FUNGOWAS 10 mg/ml ROZTÓR DO ZASTOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Fungowas 10 mg/ml roztwór do stosowania na skórze

ciclopirox olamina

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie, nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Fungowas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fungowas
3. Jak stosować Fungowas
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Fungowas
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Fungowas i w jakim celu się go stosuje

Fungowas należy do grupy leków przeciwgrzybiczych stosowanych miejscowo, które są używane do leczenia zakażeń skóry wywołanych przez grzyby.

Jest wskazany do leczenia miejscowego:

• grzybicy stóp (stopa sportowca), grzybicy ciała
• zakażeń skóry wywołanych przez grzyb Candida sp.
• pitiriazji wersikolor (choroby skóry wywołanej przez grzyb, w której pojawiają się okrągłe plamy koloru brązowego, różowego lub białego, głównie na tułowiu i ramionach)
• balanitis candidiásica (stan zapalny głowy prącia spowodowany zakażeniem grzybiczym)
• jako leczenie uzupełniające u kobiet z zakażeniem ginekologicznym (zapalenie pochwy i sromu wywołane przez grzyb Candida sp.)
• erythrasma

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fungowas

Nie stosuj Fungowas

• Jeśli jesteś uczulony na cyklopiroksolaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Unikaj kontaktu z oczami, jeśli do tego dojdzie, obficie płucz oczy wodą.
• Nie stosuj tego leku na otwarte rany.

Przed rozpoczęciem stosowania Fungowas skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pozostałe leki i Fungowas

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym także leków bez recepty.

Ciąża i laktacja

Bezpieczeństwo w czasie ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Jako środek ostrożności nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży lub w okresie laktacji, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Przed stosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Fungowas na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieistotny lub żaden.

Fungowas zawiera parahydroksybenzoat metylu i propylenoglikol

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat metylu.

Ten lek zawiera 1,04 g propylenoglikolu w każdym ml roztworu. Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry. Nie stosuj tego leku u niemowląt poniżej 4 tygodni z otwartymi ranami lub dużymi obszarami uszkodzonej skóry (takimi jak oparzenia) bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować Fungowas

Stosuj Fungowas ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie

Stosowanie u dorosłych

Stosuj Fungowas na obszarze skóry dotkniętym chorobą dwa razy dziennie (raz rano i raz wieczorem).

Chociaż podczas pierwszego tygodnia zwykle występuje poprawa zmian, należy kontynuować leczenie przez 1-2 tygodnie po zniknięciu zmian, aby uniknąć nawrotów i oporności na leczenie.

Jeśli po 4 tygodniach leczenia zmiany nie znikną, należy ponownie skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania Fungowas u dzieci.

Sposób podania

Ten lek jest przeznaczony do stosowania na skórze.

Myj ręce przed i po użyciu.

Stosuj roztwór na obszarze skóry dotkniętym chorobą delikatnym masażem i pozostaw do wyschnięcia.

W przypadku balanitis candidiásica lub w celu uniknięcia zakażeń u kobiet z zakażeniem ginekologicznym, należy rozłożyć roztwór na głowie prącia (penis) i wewnętrznej części napletka (skóry okrywającej głowę prącia).

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Fungowas

Z powodu sposobu podania tego leku jest mało prawdopodobne, że dojdzie do przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość użytej/ połkniętej.

Jeśli zapomnisz stosować Fungowas

Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane są bardziej częste w pierwszych dniach leczenia i bardzo rzadko powodują przerwanie leczenia.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Działania niepożądane najczęściej zgłaszane podczas wstępnych aplikacji to przejściowe objawy nasilenia się zmian w miejscu aplikacji (uczucie pieczenia, zaczerwienienie, swędzenie); takie objawy są krótkotrwałe i nie powinny powodować przerwania leczenia.

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Są to nieczęste działania niepożądane, takie jak reakcje miejscowe, takie jak pęcherze i reakcje alergiczne ogólnoustrojowe. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem jak najszybciej.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Dermititis kontaktowa (wyprysk skórny jak egzema).

Jeśli jesteś poddawany długotrwałemu leczeniu na dużej powierzchni, na skórze z ranami, na błonie śluzowej lub pod opatrunkiem oclusyjnym, należy uwzględnić ryzyko związane z przenikaniem leku do krwi, nawet jeśli nie zgłoszono działań ogólnoustrojowych.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz также zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Fungowas

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Fungowas po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Fungowas

• Substancją czynną jest cyklopiroksolamina. Każdy ml roztworu skórnego zawiera 10 mg cyklopiroksolaminy.
• Pozostałymi składnikami są propylenoglikol i parahydroksybenzoat metylu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fungowas jest dostępny w postaci roztworu skórnego, klarownego, przejrzystego, bezbarwnego i bezwonnego w opakowaniach zawierających 1 butelkę z 30 ml roztworu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat

Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

• BRAUN MEDICAL, S.A.

Huelma, 5

Polígono Industrial Los Olivares

23009 Jaén (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Grudzień 2024.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

PR 03_02a