GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Gabapentina Korhispana 300 mg kapsułki twarde EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Gabapentina Korhispana i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gabapentina Korhispana
3. Jak stosować Gabapentina Korhispana
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Gabapentina Korhispana
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Gabapentina Korhispana i w jakim celu się ją stosuje

Gabapentina Korhispana należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i bólu neuropatycznego obwodowego.

Padaczka:Gabapentina Korhispana stosuje się w leczeniu pewnych rodzajów padaczki (napadów, które początkowo są ograniczone do pewnych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne części mózgu czy nie). Twój lekarz przepisze Gabapentinę Korhispana, aby pomóc w leczeniu twojej padaczki, gdy twoje obecne leczenie nie kontroluje całkowicie choroby. Powinieneś stosować Gabapentinę Korhispana w połączeniu z twoim obecnym leczeniem, chyba że twój lekarz zaleci inaczej.

Gabapentina Korhispana może być również stosowana jako jedyny lek w leczeniu dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy:Gabapentina Korhispana stosuje się w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Istnieje wiele chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy (głównie w nogach i/lub ramionach), takich jak cukrzyca lub półpasiec. Odczucie bólu można opisać jako ciepło, palenie, ból pulsacyjny, ból sztyletowy, ból kłujący, ból ostry, skurcze, ból ciągły, mrowienie, drętwienie i odczucie ukłucia itp.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gabapentina Korhispana

Nie stosuj Gabapentina Korhispana

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Gabapentina Korhispana.

Bądź szczególnie ostrożny z Gabapentiną Korhispana:

• jeśli masz problemy z nerkami
• jeśli rozwijasz objawy takie jak przewlekły ból brzucha, czujesz się zawrotne lub mdłe, powiadom swojego lekarza niezwłocznie.

Dodatkowe informacje o potencjalnie ciężkich reakcjach

Niewielka liczba osób stosujących Gabapentinę Korhispana może doświadczyć reakcji alergicznej lub potencjalnie ciężkiej reakcji skórnej, która może przekształcić się w poważniejsze problemy, jeśli nie zostanie poddana leczeniu. Konieczne jest, abyś znał te objawy, które mogą pojawić się podczas stosowania Gabapentina Korhispana.

Przeczytaj opis tych objawów w sekcji 4 tej charakterystyki produktu w„Skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych objawów po zażyciu tego leku, ponieważ może być to poważne”.

Stosowanie Gabapentina Korhispana z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Jeśli stosujesz lek zawierający morfinę, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, ponieważ morfina może zwiększyć działanie Gabapentina Korhispana.

Nie spodziewa się, że Gabapentina Korhispana będzie wchodzić w interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Gabapentina Korhispana może zakłócać niektóre badania laboratoryjne, więc jeśli potrzebujesz badania moczu, poinformuj swojego lekarza lub szpitala, że stosujesz Gabapentinę Korhispana.

Jeśli stosujesz Gabapentinę Korhispana jednocześnie z lekami zobojętniającymi, które zawierają glin lub magnez, może to prowadzić do zmniejszenia wchłaniania Gabapentina Korhispana w żołądku. Zaleca się więc, aby Gabapentina Korhispana była stosowana co najmniej 2 godziny po zażyciu leku zobojętniającego.

Stosowanie Gabapentina Korhispana z pokarmem, napojami i alkoholem

Gabapentina Korhispana może być stosowana z pokarmem lub bez pokarmu.

Ciąża, laktacja i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku.

Nie powinieneś stosować Gabapentina Korhispana w czasie ciąży, chyba że twój lekarz zaleci inaczej. Należy stosować skuteczną antykoncepcję w przypadku kobiet w wieku rozrodczym.

Nie przeprowadzono specjalnych badań nad stosowaniem gabapentyny u kobiet w ciąży, ale w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu drgawek odnotowano zwiększone ryzyko uszkodzenia płodu, szczególnie w przypadku stosowania więcej niż jednego leku w leczeniu drgawek. Dlatego też, o ile to możliwe i tylko na zalecenie lekarza, powinno się starać stosować w czasie ciąży tylko jeden lek przeciwpadaczkowy.

Nie przerywaj stosowania tego leku nagłym, ponieważ może to spowodować nasilenie drgawek, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla Twojego dziecka.

Skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli zostaniecie w ciąży, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jeśli planujesz zajść w ciążę podczas stosowania Gabapentina Korhispana.

Gabapentina, substancja czynna Gabapentina Korhispana, jest wydalana z mlekiem matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania Gabapentina Korhispana, ponieważ nieznany jest efekt na niemowlęta.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentina Korhispana może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie będziesz wiedzieć, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Gabapentina Korhispana zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Gabapentinę Korhispana

Stosuj Gabapentinę Korhispana dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz określi odpowiednią dawkę dla Ciebie.

Jeśli uważasz, że działanie Gabapentina Korhispana jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia), powinieneś stosować Gabapentinę Korhispana w normalny sposób, chyba że masz problemy z nerkami.

Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Zawsze połykaj kapsułki całe z wystarczającą ilością wody.

Kontynuuj stosowanie Gabapentina Korhispana, dopóki twój lekarz nie zaleci przerwania leczenia.

Ból neuropatyczny obwodowy:

Stosuj liczbę kapsułek zaleconą przez twojego lekarza. Zwykle twój lekarz będzie zwiększał twoją dawkę stopniowo. Dawkę początkową będzie zazwyczaj 300-900 mg na dobę. Dlatego też dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki 3600 mg na dobę, podzielonej na trzy równe dawki, na przykład jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Padaczka:

Dorośli i nastolatkowie:

Stosuj liczbę kapsułek zaleconą przez twojego lekarza. Zwykle twój lekarz będzie zwiększał twoją dawkę stopniowo. Dawkę początkową będzie zazwyczaj 300-900 mg na dobę. Dlatego też dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki 3600 mg na dobę, podzielonej na trzy równe dawki, na przykład jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Stosowanie u dzieci w wieku 6 lat lub starszych:

Twój lekarz zadecyduje o dawce, która ma być podana twojemu dziecku w zależności od wagi twojego dziecka. Leczenie rozpocznie się od niskiej dawki początkowej, która będzie stopniowo zwiększana w ciągu około 3 dni. Zwykła dawka do kontrolowania padaczki wynosi 25-35 mg/kg/dobę. Zwykle dawkę podaje się w postaci kapsułek, podzielonej na 3 równe dawki, na przykład jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Nie zaleca się stosowania Gabapentina Korhispana u dzieci poniżej 6 roku życia.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Gabapentina Korhispana

Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą, lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą wszystkie pozostałe kapsułki, wraz z opakowaniem i etykietą, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować lek, który zażyłeś.

Jeśli zapomnisz zażyć Gabapentinę Korhispana

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest to czas następnej dawki. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentiną Korhispana

Nie przerywaj stosowania Gabapentina Korhispana, chyba że twój lekarz zaleci inaczej. Jeśli będziesz kończył leczenie, powinno to być robione stopniowo przez co najmniej tydzień. Jeśli przestaniesz stosować Gabapentinę Korhispana nagłym lub przed zaleceniem przez lekarza, zwiększa się ryzyko drgawek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Gabapentina Korhispana może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane bardzo częste, które mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10, to:

• Infekcja wirusowa.
• Senność, zawroty głowy, brak koordynacji.
• Zmęczenie, gorączka.

Działania niepożądane częste, które mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 100, to:

• zapalenie płuc, infekcja dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych, infekcja, zapalenie ucha.
• niski poziom leukocytów.
• anoreksja, zwiększony apetyt.
• wrogość wobec innych, zaburzenia, zmiany nastroju, depresja, lęk, nerwowość, trudności z myśleniem.
• drgawki, skurcze, trudności z mową, utrata pamięci, drżenie, trudności ze snem, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszenie czucia, trudności z koordynacją, niezwykłe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów.
• nieostre widzenie, podwójne widzenie.
• zawroty głowy.
• zwiększenie ciśnienia krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych.
• trudności z oddychaniem, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa.
• mdłości (uczucie mdłości), nudności (uczucie mdłości), problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcie, suchość w ustach lub gardle, wzdęcia.
• opuchlizna twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik.
• ból stawów, ból mięśni, ból pleców, skurcze.
• niekontrolowane oddawanie moczu.
• trudności z erekcją.
• opuchlizna nóg i ramion lub opuchlizna, która może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn, trudności z chodzeniem, słabość, ból, uczucie dyskomfortu, objawy grypopodobne.
• zmniejszenie liczby leukocytów, zwiększenie masy ciała.
• urazy przypadkowe, złamania, otarcia.

Działania niepożądane rzadkie, które mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 1000, to:

• spadek płytek krwi (komórek krwi odpowiedzialnych za krzepnięcie).
• reakcja alergiczna, takiego jak pokrzywka.
• halucynacje.
• problemy z ruchem niezwykłymi, takimi jak skurcze, drgawki i sztywność.
• szum w uszach.
• przyspieszenie bicia serca.
• zapalenie trzustki.
• zapalenie wątroby, żółtaczka skóry i oczu.
• ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, opuchlizna warg i twarzy, wysypka na skórze i zaczerwienienie, wypadanie włosów.
• ostre uszkodzenie nerek.
• działania niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia gabapentyną (lęk, trudności ze snem, uczucie mdłości, ból i potowanie), ból w klatce piersiowej.
• fluktuacje poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą, wyniki nieprawidłowych badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą.

Ponadto, w badaniach klinicznych u dzieci odnotowano jako działania niepożądane częste agresywne zachowania i skurcze.

Gabapentina Korhispana może powodować ciężką reakcję alergiczną lub potencjalnie śmiertelną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Gdy wystąpi tego rodzaju reakcja alergiczna, może być konieczne, abyś został hospitalizowany lub przerwał stosowanie Gabapentina Korhispana.

Poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych objawów:

• wysypka na skórze
• pokrzywka
• gorączka
• zapalenie gruczołów, które nie ustępuje
• opuchlizna warg i języka
• żółtaczka skóry lub białek oczu
• krwawienia lub siniaki niezwykłe
• ciężka senność lub słabość
• niespodziewany ból mięśni
• częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz zbada Cię, aby zdecydować, czy powinieneś kontynuować stosowanie Gabapentina Korhispana.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (https://www.notificaram.es). Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Gabapentina Korhispana

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu będziesz przyczyniać się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Gabapentina Korhispana

• Substancją czynną jest gabapentina. Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg gabapentyny.

• Pozostałymi składnikami są laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana i talk. Kapsułka składa się z żelatyny, tlenku żelaza żółtego (E-172) i dwutlenku tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki twarde.

Gabapentina Korhispana jest dostępna w opakowaniach zawierających 90 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie

KORHISPANA, S.L.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:Styczeń 2020.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/