GELISTROL 50 mikrogramów/g ŻEL DOPOCHWOWY

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Gelistrol50 mikrogramów/g żel dopochwowy

Estriol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Gelistrol i do czego się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Gelistrol
3. Jak stosować Gelistrol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Gelistrol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Gelistrol i do czego się go stosuje

Gelistrol należy do grupy leków zwanych hormonalną terapią zastępczą (HTZ) dopochwową (lokalną).

Stosuje się go w celu złagodzenia objawów menopauzy w pochwie, takich jak suchość lub podrażnienie. W medycynie określa się to jako „atrofia pochwy”. Jest to spowodowane zmniejszeniem poziomu estrogenów w organizmie, co następuje naturalnie po menopauzie.

Gelistrol działa przez przywrócenie estrogenów, które normalnie wytwarzane są przez jajniki. Wstrzykuje się go do pochwy, aby hormon został uwolniony tylko tam, gdzie jest potrzebny, i w ten sposób złagodzić dolegliwości w pochwie.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Gelistrol

Wywiad lekarski i badania

Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej wiąże się z ryzykiem, które należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem leczenia.

Przed rozpoczęciem (lub wznowieniem) hormonalnej terapii zastępczej lekarz zapyta o Twoją historię medyczną i rodzinną. Może również przeprowadzić badanie fizykalne, które może obejmować badanie piersi i/lub badanie wewnętrzne, jeśli jest to konieczne.

Po rozpoczęciu stosowania Gelistrol powinieneś regularnie odwiedzać lekarza w celu przeprowadzenia okresowych badań (co najmniej raz w roku). Podczas tych wizyt omawiaj z lekarzem korzyści i ryzyko kontynuowania leczenia Gelistrol.

Regularnie wykonuj mammografię, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Nie stosuj Gelistrol

• Jeśli dotyczy Cię którykolwiek z poniższych przypadków lub masz wątpliwości co do któregokolwiek z nich, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Gelistrol: jeśli chorujesz, chorowałeś lub podejrzewasz, że możesz chorować na raka piersi,
• jeśli chorujesz lub podejrzewasz, że możesz chorować na raka wrażliwego na estrogeny, takiego jak rak błony śluzowej macicy (endometrium),
• jeśli występuje u Ciebie niejasna przyczyna krwawienia z pochwy,
• jeśli chorujesz na niekontrolowany rozrost błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium),
• jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na zakrzepy krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (zakrzepica płucna),
• jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi (takie jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny),
• jeśli chorujesz lub chorowałeś na choroby spowodowane zakrzepami krwi w tętnicach, takie jak udar, dusznica bolesna lub zawał serca,
• jeśli chorujesz lub chorowałeś na ostre choroby wątroby i Twoje wyniki badań czynności wątroby nie wróciły do normy,
• jeśli chorujesz na porfirię (rzadką chorobę metaboliczną dziedziczną),
• jeśli jesteś uczulony(wrażliwy) na estriol lub którykolwiek z pozostałych składników Gelistrol (wymienionych w punkcie 6 „Informacje dodatkowe”).

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania Gelistrol, natychmiast przestań stosować lek i skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ten lek jest podawany przez wprowadzenie aplikatora do pochwy. Może to powodować dyskomfort lub ból u kobiet z ciężką atrofią pochwy (zwężeniem lub stanem zapalnym ścian pochwy).

Proszę poinformować lekarza, jeśli chorujesz lub chorowałeś na którykolwiek z poniższych chorób/zaburzeń, które rzadko mogą powrócić lub nasilić się podczas leczenia Gelistrol. Jeśli tak, powinieneś częściej odwiedzać lekarza w celu przeprowadzenia badań lekarskich:

• bardzo wysoki poziom tłuszczu we krwi (triglicerydy)

• rozrost tkanki wyściełającej wnętrze macicy poza macicą (endometrioza) lub przebyte rozrosty tkanki wyściełającej macicę (hiperplazja endometrium)
• mięśniaki wewnątrz macicy
• ciśnienie tętnicze
• cukrzyca
• kamienie w pęcherzyku żółciowym
• migrena lub silny ból głowy
• rzadka choroba autoimmunologiczna zwana toczeńcem rumieniowatym układowym (LTU)
• padaczka (atak)
• astma
• choroba wpływająca na bębenek i słuch (otoesclerosis)
• zatrzymanie płynów z powodu problemów z sercem lub nerkami
• zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi (patrz „zakrzepy krwi w żyle (zakrzepica)),
• zwiększone ryzyko rozwoju raka wrażliwego na estrogeny (na przykład, jeśli Twoja matka, siostra lub babcia miały raka piersi)
• choroba wątroby, taka jak łagodny guz wątroby
• dziedziczny i nabyty obrzęk naczynioruchowy

Powody do natychmiastowej wizyty u lekarza

• żółtaczka (żółty kolor białkówek oczu i skóry) lub choroby wątroby
• nagły wzrost ciśnienia tętniczego
• jeśli masz migrenę lub silny ból głowy po raz pierwszy
• ciąża
• jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych warunków opisanych w punkcie „Nie stosuj Gelistrol”.
• jeśli wystąpią objawy wskazujące na zakrzep krwi, takie jak:

• bolesne i zaczerwienione nogi
• nagły ból w klatce piersiowej
• trudności w oddychaniu.

Dla więcej informacji, patrz „zakrzepy krwi w żyle (zakrzepica)”.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych warunków, Twój lekarz może potrzebować przerwać leczenie i zaproponować inną alternatywę.

Uwaga: Gelistrol nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeśli upłynęło mniej niż 12 miesięcy od Twojej ostatniej miesiączki lub masz mniej niż 50 lat, możesz potrzebować stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne, aby uniknąć ciąży. Skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać porady.

Hormonalna terapia zastępcza i rak

Nadmierny rozrost tkanki wyściełającej wnętrze macicy (hiperplazja endometrium) i rak tkanki wyściełającej wnętrze macicy.

Stosowanie tabletek HTZ zawierających tylko estrogeny przez dłuższy czas może zwiększyć ryzyko wystąpienia raka błony śluzowej macicy (endometrium).

Nie jest jasne, czy istnieje podobne ryzyko z Gelistrol, gdy jest stosowany do leczenia powtarzających się lub długotrwałych (ponad rok). Niemniej jednak, wykazano, że wchłanianie Gelistrol do krwi jest bardzo niskie; dlatego też dodatek progestagenu nie jest konieczny.

Jeśli krwawisz lub plamisz, zwykle nie ma powodu do obaw, ale powinieneś umówić się na wizytę u lekarza. Może to być sygnał, że błona śluzowa macicy stała się grubsza.

Poniższe ryzyko dotyczy leków hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), które krążą w krwi. Gelistrol jest jednak stosowany do leczenia miejscowego w pochwie, a wchłanianie do krwi jest bardzo małe. Jest mniej prawdopodobne, że choroby wymienione poniżej nasilą się lub powrócą podczas leczenia Gelistrol, ale powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli masz obawy.

Leczenie lekami zawierającymi wyższe dawki estrogenów, które mogą zwiększyć poziom estrogenów we krwi (takie jak tabletki lub plastry), zwiększa ryzyko nieprawidłowego rozrostu tkanki wyściełającej macicę (hiperplazja endometrium), niektórych typów raka, takich jak rak piersi i endometrium, oraz zakrzepów krwi w żyłach.

Rak piersi

Dostępne dane wskazują, że stosowanie Gelistrol nie zwiększa ryzyka raka piersi u kobiet, które nie miały raka piersi w przeszłości. Nie wiadomo, czy Gelistrol może być stosowany bezpiecznie u kobiet, które miały raka piersi w przeszłości.

Regularnie sprawdzaj piersi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany, takie jak:

• dołeczki w skórze
• zmiany w brodawce
• jakikolwiek guz, który możesz zobaczyć lub wyczuć

Ponadto zaleca się uczestniczenie w programach badań mammograficznych, gdy tylko zostaną Ci one zaoferowane.

Rak jajnika

Rak jajnika jest rzadki: znacznie rzadszy niż rak piersi. Stosowanie HTZ zawierającej tylko estrogeny wiązało się z nieznacznie wyższym ryzykiem raka jajnika.

Ryzyko raka jajnika zmienia się wraz z wiekiem. Na przykład u kobiet w wieku od 50 do 54 lat, które nie stosują HTZ, około 2 kobiety na 2000 będą zdiagnozowane z rakiem jajnika w ciągu 5-letniego okresu. Dla kobiet, które stosowały HTZ przez 5 lat, wystąpi około 3 przypadki na 2000 użytkowników (tj. około 1 przypadek więcej).

Wpływ hormonalnej terapii zastępczej na serce i krążenie

Zakrzepy krwi w żyle

Ryzyko zakrzepów krwi w żyłachjest około 1,3 do 3 razy większe u kobiet stosujących hormonalną terapię zastępczą niż u kobiet, które jej nie stosują, szczególnie w pierwszym roku leczenia.

Zakrzepy krwi mogą być poważne i jeśli jeden z nich przesunie się do płuc, może spowodować ból w klatce piersiowej, brak powietrza, omdlenie lub nawet śmierć.

Prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepu w żyłachzwiększa się wraz z wiekiem i jeśli masz którąkolwiek z poniższych sytuacji. Poinformuj lekarza, jeśli którakolwiek z nich dotyczy Ciebie:

• nie możesz chodzić przez dłuższy czas z powodu operacji, urazu lub choroby,
• masz znaczny nadwagę (BMI >30 kg/m2),
• masz problem z krzepnięciem krwi, który wymaga długotrwałego leczenia lekiem zapobiegającym zakrzepom krwi,
• jeśli którykolwiek z Twoich bliskich krewnych miał zakrzep krwi w nodze, płucach lub innym organie,
• masz toczeń rumieniowaty układowy (LTU),
• masz raka.

Porównanie

Średnio 4 do 7 na 1000 kobiet w wieku 50 lat, które nie są leczone hormonalną terapią zastępczą, w ciągu 5 lat może doświadczyć zakrzepu krwi w żyle. U kobiet w wieku 50 lat, które stosowały hormonalną terapię zastępczą tylko z estrogenem przez ponad 5 lat, wystąpi 5 do 8 przypadków na 1000 użytkowników (tj. 1 przypadek więcej).

Choroba serca (zawał serca)

Kobiety stosujące tylko estrogeny nie mają zwiększonego ryzyka rozwoju choroby serca.

Udar mózgu

Ryzyko udaru mózgu jest około 1,5 razy wyższe u kobiet stosujących hormonalną terapię zastępczą niż u kobiet, które jej nie stosują. Liczba dodatkowych przypadków udaru mózgu z powodu stosowania hormonalnej terapii zastępczej zwiększa się wraz z wiekiem.

Porównanie

Średnio 8 na 1000 kobiet w wieku 50 lat, które nie są leczone hormonalną terapią zastępczą, w ciągu 5 lat może doświadczyć udaru mózgu. U kobiet w tym samym wieku, leczonych hormonalną terapią zastępczą przez ponad 5 lat, wystąpi 11 przypadków na 1000 użytkowników (tj. 3 przypadki więcej).

Stosowanie Gelistrol z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki, w tym te bez recepty, leki ziołowe lub inne produkty naturalne.

Ponieważ Gelistrol zawiera bardzo niską dawkę estriolu i jest przeznaczony do leczenia miejscowego, nie spodziewa się, że będzie on wchodził w interakcje lub był wpływany przez stosowanie innych leków. Niemniej jednak, należy brać pod uwagę interakcje z innymi lekami stosowanymi miejscowo w pochwie.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie powinieneś stosować Gelistrol, jeśli jesteś w ciąży.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia, poinformuj lekarza natychmiast i nie stosuj Gelistrol.

Nie powinieneś stosować Gelistrol podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Gelistrol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Gelistrol zawiera

Parahydroksybenzoat metylu, sól sodowa (E 219) i parahydroksybenzoat propylu, sól sodowa (E 217).

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś uczulony na którykolwiek z jego składników.

3. Jak stosować Gelistrol

Stosuj Gelistrol dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka w ciągu pierwszych trzech tygodni leczenia wynosi jeden aplikator na dobę, najlepiej przed snem. Po 3 tygodniach stosowania Twoje dolegliwości powinny się zmniejszyć i można będzie zmniejszyć dawkę. Możliwe, że będziesz potrzebować aplikacji tylko dwa razy w tygodniu.

Użyj aplikatora, aby wprowadzić żel do pochwy (zalecane przed snem).

Twój lekarz będzie starał się przepisać Ci najniższą dawkę niezbędną do leczenia Twoich objawów przez czas potrzebny. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że dawka jest zbyt silna lub nie jest wystarczająco silna.

Poniższe instrukcje wyjaśniają, jak używać żelu.

Na poniższym rysunku można zobaczyć wszystkie elementy tuby i aplikatora, składające się z cannula i tłoka.

1. Odkręć zamknięcie tuby, odwróć je i użyj jego ostrego końca, aby przebić uszczelkę na szyjce tuby. Nie używaj, jeśli uszczelka jest przerwana.

1. Wyjmij cannulę i tłok. Wprowadź biały tłok wzdłuż cannula. Nakręć cannulę na końcu tuby.

1. Uciskaj tubę, aby napełnić aplikator żelem do znaku napełnienia. Aplikator zatrzyma się na znaku.

1. Odkręć cannulę z tuby i ponownie załóż zamknięcie na tubie.

1. Aby zaaplikować żel, połóż się, wprowadź koniec aplikatora głęboko do pochwy i powoli przesuwaj tłok w dół.

1. Po użyciu

• Tuba 10 g – 1 blistr z 10 tubami (cannulami) jednorazowymi i 1 tłokiem wielorazowym
• Tuba 30 g – 3 blistry z 30 tubami (cannulami) jednorazowymi i 1 tłokiem wielorazowym

Wyjmij tłok z cannula, wyrzuć cannulę i dokładnie wyczyść tłok ciepłą wodą, aby móc go ponownie użyć podczas następnej aplikacji.

• Tuba 10 g – 1 worek z 1 tubą (cannulą) wielorazową i 1 tłokiem wielorazowym
• Tuba 30 g – 1 worek z 1 tubą (cannulą) wielorazową i 1 tłokiem wielorazowym

Wyjmij tłok z cannula i dokładnie wyczyść cannulę i tłok ciepłą wodą, aby móc je ponownie użyć podczas następnej aplikacji.

Jeśli użyjesz więcej Gelistrol niż powinieneś

Jeśli zastosujesz zbyt dużo żelu lub ktoś przypadkowo połknie trochę żelu, nie martw się. Możesz się źle czuć i u niektórych kobiet może wystąpić krwawienie z pochwy po kilku dniach.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Jeśli zapomnisz użyćGelistrol

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Zastosuj pominiętą dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, chyba że minęło więcej niż 12 godzin. W tym przypadku po prostu pomiń pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak każdy inny lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli wystąpi którykolwiek z opisanych poniżej przypadków, takich jak krwawienie z pochwy. Twoja lekarz może potrzebować przerwania leczenia i zaoferowania alternatywnego rozwiązania.

Na początku leczenia może wystąpić podrażnienie lub swędzenie pochwy. U większości pacjentek te działania niepożądane znikają po kontynuowaniu leczenia. Poinformuj swojego lekarza, jeśli wystąpi krwawienie z pochwy lub jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub będzie utrzymywał się.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Swędzenie, podrażnienie wewnątrz lub wokół pochwy.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

• Ból brzucha,
• podrażnienie skóry,
• wysypka pochwy,
• ból głowy,
• kandydoza (zakażenie pochwy).

Poniższe choroby są zgłaszane częściej u kobiet stosujących leki THS, które krążą w krwi w porównaniu z kobietami, które nie stosują leków THS. Te ryzyka występują rzadziej w leczeniach podawanych drogą pochwową, takich jak Gelistrol:

• Skrzepy krwi w żyłach nóg lub płuc (zakrzepica żył).
• Rak jajnika.
• Udar mózgu.
• Prawdopodobna utrata pamięci, jeśli leczenie THS zostanie rozpoczęte po 65. roku życia.

Więcej informacji na temat tych działań niepożądanych można znaleźć w sekcji 2.

Zostały zgłoszone następujące działania niepożądane związane z innymi terapiami hormonalnymi.

• choroby pęcherzyka żółciowego,
• różne zaburzenia skóry:

• przebarwienia skóry, szczególnie twarzy lub szyi, znane jako „plamy ciążowe” (cloasma),
• bolesne, czerwone guzki na skórze (eritema węzłowe),
• wysypka skórna z czerwonymi zmianami lub grudkami w kształcie tarczy (eritema wielopostaciowe).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Gelistrol

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Gelistrol

Substancją czynną jest estriol.

Napełniony aplikator do znaku odpowiada dawce 1 g żelu pochwowego. Każdy gram żelu zawiera 50 mikrogramów estriolu.

Pozostałe składniki to: glicerol (E 422), parahydroksybenzoat metylu, sól sodowa (E 219), parahydroksybenzoat propylu, sól sodowa (E 217), polikarbafil, karbopol, wodorotlenek sodu, kwas chlorowodorowy, woda oczyszczona.

Wygląd Gelistrol i zawartość opakowania

Ten lek jest bezbarwnym, przezroczystym lub lekko przyciemnionym gelem pochwowym, który zawiera tubę aluminiową o pojemności 10 g lub 30 g.

• Prezentacja 10 g - Blister z 10 jednorazowymi tubami (kanałami) i ponownie używalnym pistoletem.

Pudełko z tektury z tubą 10 g Gelistrol i blistrem z 10 jednorazowymi tubami (kanałami) z oznaczeniem poziomu napełnienia i ponownie używalnym pistoletem.

• Prezentacja 10 g - Torba z 1 ponownie używalnym tubem (kanałem) i ponownie używalnym pistoletem.

Pudełko z tektury z tubą 10 g Gelistrol i torbą z 1 ponownie używalnym tubem (kanałem) z oznaczeniem poziomu napełnienia i ponownie używalnym pistoletem.

• Prezentacja 30 g - 3 blistry z 10 jednorazowymi tubami (kanałami) i ponownie używalnym pistoletem każdy.

Pudełko z tektury z tubą 30 g Gelistrol i trzema blistrami, z których każdy zawiera 10 jednorazowych tub (kanałów) z oznaczeniem poziomu napełnienia i ponownie używalnym pistoletem.

• Prezentacja 30 g - Torba z 1 ponownie używalnym tubem (kanałem) i ponownie używalnym pistoletem.

Pudełko z tektury z tubą 30 g Gelistrol i torbą z 1 ponownie używalnym tubem (kanałem) z oznaczeniem poziomu napełnienia i ponownie używalnym pistoletem.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3 - 28108 Alcobendas (Madrid)

Producent odpowiedzialny za zwolnienie:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3 - 28108 Alcobendas (Madrid), HISZPANIA

Przedstawiciel lokalny

Laboratorios EFFIK S.A.

San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid), HISZPANIA

Telefon: + 34 91 3585273

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Hiszpania: Gelistrol 50 mikrogramów/g żel pochwy
• Szwecja: Gelistrol 50 mikrogramów/g żel pochwy
• Francja: Gelistrol 50 mikrogramów/g żel pochwy
• Włochy: Gelistrol 50 mikrogramów/g żel pochwy
• Portugalia: Gelistrol 50 mikrogramów/g żel pochwy
• Grecja: Gelistrol 50 mikrogramów/g żel pochwy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:marzec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/