FURACIN 2 mg/g MAŚĆ

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Furacin 2 mg/g maść

Nitrofural

Zawartość ulotki:

1. Czym jest maść Furacin i w jakim celu się ją stosuje
2. Przed użyciem maści Furacin
3. Jak stosować maść Furacin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie maści Furacin
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest maść Furacín i w jakim celu się ją stosuje

Substancja czynna leku, Nitrofural, jest pochodną nitrofurano o działaniu antyseptycznym i dezynfekującym, z działaniem przeciwbakteryjnym wobec większości patogennych bakterii, które normalnie powodują infekcje na powierzchni skóry.

Maść Furacin jest wskazana u dorosłych do stosowania miejscowego w:

Alternatywnym leczeniu oparzeń II i III stopnia. Zakażeniach skóry. Przygotowaniu powierzchni do przeszczepów skóry, gdzie zakażenie bakteryjne może powodować odrzucenie przeszczepu lub infekcję w części dawcy, szczególnie w ośrodkach z historią oporności bakteryjnej.

2. Przed użyciem maści Furacín

Nie używaj maści Furacin

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników maści Furacin.

Zwróć szczególną uwagę na maść Furacin

• Jeśli chorujesz na jakąś chorobę nerek, ponieważ makrogole obecne jako substancje pomocnicze mogą być wchłaniane, a ich gromadzenie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Jeśli występuje nadmierna ilość bakterii niewrażliwych na leczenie nitrofuralem (inna infekcja z pogorszeniem się zmiany lub podrażnieniem w miejscu leczonego).

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym także te, które nie wymagają recepty.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Stosowanie u dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności nitrofuralu u dzieci (patrz punkt 3: Jak stosować maść Furacin).

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku, ze względu na prawdopodobne większe uszkodzenie funkcji nerek związane z wiekiem, mogą wymagać mniejszych dawek (patrz punkt 3: Jak stosować maść Furacin).

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Brak jest wystarczających informacji na temat stosowania nitrofuralu u kobiet w ciąży. Podczas ciąży maść Furacin powinna być stosowana tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki. W związku z tym należy podjąć decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub leczenia maścią Furacin, biorąc pod uwagę korzyści karmienia piersią dla dziecka i korzyści leczenia maścią Furacin dla matki.

Jazda i obsługa maszyn

Bardzo mało prawdopodobne, że maść Furacin wpłynie na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach maści Furacin

Ten lek zawiera makrogole (polietylenoglikole) jako substancje pomocnicze; jeśli chorujesz na jakąś chorobę nerek, powinieneś być ostrożny, ponieważ mogą być wchłaniane i gromadzone, zwiększając ryzyko działań niepożądanych dla nerek, takich jak postępujące uszkodzenie. Powinieneś o tym poinformować lekarza.

3. Jak stosować maść Furacín

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania maści Furacin wskazane przez Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Maść Furacin jest przeznaczona do stosowania na skórę.

Zwykła dawka to:

Dorośli: Należy aplikować bezpośrednio na zmianę lub rozłożyć uprzednio na sterylnej gazie i przykryć zmianę; aplikować raz na dobę lub co kilka dni, w zależności od techniki bandażowania.

Jeśli objawy nasilą się lub nie poprawią po 3 dniach leczenia maścią Furacin, powinieneś przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Brak doświadczenia u dzieci.

Pacjenci w podeszłym wieku, ze względu na prawdopodobne większe uszkodzenie funkcji nerek związane z wiekiem, mogą wymagać mniejszych dawek nitrofuralu (patrz punkt 2, powyżej: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku).

Jeśli użyjesz więcej maści Furacin niż powinieneś

Jeśli Twoja funkcja nerek jest prawidłowa, stosując produkt w użyciu skórnym, nie jest prawdopodobne, że dojdzie do przedawkowania. W przypadku przypadkowego połknięcia należy pamiętać, że nitrofural jest substancją toksyczną, gdy jest połykany, a działania niepożądane dotyczą nerwów, a u pacjentów z deficytem glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy może wystąpić hemoliza (uwolnienie hemoglobiny zawartej w czerwonych krwinkach).

Jeśli użyłeś więcej maści Furacin niż powinieneś, lub w przypadku przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub udaj się do ośrodka medycznego lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu (91) 5620420.

Jeśli zapomnisz się namaścić maścią Furacinpomadą

Nie używaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli zapomnisz o dawce, namaść się jak najszybciej i kontynuuj swoją zwykłą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, maść Furacin może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które zostały zaobserwowane, są opisane poniżej według częstotliwości występowania.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Częste: co najmniej 1 na 100 pacjentów może doświadczyć reakcji alergicznych, takich jak dermatitis kontaktowa (zaczerwienienie, swędzenie, wyprysk, obrzęk itp.).

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): mogą również wystąpić mikozami na skutek nadmiernego wzrostu grzybów.

Zaburzenia nerek i moczowe

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): u pacjentów z chorobą nerek mogą wystąpić objawy pogorszenia się czynności nerek, jeśli dojdzie do gromadzenia makrogoli (substancji pomocniczych), takie jak zwiększenie stężenia mocznika we krwi, kwasicy metabolicznej i zaburzeń kwasowo-zasadowych (patrz punkt 2, powyżej: Ważne informacje o niektórych składnikach maści Furacin).

Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie maści Furacín

Przechowuj poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Nie używaj maści Furacin po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C i zachowaj opakowanie szczelnie zamknięte, aby chronić je przed bezpośrednim światłem słonecznym, intensywnym światłem fluorescencyjnym i materiałami alkalicznymi.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład maści Furacin

• Substancja czynna to Nitrofural. Każdy gram maści zawiera 2 mg Nitrofuralu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: makrogol 300, makrogol 1500, makrogol 4000 i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść Furacin jest dostępna w postaci maści w tubie zawierającym 30 g i 100 g; oraz w pojemniku z plastiku o pojemności 500 g (opakowanie kliniczne).

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers Km, 15

08185 - LLIÇÀ DE VALL (BARCELONA)

Charakterystyka tego leku została zatwierdzona w marcu 2007 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.