GIBITER EASYHALER 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów/inhalacja PROSZEK DO INHALACJI

Wprowadzenie

Kod QR do https://cima.aemps.es/info/78813

Aby wyświetlić instrukcje użytkowania inhalatora Easyhaler, zeskanuj ten kod lub odwiedź https://cima.aemps.es/info/78813

Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla użytkownika

GIBITER Easyhaler 160mikrogramów/4,5mikrogramów/wdychanie, proszek do inhalacji

Budesonida/fumarat dihydru formoterolu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów
3. Jak stosować Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów i w jakim celu się go stosuje

Gibiter Easyhaler jest inhalatorem stosowanym w leczeniu astmy u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat. Stosowany jest również w leczeniu objawowym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych powyżej 18 roku życia. Zawiera dwa różne leki: budesonidę i fumarat dihydru formoterolu.

• Budesonida należy do grupy leków zwanych „kortykosteroidami”. Działa przez zmniejszanie i zapobieganie stanom zapalnym płuc.
• Fumarat dihydru formoterolu należy do grupy leków zwanych „długodziałającymi agonistami beta2-adrenergicznymi” lub „bronchodilatatorami”. Działa przez rozluźnienie mięśni dróg oddechowych, co ułatwia oddychanie.

Astma

Gibiter Easyhaler 160mikrogramów/4,5mikrogramówmoże być przepisany na astmę w dwóch różnych formach:

• Niektórym osobom przepisuje się dwa inhalatory: Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/ 4,5 mikrogramów i oddzielny „inhalator doraźny”.
  • Należy stosować Gibiter Easyhaler codziennie. Pomaga to zapobiegać występowaniu objawów astmy.
  • Należy stosować swój „inhalator doraźny” w przypadku wystąpienia objawów astmy, aby ułatwić oddychanie.

• Niektórym osobom przepisuje się Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów jako jedyny inhalator na astmę.
  • Należy stosować Gibiter Easyhaler codziennie. Pomaga to zapobiegać występowaniu objawów astmy.
  • Należy również stosować Gibiter Easyhaler w przypadku potrzeby dodatkowej dawki w celu złagodzenia objawów astmy, aby ułatwić oddychanie, a także, jeśli uzgodniono to z lekarzem, w celu zapobiegania występowaniu objawów astmatycznych (np. podczas ćwiczeń lub narażenia na alergeny). Nie jest wymagany oddzielny inhalator doraźny.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Gibiter Easyhaler 160mikrogramów/4,5mikrogramówmoże być również stosowany w leczeniu objawowym POChP u dorosłych. POChP jest przewlekłą chorobą dróg oddechowych, często spowodowaną paleniem tytoniu.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów

Nie stosuj Gibiter Easyhaler 160mikrogramów/4,5mikrogramów, jeśli:

• Jesteś uczulony na budesonidę, fumarat dihydru formoterolu lub inny składnik tego leku (wymieniony w sekcji 6), który zawiera laktozę (zawierającą niewielkie ilości białka mleka).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/ 4,5 mikrogramów:

• Jeśli masz cukrzycę
• Jeśli masz jakąkolwiek infekcję płuc
• Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi lub kiedykolwiek miałeś jakąkolwiek chorobę serca (w tym nieregularne bicie serca, przyspieszone bicie serca, zwężenie tętnic lub niewydolność serca)
• Jeśli masz problemy z tarczycą lub nadnerczami
• Jeśli masz niski poziom potasu we krwi
• Jeśli masz poważne problemy z wątrobą

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia.

Przepłucz jamę ustną po inhalacji dawki, aby uniknąć infekcji grzybiczych w jamie ustnej.

Stosowanie Gibiter Easyhaler 160mikrogramów/4,5mikrogramówwraz z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty.

Niektóre leki mogą zwiększać działanie Gibiter Easyhaler, a lekarz może rozważyć ścisłe monitorowanie, jeśli stosujesz te leki (w tym niektóre leki przeciwko AIDS: rytonawir, kobicystat).

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Leki beta-adrenergiczne (takie jak atenolol i propranolol na wysokie ciśnienie krwi), w tym krople do oczu (takie jak timolol na jaskrę);
• Leki na nieregularne lub przyspieszone bicie serca (np. chinidyna);
• Leki takie jak digoksyna, stosowane zwykle w leczeniu niewydolności serca;
• Moczopędne (takie jak furosemid), stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi;
• Leki sterydowe doustne (takie jak prednizolon);
• Leki xantynowe (takie jak teofilina lub aminofilina), stosowane powszechnie w leczeniu astmy;
• Inne bronchodilatatory (takie jak salbutamol);
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (takie jak amitryptylina) i lek przeciwdepresyjny nefazodon;
• Leki fenotiazynowe (takie jak chlorpromazyna i prochlorperazyna);
• Leki przeciwko infekcjom (takie jak ketokonazol, itraconazol, worykonazol, posakonazol, klarytromycyna i telitromycyna);
• Leki przeciwko chorobie Parkinsona (takie jak lewodopa);
• Leki przeciwko chorobom tarczycy (takie jak lewotyroksyna).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji lub jeśli nie jesteś pewien, zapytaj lekarza lub farmaceutę przed stosowaniem Gibiter Easyhaler.

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli będziesz poddawany znieczuleniu ogólnemu podczas operacji chirurgicznej lub leczenia dentystycznego.

Ciąża i laktacja

• Jeśli jesteś w ciąży, w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.
• Nie stosuj Gibiter Easyhaler, chyba że zaleci to lekarz.
• W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia Gibiter Easyhaler nie przerywaj stosowania i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Gibiter Easyhaler na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden lub nieistotny.

Gibiter Easyhaler zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.

Może powodować reakcje alergiczne u pacjentów z alergią na białko mleka krowiego.

Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów

• Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące podawania tego leku wskazane przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Ważne jest stosowanie Gibiter Easyhaler codziennie, nawet jeśli nie masz objawów astmy lub POChP w tym momencie.

• Twój lekarz będzie chciał regularnie sprawdzać, jak przebiegają Twoje objawy astmy.

Jeśli przyjmowałeś tabletki sterydowe na astmę lub POChP, twój lekarz może zmniejszyć liczbę tabletek, które przyjmujesz, gdy rozpoczniesz leczenie Gibiter Easyhaler. Jeśli przyjmowałeś tabletki sterydowe doustne przez długi czas, twój lekarz może chcieć wykonać badanie krwi od czasu do czasu. Możesz czuć się źle, gdy zmniejszy się liczba tabletek sterydowych, chociaż Twoje objawy płucne mogą się poprawiać. Mogą pojawić się pewne objawy, takie jak zatkanie nosa lub wyciek z nosa, słabość lub ból mięśni i stawów oraz wysypka skórna (egzema). Jeśli którykolwiek z tych objawów Cię niepokoi lub masz inny objaw, taki jak ból głowy, zmęczenie, nudności lub wymioty, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Jeśli rozwiną się objawy alergiczne lub reumatyczne, możesz potrzebować zażywać inny lek. Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli martwisz się o to, czy powinieneś kontynuować stosowanie Gibiter Easyhaler.

Twój lekarz może rozważyć dodanie tabletek sterydowych do Twojego leczenia podstawowego w czasie stresu (np. gdy masz infekcję w klatce piersiowej lub przed operacją).

Ważne informacje o objawach astmy lub POChP:

Jeśli podczas stosowania Gibiter Easyhaler masz trudności z oddychaniem lub słyszysz „piski” podczas oddychania, powinieneś nadal stosować lek i skontaktować się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ możesz potrzebować dodatkowego leczenia.

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli:

• Twoje oddychanie się pogarsza lub często budzisz się w nocy z objawami astmy.
• Zaczynasz odczuwać ucisk w klatce piersiowej rano lub ucisk w klatce piersiowej utrzymuje się dłużej niż zwykle.

Te objawy mogą wskazywać, że Twoja choroba nie jest odpowiednio kontrolowana i możesz potrzebować natychmiastowego innego lub dodatkowego leczenia.

ASTMA

Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów może być przepisany na astmę w dwóch różnych formach. Ilość Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów, którą będziesz stosował, i kiedy będziesz go stosował, zależy od tego, w jaki sposób został Ci przepisany.

1. Jeśli został Ci przepisany Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów i oddzielny inhalator doraźny, przeczytaj sekcję zatytułowaną „A) Stosowanie Gibiter Easyhaler i oddzielnego inhalatora doraźnego”
2. Jeśli został Ci przepisany Gibiter Easyhaler jako jedyny inhalator na astmę, przeczytaj sekcję zatytułowaną „B) Stosowanie Gibiter Easyhaler jako jedyny inhalator na astmę”

1. Stosowanie Gibiter Easyhaler i oddzielnego inhalatora doraźnego

Stosuj Gibiter Easyhaler codziennie, ponieważ pomaga zapobiegać występowaniu objawów astmy.

Dorośli (powyżej 18 lat)

• Dawka zwykła to 1 lub 2 inhalacje, dwa razy dziennie.
• Twój lekarz może przepisać do 4 inhalacji, dwa razy dziennie.
• Jeśli Twoje objawy są dobrze kontrolowane, twój lekarz może poprosić Cię o stosowanie leku raz dziennie.

Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)

• Dawka zwykła to 1 lub 2 inhalacje, dwa razy dziennie.
• Jeśli Twoje objawy są dobrze kontrolowane, twój lekarz może poprosić Cię o stosowanie leku raz dziennie.

Istnieje mniejsza dawka budesonidy/formoterolu dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat.

Nie zaleca się stosowania Gibiter Easyhaler u dzieci poniżej 6 roku życia.

Twój lekarz (lub pielęgniarka) pomoże Ci zarządzać astmą. Dostosują dawkę tego leku do najniższej dawki, która kontroluje Twoją astmę. Nie zmieniaj jednak dawki bez uprzedniej rozmowy z lekarzem lub pielęgniarką.

Stosuj swój inny „inhalator doraźny” w przypadku wystąpienia objawów astmy. Zawsze noś ze sobą ten „inhalator doraźny”, aby móc go stosować, gdy będziesz go potrzebować. Nie stosuj Gibiter Easyhaler w celu leczenia objawów astmy, ale swój inhalator doraźny.

1. Stosowanie Gibiter Easyhaler jako jedyny inhalator na astmę

Stosuj Gibiter Easyhaler tylko w ten sposób, jeśli tak zalecił Ci lekarz i masz co najmniej 12 lat.

Stosuj Gibiter Easyhaler160 mikrogramów/4,5 mikrogramówcodziennie. Pomaga to zapobiegać występowaniu objawów astmy.

Możesz przyjmować:

• 1 inhalację rano i1 inhalację wieczorem

lub

• 2 inhalacje rano

lub

• 2 inhalacje wieczorem

Twój lekarz może zwiększyć dawkę do 2 inhalacji dwa razy dziennie.

Stosuj również Gibiter Easyhaler jako „inhalator doraźny” w celu leczenia objawów astmy, gdy wystąpiąoraz w celu zapobiegania występowaniu objawów astmatycznych (np. podczas ćwiczeń lub narażenia na alergeny).

• Jeśli masz objawy astmy, wykonaj 1 inhalację i poczekaj kilka minut.
• Jeśli nie czujesz się lepiej, wykonaj kolejną inhalację.
• Nie wykonuj więcej niż 6 inhalacji w tej samej sytuacji.

Zawsze noś ze sobą inhalator Gibiter Easyhaler i stosuj go, gdy będziesz go potrzebować.

Zwykle nie jest wymagana dzienna dawka większa niż 8 inhalacji. Jednak twój lekarz może zezwolić na wykonanie do 12 inhalacji dziennie przez ograniczony czas.

Jeśli zwykle potrzebujesz wykonać 8 lub więcej inhalacji dziennie, umów się na wizytę u lekarza lub pielęgniarki. Mogą być zmuszeni do zmiany Twojego leczenia.

Nie stosuj więcej niż 12 inhalacji w ciągu 24 godzin.

Jeśli wykonujesz ćwiczenia i zauważasz objawy astmy, stosuj Gibiter Easyhaler zgodnie z opisem powyżej. Ważne jest, aby omówić z lekarzem stosowanie Gibiter Easyhaler w celu zapobiegania występowaniu objawów astmatycznych; częstotliwość wykonywania ćwiczeń lub narażenia na alergeny może wpłynąć na przepisane leczenie.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

• Stosowanie wyłącznie u dorosłych (powyżej 18 lat).
• Dawka zwykła to 2 inhalacje, dwa razy dziennie.

Twój lekarz może również przepisać Ci inne leki bronchodilatatory, np. antycholinergiczne (takie jak bromek ipratropium lub tiotropium) w leczeniu POChP.

Jeśli stosujesz więcej Gibiter Easyhaler, niż powinieneś

Ważne jest, aby stosować dawkę wskazaną przez farmaceutę na opakowaniu lub przepisaną przez lekarza. Nie zwiększaj dawki bez konsultacji z lekarzem.

Objawy i symptomy, które mogą wystąpić, jeśli stosujesz więcej Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów, niż powinieneś, to drgawki, ból głowy i szybkie bicie serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, telefon 22 630 00 95, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Gibiter Easyhaler

• Jeśli zapomnisz o jakiejkolwiek dawce Gibiter Easyhaler, kontynuuj leczenie zalecane tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to prawie czas następnej dawki, nie martw się o zapomnianą dawkę.
• Niestosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianych dawek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Instrukcje, jak stosować inhalator, znajdują się na końcu charakterystyki produktu leczniczego.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, przestań używać Gibiter Easyhaler i skonsultuj się natychmiast z lekarzem:

• Zmienia się twarz, szczególnie wokół ust (język i/lub gardło i/lub trudności w połykaniu) lub występuje pokrzywka wraz z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) i/lub nagłe uczucie osłabienia, co wskazuje, że może wystąpić reakcja alergiczna. Zjawisko to występuje rzadko, dotykając mniej niż 1 na 1000 pacjentów.
• Masz „szelest” w płucach lub trudności w oddychaniu bezpośrednio po użyciu inhalatora. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, przestań natychmiast używać inhalatora Gibiter Easyhaler i użyj „inhalatora ratunkowego”. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może być konieczna zmiana leczenia.Zjawisko to występuje bardzo rzadko, dotykając mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.

Poinformuj lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Gibiter Easyhaler, mogą być one objawami infekcji płuc:

• Gorączka lub przeziębienie
• Zwiększona produkcja śluzu, zmiana koloru śluzu
• Zwiększony kaszel lub trudności w oddychaniu

Posocznica (infekcja płuc) u pacjentów z POChP jest częstym działaniem niepożądanym (dotyka mniej niż 1 na 10 pacjentów).

Pozostałe możliwe działania niepożądane:

Częste (dotykają mniej niż 1 na 10 pacjentów)

• Palpitacje (odczuwanie bicia serca), drżenie. Kiedy te działania występują, są one zwykle łagodne i ustępują po kontynuowaniu stosowania Gibiter Easyhaler.
• Grzybica (zakażenie grzybicze) w jamie ustnej; to działanie jest mniej prawdopodobne, jeśli po użyciu Gibiter Easyhaler przepłukać jamę ustną wodą
• Lekkie podrażnienie gardła, kaszel, chrypka
• Ból głowy

Nieczęste (dotykają mniej niż 1 na 100 pacjentów)

• Podniecenie, niepokój, nerwowość
• Trudności ze snem
• Zawroty głowy
• Nudności (niepokój)
• Przyspieszony rytm serca
• Siniaki na skórze
• Skurcze mięśni
• Zamazany wzrok.

Rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 1000 pacjentów)

• Wysypka, swędzenie
• Skurcz oskrzeli (skurcz mięśni dróg oddechowych, powodujący „szelest”). Jeśli to nastąpi nagle zaraz po użyciu Gibiter Easyhaler, przestań używać go i skonsultuj się natychmiast z lekarzem
• Niski poziom potasu we krwi
• Nieregularny rytm serca

Bardzo rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Depresja
• Zmiany w zachowaniu, szczególnie u dzieci
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej (dławica piersiowa)
• Zwiększona ilość cukru (glukozy) we krwi
• Zaburzenia smaku, takie jak nieprzyjemny smak w ustach
• Wahania ciśnienia krwi

Stosowane wziewnie kortykosteroidy mogą wpływać na normalną produkcję hormonów sterydowych w organizmie, szczególnie jeśli używa się ich w dużych dawkach przez długi czas. Te działania obejmują:

• Zmiany w gęstości mineralnej kości (zmniejszenie gęstości kości)
• Katarakta (utracenie przejrzystości soczewki w oku)
• Jaskra (zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe)
• Opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży
• Działania na gruczoły nadnerczowe (małe gruczoły zlokalizowane obok nerek).

Te działania są znacznie mniej prawdopodobne w przypadku stosowanych wziewnie kortykosteroidów niż tabletek kortykosteroidowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
• Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku, torebce foliowej i etykiecie inhalatora po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
• Po otwarciu torebki foliowej nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C i chronić przed wilgocią. Możesz używać osłony ochronnej z inhalatorem Easyhaler.
• Jeśli inhalator Gibiter Easyhaler zostanie zamocowany, należy go wymienić na nowy.
• Zamień inhalator Gibiter Easyhaler 4 miesiące po otwarciu torebki foliowej. Zapisz datę otwarcia, aby pomóc ci ją zapamiętać.
• Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów

• Substancjami czynnymi są budesonid i fumaran formoterolu. Każda dawka inhalacyjna zawiera 160 mikrogramów budesonidu i 4,5 mikrogramów fumaranu formoterolu.
• Pozostałą substancją jest monohydrat laktozy (zawierający białka mleka).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów to inhalator zawierający lek. Proszek do inhalacji jest biały lub żółtawy. Każdy inhalator zawiera 60 lub 120 dawek i składa się z białego korpusu i czerwonej części górnej.

Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 3 inhalatory.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Twoje opakowanie może zawierać osłonę ochronną, która jest dostępna w zależności od kraju. Jeśli potrzebujesz osłony ochronnej, skontaktuj się z Posiadaczem Pozwolenia na Dystrybucję (patrz poniżej).

Posiadacz pozwolenia na dystrybucję i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dystrybucję

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

1, Avenue de la Gare L-1611

Luksemburg

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Przedstawiciel lokalny

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona)

• +34 934 628 800 e-mail: [email protected]

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:06/2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych informacji o tym, jak stosować ten lek, skanując kod QR umieszczony w ulotce, pudełku i etykiecie inhalatora za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/info/78813.

Kod QR do https://cima.aemps.es/info/78813

Jak używać inhalatora Easyhaler

O Twoim inhalatorze Easyhaler

Gibiter Easyhaler może być inny niż inne inhalatory, które mógł używać w przeszłości. Dlatego też bardzo ważne jest, aby używać go prawidłowo, ponieważ nieprawidłowe używanie może spowodować, że nie otrzyma odpowiedniej ilości leku. Mogłoby to sprawić, że będziesz się bardzo źle czuł lub że Twoja astma i POChP nie będą odpowiednio leczone.

Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta pokaże Ci, jak prawidłowo używać inhalatora. Upewnij się, że rozumiesz prawidłowy sposób używania inhalatora. Jeśli nie jesteś pewien, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci, którym przepisano Gibiter Easyhaler, wykonują prawidłową technikę inhalacji, jak opisano poniżej. Możesz również obejrzeć film instruktażowy na https://cima.aemps.es/info/78813.

Gdy po raz pierwszy otrzymujesz inhalator Easyhaler

JAK GO POPRAWNIE UŻYWAĆ

Jeśli potrzebujesz wykonać kolejną inhalację, powtórz kroki 1-3: WSTRZĄSAĆ-AKTYWOWAĆ-INHALACJA.

Po użyciu inhalatora:

• Zamontuj nasadkę z powrotem na boquillę. To uniemożliwi przypadkowe uruchomienie inhalatora.
• Po inhalacji leku, przepłucz usta wodą i wypluj.

Czyszczenie inhalatora

Trzymaj swój inhalator suchy i czysty. Jeśli jest to konieczne, możesz wyczyścić boquillę inhalatora suchym szmatką lub chusteczką. Nie używaj wody: proszek wewnątrz inhalatora jest wrażliwy na wilgoć.

Jeśli masz jakieś dodatkowe wątpliwości dotyczące użycia tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.