GASTROLUX 370 mg/ml ROZTÓR DO PRZYJMOWANIA DOUSTNEGO I DOSTATNIEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Gastrolux 370 mg/ml roztwór doustny i doodbytniczy EFG.

Amidotrizoat sodu i amidotrizoat megluminy.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Gastrolux i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gastrolux.
3. Jak stosować Gastrolux.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.
5. Przechowywanie Gastrolux.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Gastrolux i w jakim celu się go stosuje

Ten lek jest przeznaczony do diagnostyki.

Gastrolux jest środkiem kontrastowym stosowanym w badaniach rentgenowskich przewodu pokarmowego. Może być podawany tylko drogą doustną i doodbytniczą (w formie lewatywy), a jego stosowanie jest wskazane przede wszystkim w przypadku, gdy zastosowanie siarczanu baru jest niewystarczające, niepożądane lub przeciwwskazane.

Wśród wskazań do stosowania Gastrolux znajdują się:

• Wczesna diagnostyka perforacji (otwarcia się jelita lub narządu) lub defektu anastomotycznego (nieprawidłowego połączenia), których nie można wykryć za pomocą promieni rentgenowskich, w przełyku i/lub przewodzie pokarmowym, a także perforacji ostrej (wrzodu żołądka, divertikulum - worka jelitowego, po usunięciu części lub całości żołądka lub jelita - ryzyko perforacji lub przecieku).

• Podejrzenie częściowego lub całkowitego zwężenia, niedrożności jelita cienkiego, niedrożności okrężnicy i krwawienia ostrego.
• Megacolon (znaczne i patologiczne rozszerzenie okrężnicy).
• Wizualizacja ciała obcego lub guza przed wykonaniem endoskopii.
• Wizualizacja przetoki jelitowej (patologicznego połączenia między dwiema różnymi częściami przewodu pokarmowego).
• Gastrolux stosuje się w połączeniu z siarczanem baru w celu przyspieszenia pasażu jelitowego. Ponadto Gastrolux może być stosowany w tych samych wskazaniach, co siarczan baru, z wyjątkiem wizualizacji chorób błony śluzowej.
• Gastrolux stosuje się w tomografii komputerowej (TK) w celu uzyskania opacifikacji całego górnego przewodu pokarmowego (przełyku, żołądka i jelita cienkiego) oraz dolnego przewodu pokarmowego (jelita grubego i odbytnicy) jako pomoc diagnostyczna w przypadku chorób tych narządów.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gastrolux

Nie stosuj Gastrolux

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz znane uczulenie na środki kontrastowe zawierające jod.
• u pacjentów z ryzykiem aspiracji lub przetoki pomiędzy tchawicą a przełykiem.
• jeśli chorujesz na hipertyreozy (nadczynność tarczycy).

Nie stosuj Gastrolux bez rozcieńczenia

• Jeśli straciłeś dużo płynów ustrojowych lub wody (np. ciężka biegunka, wymioty).
• U dzieci poniżej 10 roku życia.
• Jeśli istnieje ryzyko, że Gastrolux może dostać się do układu oddechowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Gastrolux.

• Jeśli masz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej.
• Jeśli chorujesz na stany pobudzenia, lęku lub silnego bólu.
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na jakąkolwiek reakcję alergiczną (np. alergia na skorupiaki, katar sienny, pokrzywka).
• Jeśli chorujesz na astmę oskrzelową.
• Jeśli chorujesz lub podejrzewasz, że chorujesz na hipertyreozy (nadczynność tarczycy) lub wola (powiększenie tarczycy), ponieważ środki kontrastowe zawierające jod mogą wpływać na funkcję tarczycy, nasilać lub wywoływać hipertyreozy i kryzys tarczycowy (poważne powikłanie nadczynności tarczycy).
• Jeśli masz ciężką chorobę serca, ponieważ zwiększa to ryzyko ciężkiej reakcji nadwrażliwości (alergii).
• Jeśli Twoje ogólne samopoczucie jest znacznie pogorszone.
• Jeśli jednocześnie będziesz stosował siarczan baru. W takim przypadku należy zwrócić uwagę na przeciwwskazania, środki ostrożności i możliwe działania niepożądane tego preparatu.
• W przypadku przedłużonego zatrzymania Gastrolux w przewodzie pokarmowym (np. niedrożność, zastoje), może dojść do uszkodzenia tkanek, krwawienia, martwicy i perforacji jelit.
• Interferencja z badaniami diagnostycznymi: jeśli będziesz poddawany jakimkolwiek badaniom w celu rozpoznania chorób tarczycy, poinformuj o tym lekarza, ponieważ może to wpłynąć na wyniki. Należy odczekać co najmniej 16 dni po zastosowaniu Gastrolux.

Przed podaniem Gastrolux poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie.Lekarz zadecyduje, czy planowane badanie diagnostyczne jest możliwe, czy nie. Twoja funkcja tarczycy może być zbadana przed podaniem Gastrolux, a także możesz otrzymać lek tyreostatyczny (lek redukujący funkcję tarczycy).

Lekarz powinien zbadać funkcję tarczycy noworodków, które zostały narażone na Gastrolux, zarówno podczas ciąży, jak i po porodzie, ponieważ nadmiar jodu może powodować niedoczynność tarczycy (niedostateczną aktywność tarczycy), co może wymagać leczenia.

Stosowanie Gastrolux z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków.

- Leki beta-adrenergiczne (np. propranolol, atenolol) - reakcje alergiczne spowodowane środkami kontrastowymi mogą być nasilone, zwłaszcza w przypadku astmy oskrzelowej. Ponadto, jeśli jesteś leczony beta-blokerami, możesz nie reagować na standardowe leczenie reakcji alergicznych za pomocą beta-agonistów (ułatwiających rozszerzenie oskrzeli).

- Interleukina-2: jeśli stosujesz ten lek (na układ immunologiczny), powinieneś wiedzieć, że zwiększa się częstość występowania opóźnionych reakcji na środki kontrastowe (np. gorączka, wysypka, objawy grypopodobne, ból stawowy i swędzenie).

- Leki moczopędne: jeśli stosujesz leki moczopędne, powinieneś wiedzieć, że konieczne jest doustne uzupełnienie płynów w celu minimalizacji ryzyka ostrej niewydolności nerek.

- Radiofarmaceutyki: jeśli stosujesz ten lek, powinieneś wiedzieć, że zdolność wychwytu radiofarmaceutyków stosowanych w diagnostyce i leczeniu chorób tarczycy może być zmniejszona przez kilka tygodni po podaniu środków kontrastowych zawierających jod.

Gastrolux z pokarmami i napojami

Przed zastosowaniem Gastrolux zaleca się oczyszczenie jelit, ponieważ ułatwia wykonanie i ważność badania diagnostycznego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Nie wykazano, aby środki kontrastowe były bezpieczne w przypadku stosowania u kobiet w ciąży. Ponieważ zawsze, gdy jest to możliwe, należy unikać narażenia na promieniowanie podczas ciąży, korzyści z jakiegokolwiek badania radiologicznego z użyciem środków kontrastowych lub bez nich powinny być starannie ważone w stosunku do potencjalnych ryzyk.

Nie wiadomo, czy Gastrolux przenika do mleka matki. Niektóre dane wskazują, że ryzyko dla niemowląt jest niskie w przypadku podania Gastrolux matce. Prawdopodobnie karmienie piersią jest bezpieczne, zwłaszcza ze względu na niską absorpcję jelitową Gastrolux.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie stwierdzono żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn po podaniu Gastrolux.

Gastrolux zawiera sód.

Gastrolux do stosowania doustnego

Ten lek zawiera od 231,84 do 386,4 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce (60-100 ml). Jest to równoważne z 11,59 - 19,32% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Gastrolux w połączeniu z siarczanem baru

Ten lek zawiera 115,92 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce (30 ml). Jest to równoważne z 5,79% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

.

3. Jak stosować Gastrolux

Stosuj się ściśle do wskazówek lekarza dotyczących podawania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Gastrolux jest środkiem kontrastowym stosowanym w badaniach diagnostycznych, które powinny być przeprowadzane pod opieką wykwalifikowanego personelu, preferencyjnie pod nadzorem lekarza, który wskaże Ci w każdej chwili instrukcje do wykonania.

Gastrolux jest dostarczany w postaci roztworu jelitowego, który może być podawany doustnie lub doodbytniczo.

Gastrolux nie powinien być stosowany dożylnie (wstrzykiwany bezpośrednio do żyły lub tętnicy).

Przed zastosowaniem Gastrolux zaleca się oczyszczenie jelit, ponieważ ułatwia wykonanie i ważność badania diagnostycznego.

Zalecana dawka może się różnić w zależności od rodzaju badania, wieku pacjenta, podejrzewanego lub potwierdzonego schorzenia, drogi podania oraz badanego obszaru.

Badanie rentgenowskie

W zależności od badanego obszaru przewodu pokarmowego stosuje się drogę doustną lub doodbytniczą.

Tomografia komputerowa (TK)

W zależności od badanego obszaru przewodu pokarmowego stosuje się drogę doustną lub doodbytniczą. Badanie może być wykonane po podaniu 0,5-1,5 litra roztworu Gastrolux o stężeniu około 3% (30 ml Gastrolux w 1 litrze wody).

*można łączyć podanie doustne i doodbytnicze

W przypadku pediatrii objętości należy dostosować. W poniższej tabeli podano maksymalne objętości do podania roztworu Gastrolux z wodą.

Gastrolux w połączeniu z siarczanem baru

Jeśli jest to konieczne, proporcja Gastrolux w zawiesinie może być zwiększona, w przypadku skurczu odźwiernika lub zwężenia odźwiernika (zmian w odźwierniku, który jest końcową częścią żołądka).

Lekarz poinformuje Cię o wszystkich cechach związanych z podaniem Gastrolux. Dodatkowe informacje dotyczące podawania i manipulowania Gastrolux znajdują się na końcu ulotki.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Gastrolux

Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (stan równowagi w organizmie) spowodowane nadmiernym podaniem Gastrolux powinny być skorygowane drogą parenteralną (każdą drogą inną niż pokarmowa).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość podaną.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podobnie jak wszystkie środki kontrastowe, mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje (wstrząs), które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. Umiarkowana opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła, kaszel, wydzielina nosowa, kichanie, świąd i pokrzywka (typu wywołanego przez pokrzywę) mogą być pierwszymi objawami ciężkiej reakcji.

Powiadom personel medyczny niezwłocznie, jeśli doświadcza któregokolwiek z tych objawów lub ma trudności z oddychaniem.

Godziny lub dni po podaniu Gastrolux mogą wystąpić opóźnione reakcje.

Częste działania niepożądane( dotyczą 1 do 10 na 100 pacjentów ):

• Wymioty, nudności, biegunka.

Rzadkie działania niepożądane( dotyczą 1 do 10 na 10 000 pacjentów ):

• Wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna lub nadwrażliwości (reakcje alergiczne, które mogą być bardzo ciężkie)
• Kryzys tyrotoksyczny u pacjentów z nadczynnością tarczycy (nadmierna produkcja hormonów tarczycy).
• Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej
• Zaburzenia świadomości, ból głowy, zawroty głowy
• Zatrzymanie akcji serca, tachykardia (przyspieszenie czynności serca).
• Wstrząs (ogólne zaburzenie organizmu), niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi)
• Skurcz oskrzeli (zwężenie lub zablokowanie mięśni oskrzeli) lub duszność (uczucie trudności w oddychaniu), aspiracja leku, obrzęk płuc po aspiracji, zapalenie płuc po aspiracji.
• Perforacja jelit, ból brzucha, tworzenie pęcherzy na błonie śluzowej jamy ustnej.
• Martwica toksyczna skóry, pokrzywka, wyprysk, podrażnienie, rumień, opuchlizna twarzy (reakcje skórne o różnym nasileniu)
• Gorączka, potowanie

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Niedoczynność tarczycy (niedoczynność tarczycy)

Inne możliwe działania niepożądane

• Mogą nasilić się procesy zapalne w błonie śluzowej jelit.
• Podczas podawania doodbytniczego w postaci lewatywy mogą wystąpić zmiany w błonie śluzowej, krwawienie i zniszczenie tkanki jelitowej, w przypadku zaparcia.

Podobnie jak wszystkie środki kontrastowe, mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje (wstrząs), które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. Umiarkowana opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła, kaszel, świąd (swędzenie), wydzielina nosowa, kichanie i pokrzywka (typu wywołanego przez pokrzywę) mogą być pierwszymi objawami ciężkiej reakcji.

Godziny lub dni po podaniu Gastrolux mogą wystąpić opóźnione reakcje. Powiadom personel medyczny niezwłocznie, jeśli doświadcza któregokolwiek z tych objawów lub ma trudności z oddychaniem.

Gastrolux może powodować biegunkę, ale ustaje, gdy tylko jelito zostanie opróżnione. Zapalenie jelita lub kolitis (zapalenie okrężnicy) mogą nasilić się tymczasowo. W przypadku niedrożności, przedłużony kontakt z błoną śluzową jelit może powodować erozje, krwawienie i martwicę jelit (śmierć komórek jelitowych).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek innego rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Gastrolux

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem i promieniowaniem jonizującym (promieniami X).

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD.

Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Gastrolux

• Substancjami czynnymi są amidotrizoat sodu i amidotrizoat megluminy
• 1 butelka 100 ml zawiera 66 g amidotrizoatu megluminy i 10 g amidotrizoatu sodu.

• Pozostałe składniki to: wodorotlenek sodu, sacharyna sodowa, polisorbat 80, olej anyżowy, edetynian disodowy, kwas cytrynowy, woda do preparatów iniekcji.

Wygląd produktu i zawartość opakowaniaGastrolux jest dostępny w opakowaniach zawierających:

• 1 butelkę 100 ml roztworu.
• 10 butelek 100 ml roztworu każda.
• 20 butelek 100 ml roztworu każda.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Juste Farma S.L.U

Avenida de San Pablo 27

28823, Coslada

(Madryt) Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Sanochemia Pharmazeutika GmbH,

Landegger Straße 7,

2491 Neufeld an der Leitha

Austria

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych http://www.aemps.gob.es

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

.

Dawkowanie isposób podawania

Podawanie doustne

Do wczesnej diagnozy perforacji lub zespolenia w przełyku i/lub przewodzie pokarmowym pacjent powinien przyjąć do 100 ml Gastrolux. Jeśli podejrzewana zmiana nie może być wyraźnie zidentyfikowana za pomocą promieni rentgenowskich, można wykonać następujący test jako pomoc diagnostyczną. Po 30-60 minutach (później, jeśli podejrzewa się, że zmiana jest zlokalizowana w jelitach dystalnych), należy pobrać próbkę moczu, mieszając 5 ml z 5 kroplami stężonego kwasu chlorowodorowego. Środek kontrastowy, który został wydalony przez nerki, pojawi się w ciągu 2 godzin jako typowa formacja kryształów w osadzie.

Podawanie doodbytnicze

Do stosowania w postaci lewatywy zaleca się używanie irygatora i miękkiego gumowego cewnika. Powrót środka kontrastowego jest unikany za pomocą taśmy klejącej, która zaciska pośladki. Nie należy używać cewnika Foley. Wprowadzenie powinno być wykonane powoli i pod stałym kontrolą radiologiczną.

Stosowanie uważa się za zakończone, gdy Gastrolux przechodzi do jelita cienkiego. W celu ewentualnego skompensowania nadmiernych strat płynu należy przygotować przed rozpoczęciem stosowania dożylne podanie roztworu plazmy.

W przypadku, gdy godzinę po usunięciu cewnika nie został ponownie wydalony środek kontrastowy, należy radiologicznie upewnić się, że jelito nie zostało nadmiernie rozdęte. W przypadku wskazań, które wymagają natychmiastowej operacji, takich jak skręt jelit, martwica, perforacja, zapalenie otrzewnej i atrezje, nie należy stosować tej metody.

Właściwy moment do wykonania radiogramów:

Ekspozycje żołądka są wykonywane w zwykły sposób, niezależnie od tego, czy Gastrolux jest stosowany samodzielnie, czy w połączeniu z siarczanem baru.

Czas potrzebny do opróżnienia żołądka jest taki sam jak w przypadku siarczanu baru, podczas gdy czas potrzebny do napełnienia jelit jest krótszy. Gdy używa się tylko Gastrolux, środek kontrastowy zwykle dociera do odbytu po 2 godzinach, podczas gdy połączenie Gastrolux/siarczan baru może trwać do 3 godzin i w izolowanych przypadkach nawet dłużej.

Najkorzystniejszy moment do wykonania radiogramów jelit jest wskazany przez uczucie potrzeby defekacji, które odczuwają wszyscy pacjenci.

Specjalne środki ostrożności

• Wydalanie i równowaga wodno-elektrolitowa

Należy zapewnić odpowiednie wydalanie pacjenta przed i po podaniu środka kontrastowego. Jest to szczególnie ważne u pacjentów z szpiczakiem, cukrzycą z niewydolnością nerek, poliurią, oligurią, hiperurykemią, a także u noworodków, niemowląt, małych dzieci i pacjentów w podeszłym wieku. Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej powinny być skorygowane przed badaniem.

W celu skompensowania możliwych strat elektrolitowych podczas podawania doodbytniczego, w razie potrzeby, należy przygotować roztwór Ringera do podania dożylowego.

• Lęk

Stany pobudzenia, lęk i silny ból mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych lub nasilić reakcje związane ze środkami kontrastowymi. Pacjentom tym można podać uspokajające.

• Reakcje nadwrażliwości

Konieczna jest ocena ryzyka i korzyści, zwłaszcza u pacjentów z conhecą nadwrażliwością na Gastrolux lub którąkolwiek z jego składników, ze względu na większe ryzyko reakcji nadwrażliwości/anafilaktycznych.

Można rozważyć leczenie przedawkowaniem antyhistaminików i/lub glikokortykosteroidów.

Jeśli wystąpią reakcje nadwrażliwości, podawanie środka kontrastowego powinno być natychmiast wstrzymane, a w razie potrzeby rozpoczęte leczenie specyficzne dożylnie. Aby móc działać natychmiast w przypadku awaryjnym, należy dysponować odpowiednimi lekami, rurką intubacyjną i respiratorem.

• Disfunkcja tarczycy

Konieczna jest ocena ryzyka i korzyści u pacjentów z podejrzeniem nadczynności tarczycy, pacjentów z subkliniczną nadczynnością tarczycy lub znaną lub podejrzewaną wole, ponieważ jak każdy środek kontrastowy zawierający jod, Gastrolux może zakłócać funkcję tarczycy, nasilać lub wywoływać nadczynność tarczycy i kryzys tyrotoksyczny.

U noworodków, zwłaszcza przedwczesnych, którzy byli narażeni na Gastrolux, albo podczas ciąży przez matkę, albo w okresie noworodkowym, zaleca się monitorowanie funkcji tarczycy, ponieważ narażenie na nadmiar jodu może powodować niedoczynność tarczycy i możliwie wymagać leczenia.

• Poważna choroba sercowo-naczyniowa

Jeśli pacjenci z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi doświadczają reakcji nadwrażliwości podczas przyjmowania beta-blokerów, mogą być oporne na leczenie beta-agonistami.

• Stan zdrowia bardzo zły

Konieczna jest staranna ocena potrzeby badania.

• Stosowanie w połączeniu z siarczanem baru

Należy zwrócić uwagę na przeciwwskazania, środki ostrożności i możliwe działania niepożądane siarczanu baru.

• Ryzyko gastroenterologiczne

Może powodować uszkodzenie tkanek, krwawienie, martwicę i perforację jelit.

• Interferencja z badaniami diagnostycznymi

Środki kontrastowe zawierające jod mogą interferować z badaniami funkcji tarczycy, ponieważ zdolność tarczycy do wiązania jodu może być zmniejszona przez kilka tygodni. Wyniki PBI (jod związany z białkiem) i badania wychwytu jodu promieniotwórczego, które zależą od oszacowania jodu, nie mogą odzwierciedlać dokładnie funkcji tarczycy do 16 dni po podaniu środków kontrastowych zawierających jod.

• Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Gastrolux do stosowania doustnego

Ten lek zawiera od 231,84 do 386,4 mg sodu na dawkę (60 - 100 ml), co odpowiada 11,59 - 19,32% maksymalnego dziennego spożycia 2 g sodu zalecanego przez WHO dla dorosłych.

Gastrolux w połączeniu z siarczanem baru

Ten lek zawiera 115,92 mg sodu na dawkę (30 ml), co odpowiada 5,79% maksymalnego dziennego spożycia 2 g sodu zalecanego przez WHO dla dorosłych.

Instrukcje użycia/manipulacji

W przypadku, gdy wystąpiła krystalizacja środka kontrastowego z powodu przechowywania w chłodnych miejscach, może być ponownie rozpuszczona przez wymieszanie i delikatne ogrzanie do temperatury ciała. To zaburzenie nie stanowi utraty skuteczności i stabilności preparatu.

Środek kontrastowy nie użyty w ciągu 72 godzin po otwarciu opakowania powinien być wyrzucony.

Środek kontrastowy nie użyty podczas badania powinien być wyrzucony zgodnie z lokalnymi przepisami.