GAVISCON TABLETKI DO ŻUCIA O SMAKU MIĘTY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Gaviscon tabletki do żucia o smaku miętowym

Alginian sodu, wodorowęglan (bicarbonian) sodu

oraz węglan wapnia

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania leku zawarte w tej charakterystyce produktu lub wskazane przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki:

1. Czym jest Gaviscon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gaviscon
3. Jak stosować Gaviscon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Gaviscon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Gaviscon i w jakim celu się go stosuje

Należy do grupy leków określanych jako inne leki przeciw wrzodzie żołądka i refluksowi żołądkowo-przełykowemu.

Działa na dwa różne sposoby:

1. Alginian sodu wraz z wodorowęglanem (bicarbonianem) sodu i węglanem wapnia tworzą barierę ochronną w żołądku, aby zapobiec refluksowi żołądkowemu, łagodząc pieczenie w ustach żołądka.
2. Wodorowęglan (bicarbonian) sodu i węglan wapnia dodatkowo neutralizują nadmiar kwasu w żołądku.

Gaviscon jest wskazany do leczenia objawowego nadkwasoty żołądka i pieczenia spowodowanego przez refluks kwasu żołądkowego u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 7 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gaviscon

Nie stosujGaviscon

• Jeśli jesteś uczulony na węglan wapnia, wodorowęglan (bicarbonian) sodu, alginian sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub cierpisz na kamice nerkową.
• Jeśli masz podwyższone stężenie wapnia we krwi lub obniżone stężenie fosforanów we krwi.
• Jeśli masz podwyższone stężenie wapnia w moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli: masz lekkie lub umiarkowane zaburzenia nerek, został ci postawiony diagnoza sarkoidozy (stan zapalny, który może wpływać na wiele narządów w organizmie), jeśli cierpisz na zaparcia lub hemoroidy, lub jeśli masz objawy chorób żołądka lub jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego lub obrzęk.

Jeśli stosujesz lub musisz stosować inne leki, powinnaś oddzielić ich stosowanie o 1-2 godziny (patrz „Inne leki i Gaviscon”).

Unikaj długotrwałego stosowania, ponieważ może spowodować kamice nerkowe, a także długotrwałe stosowanie dużej dawki może spowodować podwyższone stężenie wapnia we krwi lub w moczu, niewydolność nerek lub pogorszyć ją, jeśli już występuje.

Leku nie należy stosować z mlekiem lub produktami mlecznymi.

Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Gaviscon nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Jeśli zostaną ci przeprowadzone badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Inne leki i Gaviscon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inny lek.

Przed rozpoczęciem stosowania Gaviscon poinformuj lekarza, jeśli stosujesz antybiotyki (tetracykliny, chinolony), leki na serce, takie jak glikozydy nasercowe (digoksyna, digitoksyna) lub inne leki, takie jak fluoridy, fosforany, sole żelaza, ketokonazol, leki neuroleptyczne, hormony tarczycy, penicylamina, beta-blokery (atenolol, metoprolol, propranolol), glikokortykosteroidy, chlorochina, estramustyna i bifosfoniany; ponieważ może to wpływać na skuteczność tych leków.

Ponieważ Gaviscon może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, po jego stosowaniu powinnaś odczekać 2 godziny przed stosowaniem innego leku doustnie. Jeśli stosowałeś inny lek, przed stosowaniem Gaviscon powinnaś odczekać 1-2 godziny, aby uzyskać maksymalne korzyści z leczenia tym lekiem.

Stosowanie Gaviscon z pokarmami i napojami

Ponieważ wszystkie leki przeciwwrzodowe zawierające wapń nie powinny być stosowane z dużymi ilościami mleka lub produktów mlecznych, ponieważ może to spowodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi i zespół mleczno-zasadowy (zespół Burnetta).

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i laktacji, jeśli jest stosowany zgodnie z tymi zaleceniami i nie jest stosowany przez długi czas.

Ponieważ ten lek dostarcza znaczną ilość wapnia poza ilością, którą kobieta w ciąży lub w okresie laktacji spożywa każdego dnia, kobiety w ciąży lub w okresie laktacji nie mogą przekraczać zalecanych dawek w punkcie „3. Jak stosować Gaviscon” i nie mogą spożywać dużej ilości produktów mlecznych i mleka (1 litr mleka zawiera 1,2 gramy wapnia pierwiastkowego).

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Gaviscon zawiera sód i aspartam.

Ten lek zawiera 254,64 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdych 4 tabletkach. Jest to równoznaczne z 12,6% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 7 lub więcej tabletek dziennie przez dłuższy okres, zwłaszcza jeśli zalecono ci dietę niskosodową.

Ten lek zawiera 15 mg aspartamu w każdych 4 tabletkach.

Aspartam zawiera źródło fenylalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby genetycznej, takiej jak fenylketonuria (FCN), w której fenylalanina gromadzi się z powodu niezdolności organizmu do jej prawidłowego wydalania.

3. Jak stosować Gaviscon

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania leku zawarte w tej charakterystyce lub wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku i młodzieży powyżej 12 lat, wynosi 2-4 tabletki, w zależności od potrzeb, 1 godzinę po posiłkach i przed snem. Maksymalnie można stosować 16 tabletek na dobę.

Niewydolność nerek: wymaguje ostrożności u pacjentów z dietą niskosodową (patrz punkt 2).

Jak stosować:

Ten lek jest stosowany doustnie.

Wyjmij tabletki z opakowania i żuj je.

Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach ciągłego leczenia, skonsultuj się z lekarzem, aby wykluczyć możliwe poważniejsze choroby.

Jeśli zażyjesz zbyt dużoGaviscon

Objawy przedawkowania obejmują nudności i wymioty, zaparcia, zmęczenie, zwiększenie ilości moczu, pragnienie, odwodnienie i nieprawidłową słabość mięśni.

Wypij dużo wody i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyćGaviscon

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Gdy będziesz tego potrzebować, ponownie zażyj lek zgodnie z zaleceniami w punkcie „3. Jak stosować Gaviscon”.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania połączenia alginianu sodu, wodorowęglanu (bicarbonianu) sodu i węglanu wapnia zaobserwowano następujące działania niepożądane o następujących częstościach:

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka i świąd skóry, trudności w oddychaniu i obrzęk twarzy, ust lub gardła oraz wstrząs anafilaktyczny.
• Zwiększenie stężenia wapnia we krwi, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek (przy długotrwałym i wysokim dawkowaniu).
• Zaparcia, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia, zwiększenie ilości moczu, pragnienie i odwodnienie (z alkaloza) (przy długotrwałym i wysokim dawkowaniu).
• Zespół mleczno-zasadowy (zespół Burnetta), który może powodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi (przy długotrwałym i wysokim dawkowaniu).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (www.notificaram.es).

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Gaviscon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładGaviscon

• Substancjami czynnymi są 250 mg alginianu sodu, 133,5 mg wodorowęglanu (bicarbonianu) sodu i 80 mg węglanu wapnia.

• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są makrogol, manitol (E421), kopoliwidona, aromat miętowy, aspartam (E-951), acesulfam potasowy (E-950), stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gaviscon to tabletki do żucia w kolorze kremowym, lekko plamistym.

Jest dostępny w blistrach PVC/PE/PVdC, przeźroczystych, niedrukowanych z folią aluminiową w opakowaniu z tektury z prospektem.

Każde opakowanie może zawierać 4, 24, 32, 48 lub 64 tabletki.

Jest również dostępny w pojemniku z polipropylenu w opakowaniu z tektury z prospektem. Każdy pojemnik zawiera 12 lub 20 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu i wytwórca

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers-Barcelona

Hiszpania

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: sierpień 2020.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/