GAVISCON TABLETKI DO ŻUCIA O SMAKU TRUSKAWKOWYM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Gaviscon tabletki do żucia o smaku truskawkowym

Alginian sodu, wodorowęglan (węglan) sodu i węglan wapnia

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Gaviscon i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gaviscon
2. Jak stosować Gaviscon
3. Mogące wystąpić działania niepożądane 5. Przechowywanie Gaviscon
4. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Gaviscon i w jakim celu się go stosuje

Należy do grupy leków zwanych innymi środkami przeciw wrzodzie żołądka i refluksowi żołądkowo-przełykowemu.

Działa na dwa różne sposoby:

1. Alginian sodu wraz z wodorowęglanem (węglanem) sodu i węglanem wapnia tworzą barierę ochronną w żołądku, aby zapobiec refluksowi żołądkowemu, łagodząc pieczenie w ustach żołądka.
2. Wodorowęglan (węglan) sodu i węglan wapnia neutralizują nadmiar kwasu w żołądku.

Gaviscon jest wskazany do leczenia objawowego nadkwasoty żołądka i pieczenia spowodowanego przez refluks kwasu żołądkowego u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.

Jeśli objawy nie ustępują po 7 dniach, powinien skonsultować się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gaviscon

• Jeśli jesteś uczulony na węglan wapnia, wodorowęglan (węglan) sodu, alginian sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub cierpisz na kamienie nerkowe.
• Jeśli masz podwyższone stężenie wapnia we krwi lub obniżone stężenie fosforanów we krwi.
• Jeśli masz podwyższone stężenie wapnia w moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli: masz lekkie lub umiarkowane problemy z nerkami, został ci postawiony diagnoza sarkoidozy (stan zapalny, który może wpływać na wiele narządów w organizmie), jeśli cierpisz na zaparcia lub hemoroidy, lub jeśli masz objawy chorób żołądka lub jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego lub obrzęk.

Jeśli przyjmujesz lub będziesz przyjmował inne leki, powinien oddzielić ich przyjmowanie o 1-2 godziny (zobacz "Pozostałe leki i Gaviscon").

Unikaj długotrwałego stosowania, ponieważ może spowodować kamienie nerkowe, a także duże dawki przez długi czas, które mogą powodować podwyższone stężenie wapnia we krwi lub w moczu, niewydolność nerek lub pogorszyć ją, jeśli już występuje.

Leku nie należy stosować z mlekiem lub produktami mlecznymi.

Jeśli objawy nie ustępują po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Gaviscon nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat.

Interferencje z badaniami laboratoryjnymi

Jeśli będziesz poddawany jakimkolwiek badaniom laboratoryjnym (w tym badaniom krwi, moczu, testom skórnym z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Pozostałe leki i Gaviscon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inne leki.

Przed przyjęciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz antybiotyki (tetracykliny, chinolony), leki na serce, takie jak glikozydy nasercowe (digoksyna lub digitoksyna) lub inne leki, takie jak fluoridy, fosforany, sole żelaza, ketokonazol, leki neuroleptyczne, hormony tarczycy, penicylamina, glikokortykosteroidy, chlorochina, bifosfoniany lub leki beta-adrenergiczne (takie jak atenolol, metoprolol, propranolol) lub estramustyna, ponieważ może to wpływać na skuteczność tych leków.

Ponieważ Gaviscon może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, po jego przyjęciu powinien odczekać 2 godziny przed przyjęciem innego leku doustnie. Jeśli przyjął inny lek, przed przyjęciem Gaviscon powinien odczekać 1-2 godziny, aby uzyskać maksymalne korzyści z leczenia tym innym lekiem.

Przyjmowanie Gaviscon z pokarmem i napojami

Ponieważ wszystkie leki przeciwkwasowe zawierające wapń, ten lek nie powinien być przyjmowany z dużymi ilościami mleka lub produktów mlecznych, ponieważ może to powodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi i zespół mleka i zasad (zespół Burnetta).

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i laktacji, jeśli jest przyjmowany zgodnie z tymi zaleceniami i nie jest przyjmowany przez długi czas.

Ponieważ ten lek dostarcza znaczącej ilości wapnia, poza tym, które kobieta w ciąży lub w okresie laktacji przyjmuje każdego dnia, kobiety w ciąży lub w okresie laktacji nie mogą przekraczać zaleconych dawek w sekcji "3. Jak przyjmować Gaviscon" i nie mogą przyjmować dużych ilości produktów mlecznych i mleka (1 litr mleka zawiera 1,2 gramy wapnia).

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Gaviscon zawiera sód i aspartam.

Ten lek zawiera 254,84 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdych 4 tabletkach. Jest to równoważne 12,74% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 7 lub więcej tabletek dziennie przez długi czas, zwłaszcza jeśli zalecono Ci dietę niskosodową.

Ten lek zawiera 35,2 mg aspartamu w każdych 4 tabletkach.

Aspartam zawiera źródło fenylalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby genetycznej, takiej jak fenylketonuria (FCN), w której fenylalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.

3. Jak przyjmować Gaviscon

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku i młodzieży powyżej 12 lat, wynosi 2-4 tabletki, w zależności od potrzeb, 1 godzinę po posiłkach i przed snem. Maksymalnie można przyjmować 16 tabletek dziennie.

Niewydolność nerek: wymaguje ostrożności u pacjentów z dietą niskosodową (zobacz sekcję 2).

Jak przyjmować

Ten lek jest przyjmowany doustnie.

Wyjmij tabletki z opakowania i żuj je.

Jeśli objawy nie ustępują po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem, aby wykluczyć poważniejsze choroby.

Jeśli przyjmujesz więcej Gaviscon, niż powinieneś

Objawy przedawkowania obejmują nudności i wymioty, zaparcia, zmęczenie, zwiększenie ilości moczu, pragnienie, odwodnienie i nieprawidłowe osłabienie mięśni.

Wypij dużo wody i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do centrum medycznego lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Gaviscon

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Gdy będziesz potrzebować, wróć do przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami w sekcji "3. Jak przyjmować Gaviscon". Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania połączenia alginianu sodu, wodorowęglanu (węglanu) sodu i węglanu wapnia obserwowano następujące działania niepożądane o następujących częstościach:

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka i świąd skóry, trudności w oddychaniu i obrzęk twarzy, ust lub gardła i wstrząs anafilaktyczny.
• Zwiększenie stężenia wapnia we krwi, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek (przy długotrwałym i wysokim stosowaniu).
• Zaparcia, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia, zwiększenie ilości moczu, pragnienie i odwodnienie (z alkalozą) (przy długotrwałym i wysokim stosowaniu).
• Zespół mleka i zasad (zespół Burnetta), który może powodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi (przy długotrwałym i wysokim stosowaniu).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (www.notificaram.es). Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Gaviscon

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki Zużytych Leków w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Gaviscon

Substancjami czynnymi są 250 mg alginianu sodu, 133,5 mg wodorowęglanu (węglanu) sodu i 80 mg węglanu wapnia.

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: makrogol, manitol (E-421), aspartam (E-951), stearynian magnezu, ksylitol DC (zawierający karboksymetylosodiu), aromat truskawkowy (zawierający skrobię kukurydzianą, olej roślinny, propylenoglikol (E-1520)), tlenek żelaza czerwony.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gaviscon to tabletki do żucia o kolorze jasnoróżowym, płaskie z ściętymi krawędziami i smaku truskawkowego.

Dostępny jest w blistrach PVC/PE/PVdC, przeźroczystych, nie drukowanych z folią aluminiową w opakowaniu kartonowym z ulotką.

Każde opakowanie może zawierać 4, 24, 32, 48 i 64 tabletki.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers-Barcelona (Hiszpania)

Hiszpania

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Wrzesień 2020.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/