FURASEPTIC 10 MG/ML ROZTÓR DO ZASTOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Furaseptic 10 mg/ml roztwór skórny

Digluconian chlorheksydyny

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Furaseptic 10 mg/ml i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Furaseptic 10 mg/ml
3. Jak stosować Furaseptic 10 mg/ml
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Furaseptic 10 mg/ml
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Furaseptic 10 mg/ml i w jakim celu się go stosuje

Furaseptic zawiera jako substancję czynną chlorheksydynę. Chlorheksydyna jest środkiem antyseptycznym stosowanym na skórze.

Jest wskazany jako środek antyseptyczny dla ran i lekkich oparzeń skóry, a także jako środek antyseptyczny do pępka u noworodków.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Furaseptic 10 mg/ml roztwór skórny

Furaseptic

• Jeśli jesteś uczulony na chlorheksydynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Nie stosuj w oczach, uszach, ani w jamie ustnej lub innych błonach śluzowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórze. NIE PRZYJMAJ DO ŚRODKA.
• Unikaj kontaktu z mózgiem, oponami mózgowo-rdzeniowymi i uchem środkowym.
• Furaseptic nie powinien mieć kontaktu z oczami ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku. Jeśli dojdzie do kontaktu z oczami, należy je natychmiast i obficie przemyć wodą. W przypadku podrażnienia, zaczerwienienia lub bólu oczu lub zaburzeń wzroku, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Zgłoszono przypadki ciężkich, trwałych uszkodzeń rogówki (uszkodzenia powierzchni oka), które mogą wymagać przeszczepu rogówki, gdy podobne produkty przypadkowo miały kontakt z oczami podczas operacji chirurgicznych u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu (głębokiemu, bezbolesnemu snu).

• Nie należy stosować w przypadku głębokich i rozległych ran bez konsultacji z lekarzem.
• Nie należy stosować wielokrotnie, ani używać na dużych powierzchniach, z opatrunkiem oclusyjnym (nieprzepuszczalnym), na skórze uszkodzonej i na błonach śluzowych.

• Nie należy stosować do aseptyki miejsc wstrzyknięć lub do dezynfekcji materiałów chirurgicznych.

• Należy usunąć wszelkie nasączone materiały, gazę lub piżamy przed rozpoczęciem interwencji.

- Nie używaj dużych ilości i unikaj gromadzenia się roztworu w fałdach skóry, pod pacjentem lub w przypadku gdy mokre materiały mają bezpośredni kontakt z pacjentem.

- Podczas nakładania opatrunku oclusyjnego na obszary wcześniej narażone na ten lek, należy zachować szczególną ostrożność, aby nie było nadmiaru produktu przed nałożeniem opatrunku.

Dzieci i młodzież

• Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem u dzieci poniżej 30 miesiąca życia.
• Należy stosować z ostrożnością u noworodków, zwłaszcza u dzieci urodzonych przed 32 tygodniem ciąży i w ciągu pierwszych 2 tygodni życia. Ten lek może powodować oparzenia chemiczne skóry.

StosowanieFurasepticz innymi lekami

• Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

• Należy unikać stosowania kilku środków antyseptycznych jednocześnie lub w sposób następczy, chyba że z innymi związkami katyonowymi (np. chlorowodorkiem benzalkonium).

• Nie należy stosować w połączeniu ani po zastosowaniu mydeł anionowych (mydeł), kwasów, soli metali ciężkich i jodu, ponieważ należy dobrze umyć skórę po oczyszczeniu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych lub są one ograniczone w odniesieniu do stosowania chlorheksydyny u kobiet w ciąży.

Nie wiadomo, czy chlorheksydyna jest wydalana z mlekiem matki, dlatego należy wziąć pod uwagę możliwe ryzyko działań ogólnoustrojowych.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden lub nieistotny.

3. Jak stosować Furaseptic 10 mg/ml

Stosowanie skórne. NIE PRZYJMAJ DO ŚRODKA

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Stosuj bez rozcieńczania. Zaleca się oczyszczenie i wysuszenie rany przed zastosowaniem Furaseptic. Stosuj bezpośrednio na dotknięty obszar, lub na gazę, jeden lub dwa razy dziennie. Pozwól działać i wyschnąć.

Nie przekraczaj dwóch aplikacji dziennie.

Jeśli zażyjesz więcejFuraseptic, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Informacje dla personelu medycznego

W przypadku przypadkowego połknięcia, przeprowadź płukanie żołądka i ochronę błony śluzowej przewodu pokarmowego. Opisano przypadki hemolizy po połknięciu chlorheksydyny.

W przypadku hemolizy może być konieczna transfuzja krwi.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane (częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia alergiczne skóry, takie jak dermatitis (stan zapalny skóry), świąd, zaczerwienienie, egzema, wyprysk, pokrzywka (obrzęk), podrażnienie skóry i pęcherze oraz oparzenia chemiczne u noworodków.
• Uszkodzenie rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) i trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe pogorszenie wzroku (po przypadkowym kontakcie z oczami podczas operacji chirurgicznych w głowie, twarzy i szyi) u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu (głębokiemu, bezbolesnemu snu).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi http://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Furaseptic 10 mg/ml

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie: CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładFuraseptic10 mg/ml

• Substancją czynną jest digluconian chlorheksydyny. Każdy ml zawiera 10 mg digluconianu chlorheksydyny.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Przezroczysty roztwór, który występuje w białym plastikowym flakonie 30 ml z kroplomierzem lub w białym plastikowym flakonie 30 ml z atomizerem.

Dodatkowe informacje

Ubrania, które miały kontakt z tym lekiem, nie powinny być prane z wybielaczem ani innymi hipochloritami, ponieważ może dojść do powstania brązowej barwy na tkaninach, ale z detergentami domowymi na bazie perboranu sodu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers Km 15

08185 Lliçà de Vall – Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:czerwiec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/.