GAVISCON FORTE TABLETKI DO ŻUCIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Gaviscon Forte tabletki do żucia

Alginian sodu, wodorowęglan (bicarbonian) sodu i węglan wapnia

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Gaviscon Forte i w jakim celu się go stosuje2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gaviscon Forte
2. Jak stosować Gaviscon Forte
3. Mogące wystąpić działania niepożądane5. Przechowywanie Gaviscon Forte6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Gaviscon Forte i w jakim celu się go stosuje

Należy do grupy leków określanych jako inne środki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka i reflukusu żołądkowo-przełykowego.

Działa na dwa różne sposoby:

1. Alginian sodu wraz z wodorowęglanem (bicarbonianem) sodu i węglanem wapnia tworzą barierę ochronną w żołądku, aby zapobiec reflukowi żołądkowemu, łagodząc pieczenie w okolicy przełyku.
2. Wodorowęglan (bicarbonian) sodu i węglan wapnia neutralizują nadmiar kwasu w żołądku.

Gaviscon Forte jest wskazany do leczenia objawowego nadkwasoty żołądka i pieczenia spowodowanego przez refluk kwasu żołądkowego u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gaviscon Forte

Nie stosuj GavisconForte:

• Jeśli jesteś uczulony na węglan wapnia, wodorowęglan (bicarbonian) sodu, alginian sodu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub cierpisz na kamice nerkową.
• Jeśli masz podwyższone stężenie wapnia we krwi lub obniżone stężenie fosforanów we krwi.
• Jeśli masz podwyższone stężenie wapnia w moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli: masz lekkie lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek, została Ci postawiona diagnoza sarkoidozy (stan zapalny, który może wpływać na wiele narządów w organizmie), jeśli cierpisz na zaparcia lub hemoroidy, lub jeśli masz objawy chorób żołądka lub jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego lub obrzęk.

Jeśli przyjmujesz lub będziesz przyjmował inne leki, powinien/powinna oddzielić ich przyjmowanie o 1-2 godziny (zobacz "Pozostałe leki i Gaviscon Forte”).

Unikaj długotrwałego stosowania, ponieważ może spowodować kamice nerkową, a także długotrwałe stosowanie dużej dawki może powodować podwyższone stężenie wapnia we krwi lub w moczu, niewydolność nerek lub pogorszenie jej funkcji, jeśli już występuje.

Leku nie należy stosować z mlekiem lub produktami mlecznymi.

Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Gaviscon Forte nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Pozostałe leki i Gaviscon Forte

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś/stosowałaś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli stosujesz antybiotyki (tetracykliny, chinolony), leki stosowane w leczeniu chorób serca, takie jak glikozydy nasercowe (digoksyna, digitoksyna) lub inne leki, takie jak fluorki, fosforany, sole żelaza, ketokonazol, leki neuroleptyczne, hormony tarczycy, penicylamina, glikokortykosteroidy, chlorochina, bifosfoniany, beta-blokery (atenolol, metoprolol, propranolol) lub estramustyna; ponieważ może to wpływać na skuteczność tych leków.

Ponieważ Gaviscon Forte może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, po jego zażyciu powinien/powinna odczekać 2 godziny przed zażyciem innego leku doustnie. Jeśli zażyłeś/zażyłaś inny lek, przed zażyciem Gaviscon Forte powinien/powinna odczekać 1-2 godziny, aby uzyskać maksymalne korzyści z leczenia tym innym lekiem.

Stosowanie Gaviscon Forte z pokarmem i napojami

Ponieważ wszystkie leki przeciwkwasowe zawierające wapń, ten lek nie powinien być stosowany z dużymi ilościami mleka lub produktów mlecznych, ponieważ może to powodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi i zespół mleczno-zasadowy (zespół Burnetta).

Plodność, ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i laktacji, jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami i nie jest stosowany przez dłuższy czas.

Ponieważ ten lek dostarcza znaczącej ilości wapnia, poza tym, które kobieta w ciąży lub karmiąca piersią przyjmuje codziennie, kobiety w ciąży lub w okresie laktacji nie mogą przekraczać zalecanych dawek w punkcie 3. Jak stosować Gaviscon Fortei nie mogą przyjmować jednocześnie dużej ilości produktów mlecznych i mleka (1 litr mleka zawiera 1,2 gramy wapnia).

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Gaviscon Forte zawiera sód, aspartam, azorubinę i manitol.

Ten lek zawiera 223,56 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdych 4 tabletkach. Jest to równoznaczne z 11,2% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 7 lub więcej tabletek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę o niskiej zawartości soli (sodu).

Ten lek zawiera 23,44 mg aspartamu w każdych 4 tabletkach.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera azorubinę (E-122). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera manitol.

3. Jak stosować Gaviscon Forte

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku i młodzieży powyżej 12 roku życia, wynosi 2-4 tabletki, w zależności od potrzeb, 1 godzinę po posiłkach i przed snem. Maksymalnie można przyjmować 16 tabletek na dobę.

Niewydolność nerek: wymaguje ostrożności u pacjentów z dietą o niskiej zawartości soli (zobacz punkt 2).

Jak stosować

Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.

Wyjmij tabletki z opakowania i żuj je.

Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem, aby wykluczyć poważniejsze choroby.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Gaviscon Forte

Objawy przedawkowania obejmują nudności i wymioty, zaparcia, zmęczenie, zwiększenie ilości moczu, pragnienie, odwodnienie i nieprawidłową słabość mięśni.

Wypij dużo wody i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do centrum medycznego lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Gaviscon Forte

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Gdy będziesz potrzebować, ponownie zażyj lek zgodnie z punktem 3. Jak stosować Gaviscon. Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania połączenia alginianu sodu, wodorowęglanu (bicarbonianu) sodu i węglanu wapnia zaobserwowano następujące działania niepożądane o następujących częstościach:

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka i świąd skóry, trudności w oddychaniu i obrzęk twarzy, ust lub gardła oraz wstrząs anafilaktyczny.
• Zwiększenie stężenia wapnia we krwi, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek (przy długotrwałym i wysokim stosowaniu).
• Zaparcia, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia świadomości, zwiększenie ilości moczu, pragnienie i odwodnienie (zakwaszenie) (przy długotrwałym i wysokim stosowaniu).
• Zespół mleczno-zasadowy (zespół Burnetta), który może powodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi (przy długotrwałym i wysokim stosowaniu).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (www.notificaram.es). Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Gaviscon Forte

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu "EXP". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Gaviscon Forte

Substancjami czynnymi są 250 mg alginianu sodu, 106,5 mg wodorowęglanu (bicarbonianu) sodu i 187,5 mg węglanu wapnia.

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są makrogol 20000, manitol (E-421), copovidon, acesulfam potasu (E-950), aspartam (E-951), aromat mięty, azorubina (E-122), stearynian magnezu, ksylitol DC (zawiera karboksymetylosodzan sodu).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gaviscon to tabletki do żucia, płaskie, okrągłe. Jedna warstwa tabletki jest koloru różowego i lekko plamistej, a druga koloru białego.

Dostępny w blistrach PVC/PE/PVdC, przezroczystych, nie drukowanych z folią aluminiową w opakowaniu z tektury z ulotką.

Każde opakowanie może zawierać 4, 24, 32, 48 i 64 tabletki.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnię

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers-Barcelona

Hiszpania

RB NL Brands B.V. Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: sierpień 2020 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/