FUNGOWAS 10 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Fungowas 10 mg/g maść

ciclopirox olamina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Fungowas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fungowas
3. Jak stosować Fungowas
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Fungowas
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Fungowas i w jakim celu się go stosuje

Fungowas należy do grupy leków przeciwgrzybiczych stosowanych miejscowo, które są używane do leczenia zakażeń skóry wywołanych przez grzyby.

Jest wskazany w leczeniu miejscowym:

• grzybicy stóp (stopa sportowca), grzybicy ciała
• zakażeń skóry wywołanych przez grzyb Candida sp.
• pitiriazji wersikolor (choroby skóry wywołanej przez grzyb, w której pojawiają się okrągłe plamy koloru brązowego, różowego lub białego, głównie na tułowiu i ramionach)
• balanitis candidiásica (stan zapalny głowy penisa spowodowany zakażeniem grzybiczym)
• jako leczenie uzupełniające partnera kobiet z zakażeniem ginekologicznym (zapalenie pochwy i sromu wywołane przez grzyb Candida sp.)
• erythrasma

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fungowas 10 mg/g maść

Nie stosuj Fungowas

• Jeśli jesteś uczulony na ciclopirox olaminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Ten lek zawiera olej arachidowy (olej z orzechów ziemnych). Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzechy ziemne lub soję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Unikaj kontaktu z oczami, jeśli to nastąpi, obficie przemyj je wodą.
• Nie stosuj tego leku na otwarte rany.

Przed rozpoczęciem stosowania Fungowas skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pozostałe leki i Fungowas

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym również leków bez recepty.

Ciąża i laktacja

Bezpieczeństwo podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Jako środek ostrożności nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży lub w okresie laktacji, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Przed stosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Fungowas na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden lub nieistotny.

Fungowas zawiera propylenoglikol, lanolinę, parahydroksybenzoat metylu i olej arachidowy

Ten lek zawiera 18 mg propylenoglikolu w każdym gramie maści.

Może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość lanoliny.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoatu metylu.

Ten lek zawiera olej arachidowy (olej z orzechów ziemnych). Nie stosuj tego leku w przypadku alergii na orzechy ziemne lub soję.

3. Jak stosować Fungowas

Stosuj Fungowas dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie

Stosowanie u dorosłych

Stosuj Fungowas na dotkniętą chorobą skórę dwa razy dziennie (raz rano i raz wieczorem).

Chociaż podczas pierwszego tygodnia zwykle następuje poprawa zmian, powinieneś kontynuować leczenie przez 1-2 tygodnie po zniknięciu zmian, aby uniknąć nawrotów i oporności na leczenie.

Jeśli po 4 tygodniach leczenia zmiany nie znikną, powinieneś ponownie skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania Fungowas u dzieci.

Sposób podania

Ten lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.

Myj ręce przed i po użyciu.

Stosuj maść na dotkniętą chorobą skórę delikatnym masażem.

W przypadku balanitis candidiásica lub w celu uniknięcia zakażeń u partnera kobiety z zakażeniem ginekologicznym, maść powinna być stosowana na głowę penisa i wewnętrzną część napletka.

Jeśli stosujesz więcej Fungowas, niż powinieneś

Ze względu na sposób podania tego leku jest mało prawdopodobne, że dojdzie do przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Toksykologii, numer telefonu 22 630 00 95, podając nazwę leku i ilość użytej/połkniętej.

Jeśli zapomnisz stosować Fungowas

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane są częstsze w pierwszych dniach leczenia i bardzo rzadko powodują przerwanie leczenia.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Działania niepożądane najczęściej zgłaszane podczas wstępnych aplikacji to przejściowe objawy nasilenia się zmian w miejscu aplikacji (uczucie pieczenia, zaczerwienienie, swędzenie); takie działania są krótkotrwałe i nie powinny powodować przerwania leczenia.

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Są to nieczęste działania niepożądane, takie jak reakcje miejscowe, takie jak pęcherze i reakcje alergiczne ogólne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem jak najszybciej.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Dermatitis kontaktowa (wyprysk skórny jak egzema).

Jeśli jesteś poddawany długotrwałemu leczeniu na dużej powierzchni, na skórze z ranami, na błonie śluzowej lub pod opatrunkiem oclusyjnym, należy uwzględnić ryzyko związane z przenikaniem leku do krwi, nawet jeśli nie zgłoszono działań niepożądanych ogólnych.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez Krajowy System Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakoterapii: https://www.zglosdzialaniepozarzadane.pl

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Fungowas

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Fungowas po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po określeniu "Termin ważności". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6.

Skład Fungowas

• Substancją czynną jest cyklopiroksolamina. Każdy gram maści zawiera 10 mg cyklopiroksolaminy.
• Pozostałe składniki to kwas stearynowy, lanolina, emulsyfikująca wosk anionowa, olej arachidowy, palmitoestearan etyleno/glikolu, parahydroksybenzoat metylu, propylenoglikol, kwas mlekowy (do regulacji pH), woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fungowas jest białą, kremową maścią bez zapachu, dostępną w tubach aluminiowych zawierających 30 g maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia

CHIESI POLSKA Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 39

02-672 Warszawa

Odpowiedzialny za wytwarzanie

• BRAUN MEDICAL, S.A.

Huelma, 5

Polígono Industrial Los Olivares

23009 Jaén (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Grudzień 2024.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://www.urpl.gov.pl).

PR 03_02a