FUROSEMID UXA 40 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Ulotka: informacje dla użytkownika

Furosemida Uxa 40 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Furosemida Uxa i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Furosemida Uxa
3. Jak stosować Furosemida Uxa
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Furosemida Uxa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Furosemida Uxa i w jakim celu się ją stosuje

Furosemida Uxa 40 mg jest moczopędnym lekiem należącym do grupy sulfonamidów. Działa przez zwiększenie wydalania moczu (moczopędnie) i obniżanie ciśnienia krwi (przeciwnadciśnieniowo).

Zawsze pod kontrolą lekarza, lek ten jest wskazany do leczenia:

• Obwodowej opuchlizny (powiązanej z niewydolnością serca, marskością wątroby i chorobą nerek, w tym zespołem nefrotycznym, priorytetem jest leczenie choroby podstawowej).
• Opuchlizny pourazowych.
• Lekkiego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Furosemida Uxa

Przeczytaj uważnie instrukcje podane w punkcie 3. "Jak stosować Furosemida Uxa".

Nie stosuj Furosemida Uxa

• Jeśli jesteś uczulony na furosemidę, leki podobne do furosemidy (sulfonamidy) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w punkcie 6).
• W przypadku zmniejszenia całkowitej objętości krwi (niedokrwistości) lub odwodnienia.
• Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami, towarzyszące zmniejszeniu wydalania moczu (niewydolność nerek z bezmoczem), które nie reagują na ten lek.
• Jeśli masz ciężkie zmniejszenie poziomu potasu we krwi (ciężka hipokaliemia).
• Jeśli masz ciężkie zmniejszenie poziomu sodu we krwi (ciężka hiponatremia).
• W przypadku stanu przedśpiączkowego i śpiączkowego (związanego z marskością wątroby).
• Jeśli karmisz piersią.

Jeśli jesteś w ciąży, zobacz punkt "Ciąża, laktacja i płodność".

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Furosemida Uxa.

Bądź szczególnie ostrożny przy stosowaniu tego leku:

• Jeśli masz problemy z wydalaniem moczu, szczególnie na początku leczenia.
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest niskie (niedociśnienie).
• Jeśli masz zwiększone ryzyko gwałtownego spadku ciśnienia krwi (na przykład u pacjentów z znaczną stenozą wieńcową lub mózgową).
• Jeśli masz cukrzycę.
• Jeśli masz dnę moczanową.
• Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami, związane z ciężką chorobą wątroby (zespół hepatorrenalny).
• Jeśli Twoje poziomy białka we krwi są niskie (hipoproteinemia), oraz jeśli masz na przykład zespół nefrotyczny (zobacz punkt "Mogące wystąpić działania niepożądane").
• U dzieci przedwcześnie urodzonych (zobacz punkt "Mogące wystąpić działania niepożądane").
• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, jeśli jesteś leczony lekami, które mogą powodować obniżenie ciśnienia krwi lub jeśli masz inne schorzenia, które mogą być związane z ryzykiem obniżenia ciśnienia krwi.

Podczas leczenia tym lekiem zazwyczaj wymagane jest okresowe monitorowanie poziomów sodu, potasu i kreatyniny we krwi, szczególnie jeśli doświadczasz ciężkiej utraty płynów, wymiotów, biegunki lub intensywnego potu (odwodnienia lub niedokrwistości), ponieważ Twój lekarz może wymagać przerwania leczenia.

Pacjenci w podeszłym wieku z demencją, którzy przyjmują risperidon, powinni być szczególnie ostrożni przy przyjmowaniu tego leku. Risperidon jest lekiem stosowanym w leczeniu pewnych chorób psychicznych, takich jak demencja (choroba charakteryzująca się występowaniem różnych objawów: utrata pamięci, problemy z mową, problemy z myśleniem).

Stosowanie w sporcie

Należy ostrzec pacjentów, że ten lek zawiera furosemidę, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Stosowanie Furosemida Uxa z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub które mogą być przepisane.

Pewne substancje mogą zwiększyć swoją toksyczność w uchu i nerkach, jeśli są podawane wraz z tym lekiem. Dlatego też, jeśli są one podawane łącznie, powinno to być pod ścisłym nadzorem lekarskim. Do tych substancji należą:

• Antybiotyki aminoglikozydowe (leki przeciwbakteryjne) typu gentamycyny, kanamycyny i tobramycyny.
• Leki przeciwnowotworowe (cisplatyna).

Ten lek i sukralfat nie powinny być podawane łącznie z przerwą mniejszą niż 2 godziny, ponieważ efekt Furosemida Uxa może być zmniejszony.

Ten lek może osłabiać efekt innych leków, takich jak:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki przeciwcukrzycowe).
• Leki stosowane w celu zwiększenia ciśnienia krwi (sympatykomimetyki o działaniu zwiększającym ciśnienie, na przykład adrenalina i noradrenalina).

Może również zwiększać działanie innych leków, takich jak:

• Leki stosowane w leczeniu astmy (teofilina).
• Środki rozluźniające mięśnie, takie jak curara.
• Leki stosowane w leczeniu depresji (lit), mogące nasilić szkodliwe działanie litu na serce lub mózg.
• Salicylany.
• Leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak leki moczopędne, inhibitory ACE lub antagonisty receptora angiotensyny II.
• Leki toksyczne dla nerek.

Pewne leki przeciwzapalne i przeciwbólowe, na przykład indometacyna (leki przeciwzapalne niesteroidowe, w tym kwas acetylosalicylowy) i leki przeciwpadaczkowe (fenytoina), mogą zmniejszać efekt Furosemida Uxa.

Ponadto mogą one zmniejszać efekt Furosemida Uxa lub zwiększać jego działania niepożądane (poprzez zmniejszenie wydalania nerkowego tych leków), leki takie jak probenecyd i metotreksat lub inne leki, które mają znaczące wydalanie przez nerki.

Poniższe substancje mogą zmniejszać poziom potasu we krwi (hipokaliemia), jeśli są podawane wraz z Furosemida Uxa.

• Leki przeciwzapalne (kortykosteroidy).
• Karbenoksolon (lek stosowany w leczeniu chorób błony śluzowej jamy ustnej).
• Duże ilości lukrecji.
• Długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających na zaparcia.

Pewne zaburzenia elektrolitowe (na przykład zmniejszenie poziomu potasu lub magnezu we krwi) mogą zwiększać toksyczność niektórych leków kardiologicznych (na przykład glikozydów nasercowych i leków wywołujących zespół wydłużonego intervalu QT).

Pewni pacjenci, którzy otrzymują duże dawki antybiotyków z grupy cefalosporyn, mogą doświadczyć zmniejszenia funkcji nerek.

Podanie łączne Furosemida Uxa i cyklosporyny A może powodować dnę moczanową.

Pacjenci z wysokim ryzykiem nefropatii (choroby nerek) spowodowanej przez środki kontrastowe, którzy otrzymują Furosemida Uxa, mogą doświadczyć pogorszenia funkcji nerek.

Podanie łączne Furosemida Uxa i risperidony u pacjentów w podeszłym wieku z demencją może zwiększać umieralność.

Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• Aliskiren – stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży, będziesz stosował Furosemida Uxa tylko pod ścisłym nadzorem lekarskim.

W okresie laktacji nie należy stosować Furosemida Uxa, a jeśli jest to konieczne, Twój lekarz może wymagać przerwania laktacji, ponieważ Furosemida Uxa przenika do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy lub senność. Może to wystąpić częściej na początku leczenia, gdy Twój lekarz zwiększy dawkę lub jeśli spożywasz alkohol. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz się zawroty głowy lub senny.

Furosemida Uxa 40 mg tabletki zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Furosemida Uxa

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania tego leku, podanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażyć lek.

Stosuj Furosemida Uxa na czczo, połykając tabletkę bez żucia i popijając wystarczającą ilością płynu.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Twój lekarz przepisze najmniejszą skuteczną dawkę, aby osiągnąć pożądany efekt.

• U dorosłych zalecane jest rozpoczęcie leczenia od 1/2, 1 lub 2 tabletek (20-80 mg furosemidy) na dobę. Dawkę podtrzymującą jest 1/2 do 1 tabletki na dobę, a maksymalna dawka zostanie określona przez Twojego lekarza i będzie zależała od Twojej odpowiedzi na leczenie.

Stosowanie u dzieci

U niemowląt i dzieci zalecana jest dobowa dawka 2 mg/kg masy ciała, do maksymalnie 40 mg na dobę.

Twój lekarz wskaże, jak długo będziesz stosował ten lek. Nie przerywaj leczenia wcześniej.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Furosemida Uxa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą tę ulotkę, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Przedawkowanie mogące wystąpić może powodować ciężkie obniżenie ciśnienia krwi (które może prowadzić do wstrząsu), problemy z nerkami (ostre uszkodzenie nerek), problemy z krzepnięciem (zakrzepica), majaczenie, porażenie mięśni (porażenie mięśni szkieletowych), apatię i zaburzenia świadomości.

Nie istnieje specyficzny antidotum.

Jeśli zapomnisz zażyć Furosemida Uxa

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podobnie jak w przypadku innych leków moczopędnych, po długotrwałym stosowaniu tego leku może dojść do zwiększenia wydalania sodu (hiponatremia), chloru (alkalozja hipochloremiczna) i wody. Może również dojść do zwiększenia utraty potasu (hipokaliemia), wapnia i magnezu. Te zaburzenia objawiają się silnym pragnieniem, bólem głowy, zaburzeniami świadomości, kurczami mięśni, skurczami mięśni, szczególnie w kończynach (tetania), osłabieniem mięśni, zaburzeniami rytmu serca i objawami gastroenterologicznymi.

Szczególnie u osób w podeszłym wieku, Furosemida Uxa może powodować lub przyczyniać się do wystąpienia spadku objętości krwi, odwodnienia i zaburzeń krzepnięcia (zakrzepica).

Furosemida może powodować lub nasilać dolegliwości u pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu, co może prowadzić do ostrej retencji moczu z możliwymi powikłaniami.

Rzadko występują przypadki zaburzeń nerek, które mogą być wynikiem reakcji alergicznej w nerkach (nefritis intersticialis).

Leczenie Furosemida Uxa może powodować tymczasowe zwiększenie poziomów mocznika i kreatyniny we krwi, oraz zwiększenie poziomów cholesterolu, triglicerydów i kwasu moczowego, co może prowadzić do ataków dny moczanowej.

Czasami może dojść do nadmiernego zmniejszenia liczby płytek krwi (trombocytopenia). W rzadkich przypadkach mogą wystąpić leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), eozynofilia (zwiększenie liczby eozynofilów) lub gorączka; w izolowanych przypadkach może wystąpić agranulocytosis (zmniejszenie liczby granulocytów) i zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia aplastyczna lub anemia hemolityczna).

Furosemida Uxa może zmniejszać tolerancję na glukozę. U pacjentów z cukrzycą może dojść do pogorszenia kontroli metabolicznej, co może objawiać się jako cukrzyca utajona.

Może wystąpić spadek ciśnienia krwi. Gdy jest on znaczny, może powodować pogorszenie zdolności koncentracji i reakcji, stanu splątania (obnubilacji) łagodnego, uczucia ciśnienia w głowie, bólu głowy, zawrotów głowy, senności, osłabienia, zaburzeń widzenia, suchości w ustach, niemożności utrzymania pozycji pionowej (nie tolerancji ortostatycznej). Rzadko opisywano przypadki zapalenia naczyń krwionośnych (vasculitis).

Czasami mogą wystąpić reakcje skórne i błon śluzowych, takie jak swędzenie, wysypka, pęcherze i inne cięższe reakcje, takie jak rumień wielopostaciowy, pęcherzyca bullosa (choroba autoimmunologiczna skóry), zespół Stevens-Johnsona (ciężkie reakcje pęcherzowe skóry i błon śluzowych), martwica toksyczna skóry (ciężkie uszkodzenie skóry charakteryzujące się tworzeniem pęcherzy i zmianami złuszczającymi), dermatitis exfoliativa, purpura i reakcja alergiczna na słońce (fotosensytywizacja). Rzadko występują ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne lub anafilaktoidowe).

Rzadko może wystąpić uczucie mrowienia w kończynach (parestezje) i encefalopatia wątrobowa (zaburzenia psychiczne u pacjentów z chorobą wątroby).

Rzadko mogą wystąpić problemy ze słuchem i subiektywne uczucie dzwonienia w uszach (szum uszny), chociaż zwykle są one odwracalne, szczególnie u pacjentów z ciężkimi problemami nerkowymi i/lub z obniżonym poziomem białka we krwi (hipoproteinemia).

Rzadko mogą wystąpić zaburzenia trawienne, takie jak nudności, wymioty lub biegunka.

W izolowanych przypadkach mogą wystąpić problemy z wątrobą (problemy wątrobowe), takie jak cholestaza wątrobowa, zwiększenie enzymów wątrobowych lub zapalenie trzustki (ostre zapalenie trzustki).

Częstość nieznana: pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), zawroty głowy, omdlenia i utrata przytomności (spowodowane przez hipotensyjne objawy).

Działania niepożądane rzadkie: głuchota (w niektórych przypadkach nieodwracalna).

Pozostałe działania niepożądane u dzieci

U dzieci przedwcześnie urodzonych, furosemida może powodować tworzenie się kamieni nerkowych (nefrokalcyneoza/nefrolitiazja) i może zwiększać ryzyko trwałości ciężkiego wrodzonego stanu klinicznego (przetoka tętniczo-żylna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek z działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Furosemida Uxa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu, pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Furosemida Uxa 40 mg tabletek

• Substancją czynną jest furosemida. Każda tabletka zawiera 40 mg furosemidy.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatinizowana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Furosemida Uxa 40 mg tabletki są dostępne w opakowaniach po 10 lub 30 tabletek.

Są to tabletki okrągłe, prawie białe, z rowkiem na jednej stronie i oznaczone "F&40".

Są one pakowane w białe, nieprzezroczyste blistry z PVC/PVDC/Aluminium.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzaniePosiadacz:

UXAFARMA, S.A.

Avda. J.V. Foix 62

08034 Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Industria Química y Farmacéutica VIR

c/ Laguna 66-70. P.I. URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

lub

Netpharmalab Consulting Services

Carretera de Fuencarral 22

Alcobendas 28108, Madrid

lub

Laboratorio DAU

Calle de la Lletra C, 12-14

Polígono Industrial Zona Franca

08040 Barcelona

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: kwiecień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/