GENOTONORM KABIPEN 12 mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

GENOTONORM KABIPEN 5,3 mg i 12 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

somatropina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, o którym nie wspomniano w tej ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Genotonorm Kabipen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Genotonorm Kabipen
3. Sposób stosowania Genotonorm Kabipen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Genotonorm Kabipen
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Genotonorm Kabipen i w jakim celu się go stosuje

Genotonorm Kabipen jest rekombinowanym ludzkim hormonem wzrostu (znany również jako somatropina). Ma taką samą strukturę jak ludzki hormon wzrostu, który jest niezbędny do wzrostu kości i mięśni. Pomaga również w prawidłowym rozwoju tkanek tłuszczowych i mięśni. Fakt, że jest rekombinowany, oznacza, że nie pochodzi z tkanek ludzkich ani zwierzęcych.

U dzieci Genotonorm Kabipen stosuje się w leczeniu zaburzeń wzrostu:

• Jeśli nie rosną one prawidłowo lub jeśli nie mają wystarczającej ilości własnego hormonu wzrostu.
• W przypadku zespołu Turnera. Zespół Turner jest zaburzeniem chromosomowym, które występuje u dziewcząt i może wpływać na wzrost – lekarz poinformuje, czy na niego cierpisz.
• W przypadku przewlekłej niewydolności nerek. Jeśli nerki tracą swoją zdolność do prawidłowego funkcjonowania, wzrost może być zaburzony.
• W przypadku zespołu Prader-Willi (zaburzenia chromosomowego). Hormon wzrostu pomoże w wzroście, jeśli jeszcze się znajdujesz w okresie wzrostu, oraz poprawi skład ciała. Nadmiar tłuszczu zmniejszy się, a utrata masy mięśniowej poprawi się.
• W przypadku urodzenia się z niską masą ciała lub zbyt małego rozmiaru. Hormon wzrostu może pomóc w wzroście, jeśli jeszcze nie był w stanie osiągnąć lub utrzymać prawidłowego wzrostu w wieku 4 lat lub później.

U dorosłych Genotonorm Kabipen stosuje się w leczeniu osób z wyraźnym niedoborem hormonu wzrostu. Może to być rozpoczęte w wieku dorosłym lub może być kontynuacją leczenia rozpoczętego w dzieciństwie i trwającego do wieku dorosłego.

Jeśli byłeś leczony Genotonorm Kabipen z powodu niedoboru hormonu wzrostu w dzieciństwie, powinien być ponownie oceniony po zakończeniu fazy wzrostu. Jeśli potwierdzi się ciężki niedobór hormonu wzrostu, lekarz zaproponuje kontynuację leczenia Genotonorm Kabipen.

Ten lek może być przepisany tylko przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu hormonem wzrostu, który potwierdził Twoją diagnozę.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Genotonorm Kabipen

Nie stosuj Genotonorm Kabipen i skontaktuj się z lekarzem, jeśli

• Jesteś uczulony (wrażliwy) na somatropinę lub na którykolwiek z pozostałych składników Genotonorm Kabipen.
• Masz aktywny guz (nowotwór). Guzy muszą być nieaktywne, a leczenie przeciwnowotworowe musi zostać zakończone przed rozpoczęciem leczenia Genotonorm.

• Jesteś ciężko chory (np. powikłania po operacji na otwartym sercu, operacji brzucha, ostrej niewydolności oddechowej, urazie lub podobnej sytuacji). Jeśli masz zamiar przejść operację lub zostałeś poddany operacji, poinformuj o tym swojego lekarza i przypomnij innym lekarzom, którzy Cię badają, że stosujesz hormon wzrostu.
• Twoja faza wzrostu już się zakończyła (zrośnięte epifizy) i Genotonorm Kabipen został przepisany w celu stymulacji wzrostu.

Zwróć szczególną uwagę na Genotonorm Kabipen i skontaktuj się z lekarzem

• Jeśli masz ryzyko rozwoju cukrzycy, lekarz będzie monitorował poziom cukru we krwi podczas leczenia Genotonorm Kabipen.
• Jeśli masz cukrzycę, musisz uważnie monitorować poziom cukru we krwi podczas leczenia Genotonorm Kabipen i omówić wyniki z lekarzem, aby określić, czy konieczna jest zmiana dawki leków przeciwcukrzycowych.
• Po rozpoczęciu leczenia Genotonorm Kabipen niektórzy pacjenci mogą wymagać rozpoczęcia leczenia hormonem tarczycy.
• Jeśli stosujesz leczenie hormonami tarczycy, może być konieczne dostosowanie dawki hormonu tarczycy.
• Jeśli stosujesz hormon wzrostu w celu stymulacji wzrostu i masz kulawiznę, lub zaczynasz kulawiznę z powodu bólu w biodrze podczas leczenia hormonem wzrostu, powiadom o tym swojego lekarza.
• Jeśli wystąpi zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego (z objawami takimi jak silne bóle głowy, problemy ze wzrokiem lub wymioty), powiadom o tym swojego lekarza.
• Jeśli lekarz potwierdzi, że rozwinął się u Ciebie stan zapalny mięśni wokół miejsca wstrzyknięcia z powodu konserwantu metakrezolu, powinieneś stosować inną postać Genotonorm, która nie zawiera metakrezolu.
• Jeśli stosujesz Genotonorm Kabipen z powodu niedoboru hormonu wzrostu po wcześniejszym nowotworze (nowotworze), powinieneś być poddany regularnym badaniom w kierunku możliwych nawrotów nowotworu lub innego nowotworu.
• Jeśli doświadczasz silnego bólu brzucha, powiadom o tym swojego lekarza.
• Doświadczenie w leczeniu pacjentów powyżej 80 roku życia jest ograniczone. Osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwe na działanie Genotonorm Kabipen i mogą mieć większą skłonność do występowania działań niepożądanych.

Dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek:

• Lekarz zbada Twoją funkcję nerek i szybkość wzrostu przed rozpoczęciem leczenia Genotonorm Kabipen. Leczenie medyczne Twojej choroby nerek powinno być kontynuowane. Leczenie Genotonorm Kabipen powinno być wstrzymane w przypadku przeszczepu nerki.

Dzieci z zespołem Prader-Willi:

• Lekarz da Ci zalecenia dotyczące diety, aby kontrolować wagę.
• Lekarz przeprowadzi badanie przed rozpoczęciem leczenia Genotonorm Kabipen, aby określić, czy masz obturację dróg oddechowych, bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub infekcje dróg oddechowych.
• Jeśli podczas leczenia wystąpią objawy obturacji dróg oddechowych (w tym rozpoczęcie lub nasilenie chrapania), lekarz musi Cię zbadać i może wstrzymać leczenie Genotonorm Kabipen.
• Podczas leczenia lekarz monitoruje wszelkie objawy skoliozy, rodzaju deformacji kręgosłupa.
• Jeśli podczas leczenia rozwinie się u Ciebie infekcja płuc, powiadom o tym swojego lekarza, aby mógł Cię leczyć.

Dzieci urodzone z niską masą ciała lub zbyt małego rozmiaru:

• Jeśli urodziłeś się z niską masą ciała lub zbyt małego rozmiaru i masz między 9 a 12 lat, skonsultuj się ze swoim lekarzem szczegółowo na temat dojrzewania i leczenia tym produktem.
• Lekarz przeprowadzi badania poziomu cukru i insuliny we krwi przed rozpoczęciem leczenia i raz w roku w trakcie leczenia.
• Leczenie powinno być kontynuowane do zakończenia fazy wzrostu.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera somatropinę, która może powodować pozytywny wynik testów antydopingowych.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Genotonorm.

Jeśli stosujesz leczenie zastępcze glikokortykoidami, powinieneś regularnie konsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki glikokortykoidu.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz:

• leki przeciwcukrzycowe
• hormony tarczycy
• hormony syntetyczne nadnerczy (kortykosteroidy)
• estrogeny podawane doustnie lub inne hormony płciowe
• cyclosporynę (lek, który osłabia system immunologiczny po przeszczepie)
• leki przeciwpadaczkowe (leki przeciwdrgawkowe)

Lekarz może potrzebować dostosować dawkę tych leków lub dawkę Genotonorm Kabipen.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj Genotonorm Kabipen, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.

Skonsultuj się z lekarzem przed stosowaniem tego leku w trakcie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Genotonorm Kabipen zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Sposób stosowania Genotonorm Kabipen

Zalecana dawka

Dawka zależy od Twojej powierzchni ciała, choroby, na którą jesteś leczony, oraz tego, jak funkcjonuje Twój hormon wzrostu. Każda osoba jest inna. Lekarz określi Twoją indywidualną dawkę Genotonorm Kabipen w miligramach (mg) w zależności od Twojej masy ciała w kilogramach (kg) lub powierzchni ciała obliczonej na podstawie Twojego wzrostu i masy w metrach kwadratowych (m2), a także schematu leczenia. Nie zmieniaj dawki ani schematu leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci z niedoborem hormonu wzrostu:

0,025-0,035 mg/kg masy ciała na dobę lub 0,7-1,0 mg/m2 powierzchni ciała na dobę. Mogą być stosowane wyższe dawki. Jeśli niedobór hormonu wzrostu utrzymuje się w okresie dojrzewania, leczenie Genotonorm Kabipen powinno być kontynuowane do zakończenia rozwoju fizycznego.

Dzieci z zespołem Turnera:

0,045-0,050 mg/kg masy ciała na dobę lub 1,4 mg/m2 powierzchni ciała na dobę.

Dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek:

0,045-0,050 mg/kg masy ciała na dobę lub 1,4 mg/m2 powierzchni ciała na dobę. Jeśli szybkość wzrostu jest zbyt niska, może być konieczne stosowanie wyższych dawek. Może być konieczne dostosowanie dawki po 6 miesiącach leczenia.

Dzieci z zespołem Prader-Willi:

0,035 mg/kg masy ciała na dobę lub 1,0 mg/m2 powierzchni ciała na dobę. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 2,7 mg. To leczenie nie powinno być stosowane u dzieci, u których faza wzrostu prawie się zakończyła po dojrzewaniu.

Dzieci urodzone z niską masą ciała lub zbyt małego rozmiaru i z zaburzeniami wzrostu:

0,035 mg/kg masy ciała na dobę lub 1,0 mg/m2 powierzchni ciała na dobę. Ważne jest kontynuowanie leczenia do osiągnięcia ostatecznego wzrostu. Leczenie powinno być wstrzymane po pierwszym roku, jeśli nie ma odpowiedzi lub jeśli osiągnięty zostanie ostateczny wzrost i zakończony wzrost.

Dorośli z niedoborem hormonu wzrostu:

Jeśli kontynuujesz stosowanie Genotornorm po leczeniu w dzieciństwie, powinieneś rozpocząć od dawki 0,2-0,5 mg na dobę. Ta dawka powinna być stopniowo zwiększana lub zmniejszana w zależności od wyników badań laboratoryjnych, a także odpowiedzi klinicznej i działań niepożądanych.

Jeśli niedobór hormonu wzrostu rozpoczyna się w wieku dorosłym, powinieneś rozpocząć od 0,15-0,3 mg na dobę. Ta dawka powinna być stopniowo zwiększana w zależności od wyników badań laboratoryjnych oraz odpowiedzi klinicznej i działań niepożądanych. Dzienna dawka podtrzymująca rzadko przekracza 1,0 mg na dobę. Kobiety mogą wymagać wyższych dawek niż mężczyźni. Dawka powinna być monitorowana co 6 miesięcy. Pacjenci powyżej 60 roku życia powinni rozpocząć od dawki 0,1-0,2 mg na dobę i ją stopniowo zwiększać w zależności od indywidualnych potrzeb. Powinna być stosowana najmniejsza skuteczna dawka. Dawka podtrzymująca rzadko przekracza 0,5 mg na dobę. Przestrzegaj wskazań swojego lekarza.

Wstrzyknięcie Genotonorm Kabipen

Ten lek stosuje się podskórnie. Oznacza to, że jest wstrzykiwany za pomocą małej igły w tkankę tłuszczową, tuż pod skórą. Lekarz nauczy Cię, jak go stosować. Zawsze stosuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakieś wątpliwości.

Instrukcje dotyczące urządzenia przedładowanego GoQuick są również dostarczane w opakowaniu urządzenia.

Instrukcje dotyczące stosowania Genotonorm Kabipen w fiolce dwukomorowej wraz z urządzeniem Genotonorm Pen są dostarczane w opakowaniu urządzenia wstrzykiwającego.

Przeczytaj te instrukcje przed zastosowaniem swojego leku.

Gdy używasz urządzenia przedładowanego lub urządzenia wstrzykiwającego Genotonorm Pen, musisz umieścić igłę w urządzeniu przed wymieszaniami. Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia. Igły nie powinny być ponownie używane.

• Priorytet wstrzyknięcia:

Możesz wyjąć lek z lodówki na pół godziny przed wstrzyknięciem. Pozwoli to na nieznaczne ocieplenie i wstrzyknięcie będzie bardziej komfortowe.

Urządzenie przedładowane GoQuick zawiera fiolkę dwukomorową z hormonem wzrostu i rozpuszczalnikiem w postaci cieczy. Hormon wzrostu i rozpuszczalnik w postaci cieczy są mieszane przez obrót fiolki (zobacz szczegółowe kroki w instrukcjach). Nie jest wymagane żadne dodatkowe urządzenie.

Genotonorm jest również dostępny w fiolce dwukomorowej zawierającej hormon wzrostu i rozpuszczalnik w postaci cieczy do stosowania z urządzeniem Genotonorm Pen. Hormon wzrostu i rozpuszczalnik w postaci cieczy w fiolce dwukomorowej mogą być mieszane przez przykręcenie urządzenia Genotonorm Pen.

W obu przypadkach, zarówno dla urządzenia przedładowanego GoQuick, jak i fiolki dwukomorowej, rozpuść proszek przez delikatne nachylanie aż do całkowitego rozpuszczenia.

Podczas mieszania Genotonorm Kabipen NIE WSTRZĄSAJ roztworu. Mieszaj delikatnie. Jeśli wstrząsasz roztworem, możesz spowodować, że hormon wzrostu pieni się i uszkadza lek. Zwróć uwagę na roztwór i nie wstrzykuj go, jeśli zauważysz zmętnienie lub cząstki w nim.

• Wstrzyknięcie Genotonorm Kabipen:

Pamiętaj, aby umyć ręce przed wstrzyknięciem i oczyścić skórę w miejscu wstrzyknięcia.

Wstrzykuj sobie hormon wzrostu o tej samej porze każdego dnia. Dobrym momentem jest godzina przed snem, ponieważ jest łatwo zapamiętać. Również normalne jest występowanie wyższego poziomu hormonu wzrostu w nocy.

Większość pacjentów stosuje uda lub pośladki do wstrzyknięcia. Wstrzykuj się w miejsce, w którym nauczył Cię lekarz. Tkanka tłuszczowa skóry może zmniejszyć się w miejscu wstrzyknięcia. Aby temu zapobiec, zmieniaj miejsce wstrzyknięcia każdego dnia. Pozwoli to skórze i tkance podskórnej na regenerację między wstrzyknięciami, zanim ponownie wstrzykniesz się w to samo miejsce.

Pamiętaj, aby przechowywać lek w lodówce natychmiast po wstrzyknięciu.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Genotonorm Kabipen

Jeśli wstrzyknąłeś większą ilość, niż powinieneś, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą. Poziom cukru we krwi może gwałtownie spaść, a następnie wzrosnąć do zbyt wysokich poziomów. Możesz czuć się pobudzony, spocony, senny lub dziwny i możesz się poczuć zawrotami głowy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 5620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Genotonorm Kabipen

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki.

Lepiej jest wstrzykiwać hormon wzrostu regularnie. Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu, wstrzyknij następną dawkę o odpowiedniej porze następnego dnia. Zapisz zapomniane wstrzyknięcia i poinformuj o tym swojego lekarza na następnej wizycie.

Jeśli przerwiesz leczenie Genotonorm Kabipen

Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia tym lekiem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste i bardzo częste działania niepożądane u dorosłych mogą wystąpić w pierwszych miesiącach leczenia i zniknąć samoistnie lub gdy dawka zostanie zmniejszona.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) obejmują:

U dorosłych:

• Ból stawów.
• Retencja płynów (objawiająca się jako opuchlizna palców lub kostek).

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów) obejmują:

U dzieci:

• Ból stawów.
• Zaczerwienienie, swędzenie lub ból w miejscu wstrzyknięcia.

U dorosłych:

• Drętwienie/ mrowienie.
• Ból lub uczucie pieczenia w rękach lub pachach (znane jako zespół cieśni nadgarstka).
• Sztywność w ramionach i nogach, ból mięśni.

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób) obejmują:

U dzieci:

• Białaczka (zgłoszona u niewielkiej liczby pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu, niektórzy z nich otrzymali leczenie somatropiną. Niemniej jednak, nie ma dowodów na to, że częstość występowania białaczki jest zwiększona u odbiorców hormonu wzrostu bez czynników predysponujących).
• Zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego (powodujące objawy takie jak silny ból głowy, problemy ze wzrokiem lub wymioty).
• Drętwienie/ mrowienie.
• Wysypka.
• Swędzenie.
• Guzy na skórze ze swędzeniem.
• Ból mięśni.
• Zwiększenie rozmiaru piersi (ginekomastia).
• Retencja płynów (objawiająca się jako opuchlizna palców lub kostek, przez krótki okres na początku leczenia).

U dorosłych:

• Zwiększenie rozmiaru piersi (ginekomastia).

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych:

• Cukrzyca typu II.
• Opuchlizna twarzy.
• Ból głowy.
• Obniżenie stężenia hormonu kortyzolu we krwi.

U dzieci:

• Sztywność w ramionach i nogach.

U dorosłych:

• Zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego (powodujące objawy takie jak silny ból głowy, problemy ze wzrokiem lub wymioty).
• Wysypka.
• Swędzenie.
• Guzy na skórze ze swędzeniem.
• Zaczerwienienie, swędzenie lub ból w miejscu wstrzyknięcia.

Tworzenie przeciwciał przeciwko wstrzykiwanemu hormonowi wzrostu, chociaż nie wydaje się, aby to wpływało na działanie hormonu wzrostu.

Skóra wokół miejsca wstrzyknięcia może stać się szorstka i nierówna, ale nie powinno to wystąpić, jeśli wstrzyknięcie zostanie wykonane w innym miejscu każdego dnia.

Konserwant metakrezol może powodować bardzo rzadkie działanie niepożądane - stan zapalny mięśni w pobliżu miejsca wstrzyknięcia. Jeśli Twój lekarz potwierdzi, że rozwinąłeś to działanie niepożądane, powinieneś/powinnaś używać Genotonorm bez metakrezolu.

Wystąpiły rzadkie przypadki nagłej śmierci u pacjentów z zespołem Pradera-Williego. Niemniej jednak, nie udało się ustalić związku między tymi przypadkami a leczeniem tym lekiem.

Jeśli doświadczasz dyskomfortu lub bólu w biodrze lub kolanie podczas leczenia Genotonorm, Twój lekarz może rozważyć możliwość, że cierpisz na zwyrodnienie kości udowej lub chorobę Legga-Calve'a-Perthesa.

Inne możliwe działania niepożądane związane z leczeniem hormonem wzrostu to:

Ty (lub Twoje dziecko) możesz doświadczyć zwiększenia poziomu cukru we krwi lub obniżenia stężenia hormonu tarczycowego. Twój lekarz może wykonać badania, aby to ustalić i, w razie potrzeby, przepisze odpowiednie leczenie. Okazjonalnie, zgłaszano stan zapalny trzustki u pacjentów leczonych hormonem wzrostu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Genotonorm Kabipen

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu jako MM/RRRR. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Przed rekonstytucją

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Przechowywać fiolkę dwukomorową w opakowaniu zewnętrznym, aby ją zabezpieczyć przed światłem.

Przed otwarciem lek może być przechowywany poza lodówką przez maksymalnie 1 miesiąc w temperaturze nie wyższej niż 25°C, ale po upływie tego okresu należy go wyrzucić.

Po rekonstytucji

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C) przez maksymalnie 28 dni. Nie zamrażać. Przechowywać urządzenie przedładowane GoQuick w opakowaniu zewnętrznym lub fiolkę dwukomorową w etui urządzenia do wstrzykiwania, aby zabezpieczyć ją przed światłem.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważysz cząsteczki lub jeśli roztwór jest mętny.

Nie zamrażaj i nie narażaj tego leku na działanie lodu. Jeśli lek zostanie zamrożony, nie należy go stosować.

Nigdy nie wyrzucaj igieł ani pustych fiolek do zwykłego śmiecia. Po użyciu igły należy ją ostrożnie wyrzucić do specjalnego pojemnika na igły, aby nikt nie mógł jej użyć ani się ukłuć.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego śmiecia. Należy je oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W razie wątpliwości, należy zapytać farmaceutę, jak wyrzucić opakowania i leki, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Genotonorm Kabipen

• Substancją czynną jest somatropina*.
• Pojemnik zawiera 5,3 mg lub 12 mg somatropiny*.
• Po rozcieńczeniu stężenie somatropiny* wynosi 5,3 mg lub 12 mg na ml.
• Pozostałe składniki proszku to: glicyna (E640), mannitol (E421), bezwodny fosforan disodowy (E339) i bezwodny fosforan monosodowy (E339) (patrz sekcja 2 „Genotonorm Kabipen zawiera sodę”).
• Składniki rozpuszczalnika to: woda do wstrzykiwań, mannitol (E421) i metakrezol.

*Otrzymana z komórek Escherichia coli przy użyciu technologii rekombinowanego DNA.

Wygląd Genotonorm Kabipen i zawartość opakowania

Proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań, w fiolce dwukomorowej zawierającej proszek w jednej sekcji i rozpuszczalnik w drugiej (5,3 mg/ml lub 12 mg/ml). Fiolka może być umieszczona w urządzeniu przedładowanym. Rozmiary opakowań: 1 lub 5 urządzeń przedładowanych, lub 1, 5 lub 20 fiolek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Proszek jest biały, a rozpuszczalnik jest przezroczysty.

Fiolki należy używać z urządzeniem do wstrzykiwań Genotonorm Kabipen. Fiolki Genotonorm Kabipen mają kolorowy kod i należy je używać z urządzeniem do wstrzykiwań Genotonorm Kabipen, które pasuje do koloru kodu, aby zapewnić prawidłową dawkę: fiolka Genotonorm Kabipen 5,3 mg (niebieska) powinna być używana z urządzeniem do wstrzykiwań Genotonorm Kabipen 5,3 (niebieska). Fiolka Genotonorm Kabipen 12 mg (fioletowa) powinna być używana z urządzeniem do wstrzykiwań Genotonorm Kabipen 12 (fioletowa).

Instrukcje użytkowania urządzenia są dołączone do opakowania. Jeśli nie ma urządzenia do wstrzykiwań, można poprosić o nie lekarza.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid), Hiszpania.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs-Sint-Amands

Belgia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Genotropin: Austria, Dania, Finlandia, Niemcy, Grecja, Irlandia, Włochy, Holandia, Portugalia, Szwecja, Wielka Brytania (Irlandia Północna).

Genotonorm: Belgia, Francja, Luksemburg.

Genotonorm Kabipen: Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji tego podręcznika:Maj 2024

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

• Sprawdzić, czy dawka pobrana z pierścienia czarnego jest zgodna z dawką ustaloną w oknie pamięci.

• Jeśli dawka jest zgodna, urządzenie jest gotowe do podania zastrzyku.

Uwaga:Jeśli dawka do pobrania jest mniejsza, urządzenie nie ma pełnej dawki Genotonorm.

Postępuj zgodnie z instrukcjami, które udzielił Ci Twój lekarz lub pielęgniarka, w przypadku gdy nie ma pełnej dawki w urządzeniu. Lub skontaktuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką w celu uzyskania porady.

Krok5Podanie zastrzyku Genotonorm Kabipen

• Trzymaćurządzenie nad miejscem wstrzyknięcia.
• Wprowadzićigłę bezpośrednio w skórę.
• Przycisnąćniebieski przycisk wstrzyknięcia, aż przestanie klikać.
• Czekać5 sekund, aby upewnić się, że podano pełną dawkę. Kontynuować lekkie przyciskanie niebieskiego przycisku wstrzyknięcia podczas odliczania.
• Po 5 sekundach wyjąć igłę ze skóry w linii prostej.

Uwaga:Jeśli zobaczysz kroplę płynu w miejscu wstrzyknięcia lub na końcu igły, podczas następnego wstrzyknięcia spróbuj przycisnąć niebieski przycisk wstrzyknięcia przez dłuższy czas przed wyjęciem igły ze skóry.

Użycie osłony igły (opcjonalnie)

Osłona igły jest opcjonalnym elementem dostarczanym oddzielnie w celu ukrycia igły podczas wstrzyknięcia.

Przymocowanie osłony igły:

Przymocuj osłonę igły po kroku 5 (Ustawienie i użycie nowego urządzenia GoQuick), aby uniknąć ukłucia.

• Usuń czarną pokrywę osłony igły.

• Jeśli osłona igły wysunie się na zewnątrz, pchnij ją z powrotem do osłony igły, aż kliknie na miejscu.

• Wyrównaj czarny logotyp osłony igły z niebieskim logotypem urządzenia. Delikatnie pchnij osłonę igły na urządzeniu, aż kliknie na miejscu.
• Po kroku 6 (Przygotowanie i użycie nowego urządzenia GoQuick), przyciśnij czarny przycisk, aby uwolnić osłonę igły.

• Postępuj zgodnie z instrukcjami opisanymi w kroku 7 (Przygotowanie i użycie nowego urządzenia GoQuick).

Aby usunąć igłę z założoną osłoną igły:

• Połóż zewnętrzną osłonę igły na końcu osłony igły.
• Użyj zewnętrznej osłony igły, aby pchnąć osłonę igły, aż kliknie na miejscu.
• Użyj osłony igły, aby odkręcić igłę i wyrzucić (wyrzucić) ją do odpowiedniego pojemnika na ostre przedmioty.
• Zostaw osłonę igły na urządzeniu.
• Połóż czarną pokrywę na osłonie igły. Zachowaj urządzenie w lodówce.

Aby usunąć osłonę igły:

• Najpierw usuń igłę, a następnie delikatnie usuń osłonę igły z urządzenia.
• Niewyrzucaj osłony igły. Można ją użyć z następnym urządzeniem.

3Krokprzytwierdź nową igłę

• Usuńbiałą nasadkę z urządzenia, ciągnąc w linii prostej.
• Weź nową igłę i usuń papierową ochronną.

• Wprowadź delikatnie, a następnie nakręćigłę na urządzeniu. Niezaciskaj zbyt mocno.

Uwaga:Zwróć uwagę, aby nie przytwierdzić igły pod kątem. Może to spowodować wycieki z urządzenia.

• Usuńobie osłony igły.

• Zachowaj zewnętrzną osłonę igły, aby usunąć igłę po wstrzyknięciu.

• Kraj rejestracji
  Hiszpania
• Substancja czynna
  somatropin
• Wymaga recepty
  Tak
• Producent
  Pfizer S.L.
• Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
• Zamienniki GENOTONORM KABIPEN 12 mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
  GENOTONORM KABIPEN 5,3 mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ

  Postać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 5,3 mg somatropiny

  Substancja czynna: somatropin

  Producent: Pfizer S.L.

  Wymaga recepty

  GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ

  Postać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 0,2 mg somatropiny

  Substancja czynna: somatropin

  Producent: Pfizer S.L.

  Wymaga recepty

  GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ

  Postać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 0,4 mg somatropiny

  Substancja czynna: somatropin

  Producent: Pfizer S.L.

  Wymaga recepty

Lekarze online w sprawie GENOTONORM KABIPEN 12 mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ

Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na GENOTONORM KABIPEN 12 mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.

5.0(3)

Iryna Reznychenko

Ginekologia25 lat doświadczenia

Lek Iryna Reznychenko to ginekolożka, ginekolożka dziecięca oraz certyfikowana doradczyni laktacyjna. Udziela konsultacji online kobietom na różnych etapach życia – od okresu dojrzewania po menopauzę. Łączy opiekę ginekologiczną z fachowym wsparciem w zakresie karmienia piersią, dbając zarówno o zdrowie fizyczne, jak i samopoczucie emocjonalne pacjentek.

Zakres konsultacji:

• analiza wyników badań i dobór indywidualnego leczenia
• zaburzenia cyklu miesiączkowego, PCOS, endometrioza
• krwawienia z macicy, przerost endometrium, dysplazja szyjki macicy
• opieka w okresie menopauzy i profilaktyka onkologiczna
• problemy z laktacją: ból, pęknięcia brodawek, zastoje, niska produkcja mleka
• wsparcie w połogu i w okresie karmienia piersią

Iryna Reznychenko oferuje profesjonalne, empatyczne i dostosowane do sytuacji podejście. Konsultacje online pozwalają zareagować na czas i uniknąć powikłań – w atmosferze zaufania i pełnego zrozumienia.

Umów wizytę online

€50

Dziś08:25

Dziś09:15

Dziś10:05

Dziś10:55

Dziś11:45

Więcej terminów

5.0(11)

Dmytro Horobets

Medycyna rodzinna6 lat doświadczenia

Lek. Dmytro Horobets jest licencjonowanym lekarzem rodzinnym w Polsce, specjalizującym się w endokrynologii, diabetologii, leczeniu otyłości, gastroenterologii, pediatrii, chirurgii ogólnej oraz terapii bólu. Prowadzi konsultacje online dla dorosłych i dzieci, oferując spersonalizowane wsparcie medyczne w przypadku szerokiego zakresu chorób ostrych i przewlekłych.

Obszary specjalizacji obejmują:

• Endokrynologia: cukrzyca typu 1 i 2, stan przedcukrzycowy, choroby tarczycy, zespół metaboliczny, zaburzenia hormonalne
• Leczenie otyłości: indywidualne plany redukcji masy ciała, porady żywieniowe, ocena ryzyka zdrowotnego związanego z otyłością
• Gastroenterologia: refluks żołądkowo-przełykowy (GERD), zapalenie żołądka, zespół jelita drażliwego (IBS), choroby wątroby i dróg żółciowych
• Opieka pediatryczna: infekcje, objawy ze strony układu oddechowego, dolegliwości trawienne, monitorowanie rozwoju i wzrastania
• Wsparcie chirurgiczne: konsultacje przed- i pooperacyjne, opieka nad ranami, rehabilitacja
• Terapia bólu: ból przewlekły i ostry, bóle kręgosłupa, stawów, zespoły bólowe pourazowe
• Zdrowie sercowo-naczyniowe: nadciśnienie, kontrola cholesterolu, ocena ryzyka chorób serca
• Medycyna profilaktyczna: badania kontrolne, profilaktyczne, długoterminowe prowadzenie chorób przewlekłych

Lek. Horobets łączy praktykę opartą na dowodach z podejściem skoncentrowanym na pacjencie. Dokładnie analizuje historię choroby i objawy, zapewniając jasne wyjaśnienia i strukturalne plany leczenia dostosowane do indywidualnych potrzeb.

Niezależnie od tego, czy potrzebujesz wsparcia w kontroli cukrzycy, radzeniu sobie z otyłością, interpretacji wyników badań, czy opieki rodzinnej – dr Horobets zapewnia profesjonalną pomoc online, dostosowaną do Twoich celów zdrowotnych.

Umów wizytę online

€60

Dziś09:25

8 listopada09:00

8 listopada09:30

15 lis09:00

15 lis09:30

Więcej terminów

5.0(12)

Anna Biriukova

Medycyna ogólna5 lat doświadczenia

Lek. Anna Biriukova jest specjalistą chorób wewnętrznych (internistą) z doświadczeniem w kardiologii, endokrynologii i gastroenterologii. Oferuje konsultacje online dla dorosłych, zapewniając kompleksową opiekę nad zdrowiem serca, układu hormonalnego, trawiennego oraz ogólnym stanem zdrowia.

Kardiologia – diagnostyka i leczenie:

• Nadciśnienie tętnicze, wahania ciśnienia i profilaktyka powikłań sercowo-naczyniowych.
• Bóle w klatce piersiowej, duszność, arytmie (tachykardia, bradykardia, kołatania serca).
• Obrzęki kończyn, przewlekłe zmęczenie, spadek tolerancji wysiłku.
• Interpretacja EKG, ocena profilu lipidowego, analiza ryzyka zawału i udaru.
• Opieka kardiologiczna po COVID-19.

Endokrynologia – cukrzyca, tarczyca, metabolizm:

• Rozpoznawanie i leczenie cukrzycy typu 1 i 2, stanu przedcukrzycowego.
• Indywidualnie dobrane plany terapii z wykorzystaniem leków doustnych i insulinoterapii.
• Leczenie GLP-1 – nowoczesna farmakoterapia wspierająca redukcję masy ciała i kontrolę cukrzycy, w tym dobór preparatów, monitorowanie efektów i bezpieczeństwa.
• Zaburzenia tarczycy – niedoczynność, nadczynność, choroby autoimmunologiczne (Hashimoto, Graves-Basedow).
• Metabolic syndrome – otyłość, zaburzenia lipidowe, insulinooporność.

Gastroenterologia – układ pokarmowy:

• Bóle brzucha, nudności, zgaga i refluks żołądkowo-przełykowy (GERD).
• Choroby żołądka i jelit: zapalenie błony śluzowej żołądka, zespół jelita drażliwego (IBS), niestrawność.
• Kontrola przewlekłych schorzeń przewodu pokarmowego i interpretacja wyników badań (gastroskopia, USG, testy laboratoryjne).

Opieka internistyczna i profilaktyka:

• Infekcje dróg oddechowych – kaszel, przeziębienie, zapalenie oskrzeli.
• Analiza wyników badań laboratoryjnych, dostosowanie leczenia i leków.
• Szczepienia dorosłych – dobór schematu i ocena przeciwwskazań.
• Profilaktyka nowotworowa – planowanie badań przesiewowych i ocena ryzyka.
• Holistyczne podejście do pacjenta – leczenie objawów, zapobieganie powikłaniom i poprawa jakości życia.

Lek. Biriukova łączy wiedzę internistyczną z podejściem specjalistycznym, oferując pacjentom jasne wyjaśnienia, przejrzyste plany leczenia i spersonalizowaną opiekę.

Umów wizytę online

€60

2 listopada13:00

2 listopada13:50

2 listopada14:40

3 listopada13:50

3 listopada14:40

Więcej terminów

5.0(4)

Mar Tabeshadze

Endokrynologia10 lat doświadczenia

Lek. Mar Tabeshadze jest licencjonowanym endokrynologiem i lekarzem rodzinnym w Hiszpanii. Prowadzi konsultacje online dla dorosłych, oferując kompleksowe wsparcie medyczne w zakresie chorób endokrynologicznych i zaburzeń hormonalnych.

• Konsultacje diagnostyczne przy podejrzeniu chorób endokrynologicznych
• Leczenie i kontrola chorób tarczycy, także u kobiet w ciąży
• Wczesne rozpoznanie i terapia cukrzycy typu 1 i 2 z indywidualnym planem leczenia
• Leczenie otyłości: identyfikacja przyczyn przyrostu masy ciała, połączenie leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego, długoterminowe wsparcie
• Diagnostyka i leczenie zaburzeń hormonalnych wpływających na skórę, włosy i paznokcie
• Stała opieka dla pacjentów z osteoporozą, chorobami przysadki i nadnerczy

Lek. Tabeshadze stosuje podejście skoncentrowane na pacjencie i oparte na medycynie opartej na dowodach. Jej celem jest przywracanie równowagi hormonalnej, skuteczne leczenie chorób przewlekłych oraz poprawa jakości życia dzięki spersonalizowanej opiece.

Umów wizytę online

€55

3 listopada11:00

4 listopada11:00

5 listopada11:00

6 listopada11:00

7 listopada11:00

Więcej terminów

0.0(2)

Marianna Neshta

Endokrynologia24 lat doświadczenia

Marianna Neshta to lekarka endokrynolog, która udziela konsultacji online osobom dorosłym z zaburzeniami hormonalnymi i metabolicznymi. Zajmuje się diagnozowaniem, planowaniem leczenia oraz długoterminową opieką nad pacjentami. W swojej pracy kieruje się zasadami medycyny opartej na faktach, dostosowując podejście do indywidualnych potrzeb.

Główne obszary specjalizacji:

• Cukrzyca typu 1 i 2 – diagnoza, dobór terapii, analiza danych z CGM, profilaktyka i leczenie powikłań
• Otyłość – leczenie farmakologiczne i niefarmakologiczne, w tym nowoczesne leki GLP-1, indywidualne programy i obserwacja w czasie
• Choroby tarczycy – ocena wyników USG, planowanie leczenia, opieka także w czasie ciąży
• Hipogonadyzm u mężczyzn – związany z wiekiem lub zaburzeniami hormonalnymi, diagnostyka i leczenie
• Zespół metaboliczny, stan przedcukrzycowy, zaburzenia lipidowe – ocena ryzyka, zalecenia dotyczące stylu życia, leczenie farmakologiczne
• Zaburzenia gospodarki wapniowej – osteoporoza, nadczynność i niedoczynność przytarczyc: diagnostyka i terapia

Prowadzi także interpretację wyników badań laboratoryjnych i badań USG, kierując pacjenta w razie potrzeby na dalszą diagnostykę. Konsultacje online odbywają się w komfortowych warunkach, bez konieczności wychodzenia z domu.

Umów wizytę online

€45

4 listopada17:00

4 listopada17:45

11 lis17:00

11 lis17:45

18 lis17:00

Więcej terminów

Zapisz się na aktualizacje

Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.

Zapisz się

Śledź nas w mediach społecznościowych