FUROSEMID AUROVITAS 40 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Furosemid Aurovitas 40 mg tabletki

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Furosemid Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Furosemidu Aurovitas
3. Jak stosować Furosemid Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Furosemidu Aurovitas
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Furosemid Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

Furosemid należy do grupy leków zwanych moczopędnymi, które zwiększają ilość moczu wydalanej przez nerki, co pomaga usunąć nadmiar płynów z organizmu. Tabletki moczopędne są również znane jako „leki moczopędne”.

Tabletki furosemidu są stosowane w leczeniu obrzęku (nadmiernej retencji płynów) spowodowanego zaburzeniami serca, nerek lub wątroby, samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi. Tabletki mogą być również stosowane w leczeniu obrzęku płucnego (nagromadzenia płynu w płucach) i nadciśnienia tętniczego o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Furosemidu Aurovitas

Nie stosuj Furosemidu Aurovitas:

• Jeśli jesteś uczulony na furosemid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować: wysypkę, obrzęk lub problemy z oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli jesteś uczulony na amiloryd, sulfonamidy lub pochodne sulfonamidowe, takie jak sulfadiazyna lub kotrimoksazol.
• Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz niski poziom płynów w organizmie lub jesteś odwodniony (z lub bez niskiego ciśnienia krwi).
• Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz niewydolność nerek. W niektórych rodzajach niewydolności nerek może być wskazane stosowanie tego leku. Twój lekarz podejmie decyzję.
• Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą (marskość).
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby w połączeniu z zaburzeniami mózgu (encefalopatią wątrobową).
• Jeśli masz niedobór elektrolitów (np. niski poziom potasu i sodu we krwi, jak wynika z badania krwi).
• Jeśli nie możesz oddawać moczu.
• Jeśli chorujesz na chorobę Addisona. Może powodować uczucie zmęczenia lub osłabienia.
• Jeśli stosujesz inne leki, które wpływają na poziom potasu we krwi (patrz „Stosowanie Furosemidu Aurovitas z innymi lekami”).
• Jeśli karmisz piersią (patrz poniżej „Ciąża, laktacja i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania furosemidu, jeśli:

• Masz niskie ciśnienie krwi, Twój poziom elektrolitów powinien być regularnie monitorowany, a dawka powinna być dostosowana odpowiednio, lub jeśli czujesz się zawroty głowy, gdy wstajesz.
• Masz cukrzycę (wysoki poziom cukru we krwi).
• Masz 65 lat lub więcej.
• Masz trudności z oddawaniem moczu.
• Masz dnę moczanową i problemy z wątrobą lub nerkami.
• Masz niski poziom białka we krwi (hipoproteinemia).
• Masz objawy porfirii ostrej, które mogą obejmować silny ból brzucha, pleców lub uda. Mogą również wystąpić wraz z osłabieniem ramion i nóg, nudnościami, wymiotami lub zaparciami.
• Jesteś starszym pacjentem z demencją i jednocześnie stosujesz risperidon.
• Masz problemy z gruczołem krokowym.
• Czujesz się zawroty głowy lub odwodniony. Może to nastąpić, jeśli straciłeś dużo wody przez wymioty, biegunkę lub częste oddawanie moczu. Może to również nastąpić, jeśli masz trudności z piciem lub jedzeniem.
• Będziesz wykonywał test na cukrzycę.
• Masz toczeń rumieniowaty układowy (chorobę układu immunologicznego, która wpływa na skórę, kości, stawy i narządy wewnętrzne).
• Stosujesz inne leki moczopędne.
• Będziesz podawał ten lek niemowlęciu przedwczesnemu.
• Jesteś starszym pacjentem, jeśli stosujesz inne leki, które mogą powodować spadek ciśnienia krwi, i jeśli masz inną chorobę, która zwiększa ryzyko spadku ciśnienia krwi.

W przypadku wystąpienia którejkolwiek z powyższych sytuacji skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tabletek furosemidu.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera furosemid, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Pozostałe leki i Furosemid Aurovitas

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty, w tym leków ziołowych. Jest to konieczne, ponieważ tabletki furosemidu mogą wpływać na sposób działania innych leków. Niektóre leki mogą również wpływać na działanie furosemidu.

Twój lekarz może potrzebować dostosowania dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności, jeśli stosujesz jeden z następujących leków:

• Aliskiren - stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Następujące leki mogą wpływać na sposób działania Furosemidu Aurovitas i zwiększać ryzyko działań niepożądanych:

• Leki takie jak ramipryl, enalapryl, perindopryl (zwane „inhibitorami konwertazy angiotensyny”) lub losartan, kandesartan, irbesartan (zwane „antagonistami receptorów angiotensyny II”). Twój lekarz może potrzebować dostosowania dawki Twoich tabletek lub zalecenia zaprzestania ich stosowania.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub chorób serca. Twój lekarz może potrzebować dostosowania dawki Twojego leku.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub chorób gruczołu krokowego, znane jako alfa-blokery, takie jak prazosyna.
• Pozostałe leki moczopędne, takie jak amiloryd, spironolakton, acetazolamid i metolazon.
• Leki, które wpływają na poziom potasu we krwi. Należą do nich suplementy potasu, takie jak chlorek potasu, lub niektóre leki moczopędne, takie jak triamteren.
• Leki stosowane w leczeniu nieregularnych skurczów serca, takie jak amiodarona, disopiramida, flekainida, lidokaina, sotalol i meksyletyna.
• Leki, które pomagają Ci zasnąć lub zrelaksować się, takie jak chlorek chloralu.
• Leki stosowane jako ogólne środki znieczulające w celu rozluźnienia mięśni podczas operacji. Jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie, upewnij się, że Twój lekarz lub pielęgniarka wie, że stosujesz furosemid.
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy. Mogą one nie działać prawidłowo, gdy stosujesz furosemid.
• Teofilina - stosowana w leczeniu astmy lub trudności w oddychaniu.
• Fenitoína - stosowana w leczeniu padaczki. Może ona zmniejszyć skuteczność furosemidu.
• Leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych, takich jak risperidon, amisulpryd, sertindol, pimozid i chlorpromazyna. Unikaj stosowania pimozidu jednocześnie z furosemidem.

Następujące leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych, gdy są stosowane z furosemidem:

• Lit - stosowany w leczeniu chorób psychicznych. Aby pomóc Ci uniknąć działań niepożądanych, Twój lekarz może potrzebować dostosowania dawki litu i monitorowania poziomu litu we krwi.
• Związki platyny.
• Cisplatyna - stosowana w leczeniu niektórych rodzajów raka.
• Digoksyna - stosowana w leczeniu chorób serca. Twój lekarz może potrzebować dostosowania dawki Twojego leku.
• Niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego, takie jak aspiryna, ibuprofen, ketoprofen lub indometacyna.
• Karbamazepina - stosowana w leczeniu padaczki.
• Aminoglutetimida - stosowana w leczeniu raka piersi.
• Cyklosporyna, takrolimus, aldesleukina - stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu po przeszczepie narządu.
• Moksylitak - stosowany w leczeniu zespołu Raynauda.
• Leki stosowane w leczeniu dusznicy bolesnej, które mogą być rozpuszczane lub rozpryskiwane pod językiem, takie jak trinitrat glicerolu lub dinitrat izosorbidu.
• Metotreksat - stosowany w leczeniu raka skóry i stawów lub chorób jelit.
• Karbenoksolon i sukralfat - stosowane w leczeniu owrzodzeń przewodu pokarmowego (przełyku).
• Reboxetina, amitryptylina i fenelzyna - stosowane w leczeniu depresji.
• Amfoterycyna - stosowana w leczeniu zakażeń grzybiczych, jeśli jest stosowana przez długi czas.
• Kortykosteroidy - stosowane w leczeniu stanu zapalnego, takie jak prednizolona.
• Atomoksetyna - stosowana w leczeniu zaburzenia uwagi i hiperaktywności (ADHD).
• Leki, które rozluźniają mięśnie, takie jak baklofen i tizanidyna.
• Leki przeciwhistaminowe - stosowane w leczeniu alergii, takie jak cetirizyna.
• Alprostadyl - stosowany w leczeniu impotencji męskiej.
• Estrogeny i drospirenon - stosowane jako środki antykoncepcyjne lub w terapii hormonalnej (TH).
• Lukrecja - często stosowana w lekach na kaszel, jeśli są one przyjmowane w dużych ilościach.
• Probenecyd - stosowany w połączeniu z innym lekiem w leczeniu HIV.
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń, takie jak gentamycyna, amikacyna, neomycyna, netilmicyna, tobramycyna, wancomycyna lub duże dawki cefalosporyn.
• Leki dożylnie przed badaniem rentgenowskim (środek kontrastowy).
• Leki stosowane w leczeniu zaparć (środki przeczyszczające), jeśli są one stosowane przez długi czas, takie jak bisakodyl lub senna.
• Leki stosowane w leczeniu astmy, jeśli są one podawane w dużych dawkach, takie jak salbutamol, siarczan terbutaliny, salmeterol, formoterol lub bambuterol.
• Leki stosowane w leczeniu kongestii nosa, takie jak efedryna i oksymetazolina.
• Sole potasu stosowane w leczeniu niskiego poziomu potasu we krwi.
• Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, takie jak lewodopa.
• Pozostałe leki moczopędne, takie jak bendroflumetiazid. Twój lekarz może potrzebować dostosowania dawki Twojego leku.

Duże dawki furosemidu podawane z lewotyroksyną mogą powodować początkowy, przejściowy wzrost poziomu hormonów tarczycy, po którym następuje ogólny spadek poziomu hormonów tarczycy.

Stosowanie Furosemidu Aurovitas z pokarmem, napojami i alkoholem

Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania Furosemidu Aurovitas, ponieważ może on jeszcze bardziej obniżyć Twój poziom ciśnienia krwi.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Niestosuj Furosemidu Aurovitas, jeśli jesteś w ciąży. Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, jeśli jesteś w ciąży, możesz być w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Nie karm piersią, jeśli stosujesz Furosemid Aurovitas, ponieważ może on przenikać do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować uczucie zawrotu głowy lub senności. Może to nastąpić częściej na początku leczenia, gdy Twój lekarz zwiększy dawkę lub jeśli spożywasz alkohol. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli wystąpią te objawy.

Furosemid Aurovitas zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Furosemid Aurovitas zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Furosemid Aurovitas

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Liczba tabletek, które musisz stosować, zależy od Twojej choroby. Tabletki należy połykać całe z szklanką wody.
• Należy je stosować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia przed posiłkiem lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku

Zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki na początku dnia. Twój lekarz powie Ci, ile tabletek stosować.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat)

• Dawka początkowa:obliczona przez lekarza na podstawie masy ciała dziecka.
• Dawka maksymalna:1 tabletka na dobę.

Jeśli stosujesz sukralfat(lek na owrzodzenia żołądka). Nie stosuj sukralfatu w tym samym czasie co tabletki furosemidu. Stosuj sukralfat co najmniej 2 godziny przed lub po furosemidzie, ponieważ może on wpływać na sposób działania Twojego leku.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Furosemidu Aurovitas

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą ulotkę, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zabierz ze sobą lek w oryginalnym opakowaniu, aby ułatwić lekarzowi jego identyfikację. Przyjęcie zbyt wielu tabletek furosemidu może powodować uczucie dezorientacji, brak koncentracji, brak emocji lub zainteresowania.

Może również powodować zawroty głowy, mdłości, omdlenia (ze względu na spadek ciśnienia krwi), nieregularne skurcze serca, osłabienie mięśni lub skurcze i zakrzepy krwi (objawy mogą obejmować ból i obrzęk w dotkniętej części ciała). Może również powodować problemy z nerkami lub krwią.

Jeśli zapomnisz przyjąć Furosemid Aurovitas

Przyjmij zapomnianą dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest to wieczór. W tym przypadku, jeśli przyjmujesz zapomnianą dawkę, możesz wstać w nocy, aby oddać mocz. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Furosemidem Aurovitas

Kontynuuj przyjmowanie tabletek furosemidu, chyba że Twój lekarz zaleci inaczej.

Badania krwi

Twój lekarz może zlecić badania krwi w celu monitorowania poziomu niektórych soli we krwi.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

PRZERWIJprzyjmowanie tego leku i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Reakcje alergiczne, takie jak swędzenie, wysypka skórna z intensywnym swędzeniem i pokrzywką, gorączka, uczulenie na słońce, ciężka reakcja alergiczna z gorączką (wysoką), czerwone plamy na skórze, ból stawów i/lub stan zapalny oczu, ciężka reakcja (alergiczna) i ostra z gorączką i pęcherzami na skórze/luźnym naskórkiem i krwotokiem skórnym, który występuje jako małe plamki.

• Nagłe zapalenie trzustki, które występuje wraz z ostrym bólem w górnej części brzucha, który promieniuje do pleców.

Pozostałe możliwe działania niepożądane są klasyfikowane według ich częstości, zgodnie z następującymi kategoriami:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów).

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów).

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów).

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów).

Częstość nieznana (nie można ją oszacować na podstawie dostępnych danych).

Częste

Furosemid może powodować nadmierną utratę płynów ustrojowych (np.: częstsze niż zwykle oddawanie moczu) i minerałów (sodu, potasu, magnezu, wapnia). Objawy, które mogą wystąpić, to: pragnienie, ból głowy, zaburzenia świadomości, kurcze mięśni, zwiększona wrażliwość mięśni, słabość mięśni, zaburzenia rytmu serca i problemy gastroenterologiczne, takie jak nudności i dolegliwości żołądkowe z wymiotami lub biegunką.

Lekki wzrost kwasu moczowego (hiperurykemia), który może powodować atak podagry.

Wzrost stężenia kreatyniny we krwi.

Jeśli ma miejsce niedobór sodu (niedobór sodu):

• Skurcze mięśni łydek.
• Utrata apetytu.
• Słabość.
• Osłabienie.
• Szum w uszach.
• Senność.
• Zaburzenia świadomości.

Jeśli ma miejsce niedobór potasu (niedobór potasu):

• Osłabienie mięśni i niemożność skurczu jednego lub więcej mięśni (porażenie), zwiększona wydalanie potasu z moczem.
• Problemy sercowe.
• W przypadku ciężkiego niedoboru potasu: zaparcie lub zaburzenia jelit, które mogą prowadzić do śpiączki.

Jeśli ma miejsce niedobór magnezu i wapnia (niedobór magnezu i wapnia):

• Zwiększona wrażliwość mięśni.
• Zaburzenia rytmu serca.
• Obniżenie ciśnienia krwi, które powoduje zaburzenia świadomości, szum w uszach, ból głowy, senność, osłabienie, zaburzenia widzenia, suchość w ustach i niemożność utrzymania się na nogach.

Nieczęste

• Zaburzenia morfologiczne krwi, które występują wraz z siniakami i skłonnością do krwawień.
• Obniżenie poziomu płytek krwi (małopłytkowość).
• Wrażliwość na światło (fotosensytywność).
• Niekontrolowane oddawanie moczu.
• U pacjentów w podeszłym wieku może to prowadzić do spadku objętości krwi, odwodnienia i zagęszczenia krwi, co może powodować zakrzepy.
• Utrata słuchu (czasem nieodwracalna).
• Pęcherze na skórze lub błonach śluzowych (pemfigoid).
• Obniżenie tolerancji glukozowej. Ukryta cukrzyca może się ujawnić.

Rzadkie

• Zaburzenia morfologiczne krwi (niedobór granulocytów) wraz z zwiększonym ryzykiem zakażeń.
• Wzrost poziomu pewnych substancji (eozynofili) we krwi.
• Uczucie mrowienia w skórze, swędzenie lub mrowienie bez przyczyny.
• Utrata przytomności, która może zagrażać życiu.
• Zaburzenia słuchu i szum w uszach. Zaburzenia te są zwykle przejściowe.
• Stan zapalny naczyń krwionośnych.
• Reakcje lichenopodobne, charakteryzujące się małymi, swędzącymi, czerwono-fioletowymi zmianami skórnymi, narządów płciowych lub jamy ustnej.
• Ostra niewydolność nerek.
• Stan zapalny nerek, który występuje wraz z krwiomoczem, gorączką i bólem w okolicy lędźwiowej. Jeśli występuje obturacja dróg moczowych, może dojść do zwiększenia lub nasilenia produkcji moczu.
• Jeśli występuje zaburzenie pęcherza, powiększenie prostaty lub zwężenie moczowodów, produkcja moczu może nagle ustać.
• Wstrząs (gwałtowny spadek ciśnienia krwi, bladość, niepokój, słaby i szybki puls, wilgotna skóra, problemy ze świadomością) jako wynik gwałtownej i ciężkiej dilatacji naczyń krwionośnych spowodowanej uczuleniem na pewne substancje.
• Gorączka.
• Lekkie zaburzenia psychiczne.

Bardzo rzadkie

• Niedokrwistość (stan, który charakteryzuje się niedoborem czerwonych krwinek).
• Ciężkie zaburzenia krwi (niedobór granulocytów) wraz z nagłym, wysokim gorączką, intensywnym bólem gardła i owrzodzeniami jamy ustnej.
• Agranulocytosis.
• Pewne zaburzenia czynności wątroby.
• U pacjentów z ciężką chorobą wątroby (niewydolnością wątroby) mogą wystąpić zaburzenia mózgu (encefalopatia wątrobowa).
• Wzrost poziomu pewnych enzymów wątrobowych.

Podczas leczenia furosemidem poziom cholesterolu i triglicerydów we krwi może się zwiększyć, ale zwykle wraca do normy w ciągu 6 miesięcy.

Częstość nieznana

• Ostra, gorączkowa i pęcherzowa wysypka skórna (PEGA).
• Szum w uszach, omdlenie i utrata przytomności (spowodowane przez symptomaticzną hipotensję).
• Obniżenie poziomu wapnia lub magnezu we krwi.
• Zaburzenia metaboliczne (zaburzenia kwasowo-zasadowe).
• Zespół pseudo-Barttera w przypadku niewłaściwego lub przedłużonego stosowania furosemidu.
• Zaostrzenie lub aktywacja tocznia rumieniowatego.
• Stwierdzono przypadki rabdomiolizy, często w przypadku ciężkiego obniżenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemia).
• Tworzenie się kamieni nerkowych (nefrokalcyneoza/nefrolitioza) u dzieci przedwczesnych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Furosemidu Aurovitas

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu lub blistrze po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje się, należy oddać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. Dzięki temu można przyczynić się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładFurosemidu Aurovitas

• Substancją czynną jest furosemid. Każda tabletka zawiera 40 mg furosemidu.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (pochodząca ze skrobi ziemniaczanej) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe lub bladoróżowe, niepowlekane, okrągłe (8 mm średnicy), z ściętym brzegiem i płaskie, z oznaczeniem „F” i „40” na jednej stronie, oddzielone rowkiem, i płaskie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Furosemid Aurovitas jest dostępny w opakowaniach blistrowych i butelkach HDPE.

Wielkości opakowań:

Blistry: 10, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek.

Butelka HDPE: 30, 50, 60, 90, 100 i 500 (tylko do użytku szpitalnego lub wydawania dawek) tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Lub

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugalia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Furosemida Aurovitas 40 mg tabletki EFG

Holandia: Furosemide Aurobindo 40 mg, tabletki

Polska: Furosemidum Aurovitas

Portugalia: Furosemida Generis Phar

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)