FUROSEMID SALA 250 mg / 25 ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWANIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Furosemid Sala 250 mg/25 ml roztwór do infuzji EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Furosemid Sala i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Furosemidu Sala
3. Jak stosować Furosemid Sala
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Furosemidu Sala
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Furosemid Sala i w jakim celu się go stosuje

Furosemid Sala 250 mg/ 25 ml roztwór do infuzji jest moczopędny z grupy sulfonamidów. Działa przez zwiększenie wydalania moczu (moczopędnie) i obniżenie ciśnienia krwi (przeciwnadciśnieniowo).

Zawsze pod kontrolą lekarza, ten lek jest wskazany wyłącznie do leczenia pacjentów z:

• Zaburzeniami filtracji nerek (przez nerki).
• Ostrą niewydolnością nerek, w celu utrzymania wydalania płynów i ułatwienia żywienia pozajelitowego, o ile pozostaje jakaś zdolność filtracji.
• Przewlekłą niewydolnością nerek w stadium przeddializacyjnym, z nadmiarem płynów i nadciśnieniem.
• Końcową niewydolnością nerek, w celu utrzymania zdolności funkcjonalnej nerek.
• Zespołem nefrotycznym u pacjentów, u których dawka furosemidu 120 mg na dobę doustnie jest niewystarczająca; priorytetem jest leczenie choroby podstawowej.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Furosemidu Sala

Przeczytaj uważnie instrukcje podane w punkcie 3. „Jak stosować Furosemid Sala”

Nie stosuj Furosemidu Sala

• Jeśli jesteś uczulony na furosemid, leki z grupy furosemidu (sulfonamidy) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• W przypadku zmniejszenia całkowitej objętości krwi (niedokrwistość), lub jeśli cierpisz na odwodnienie.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek, przejawiające się zmniejszeniem wydalania moczu (niewydolność nerek z anurią), które nie reagują na ten lek.
• Jeśli masz ciężkie zmniejszenie poziomu potasu we krwi (ciężka hipokaliemia). (patrz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia poziomu sodu we krwi (ciężka hiponatremia).
• W przypadku stanu przedśpiączkowego i śpiączki (związanej z marskością wątroby).
• Jeśli karmisz piersią.
• Jeśli jesteś w ciąży, patrz punkt „Ciąża, laktacja i płodność”.

Furosemid Sala 250 mg/25 ml roztwór do infuzji nie powinien być podawany w postaci bolusa dożylnego. Należy go podawać wyłącznie przez infuzję, używając pomp infuzyjnych, które kontrolują objętość lub szybkość, aby uniknąć ryzyka przypadkowej przedawkowania.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Furosemidu Sala 250 mg roztwór do infuzji:

Zwróć szczególną uwagę na ten lek:

• Jeśli masz zaburzenia wydalania moczu, szczególnie na początku leczenia.
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest niskie (niedociśnienie)
• Jeśli masz zwiększone ryzyko gwałtownego spadku ciśnienia krwi (na przykład u pacjentów z znaczącą stenozą wieńcową lub mózgową). Jeśli masz cukrzycę.
• Jeśli masz dnę moczanową.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek, związane z ciężką chorobą wątroby (zespół hepato-renalny).
• Jeśli Twoje poziomy białka we krwi są niskie (hipoproteinemia), oprócz tego, że masz na przykład zespół nefrotyczny (patrz „Możliwe działania niepożądane”).
• U dzieci przedwczesnych (patrz „Możliwe działania niepożądane”).
• Istnieje możliwość zaostrzenia lub aktywacji tocznia rumieniowego.
• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, jeśli jesteś leczony lekami, które mogą powodować obniżenie ciśnienia krwi lub jeśli masz inne schorzenia, które mają związane z ryzykiem obniżenia ciśnienia krwi.
• Jesteś odwodniony (straciłeś dużo płynów ustrojowych, ponieważ miałeś ciężką biegunkę lub wymioty); może to spowodować u Ciebie omdlenie lub powstanie skrzepu.
• Masz zaburzenia słuchu.
• Stosujesz sorbitol (zamiennik cukru dla osób z cukrzycą).
• Masz porfirię (chorobę, w której zaburzenie uniemożliwia wytwarzanie molekuły hemoglobiny, która łączy się z tlenem, a mocz przybiera kolor fioletowy).

Podczas leczenia Furosemidem Sala zazwyczaj będzie wymagany okresowy monitoring Twoich poziomów sodu, potasu i kreatyniny we krwi, szczególnie jeśli doświadczasz ciężkiej utraty płynów, przez wymioty, biegunkę lub intensywne pocenie (odwodnienie lub hipowolemia), ponieważ Twój lekarz może wymagać przerwania leczenia.

Pacjenci w podeszłym wieku z demencją, którzy przyjmują risperidon, powinni być szczególnie ostrożni przy stosowaniu risperidony i furosemidu. Risperidon jest lekiem stosowanym w leczeniu pewnych chorób psychicznych, takich jak demencja (choroba charakteryzująca się objawami: utrata pamięci, problemy z mową, problemy z myśleniem).

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera furosemid, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Stosowanie Furosemidu Sala z innymi lekami:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Skuteczność leczenia może być wpływana przez stosowanie Furosemidu Sala wraz z innymi lekami. Nie zaleca się jednoczesnego podawania furosemidu i chloralhydratu w ciągu 24 godzin, ponieważ może to prowadzić do rumienia, potu, niepokoju, nudności, nadciśnienia i tachykardii.

Pewne substancje mogą zwiększać swoją toksyczność w uchu i nerce, jeśli są podawane wraz z tym lekiem. Dlatego też, jeśli są one podawane łącznie, powinno to być pod ścisłą kontrolą medyczną.

Do tych substancji należą:

• Antybiotyki aminoglikozydowe (leki przeciwinfekcyjne) typu gentamycyna, kanamycyna i tobramycyna.
• Leki przeciwnowotworowe (cisplatyna).

Stosowanie Furosemidu Sala wraz z innymi lekami może osłabiać skuteczność innych leków:

• Leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (leki przeciwcukrzycowe).
• Leków stosowanych w celu podniesienia ciśnienia krwi (sympatykomimetyki o działaniu podnoszącym ciśnienie, na przykład adrenalina i noradrenalina).

W innych przypadkach, jednoczesne stosowanie może zwiększać działanie innych leków, takich jak:

• Leków stosowanych w leczeniu astmy (teofilina).
• Środków rozluźniających mięśnie, takich jak curara.
• Leków stosowanych w leczeniu depresji (sole litu), może zwiększać ryzyko toksyczności litu, w tym ryzyko szkodliwego wpływu na serce lub mózg.
  • Pacjenci, którzy są leczeni moczopędnymi, mogą doświadczyć ciężkiego spadku ciśnienia krwi i pogorszenia czynności nerek, szczególnie gdy jest to pierwsze podanie lub gdy podaje się duże dawki inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE) lub antagonisty receptora angiotensyny II.
  • Jeśli są podawane leki obniżające ciśnienie, moczopędne lub inne leki, które mogą obniżać ciśnienie, wraz z furosemidem, należy spodziewać się bardziej wyraźnego spadku ciśnienia krwi.

• Leków toksycznych dla nerek: jednoczesne podawanie może nasilić szkodliwy wpływ tych leków na nerki.

Niektóre leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (leki niesteroidowe, w tym kwas acetylosalicylowy) oraz leki przeciwpadaczkowe (fenytoina i fenobarbital) mogą osłabiać skuteczność Furosemidu Sala. Furosemid może zwiększać toksyczność salicylanów.

Leki takie jak probenecyd i metotreksat lub inne leki, które są wydalane przez nerki, mogą osłabiać skuteczność Furosemidu Sala. Przy dużych dawkach mogą one zwiększać stężenie we krwi i zwiększać ryzyko działań niepożądanych spowodowanych przez furosemid lub przez jednoczesne podawanie.

Leki obniżające poziom cholesterolu lub lipidów, takie jak kolestiramina, kolestypol i fibryny (takie jak klofibrat) oraz metotreksat, mogą osłabiać skuteczność furosemidu.

Leki przeciwcukrzycowe, takie jak metformina i insulina, mogą zwiększać poziom cukru we krwi.

Leki takie jak teofilina (przeciw astmie) mogą zwiększać skuteczność furosemidu. Aminoglutetymida (stosowana w celu zahamowania wytwarzania kortykosteroidów, jak w zespole Cushinga) lub karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki lub schizofrenii) mogą zwiększać działania niepożądane furosemidu.

Sukralfat (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka). Nie stosuj furosemidu w ciągu 2 godzin przed zażyciem sukralfatu, ponieważ mogłoby to osłabić skuteczność furosemidu.

Poniższe substancje mogą zwiększać ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemii), jeśli są podawane wraz z Furosemidem Sala:

• Leki przeciwzapalne (kortykosteroidy).
• Karbenoksolon (lek stosowany w leczeniu uszkodzeń błony śluzowej jamy ustnej).
• Duże ilości lukrecji.
• Długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających na zaparcia.

Pewne zaburzenia elektrolitowe (na przykład obniżenie poziomu potasu lub magnezu we krwi) mogą zwiększać toksyczność niektórych leków (na przykład glikozydów nasercowych i leków wywołujących zespół wydłużonego intervalu QT).

Pacjenci leczeni Furosemidem Sala, którzy otrzymują duże dawki niektórych cefalosporyn (antybiotyków), mogą doświadczyć obniżenia czynności nerek.

Jednoczesne podawanie Furosemidu Sala i cyklosporyny A (lek stosowany w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu) zwiększa ryzyko wystąpienia dny moczanowej.

Pacjenci z wysokim ryzykiem nefropatii (choroby nerek) spowodowanej przez środki kontrastowe, którzy otrzymują Furosemid Sala, mają większe szanse na wystąpienie uszkodzenia czynności nerek.

Podawanie Furosemidu Sala wraz z risperidonem u pacjentów w podeszłym wieku z demencją może zwiększać umieralność.

Duże dawki furosemidu podawane wraz z lewotyroksyną mogą prowadzić do początkowego, przejściowego zwiększenia poziomu hormonów tarczycy, po którym następuje ogólne obniżenie poziomu hormonów tarczycy.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży, będziesz stosował Furosemid Sala tylko w przypadku, gdy istnieją medyczne powody, które to uzasadniają.

W okresie laktacji nie należy stosować Furosemidu Sala, a jeśli jego podawanie jest konieczne, Twój lekarz może wymagać przerwania laktacji, ponieważ Furosemid Sala przenika do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Ten lek może powodować zawroty głowy lub senność. Może to wystąpić częściej na początku leczenia, gdy Twój lekarz zwiększy dawkę lub jeśli spożywasz alkohol. Nie kieruj pojazdami ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz się zawroty głowy lub senny.

Pewne działania niepożądane (np. niepożądany, gwałtowny spadek ciśnienia krwi) mogą pogorszyć Twoją zdolność do koncentracji i reakcji, stanowiąc ryzyko w sytuacjach, w których te umiejętności są szczególnie ważne (np. prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn).

Furosemid Sala250 mg/ 25 mlroztwór do infuzji zawiera sodę:Pacjenci z dietą niskosodową powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 86,3 mg (3,75 mmol) sodu na fiolkę 25 ml.

3. Jak stosować Furosemid Sala

Stosuj się ściśle do instrukcji podanych przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Furosemid Sala 250 mg/25 ml roztwór do infuzji nie powinien być podawany w postaci bolusa dożylnego.

Należy go podawać wyłącznie przez infuzję.

Należy go podawać wyłącznie przez infuzję, używając pomp infuzyjnych, które kontrolują objętość lub szybkość, aby uniknąć ryzyka przypadkowego przedawkowania.

Substancja czynna furosemid powinna być podawana dożylnie powoli, z szybkością nie większą niż 4 mg na minutę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (stężenie kreatyniny we krwi >5 mg/dl), zaleca się, aby szybkość infuzji nie przekraczała 2,5 mg na minutę.

Furosemid w postaci roztworu do wstrzykiwań nie powinien być mieszany w tej samej strzykawce ani podawany wraz z innymi lekami.

Twój lekarz lub pielęgniarka powinni wziąć pod uwagę, że wartość pH roztworu do infuzji powinna być obojętna lub lekko zasadowa, a zatem nie powinni stosować kwaśnych roztworów, ponieważ substancja czynna może wytrącać się. Roztwór soli fizjologicznej jest odpowiednim rozcieńczalnikiem. Zaleca się, aby roztwór gotowy do podania był stosowany jak najszybciej.

Twój lekarz wskaże Ci Twoją dawkę dobową i czas trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia wcześniej. Dawka jest przeznaczona specjalnie dla Ciebie i może być zmieniona przez Twojego lekarza w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie.

U dorosłych, zalecana maksymalna dawka dobową furosemidu wynosi 1500 mg, chociaż w wyjątkowych przypadkach może sięgać do 2000 mg.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci, zalecana maksymalna dawka dobową w postaci wstrzyknięcia dożylnego lub domięśniowego wynosi 1 mg furosemidu na kg masy ciała, do maksymalnie 20 mg furosemidu na dobę. Jak tylko to możliwe, należy przerwać leczenie doustne.

U noworodków i u dzieci oraz młodzieży poniżej 15 roku życia, podawanie dożylnie (ewentualnie w postaci infuzji) jest przeciwwskazane, może być stosowane tylko w przypadkach, w których stanowi to ryzyko życia.

W takich przypadkach można stosować postać furosemidu 20 mg/2 ml roztwór do wstrzykiwań.

Jeśli przyjmujesz więcej Furosemidu Sala, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Usługi Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Twój lekarz lub pielęgniarka będą się upewniać, że otrzymujesz odpowiednią dawkę.

Przedawkowanie może prowadzić do ciężkiego obniżenia ciśnienia krwi (co może prowadzić do wstrząsu), problemów z nerkami (ostra niewydolność nerek), problemów z krzepnięciem (zakrzepica), delirium, porażenia mięśni (porażenie mięśni szkieletowych), apatii i zaburzeń świadomości.

Nie istnieje specyficzny antidotum.

W przypadku przedawkowania, leczenie będzie uzależnione od objawów.

Jeśli zapomnisz przyjąć Furosemid Sala

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Furosemida Sala 250 mg/ 25 ml roztwór do infuzji może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane zostały pogrupowane według ich częstotliwości:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

? zaburzenia elektrolitowe (w tym objawowe), odwodnienie i spadek całkowitej objętości krwi (hipowolemia), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, z podwyższonym poziomem kreatyniny i triglicerydów we krwi.

? przy podaniu dożylonym: spadek ciśnienia tętniczego (niedociśnienie, w tym niedociśnienie ortostatyczne).

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

? obniżenie poziomu sodu (hiponatremia), chloru (hipochloremia), potasu (hipokaliemia), zwiększenie poziomu cholesterolu i kwasu moczowego we krwi oraz ataki dny.

? zwiększenie ilości moczu.

? zaburzenia psychiczne (encefalopatia wątroby) u pacjentów z problemami wątroby (niewydolność wątroby).

? zwiększenie lepkości krwi (hemoconcentracja).

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

? zaburzenie tolerancji glukozowej. Może się objawić utajona cukrzyca.

? nudności.

? zaburzenia słuchu, zwykle przejściowe, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, obniżonym poziomem białka we krwi (hipoproteinemia) i/lub po zbyt szybkim podaniu dożylnym furosemidu. Głuchota (czasem nieodwracalna).

? swędzenie, wysypka, rumień i inne cięższe reakcje, takie jak rumień wielopostaciowy, pęcherzyca, wyłuszczające się zapalenie skóry, purpura i reakcja fotouczuleniowa.

? obniżenie poziomu płytek krwi (trombocytopenia).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

? zapalenie naczyń krwionośnych (vasculitis).

? reakcja alergiczna nerek (nefritis tubulointersticyalna).

? dolegliwości, wymioty, biegunka, zaparcie, utrata apetytu, dolegliwości jamy ustnej i żołądka.

? subiektywne odczucie dzwonienia w uszach (szum uszny).

? ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne lub anafilaktoidowe) (np. z wstrząsem).

? odczucie mrowienia w kończynach (parestezje).

? obniżenie poziomu białych krwinek (leukopenia), zwiększenie poziomu jednego rodzaju białych krwinek, eozynofili (eozynofilia).

? gorączka.

• problemy mięśniowe, w tym osłabienie mięśni i kurcze w nogach
• niewyraźne widzenie, zaburzenia świadomości, senność.
• suchość w ustach.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

? zapalenie trzustki (ostra pancreatitis).

? problem wątroby (cholestaza), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (transaminaz).

? obniżenie poziomu jednego rodzaju białych krwinek, granulocytów (agranulocytosis), obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia aplastyczna lub anemia hemolityczna).

• ciężkie problemy mięśniowe, takie jak skurcze, drgawki i kurcze (również określane jako „tetania”).

Częstotliwość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

? obniżenie poziomu wapnia (hipokalcemia), magnezu (hipomagnesemia), zwiększenie poziomu mocznika we krwi, metaboliczna alkalozja, zespół pseudo-Barttera w przypadku niewłaściwego lub przedłużonego stosowania furosemidu.

? zaburzenie krzepnięcia krwi (zakrzepica).

? zwiększenie poziomu sodu i chloru w moczu, zatrzymanie moczu (u pacjentów z częściową obturacją przepływu moczu), tworzenie się kamieni nerkowych (nefrokalcynoza/nefrolitioza) u dzieci przedwcześnie urodzonych, niewydolność nerek.

? ciężkie reakcje pęcherzowe skóry i błon śluzowych (zespół Stevens-Johnsona), ciężkie zaburzenia skóry charakteryzujące się tworzeniem pęcherzy i złuszczaniem (toksyczna nekroliza naskórka), pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra (PEGA) oraz zespół nadwrażliwości na leki z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), reakcje lichenopodobne, charakteryzujące się jako małe, swędzące, czerwone purpurowe zmiany skórne, pojawiające się na skórze, w okolicy narządów płciowych lub w jamie ustnej.

• zaostrzenie lub aktywacja tocznia rumieniowatego.

? zawroty głowy, omdlenia i utrata przytomności, bóle głowy.

? zgłoszono przypadki rabdomiolizy, często w przypadku ciężkiej hipokaliemii (patrz punkt „Nie używaj Furosemidy Sala”).

? zwiększenie ryzyka utrzymania się przewodu „ductus arteriosus” podczas podawania furosemidu dzieciom przedwcześnie urodzonym w pierwszych tygodniach życia.

• po wstrzyknięciu domięśniowym furosemidu mogą pojawić się reakcje miejscowe, takie jak ból w miejscu wstrzyknięcia.

Podobnie jak w przypadku innych leków moczopędnych, po przedłużonym podawaniu tego leku może dojść do zwiększenia wydalania sodu (hiponatremia), chloru (hipochloremiczna alkalozja) i w konsekwencji wody. Może również dojść do zwiększenia utraty potasu (hipokaliemia), wapnia i magnezu. Te zaburzenia objawiają się silnym pragnieniem, bólami głowy, zaburzeniami świadomości, kurczami mięśni, bolesnymi skurczami mięśni, szczególnie w kończynach (tetania), osłabieniem mięśni, zaburzeniami rytmu serca i objawami gastroenterologicznymi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Furosemidy Sala

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowywać ampułki w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest ostatnim dniem miesiąca podanego na opakowaniu po skrócie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Furosemidy Sala 250 mg/ 25 ml roztwór do infuzji

• Substancją czynną jest furosemida. Każda ampułka 25 ml zawiera 250 mg furosemidy.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: wodorotlenek sodu, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Furosemida Sala 250 mg/ 25 ml roztwór do infuzji jest dostępna w opakowaniach zawierających 4 ampułki po 25 ml.

EC: 50 ampułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorium Reig Jofré, S.A.

ul. Gran Capitán 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Październik 2022

„Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”