Może to spowodować zbyt silne obniżenie poziomu cukru we krwi (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), które może trwać od 12 do 72 godzin i nawet powrócić po wstępnej poprawie. Objawy mogą wystąpić nawet 24 godziny po spożyciu. Jeśli tak się stanie, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą tę ulotkę.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego spożycia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do punktu informacji toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość spożytej.

Jeśli zapomnisz przyjąć Glimepiryd Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Glimepirydem Kern Pharma

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie, musisz wziąć pod uwagę, że pożądany efekt obniżenia poziomu cukru we krwi nie zostanie osiągnięty lub że choroba ponownie się nasili. Kontynuuj przyjmowanie glimepirydu, aż twój lekarz powie ci, abyś przestał.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów:

• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z występowaniem wysypki skórnej), które mogą wywołać ciężkie reakcje z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi i czasem prowadzące do wstrząsu.
• Nieprawidłowa funkcja wątroby, w tym żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), problemy z przepływem żółci (cholangiopatia), zapalenie wątroby (hepatitis) lub niewydolność wątroby.
• Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak swędzenie, wysypka, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje.
• Ciężka hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi), w tym utrata przytomności, drgawki lub śpiączka.

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania glimepirydyny:

Rzadkie działania niepożądane(wpływające na do 1 na 1000 osób)

• Obniżenie poziomu cukru we krwi poniżej normy (hipoglikemia) (patrz sekcja 2).
• Redukcja liczby komórek krwi:
• • Płytek krwi (co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków).
  • Białych krwinek (co zwiększa częstość występowania infekcji).
  • Czerwonych krwinek (co może powodować bladość skóry i sprawiać trudności w oddychaniu).

Zwykle te zaburzenia ustępują po przerwaniu leczenia glimepirydyną.

Bardzo rzadkie działania niepożądane(wpływające na do 1 na 10 000 osób)

• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z występowaniem wysypki skórnej), które mogą wywołać ciężkie reakcje z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi i czasem prowadzące do wstrząsu. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
• Nieprawidłowa funkcja wątroby, w tym żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), problemy z przepływem żółci (cholangiopatia), zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
• Nudności, wymioty, biegunka, uczucie ciężkości w żołądku lub wzdęcia, oraz ból brzucha.
• Obniżenie poziomu sodu we krwi (widoczne w badaniach krwi).

Inne działania niepożądane obejmują:

• Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak swędzenie, wysypka, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, obrzękiem warg, gardła lub języka. W związku z tym, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
• Reakcje alergiczne na sulfonilureę, sulfonamidę lub pokrewne leki.
• Możesz doświadczyć trudności z widzeniem, gdy rozpoczniesz leczenie glimepirydyną. Jest to spowodowane zmianami poziomu cukru we krwi i powinno się poprawić wkrótce.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Nieprawidłowe krwawienia lub siniaki pod skórą.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Glimepirydyny Kern Pharma

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Glimepirydyny Kern Pharma

• Substancją czynną jest glimepirydyna. Każda tabletka zawiera 2 mg glimepirydyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: monohydrat laktozy, mikrokrystaliczna celuloza, karboksymetyloskrobia sodowa typu A (z ziemniaków), povidon, stearynian magnezu, tlenek żelaza żółty (E172) i lakier aluminiowy indygo (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Glimepirydyna Kern Pharma jest dostępna w postaci tabletek oblong, zielonych i rowkowanych po obu stronach. Każde opakowanie zawiera 30 lub 120 tabletek (opakowanie standardowe) lub 500 tabletek (opakowanie kliniczne).

Pozostałe postacie

Glimepirydyna Kern Pharma 4 mg tabletki EFG. Opakowania standardowe po 30 lub 120 tabletek lub opakowanie kliniczne po 500 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Edmond Pharma S.R.L.

Strada Statale dei Giovi Nr 131

20037 Paderno Dugnano

Mediolan (Włochy)

lub

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2015

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.