GLIKLAZYDA VIATRIS 30 mg TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla pacjenta

GliklazydViatris30 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

gliklazyd

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Gliklazyd Viatris i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gliklazydu Viatris
3. Jak stosować Gliklazyd Viatris
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Gliklazydu Viatris
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Czym jest Gliklazyd Viatris i w jakim celu się go stosuje

Gliklazyd Viatris to lek, który obniża poziom cukru we krwi (lek przeciwcukrzycowy doustny z grupy sulfonylomoczników).

Gliklazyd stosowany jest w leczeniu określonego rodzaju cukrzycy (cukrzycy typu 2) u dorosłych, gdy dieta, ćwiczenia fizyczne i redukcja masy ciała same nie dają odpowiedniego efektu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gliklazydu Viatris

Nie stosuj GliklazyduViatris

• Jeśli jesteś uczulony na gliklazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6), lub na inne leki z tej samej grupy (sulfonylomoczniki), lub na inne pokrewne leki (hipoglikemizujące sulfonamidy).
• Jeśli masz cukrzycę insulinową (typ 1).
• Jeśli masz ciała ketonowe i cukier w moczu (co może oznaczać, że masz kwasicę cukrzycową), stan przedśpiączkowy lub śpiączkę cukrzycową.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
• Jeśli stosujesz leczenie przeciwgrzybicze (mikonazol, patrz rozdział „Stosowanie innych leków i Gliklazyd Viatris”).
• Jeśli karmisz piersią.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Powinieneś stosować ten lek tylko wtedy, gdy Twoje spożycie pokarmu jest regularne (w tym śniadanie). Ważne jest, aby spożycie węglowodanów było regularne, ze względu na zwiększone ryzyko spadku poziomu cukru we krwi (hipoglikemii) w przypadku opóźnienia lub pominięcia posiłku, spożycia niewielkiej ilości pokarmu lub spożycia pokarmu o niskiej zawartości węglowodanów.

Podczas leczenia gliklazydem konieczne jest regularne monitorowanie poziomu cukru we krwi (i ewentualnie w moczu). Twój lekarz może zażądać badań krwi w celu monitorowania poziomu hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c).

Powinieneś przestrzegać planu leczenia zaleconego przez lekarza w celu osiągnięcia zalecanych poziomów cukru we krwi. Oznacza to regularne przyjmowanie tabletek, a także dietę i ćwiczenia fizyczne, oraz ewentualnie redukcję masy ciała.

W pierwszych tygodniach leczenia ryzyko spadku poziomu cukru we krwi (hipoglikemii) może wzrosnąć. Dlatego też jest bardzo ważne, abyś był ściśle monitorowany przez swojego lekarza.

Możesz doświadczyć spadku poziomu cukru we krwi (hipoglikemii):

• jeśli spożywasz posiłki nieregularnie lub pomijasz któryś z nich,
• jeśli jesteś na diecie lub głodujesz,
• jeśli jesteś niedożywiony,
• jeśli zmieniasz swoją dietę,
• jeśli zwiększasz aktywność fizyczną bez odpowiedniego zwiększenia spożycia węglowodanów,
• jeśli spożywasz alkohol, szczególnie jeśli pomijasz któryś z posiłków,
• jeśli stosujesz inne leki lub środki farmaceutyczne w tym samym czasie,
• jeśli stosujesz duże dawki gliklazydu,
• jeśli masz zaburzenia hormonalne (zaburzenia czynności tarczycy, przysadki lub nadnerczy),
• jeśli Twoja czynność nerek lub wątroby jest ciężko zaburzona.

Jeśli doświadczasz spadku poziomu cukru we krwi, możesz mieć następujące objawy: ból głowy, silne uczucie głodu, bladość, osłabienie, zmęczenie, nudności, wymioty, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresja, trudności z koncentracją, zmniejszenie stanu świadomości i czasu reakcji, depresja, zaburzenia mowy lub wzroku, drgawki, zaburzenia czucia, zawroty głowy, impotencja. Mogą również wystąpić następujące objawy: potliwość, wilgotna skóra, lęk, szybkie lub nieregularne bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, oraz silny i nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować do sąsiednich obszarów (dławica piersiowa).

Jeśli Twój poziom cukru we krwi będzie dalej spadał, możesz doświadczyć znacznej dezorientacji (majaczenia), rozwoju drgawek, utraty kontroli, płytkiego oddechu i zwolnionego rytmu serca, możesz stracić przytomność, co może prowadzić do śpiączki.

W większości przypadków objawy spadku poziomu cukru we krwi znikają bardzo szybko po spożyciu jakiejś formy cukru, na przykład kostek cukru, słodkich soków, herbaty z cukrem. Dlatego też zawsze powinieneś mieć pod ręką jakiś rodzaj cukru (kostki cukru). Pamiętaj, że środki słodzące nie są skuteczne. Skontaktuj się ze swoim lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli objawy nie ustępują po spożyciu cukru.

Możliwe, że objawy spadku poziomu cukru we krwi nie będą zauważalne, będą rozwijać się powoli lub nie będziesz miał czasu, aby zauważyć, że Twój poziom cukru we krwi spadł.

Może to nastąpić, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku i stosujesz pewne leki (na przykład te, które działają na ośrodkowy układ nerwowy i beta-blokery). Może to również nastąpić, jeśli masz pewne zaburzenia układu hormonalnego (na przykład pewne zaburzenia czynności tarczycy i przysadki lub niewydolność nadnerczy).

Jeśli znajdziesz się w sytuacjach stresowych (na przykład wypadkach, operacjach, infekcjach z gorączką itp.), Twój lekarz może tymczasowo zmienić terapię na insulinę.

Objawy zwiększonego poziomu cukru we krwi (hiperglikemii) mogą pojawić się, gdy gliklazyd jeszcze nie obniżył wystarczająco poziomu cukru we krwi, gdy nie przestrzegasz zaleconego leczenia przez swojego lekarza, gdy stosujesz preparaty z dziurawcem (Hypericum perforatum) (patrz rozdział „Stosowanie innych leków i Gliklazyd Viatris”) lub w sytuacjach szczególnego stresu. Objawy zwiększonego poziomu cukru we krwi mogą obejmować: pragnienie, częste oddawanie moczu, suchość w ustach, suche i swędzące skóry, infekcje skóry oraz zmniejszenie wydajności.

Jeśli pojawią się te objawy, powinieneś skontaktować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Zaburzenia poziomu glukozy we krwi (niskie i wysokie poziomy cukru we krwi) mogą wystąpić, gdy gliklazyd jest stosowany wraz z innymi lekami należącymi do klasy antybiotyków zwanych fluoroquinolonami, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. W takim przypadku Twój lekarz przypomni Ci o ważności monitorowania poziomu cukru we krwi.

Jeśli masz rodzinną lub znasz swoją wrodzoną chorobę deficytu glukozy 6-fosfatanowej (G6PD) (nieprawidłowe czerwone krwinki), może dojść do obniżenia poziomu hemoglobiny i rozpadu czerwonych krwinek (anemia hemolityczna). Skontaktuj się ze swoim lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Opisano przypadki ostrej porfirii z innymi sulfonylomocznikami u pacjentów z porfirią (wrodzonymi chorobami genetycznymi, które powodują gromadzenie się porfiryn i prekursorów porfiryn w organizmie).

Dzieci i młodzież

Gliklazyd nie powinien być stosowany w leczeniu cukrzycy u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i GliklazydViatris

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mogą być konieczne inne leki, w tym leki roślinne lub te, które można kupić bez recepty.

Skuteczność i bezpieczeństwo gliklazydu mogą być zmienione, jeśli są stosowane w tym samym czasie z innymi lekami. Odwrotnie, inne leki mogą być zmienione, jeśli są stosowane w tym samym czasie co gliklazyd.

Skutek obniżenia poziomu cukru we krwi gliklazydu może wzrosnąć, pojawiając się w ten sposób objawy spadku poziomu cukru we krwi, gdy są stosowane następujące leki:

• inne leki stosowane w leczeniu wysokich poziomów cukru we krwi (leki przeciwcukrzycowe doustne, agonisty receptora GLP-1) lub insulina,
• antybiotyki (na przykład sulfonamidy, klarytromycyna),
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niewydolności serca (beta-blokery, inhibitory konwertazy angiotensyny (ECA), takie jak kaptopril lub enalapril),
• leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (mikonazol, flukonazol),
• leki stosowane w leczeniu niestrawności i wrzodów żołądka lub dwunastnicy (antagonisty receptorów H2, takie jak ranitydina),
• leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory monoaminooksydazy, takie jak selegilina, fenelzyna),
• leki przeciwbólowe lub przeciwreumatyczne (ibuprofen, fenylbutazona),
• leki zawierające alkohol.
• leki stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu (fibraty),
• leki stosowane w leczeniu gorączki lub bólu (salicylany).

Skutek obniżenia poziomu cukru we krwi gliklazydu może osłabnąć, zwiększając w ten sposób poziom cukru we krwi, gdy są stosowane następujące leki:

• leki stosowane w leczeniu zaburzeń układu nerwowego (chlorpromazyna),
• leki, które redukują stan zapalny (glukokortykoidy, takie jak hydrokortyzon, prednizolon),
• leki stosowane w leczeniu astmy (salbutamol, gdy jest podawany przez iniekcję),
• leki stosowane podczas porodu (rytodyna i terbutalina, gdy są podawane przez iniekcję),
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń w piersiach, obfitego krwawienia miesiączkowego i endometriozy (danazol),
• preparaty z dziurawcem (Hypericum perforatum), stosowane czasem w leczeniu depresji.

Zaburzenia poziomu glukozy we krwi (niskie i wysokie poziomy cukru we krwi) mogą wystąpić, gdy są stosowane w tym samym czasie leki należące do klasy antybiotyków zwanych fluoroquinolonami i gliklazyd, dlatego też ważne jest monitorowanie poziomu cukru we krwi.

Gliklazyd może zwiększyć skutek warfaryny (leku, który hamuje krzepnięcie krwi).

Skonsultuj się ze swoim lekarzem przed rozpoczęciem stosowania innego leku. Jeśli zostaniesz przyjęty do szpitala, poinformuj personel medyczny, że stosujesz gliklazyd.

GliklazydViatrisa jedzenie, napoje i alkohol

Gliklazyd może być stosowany z jedzeniem i napojami niezawierającymi alkoholu.

Spożycie alkoholu nie jest zalecane, ponieważ może nieprzewidzianie zmienić kontrolę Twojej cukrzycy i może nawet doprowadzić do śpiączki.

Ciąża i karmienie piersią

Gliklazyd nie jest zalecany, jeśli jesteś w ciąży.

Nie powinieneś stosować gliklazydu, gdy karmisz piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Twój lekarz może przepisać Ci bardziej odpowiednie leczenie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Gliklazyd nie ma znanych wpływów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże Twoja zdolność koncentracji lub reakcji może być zaburzona, jeśli Twój poziom cukru we krwi jest zbyt niski (hipoglikemia) lub zbyt wysoki (hiperglikemia) lub jeśli rozwiną się u Ciebie zaburzenia wzroku w wyniku tych stanów. Może to nastąpić częściej na początku leczenia gliklazydem. Zwróć uwagę, że możesz narazić siebie lub innych (na przykład prowadząc samochód lub obsługując maszyny). Skonsultuj się ze swoim lekarzem, jeśli możesz prowadzić pojazd w przypadku, gdy:

• masz częste epizody hipoglikemii,
• masz niewiele objawów hipoglikemii lub są one niezauważalne.

GliklazydViatriszawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Gliklazyd Viatris

Dawka

Stosuj dokładnie wskazówki dotyczące podawania tego leku, wskazane przez Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dawka gliklazydu jest ustalana przez lekarza, w zależności od poziomu cukru we krwi i ewentualnie w moczu. Zmiany w czynnikach zewnętrznych (na przykład redukcja masy ciała, zmiana stylu życia, stres) lub poprawa w kontroli poziomu cukru we krwi mogą wymagać zmian w dawce gliklazydu.

Zalecana dawka początkowa wynosi jedną tabletkę (30 mg) raz na dobę. Dawka może się wahać od jednej do maksymalnie czterech tabletek (30 do 120 mg) w jednej dawce, podawanej podczas śniadania. Zależy to od odpowiedzi na leczenie.

Jeśli kontrola poziomu glukozy we krwi nie jest odpowiednia, Twój lekarz może zwiększyć Twoją dawkę w kolejnych krokach, zwykle oddalonych o co najmniej 1 miesiąc.

Jeśli rozpoczynasz leczenie skojarzone gliklazydu z metforminą, inhibitorem alfa-glukozidazy, tiazolidynodionem, inhibitorem dipeptydylopeptydazy-4, agonistą receptora GLP-1 lub insuliną, Twój lekarz ustali odpowiednią dawkę każdego leku dla Ciebie.

Skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, jeśli zauważysz, że Twój poziom cukru we krwi jest nadal zbyt wysoki lub spadł zbyt mocno, pomimo stosowania tego leku zgodnie z zaleceniami Twojego lekarza.

Droga i sposób podania

Droga doustna.

Połknij tabletki gliklazydu całe, popijając szklanką wody, podczas śniadania, najlepiej o tej samej porze każdego dnia. Zawsze powinieneś jeść po lub podczas przyjmowania tabletek. Jest to również ważne, aby nie pomijać żadnych posiłków podczas stosowania gliklazydu.

Nie rozdrabniaj ani nie żuj tabletek. Jeśli to zrobisz, istnieje niebezpieczeństwo, że doświadczysz przedawkowania, ponieważ lek będzie zbyt szybko wchłaniany do Twojego organizmu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Gliklazyd nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ma dostępnych danych.

Jeśli przyjmujesz więcej GliklazyduViatris, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek, natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem lub najbliższym szpitalem. Objawy przedawkowania są takie same, jak objawy niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii) opisane w rozdziale 2. Objawy mogą ustąpić po natychmiastowym spożyciu cukru (4-6 kostek cukru) lub słodkich napojów, po których następuje pełnowartościowy posiłek lub przekąska. Jeśli pacjent jest nieprzytomny, natychmiast poinformuj lekarza i wezwij pogotowie. To samo należy zrobić, jeśli ktoś, na przykład dziecko, przyjmie lek przez pomyłkę. Nie wolno karmić ani podawać napojów osobom, które są nieprzytomne.

Powinieneś upewnić się, że zawsze jest ktoś, kto może wezwać lekarza w razie nagłej potrzeby.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, tel. 22 630 00 90.

Jeśli zapomnisz przyjąć GliklazydViatris

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę następnego dnia.

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieGliklazydemViatris

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie, powinieneś być świadomy, że kontrola poziomu cukru we krwi ulegnie pogorszeniu. Przerwanie leczenia może spowodować zwiększenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemię), co zwiększa ryzyko rozwoju powikłań cukrzycy. Jeśli konieczne jest jakiekolwiek zmiany, bardzo ważne jest, aby skontaktować się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczyłeś któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, które mogą być poważne:

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Zmniejszenie liczby czerwonych lub białych krwinek lub płytek we krwi, co może powodować zmęczenie, brak tchu lub bladość, gorączkę, silne dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej (zmniejszenie liczby białych krwinek), krwawienie lub siniaki, zwiększoną skłonność do krwawień lub krwawień z nosa.
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), które może powodować nudności, wymioty, utratę apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączkę, swędzenie, żółtaczkę skóry i oczu (żółtaczka), jasne stolce, ciemne zabarwienie moczu.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym zaczerwienienie skóry, pojawienie się pęcherzy na ustach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączka (zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka); rzadko zgłaszano objawy ciężkich reakcji alergicznych (DRESS [reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi]), początkowo jako objawy podobne do grypy i rumień twarzy, następnie przedłużony rumień i wysoka gorączka.
• Obrzęk naczynioruchowy, który może powodować szybkie obrzęki tkanek, takich jak powieki, twarz, usta, jama ustna, język lub gardło, co może powodować trudności w oddychaniu.

Częstotliwość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej, które mogą obejmować rumień skóry, trudności w oddychaniu, świsty.

Należy przerwać leczenie. Twój lekarz poinstruuje, jak to zrobić.

Inne działania niepożądane

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi). Objawy i symptomy, patrz sekcja 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”. Jeśli te objawy nie są leczone, mogą prowadzić do senności, utraty przytomności i możliwej śpiączki. Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli epizod obniżonego poziomu cukru we krwi jest ciężki lub przedłużony, nawet jeśli jest tymczasowo kontrolowany przez spożycie cukru. Objawy hipoglikemii często obejmują: silne uczucie głodu, zmęczenie, nerwowość, agresję, brak koncentracji, depresję i zaburzenia.

Inne objawy mogą obejmować:

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Ból brzucha.
• Nudności.
• Wymioty.
• Niestrawność.
• Biegunka.
• Zaparcie.

Te działania niepożądane są zmniejszane, gdy gliclazydę przyjmuje się z jedzeniem, tak jak zalecane.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Zmniejszenie liczby krwinek (np. płytek i czerwonych krwinek), co może powodować bladość, przedłużone krwawienie, siniaki, zmęczenie, ból głowy, brak tchu lub zawroty głowy. Te objawy zwykle znikają, gdy leczenie jest przerywane.
• Reakcje skórne, takie jak rumień, zaczerwienienie, swędzenie, pokrzywka i pęcherze.
• Zmienione parametry wątrobowe.
• Twoje widzenie może być tymczasowo zaburzone, szczególnie na początku leczenia. Ten efekt jest spowodowany zmianami poziomu cukru we krwi.

Te działania niepożądane znikają stopniowo, gdy lek przestaje być przyjmowany.

Częstotliwość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Alergiczne zapalenie ściany naczyń krwionośnych.
• Niski poziom sodu we krwi, co może powodować zaburzenia, zmęczenie, utratę apetytu, niepokój lub drażliwość, osłabienie mięśni, skurcze lub niekontrolowane ruchy.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Gliclazidy Viatris

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Termin ważności

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na blistrze, opakowaniu tabletek i pudełku. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Blistry - nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Butelki - ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy oddać do punktu zbiórki w Twojej aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Gliclazidy Viatris

• Substancją czynną jest gliclazyd. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 30 mg gliclazyny.
• Pozostałe składniki to: monohydrat laktozy (patrz sekcja 2, „Gliclazida Viatris zawiera laktozę”), hipromeloza, węglan wapnia, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

WyglądGliclazidy Viatrisi zawartość opakowania

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu są białe, owalne, dwuwypukłe.

Gliclazida Viatris jest dostępna w opakowaniach zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 lub 180 tabletek oraz w butelkach zawierających 90, 120 lub 180 tabletek.

Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublín

Irlandia

Wytwórca

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komarom

Mylan utca 1

Węgry

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:marzec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/