GELODOL Krem

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Gelodol krem

Olejek eteryczny z rozmarynu

Rosmarinus officinalisL., aetheroleum

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazane przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 4 tygodniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Gelodol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gelodol
3. Jak stosować Gelodol
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Gelodol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Gelodol i w jakim celu się go stosuje

Gelodol zawiera Rosmarinus officinalisL., aetheroleum (olejek eteryczny z rozmarynu) jest lekiem ziołowym stosowanym u dorosłych w celu łagodzenia bólu mięśni i stawów oraz w przypadku zaburzeń krążenia obwodowego (z objawami takimi jak zmęczone nogi).

Lek ten jest lekiem ziołowym do stosowania w określonych wskazaniach, opartym wyłącznie na długiej tradycji jego stosowania.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gelodol

Nie stosuj Gelodol:

• jeśli jesteś uczulony na olejek eteryczny z rozmarynu (Rosmarinus officinalisL., aetheroleum) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• na skórze podrażnionej lub uszkodzonej (pękniętej).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Gelodol.

Przerwij stosowanie produktu w przypadku wystąpienia zaczerwienienia, podrażnienia lub suchości skóry.

Jeśli wystąpi ból stawowy wraz z obrzękiem stawu, zaczerwienieniem lub gorączką, należy skonsultować się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem w przypadku występowania lub podejrzenia:

• zapalenia skóry lub zgrubienia skóry w miejscu podania leku
• powstawania owrzodzeń na nogach
• nagłego obrzęku jednej lub obu nóg, jeśli występuje zaczerwienienie, ciepło lub problemy z nerkami lub sercem
• nagłego, ostrego bólu w nodze podczas odpoczynku

Unikaj kontaktu z oczami. Nie stosuj kremu w pobliżu błon śluzowych.

Myj ręce przed i po użyciu kremu.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku przypadkowego połknięcia kremu.

Dzieci i młodzież

Stosowanie tego produktu nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych.

Pozostałe leki i Gelodol

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowanych, ostatnio stosowanych lub możliwych do zastosowania innych lekach.

Brak opisanych interakcji z Gelodol.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak danych dotyczących stosowania w ciąży. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania w ciąży.

Laktacja

Brak danych dotyczących stosowania w okresie karmienia piersią. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Gelodol na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieistotny lub żaden.

Gelodol zawiera alkohol cetylowyi etanol (alkohol)

Gelodol zawiera 60 mg alkoholu cetylowego w każdej dawce 2 g kremu.

Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. dermatitis kontaktowy).

Gelodol zawiera 0,3 g etanolu (alkoholu) w każdej dawce 2 g kremu.

Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować Gelodol

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazane przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i osoby starsze

Stosuj około 3-6 cm kremu 2-3 razy dziennie na dotkniętym obszarze i masuj go obficie. Ilość kremu do stosowania zależy od obszaru, który ma być leczony.

Sposób podania

Stosowanie na skórę.

Przed użyciem przełóż rurkę, odwracając nakrętkę i skręcając ją w dół, aby przebić uszczelkę rurki.

Okres stosowania

Jeśli objawy nasilą się lub będą trwać dłużej niż 4 tygodnie podczas stosowania produktu, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

Stosowanie u dziecii młodzieży

Stosowanie tego produktu nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Gelodol

Brak doniesień o przedawkowaniu.

Jeśli zapomnisz stosować Gelodol

Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w przypadku dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania leku.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Może wystąpić nadwrażliwość (reakcje alergiczne) takie jak dermatitis kontaktowy lub astma. Częstość jest nieznana.

Jeśli wystąpią inne działania niepożądane niewymienione powyżej, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Gelodol

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i na etykiecie po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 25°C.

Po otwarciu rurki krem można stosować przez 12 miesięcy.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Gelodol

• Substancją czynną jest Rosmarinus officinalisL., aetheroleum (olejek eteryczny z rozmarynu).

1 g kremu zawiera 100 mg Rosmarinus officinalisL., aetheroleum (olejek eteryczny z rozmarynu).

• Pozostałe składniki to triglicerydy o średniej długości łańcucha, oktylododekanol, etanol (96%), glicerol (85%), alkohol cetylowy (typ A) emulgujący, monoestearan glicerolu 40-55, trometamol, dimetikon, karbomer i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gelodol to biały, lśniący krem o charakterystycznym zapachu Rosmarinus officinalisL., aetheroleum (rozmaryn).

Gelodol jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemności 50 i 90 g, wyłożonych wewnętrznie żywicą epoksydowo-fenolową i zaopatrzonych w nakrętkę z tworzywa HPDE.

Możliwe, że nie wszystkie opakowania są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotui odpowiedzialny za wytwarzanie

Medis GmbH

Europaring F15

2345 Brunn am Gebirge

Austria

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Medis, d.o.o.,

Brnciceva ulica 1,

1231 Ljubljana-Crnuce,

Słowenia

Z miejscem wytwarzania

Brnciceva ulica 3,

1231 Ljubljana-Crnuce,

Słowenia

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczegoi w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna)pod następującymi nazwami:

Bułgaria, Chorwacja, Łotwa, Estonia, Węgry, Słowenia: Rosacta

Dania, Czechy, Finlandia, Polska, Szwecja, Wielka Brytania (Irlandia Północna), Norwegia: Rowiren

Hiszpania: Gelodol krem

Austria: Rosacta Creme

Litwa: Rosacta kremas

Słowacja: Rowiren krém

Rumunia: Rosacta cremă

Data ostatniej aktualizacji tejulotki: 05/2021.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)