FRISPEC 6,5 mg/ml SYROP

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: Informacje dla użytkownika

frispec 6,5 mg/ml Syrop

Guaifenesina

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest frispec i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania frispec
3. Jak stosować frispec
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie frispec
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest frispec i w jakim celu się go stosuje

Guaifenesina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych wykrztuśnymi.

Jest wskazany do łagodzenia kaszlu produktywnego, zmniejszając ilość śluzu (moczu) i ułatwiając jego wydalanie.

Dla dorosłych i dzieci powyżej 2 lat.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania frispec

Nie stosuj frispec:

• Jeśli jesteś uczulony na guaifenesinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• • Dzieci poniżej 2 lat nie mogą stosować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Frispec, jeśli:

• Miałeś kaszel przez więcej niż 7 dni lub jeśli Twój kaszel jest nawracający lub towarzyszy mu gorączka, wysypka lub uporczywy ból głowy
• Masz przewlekły kaszel, który może być spowodowany astmą
• Masz kaszel z dużą ilością śluzu (moczu)
• Cierpisz na ciężkie choroby wątroby lub nerek

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone badania moczu, ważne jest, aby poinformować lekarza lub pielęgniarkę, że stosujesz lub stosowałeś niedawno ten lek, ponieważ może on zmienić niektóre wyniki.

Dzieci

Dzieci poniżej 2 lat nie mogą stosować tego leku, ponieważ jest to przeciwwskazane.

Stosowanie frispec z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Nie zaleca się stosowania tego leku z innymi lekami na kaszel (antytussiwne lub supresujące kaszel)

Stosowanie frispec z pokarmem, napojami i alkoholem:

Możesz stosować ten lek z jedzeniem lub bez.

Nie pij alkoholu podczas leczenia tym lekiem.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Nie stosuj tego leku w okresie laktacji, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jazda i obsługa maszyn:

Jeśli podczas leczenia tym lekiem zauważysz zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

frispec zawiera sacharozę, parahydroksybenzoan metylu, glicerol, benzoan sodu i sód

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 9,75 g sacharosy na każde 15 ml.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoan metylu (E-218).

Ten lek może powodować ból głowy, dolegliwości żołądka i biegunkę, ponieważ zawiera glicerol.

Ten lek zawiera 0,1 g soli kwasu benzoowego w każdej jednostce objętości, co odpowiada 0,1 g/objętość.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na jednostkę objętości; jest to znacznie "wolne od sodu".

3. Jak stosować frispec

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 30 ml (195 mg) co 4 godziny, jeśli jest to konieczne.

Osoby powyżej 65 lat: takie same jak dla dorosłych.

Pacjenci z chorobą nerek/wątroby: powinni skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Dzieci w wieku 6-12 lat: 15 ml (97,5 mg) co 4 godziny, jeśli jest to konieczne.

Dzieci w wieku 2-5 lat: stosować pod kontrolą lekarską 7,5 ml (48,75 mg) co 4 godziny, jeśli jest to konieczne.

Dzieci poniżej 2 lat: jest to przeciwwskazane

Sposób podania

Ten lek jest stosowany doustnie.

Wstrząśnij butelką przed użyciem. Odmiaruj ilość do podania za pomocą dołączonej do opakowania łyżeczki.

Syrop można podawać samodzielnie lub zmieszany z wodą. Należy wypić szklankę wody po każdym podaniu.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 7 dniach leczenia

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo frispec:

Jeśli przyjmiesz więcej leku, niż powinieneś, możesz doświadczyć dolegliwości żołądka, nudności, biegunki i senności.

Przewlekłe i duże dawki tego leku mogą powodować kamienie nerkowe.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem, udaj się do centrum medycznego lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej (nr tel. 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, frispec może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić: nudności, wymioty, biegunka, dolegliwości żołądka, ból głowy i zawroty głowy.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem natychmiast:

• Reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna (która może być ciężka, z pęcherzami, erozją i łuszczeniem się skóry) i świąd.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie frispec

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie "CAD". Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład frispec:

• Substancją czynną jest guaifenesina. Każdy ml syropu zawiera 6,5 mg guaifenesiny
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to parahydroksybenzoan metylu (E-218), esencja anyżku, esencja sosny, benzoan sodu (E-211), sacharoza, glicerol (E-422), sodyna sacharyna i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Przezroczysty roztwór doustny o zapachu anyżku. frispec jest dostępny w butelce zawierającej 150 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos, S.A.

ul. Santa Engracia 31

28010 – Madryt (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

ALCALÁ FARMA, S.L.

aleja Madrytu 82

Alcala de Henares, 28802, Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/