GABAPENTINA CINFA 300 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

gabapentina cinfa 300 mg kapsułki twarde EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.

Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest gabapentina cinfa i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania gabapentiny cinfa
3. Jak stosować gabapentinę cinfa
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie gabapentiny cinfa

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest gabapentina cinfa i w jakim celu się ją stosuje

Gabapentina cinfa należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną gabapentiny cinfa jest gabapentina.

Gabapentinę cinfa stosuje się w leczeniu:

• Pewnych rodzajów padaczki (napadów, które początkowo są ograniczone do pewnych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne części mózgu czy nie). Lekarz, który Cię leczy lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze, przepisze gabapentinę cinfa w celu pomocy w leczeniu Twojej padaczki, gdy Twoje obecne leczenie nie kontroluje w pełni choroby. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni stosować gabapentinę cinfa w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentinę można również stosować jako lek podstawowy w leczeniu dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.

Ból neuropatyczny obwodowy (przewlekły ból spowodowany uszkodzeniem nerwów). Istnieją różne choroby, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy (głównie w nogach i/lub ramionach), takie jak cukrzyca lub półpaśca. Wrażenie bólu można opisać jako ciepło, palenie, ból pulsacyjny, ból sztyletowy, ból kłujący, ból ostry, skurcze, ból ciągły, mrowienie, drętwienie i uczucie ukłucia, itp.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania gabapentiny cinfa

Nie stosuj gabapentiny cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na gabapentinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania gabapentiny cinfa:

• jeśli masz problemy z nerkami, Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania,
• jeśli jesteś poddawany hemodializie (w celu usunięcia produktów przemiany materii w przypadku niewydolności nerek), poinformuj swojego lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub słabość,
• jeśli rozwiną się u Ciebie objawy takie jak przewlekły ból brzucha, wymioty i nudności, poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, ponieważ mogą to być objawy ostrej pancreatitis (zapalenia trzustki),
• jeśli masz zaburzenia układu nerwowego lub zaburzenia oddechowe lub jeśli masz ponad 65 lat, możliwe, że Twój lekarz przepisze inną dawkę.
• przed zażyciem tego leku, poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywałeś lub miałeś uzależnienie od alkoholu, leków na receptę lub narkotyków; możesz mieć większe ryzyko rozwoju uzależnienia od gabapentiny.

Podano przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentiny w trakcie doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli masz historię nadużywania lub uzależnienia.

Mała liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentina, miała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Jeśli w dowolnym momencie masz takie myśli, skontaktuj się ze swoim lekarzem jak najszybciej.

Uzależnienie

Niektóre osoby mogą rozwinąć uzależnienie (potrzebę kontynuowania stosowania leku) od gabapentiny cinfa. Mogą one doświadczyć zespołu abstynencyjnego, gdy przestaną stosować gabapentinę cinfa (zobacz sekcję 3, "Jak stosować gabapentinę cinfa" i "Jeśli przerwiesz leczenie gabapentiną cinfa"). Jeśli martwisz się o rozwinięcie uzależnienia od gabapentiny cinfa, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów podczas stosowania gabapentiny cinfa, może to wskazywać na to, że rozwinąłeś uzależnienie.

• Czujesz, że musisz stosować lek przez dłuższy czas, niż Ci został przepisany.
• Czujesz, że musisz stosować wyższą dawkę niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane.
• Kilka razy próbowałeś przestać stosować lek lub kontrolować, w jaki sposób go stosujesz, bez powodzenia.
• Gdy przestajesz stosować lek, czujesz się źle i czujesz się lepiej, gdy znów zaczynasz go stosować.

Jeśli zauważysz cokolwiek z powyższego, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby zdecydować, jaki jest najlepszy sposób leczenia dla Ciebie, w tym kiedy jest odpowiednie przerwanie leczenia i jak to bezpiecznie zrobić.

Ważne informacjeo potencjalnie ciężkich reakcjach

Podano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem gabapentiny, w tym zespół Stevens-Johnson, toksyczna nekroliza naskórka i reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Przestań stosować gabapentinę i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w sekcji 4.

Przeczytaj opis tych objawów w sekcji 4 tej charakterystyki"Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów po zażyciu tego leku, ponieważ mogą one być ciężkie".

Słabość mięśni, wrażliwość lub ból przy palpacji, a szczególnie, jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może być spowodowane nieprawidłowym pęknięciem włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrażać Twojemu życiu. Możesz również doświadczyć zmiany koloru moczu i zmian w wynikach badań krwi (znacznego wzrostu kreatynofosfokinazy we krwi). Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów lub symptomów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Pozostałe leki i gabapentina cinfa

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza (lub farmaceutę), jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lek na padaczkę, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inny problem neurologiczny lub psychiatryczny.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli stosujesz lek zawierający opioidy (taki jak morfina), poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą zwiększyć działanie gabapentiny. Ponadto, połączenie gabapentiny z opioidami może powodować senność, sedację, zmniejszenie oddechu lub śmierć.

Środki na niestrawność

Jeśli stosujesz gabapentinę w tym samym czasie, co środki na niestrawność zawierające glin i magnez, może to zmniejszyć wchłanianie gabapentiny w żołądku. Zaleca się więc, aby gabapentinę stosować co najmniej 2 godziny po zażyciu środka na niestrawność.

gabapentina cinfa:

Nie spodziewa się, że będzie wchodzić w interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Może zakłócać niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli potrzebujesz badania moczu, poinformuj swojego lekarza lub szpital o tym, co stosujesz.

Stosowanie gabapentiny cinfa z pokarmem

Gabapentinę można stosować z pokarmem lub bez pokarmu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża

Nie powinieneś stosować gabapentiny w czasie ciąży, chyba że Twój lekarz zalecił inaczej. Należy stosować skuteczną antykoncepcję w przypadku kobiet w wieku rozrodczym.

Nie przeprowadzono badań na temat stosowania gabapentiny u kobiet w ciąży, ale w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu padaczki podano zwiększone ryzyko uszkodzenia płodu, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy. Dlatego zawsze, gdy jest to możliwe, powinieneś starać się stosować w czasie ciąży tylko jeden lek przeciwpadaczkowy i tylko pod nadzorem lekarza.

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zajdziesz w ciążę, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę podczas stosowania gabapentiny. Nie przerywaj gwałtownie stosowania tego leku, ponieważ może to spowodować wystąpienie napadów, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla Twojego dziecka.

Jeśli stosujesz gabapentinę w czasie ciąży, może to powodować objawy abstynencyjne u noworodków. To ryzyko może być większe, gdy gabapentinę stosuje się w połączeniu z lekami przeciwbólowymi opioidowymi (lekami na silny ból).

Laktacja

Gabapentina, substancja czynna gabapentiny cinfa, przenika do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania gabapentiny, ponieważ nieznany jest wpływ na dziecko.

Płodność

Brak jest wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Jazda i obsługa maszyn

Gabapentina może powodować objawy takie jak senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, oraz zmniejszać zdolność reagowania. Te efekty, a także sama choroba, mogą utrudniać Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Dlatego nie prowadź pojazdów, nie obsługuj maszyn, nie wykonuj innych czynności wymagających szczególnej uwagi, dopóki Twój lekarz nie oceni Twojej reakcji na ten lek.

gabapentina cinfazawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować gabapentinę cinfa

Stosuj gabapentinę dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie stosuj wyższej dawki leku niż przepisana.

Twój lekarz określi, jaka dawka jest odpowiednia dla Ciebie.

Dla padaczki zalecana dawka to

Dorośli i młodzież:

Stosuj liczbę kapsułek zaleconą przez Twojego lekarza. Zwykle Twój lekarz będzie zwiększał Twoją dawkę stopniowo. Dawka początkowa będzie zazwyczaj wynosić od 300 do 900 mg na dobę. Następnie dawkę można zwiększyć zgodnie z zaleceniami lekarza, do maksymalnej dawki 3600 mg na dobę, podzielonej na trzy równe dawki, na przykład jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Dzieci w wieku 6 lat lub starsze:

Twój lekarz zadecyduje o dawce, którą należy podać Twojemu dziecku, w zależności od wagi dziecka. Leczenie zacznie się od niskiej dawki początkowej, która będzie stopniowo zwiększana w ciągu około 3 dni. Zwykła dawka dla kontroli padaczki wynosi 25-35 mg/kg/dobę. Zwykle dawkę podaje się w trzech równych dawkach, na przykład jednej rano, jednej w południe i jednej wieczorem.

Nie zaleca się stosowania gabapentiny cinfa u dzieci poniżej 6 roku życia.

Dla neuropatycznego bólu obwodowego, zalecana dawka to

Dorośli

Stosuj liczbę kapsułek zaleconą przez Twojego lekarza. Zwykle Twój lekarz będzie zwiększał Twoją dawkę stopniowo. Dawka początkowa będzie zazwyczaj wynosić od 300 do 900 mg na dobę. Następnie dawkę można zwiększyć zgodnie z zaleceniami lekarza, do maksymalnej dawki 3600 mg na dobę, podzielonej na trzy równe dawki, na przykład jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub jeśli jesteś poddawany hemodializie

Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub jeśli jesteś poddawany hemodializie.

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś stosować zwykłą dawkę gabapentiny, chyba że masz problemy z nerkami. Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Jeśli uważasz, że działanie gabapentiny jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym swojemu lekarzowi lub farmaceucie jak najszybciej.

Sposób podania

Gabapentinę stosuje się doustnie. Połykaj zawsze kapsułki całe z wystarczającą ilością wody.

Kontynuuj stosowanie gabapentiny, aż Twojego lekarz nie powie Ci, abyś przestał.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo gabapentiny cinfa

Dawki wyższe niż zalecane mogą powodować zwiększenie działań niepożądanych, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, mówienie niejasne, drętwienie i biegunkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Zabierz ze sobą wszystkie kapsułki, które nie zostały zażycie, wraz z opakowaniem i ulotką, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować lek, który został zażycie.

Jeśli zapomnisz zażyć gabapentinę cinfa

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją jak najszybciej, chyba że jest to czas następnej dawki. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie gabapentiną cinfa

Nie przerywaj gwałtownie stosowania gabapentiny cinfa. Jeśli chcesz przerwać leczenie gabapentiną cinfa, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Twój lekarz powie Ci, jak postąpić. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie, powinno to być robione stopniowo przez co najmniej tydzień. Powinieneś wiedzieć, że możesz doświadczyć pewnych działań niepożądanych, takich jak zespół abstynencyjny, po przerwaniu leczenia gabapentiną cinfa w krótkim lub długim czasie. Do nich należą napady, lęk, trudności ze snem, uczucie niepokoju (nudności), ból, pot, drgawki, ból głowy, depresja, nieprawidłowe uczucie, zawroty głowy i ogólne uczucie niepokoju. Te efekty występują zwykle w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia gabapentiną cinfa. Jeśli doświadczysz tego zespołu abstynencyjnego, powinieneś skontaktować się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczyłeś któregokolwiek z następujących objawów po przyjęciu tego leku, ponieważ mogą być one poważne:

• ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej uwagi, obrzęk warg i twarzy, wyprysk skórny i zaczerwienienie, oraz/lub wypadanie włosów (mogą być objawami ciężkiej reakcji alergicznej)
• przewlekły ból brzucha, wymioty i nudności, ponieważ mogą być objawami ostrego zapalenia trzustki (zapalenia trzustki)
• gabapentyna może powodować ciężką lub potencjalnie śmiertelną reakcję alergiczną, która może wpływać na skórę lub inne części ciała, takie jak wątroba lub komórki krwi. Może nie pojawić się wyprysk, gdy dochodzi do tego rodzaju reakcji. Może to wymagać zaprzestania stosowania gabapentyny lub nawet hospitalizacji
• trudności w oddychaniu, które, jeśli są ciężkie, mogą wymagać pilnej opieki medycznej w celu utrzymania normalnego oddychania.

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli masz którykolwiek z następujących objawów:

• wyprysk skórny
• pokrzywka
• gorączka
• obrzęk gruczołów, który nie ustępuje
• obrzęk warg i języka
• żółtawy kolor skóry lub białkówki oczu
• krwawienie lub siniaki niezwykłe
• ciężka senność lub słabość
• nagły ból mięśni
• częste infekcje.

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz powinien zbadać, czy powinieneś/powinnaś kontynuować przyjmowanie gabapentyny.

Jeśli jesteś poddawany hemodializie, poinformuj lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub słabość.

Pozostałe działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• infekcja wirusowa.
• uczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji.
• uczucie zmęczenia, gorączka.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie płuc, infekcja dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje.
• niski poziom białych krwinek.
• anoreksja, zwiększony apetyt.
• złość wobec innych, zamieszanie, zmiany nastroju, depresja, lęk, nerwowość, trudności z myśleniem.
• drgawki, skurcze mięśni, trudności z mową, utrata pamięci, drżenie, trudności ze snem, ból głowy, wrażliwość skóry, zmniejszenie czucia (zdrętwienie), trudności z koordynacją, niezwykłe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak refleksów.
• nieostre widzenie, podwójne widzenie.
• zawroty głowy.
• zwiększenie ciśnienia krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych.
• trudności z oddychaniem, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa.
• wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcie, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia.
• obrzęk twarzy, siniaki, wyprysk, swędzenie, trądzik.
• ból stawów, ból mięśni, ból pleców, dreszcze.
• trudności z erekcją (impotencja).
• obrzęk nóg i ramion, trudności z chodzeniem, słabość, ból, uczucie dyskomfortu, objawy podobne do grypy.
• zmniejszenie liczby leukocytów, zwiększenie masy ciała.
• urazy, złamania, otarcia.

Podczas badań klinicznych u dzieci i młodzieży jako częste działania niepożądane odnotowano również agresywne zachowanie i skurcze mięśni.

Działania niepożądane o częstości nieznanej(częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• utrata przytomności.
• zmniejszenie poziomu cukru we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą).
• trudności z oddychaniem, płytkie oddychanie (depresja oddechowa).

Działania niepożądane o nieznanej częstości(częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• rozwinąć uzależnienie od gabapentyny (uzależnienie od leku).

Powinieneś/powinnaś wiedzieć, że możesz doświadczyć pewnych działań niepożądanych, zwanych zespołem abstynencyjnym, po przerwaniu leczenia gabapentyną (patrz "Przerwanie leczenia gabapentyną").

Przerwij przyjmowanie gabapentyny i szukaj pilnej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• plamy zaczerwienione i bez reliefu w kształcie tarczy lub okręgu na tułowiu, często z pęcherzami w środku; łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie wypryski skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy podobne do grypy (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).

• rozprzestrzeniona wysypka, wysoka temperatura ciała i zwiększenie wielkości węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Po wprowadzeniu gabapentyny na rynek, odnotowano następujące działania niepożądane:

• spadek płytek krwi (komórek krwi odpowiedzialnych za krzepnięcie).
• halucynacje.
• problemy z ruchem niezwykłym, takim jak skurcze, drgawki i sztywność.
• szum w uszach.
• żółtawy kolor skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
• ostre zaburzenia czynności nerek, nietrzymanie moczu.
• zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi.
• działania niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia gabapentyną (lęk, trudności ze snem, uczucie zawrotu głowy, ból i pot), ból w klatce piersiowej
• rozpad mięśni (rabdomioliza).
• zmiany w wynikach badań krwi (zwiększona aktywność kinazy kreatynowej).
• problemy z aktywnością seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźnione wytryski.
• niski poziom sodu we krwi.
• anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna, która obejmuje trudności z oddychaniem, obrzęk warg, gardła i języka oraz spadek ciśnienia krwi, wymagająca pilnej pomocy medycznej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczyłeś/aś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie gabapentyny

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś/powinnaś oddać do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład gabapentyny

• Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka zawiera 300 mg gabapentyny.
• Pozostałe składniki to:
• Zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, skrobia kukurydziana i talk.
• Kapsułka żelatynowa: żelatyna, tlenek żelaza żółty (E-172) i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gabapentyna jest dostępna w postaci kapsułek żelatynowych o kolorze żółtym z białym proszkiem.

Dostępna jest w blistrach PVC/Aluminium i jest dostępna w opakowaniach zawierających 30, 90 lub 500 (opakowanie kliniczne) kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Styczeń 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67970/P_67970.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67970/P_67970.html