FUCIBET LIPID 20 mg/g + 1 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

FucibetLipid20 mg/g + 1 mg/g maść

kwas fusydynowy/betametazon

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Przechowuj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Fucibet Lipid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fucibet Lipid
3. Jak stosować Fucibet Lipid
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Fucibet Lipid
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Fucibet Lipid i w jakim celu się go stosuje

Fucibet Lipid maść zawiera dwa różne typy leków. Jeden to antybiotyk (kwas fusydynowy) a drugi to potężny kortykosteroid (betametazona w postaci walerynianu). Kwas fusydynowy działa poprzez zatrzymanie wzrostu bakterii, a betametazona działa poprzez zmniejszanie stanu zapalnego i swędzenia skóry.

Fucibet Lipid maść jest stosowana w leczeniu problemów skórnych spowodowanych zakażeniami bakteryjnymi wrażliwymi na kwas fusydynowy.

Zawsze stosuj ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza.

Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli nie nastąpi poprawa lub jeśli stan się pogorszy po leczeniu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fucibet Lipid

Nie stosuj Fucibet Lipid:

• jeśli jesteś uczulony na kwas fusydynowy, betametazonę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• u dzieci noszących pieluchy,
• u dzieci poniżej 1 roku życia.

Nie stosuj Fucibet Lipid w leczeniu:

• zakażeń grzybiczych ogólnoustrojowych (głębokich zakażeń wywołanych przez grzyby),
• chorób skórnych wywołanych przez grzyby, wirusy lub bakterie,
• rumienia (silnego zaczerwienienia, szczególnie w centralnej części twarzy),
• egzemy wokół ust,
• gruźlicy (TB),
• trądziku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Fucibet Lipid.

Nie stosuj Fucibet Lipid przez dłuższy czas niż konieczne, ani przez dłuższy czas niż zalecił lekarz. Nie powinieneś stosować Fucibet Lipid przez więcej niż 2 tygodnie.

Unikaj kontaktu Fucibet Lipid z oczami, otwartymi ranami lub błonami śluzowymi (delikatnymi częściami skóry, np. w ustach lub nosie).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku lub innych problemów ze wzrokiem.

Fucibet Lipid może maskować objawy zakażeń.

Fucibet Lipid może potencjalnie zwiększać ryzyko chorób zakaźnych, pogarszać istniejące zakażenia lub reactywować utajone zakażenia.

Dzieci i młodzież

Fucibet Lipid powinien być stosowany z ostrożnością u dzieci i jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 1 roku życia. Należy nakładać cienką warstwę. Unikaj nakładania dużej ilości leku i/lub przykrywania skóry opatrunkami lub bandażami (okluzja). Nie stosuj u dzieci noszących pieluchy. Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Unikaj przedłużonego leczenia. Dzieci są bardziej narażone na możliwe działania niepożądane kortykosteroidów.

Pozostałe leki i Fucibet Lipid

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Możesz stosować Fucibet Lipid wraz z innymi lekami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:powinieneś stosować Fucibet Lipid tylko zgodnie z zaleceniami lekarza.

Laktacja:Fucibet Lipid może być stosowany przez krótki okres w czasie karmienia piersią. Skonsultuj się z lekarzem. Nie powinieneś stosować Fucibet Lipid na piersiach w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Fucibet Lipid nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Fucibet Lipid zawiera parahydroksybenzoat metylu (E218), parahydroksybenzoat propylu (E216) (konserwanty), alkohol cetylostearylowy i sorbinian potasu.

Zawartość parahydroksybenzoatu metylu (E218) i parahydroksybenzoatu propylu (E216) może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione). Alkohol cetylostearylowy i sorbinian potasu mogą powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa). Te reakcje mogą wystąpić w dowolnym momencie po zastosowaniu leku. Przeczytaj sekcję 4, aby rozpoznać objawy tego typu.

3. Jak stosować Fucibet Lipid maść

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka

Dorośli: nakładaj cienką warstwę 2-3 razy dziennie przez maksymalnie 2 tygodnie.

Dzieci: nakładaj cienką warstwę 2-3 razy dziennie. Nie stosuj pod pieluchami. Stosuj ten lek przez czas zalecony przez lekarza, maksymalnie przez 2 tygodnie.

Sposób stosowania

Stosuj Fucibet Lipid wyłącznie na skórze zapalonej.

Po nałożeniu Fucibet Lipid umyj ręce dokładnie, chyba że Twoje ręce są obszarem leczonego miejsca.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Fucibet Lipid

Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zażyłeś więcej Fucibet Lipid, niż opisano w tej ulotce lub więcej, niż zalecił lekarz, lub jeśli czujesz się źle.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Fucibet Lipid

W przypadku zapomnienia o nałożeniu maści, powinieneś to zrobić jak najszybciej i kontynuować stosowanie Fucibet Lipid zgodnie z zwykłym schematem.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

Reakcje alergiczne

Zaczerwienienie lub wysypka

Poczucie pieczenia na skórze

Swędzenie

Suchość skóry

Ból w miejscu aplikacji

Irrytacja w miejscu aplikacji

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

Zaczerwienienie skóry

Pokrzywka

Wysypka

Opuchnięcie w miejscu aplikacji

Pęcherze w miejscu aplikacji

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

Zaburzenia wzroku

Działania niepożądane spowodowane leczeniem kortykosteroidami, takimi jak betametazona, to:

• Przerzedzenie skóry
• Egzema
• Egzema wokół ust
• Rozstępy
• Pojawienie się małych żył widocznych w pobliżu powierzchni skóry
• Trwałe zaczerwienienie skóry
• Zmiana koloru skóry
• Zmiana pigmentacji skóry
• Zwiększona włosowość
• Zwiększona potliwość
• W przypadku długotrwałego stosowania mogą wystąpić krwawienia skórne.

Działania niepożądane ogólnoustrojowe spowodowane leczeniem silnymi kortykosteroidami, takimi jak betametazona, to:

• Gruczoły nadnercza mogą przestać funkcjonować prawidłowo, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
• Powikłania, jeśli stosuje się zbyt blisko oczu (np. zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe i jaskra).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Fucibet Lipid

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 ° C.

Nie przechowuj tuby przez więcej niż 3 miesiące po pierwszym otwarciu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładFucibet Lipid maści

• Substancjami czynnymi są: kwas fusydynowy i betametazona (w postaci walerynianu). Każdy gram maści zawiera 20 mg kwasu fusydynowego i 1 mg betametazony (w postaci walerynianu).
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: eter stearylowy makrogolu-21, wazelina biała, alkohol cetylostearylowy, parafina ciekła, hipromeloza, kwas cytrynowy monohydrat, sorbinian potasu, woda oczyszczona i konserwanty: parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-216), wszystko-rac-α-tokoferol.

Wyglądproduktui zawartość opakowania

Fucibet Lipid to maść o białym kolorze i jest dostępny w tubach po 5 g, 15 g, 30 g i 60 g.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Dania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

LEO Laboratories Ltd.

285 Cashel Road, Crumlin

Dublin 12

Irlandia

Możesz uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios LEO Pharma, S.A.

Via Laietana 33, 7ª planta

08003 Barcelona

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Fucibet Lipid 20 mg/g + 1mg/g Creme

Bułgaria: Fucibet Lipid 20 mg/g + 1mg/g maść

Dania: Fusidinsyre/betamethasonvalerat ”Leo”

Hiszpania: Fucibet Lipid 20 mg/g + 1mg/g maść

Włochy: FUCIMIXBETA 20 mg/g + 1 mg/g maść

Polska: Fucibet Lipid

Portugalia: Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g maść

Czechy: FUCICORT LIPID 20 MG/G + 1 MG/G

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)