FREEFLEX ROZTÓR RINGERA Z LAKTATEM DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Freeflex Ringer Lactato roztwór do infuzji

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Freeflex Ringer Lactato i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Freeflex Ringer Lactato
3. Jak stosować Freeflex Ringer Lactato
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Freeflex Ringer Lactato
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Freeflex Ringer Lactato i w jakim celu się go stosuje

Freeflex Ringer Lactato jest roztworem do infuzji, który dostarcza suplementy soli mineralnych i wody w celu nawodnienia.

Roztwór Freeflex Ringer Lactato należy do grupy leków zwanych roztworami do infuzji.

Ten lek będzie podawany drogą dożylną przez personel medyczny i jest wskazany w następujących przypadkach:

• Gdy występuje odwodnienie z wysokimi stratami soli i wody, takimi jak wymioty, biegunka, przetoki lub ciężkie oparzenia.
• Gdy płyny organizmu są zbyt kwaśne (lekka lub umiarkowana kwasica metaboliczna).
• Gdy dochodzi do znacznego zmniejszenia objętości krwi, w przypadku krwotoków, oparzeń, wstrząsu itp.
• Podczas lub po operacji chirurgicznej w celu zapobiegania spadkowi ciśnienia tętniczego.

Jako pojazd do podawania innych leków zgodnych z nim.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Freeflex Ringer Lactato

Nie stosuj Freeflex Ringer Lactato

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli u Ciebie stwierdzono nadmiar płynów w organizmie (nadmierna hydratacja lub nadmierna objętość krwi) i jeśli powoduje to u Ciebie obrzęk.
• jeśli cierpisz na problemy z wysokim ciśnieniem krwi.
• jeśli masz nadmiar potasu, sodu, wapnia lub chloru w organizmie.
• jeśli płyny organizmu są zbyt zasadowe (zasadowica metaboliczna).
• jeśli płyny organizmu są zbyt kwaśne (ciężka kwasica metaboliczna).
• jeśli u Ciebie stwierdzono wysokie stężenie kwasu mlekowego we krwi.
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek lub wątroby.
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca.
• jeśli jesteś leczony długotrwale sterydami lub hormonem zwanej ACTH.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Freeflex Ringer Lactato.

Bądź szczególnie ostrożny z Freeflex Ringer Lactato:

• Jeśli nerki, serce i/lub płuca nie funkcjonują prawidłowo. W tych przypadkach podawanie dużych ilości tego roztworu powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem klinicznym.

• Zalecane jest, aby podczas podawania tego roztworu regularnie monitorowano stan kliniczny i wykonywano badania krwi i moczu (elektrolity we krwi i moczu, równowaga kwasowo-zasadowa, hematokryt). Należy również monitorować stężenie potasu we krwi, jeśli istnieje ryzyko wystąpienia hiperkaliemii (wysokiego stężenia potasu we krwi).

Jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób, ten lek powinien być podawany z ostrożnością i prawdopodobnie będą wymagane dodatkowe badania w celu ustalenia, czy możesz otrzymać ten lek:

• Z powodu obecności sodu: Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca, obrzęk płuc lub w okolicach kostek, stóp i nóg, stan przedrzucawkowy (choroba występująca podczas ciąży lub po porodzie, charakteryzująca się wzrostem ciśnienia krwi), aldosteronizm (choroba związana ze zwiększoną sekrecją hormonu aldosteronu) lub masz upośledzoną funkcję nerek lub inne stany związane z retencją sodu.

• Z powodu obecności potasu: Jeśli masz choroby serca lub inne problemy, które mogą powodować wzrost stężenia potasu we krwi, takie jak niewydolność nerek lub nadnerczowa, ostre odwodnienie lub masowe zniszczenie tkanek, takie jak duże oparzenia.

• Z powodu obecności wapnia: Jeśli masz upośledzoną funkcję nerek lub jeśli masz lub miałeś kamienie nerkowe spowodowane nadmiarem wapnia lub choroby związane z wysokimi stężeniami witaminy D, takie jak sarkoidoza.

• Z powodu obecności jonów mlekowych: Jeśli roztwór Freeflex Ringer Lactato jest podawany w dużych ilościach, może dojść do wystąpienia zasadicy metabolicznej.

• Jeśli masz ciężką niedoborową potasu. Chociaż roztwór Freeflex Ringer Lactato ma stężenie potasu podobne do stężenia w osoczu, jest to niewystarczające, aby wywołać korzystny efekt w tych sytuacjach.

• Jeśli wątroba nie funkcjonuje prawidłowo, roztwór Freeflex Ringer Lactato może nie wywołać swojego efektu, ponieważ metabolizm mlekowy może być upośledzony.

• Należy podawać roztwór Freeflex Ringer Lactato z ostrożnością, jeśli istnieje ryzyko wystąpienia obrzęku mózgu lub zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

• Jeśli jesteś leczony kortykosteroidami, hormonem adrenokortykotropową lub lekami cyfrowymi, podawanie roztworu Freeflex Ringer Lactato powinno odbywać się z ostrożnością (zobacz punkt Użycie Freeflex Ringer Lactato z innymi lekami).

Podawanie dużych ilości tego roztworu wymaga specjalnego nadzoru w przypadku pacjentów z niewydolnością serca lub płuc oraz w przypadku pacjentów z nieosmotycznym wydzielaniem wazopresyny (w tym SIADH), ze względu na ryzyko hiponatremii szpitalnej.

Hiponatremia:

Pacjenci z nieosmotycznym wydzielaniem wazopresyny (np. w przypadku stanów krytycznych, bólu, stresu poporodowego, infekcji, oparzeń i chorób ośrodkowego układu nerwowego), pacjenci z chorobami serca, wątroby i nerek oraz pacjenci narażeni na agonistów wazopresyny mają szczególne ryzyko wystąpienia hiponatremii ostrej po podaniu roztworu hipotonicznego.

Ostra hiponatremia może powodować ostra encefalopatię hiponatremiczną (obrzęk mózgu) charakteryzującą się bólami głowy, nudnościami, wymiotami, drgawkami, letargiem i wymiotami. Pacjenci z obrzękiem mózgu mają szczególne ryzyko ciężkiego, nieodwracalnego i potencjalnie śmiertelnego uszkodzenia mózgu.

Dzieci, kobiety w wieku rozrodczym oraz pacjenci z zmniejszoną elastycznością mózgu (np. w przypadku zapalenia opon mózgowych, krwotoku mózgowego, urazu mózgu i obrzęku mózgu) mają szczególne ryzyko ciężkiego i potencjalnie śmiertelnego obrzęku mózgu spowodowanego ostrą hiponatremią.

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ mogą oni mieć upośledzoną funkcję nerek, wątroby i/lub serca.

Należy unikać ciągłego podawania w tym samym miejscu wstrzyknięcia ze względu na ryzyko wystąpienia zakrzepicy żył.

Użycie Freeflex Ringer Lactato z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z roztworem Freeflex Ringer Lactato. W takim przypadku może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia któregoś z leków.

W ogóle należy unikać jednoczesnego podawania roztworu Freeflex Ringer Lactato z lekami, które mogą powodować toksyczność nerkową, ponieważ może to spowodować retencję płynów i elektrolitów.

Jest ważne, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z którymś z elektrolitów obecnych w roztworze Freeflex Ringer Lactato:

• Kortykosteroidy/sterydy lub hormon adrenokortykotropowy
• Węglan litu
• Diuretyki oszczędzające potas (amiloryda, spironolakton, triamteren) samodzielnie lub w połączeniu
• Inhibitory konwertazy angiotensyny (IECA) (kaptopril, enalapril) lub antagoniści receptora angiotensyny II (kandesartan, telmisartan, eprosartan, irbesartan, losartan, walsartan)
• Takrolimus i cyklosporyna (leki z toksycznością nerkową)
• Glikozydy nasercowe (digoksyna, metyldigoksyna)
• Diuretyki tiazidowe (hydrochlorotiazyd, altiza, mebutiza, bendroflumetiazyd) lub witamina D
• Leki o charakterze kwasowym, takie jak salicylany i/lub barbiturany
• Leki o charakterze zasadowym, takie jak sympatykomimetyki (efedryna, pseudoefedryna) i/lub stymulanty (amfetamina, deksamfetamina).
• Leki, które nasilają działanie wazopresyny:

Poniższe leki zwiększają działanie wazopresyny, co powoduje zmniejszenie wydalania wody bez elektrolitów przez nerki i zwiększa ryzyko hiponatremii szpitalnej po leczeniu niewystarczająco zrównoważonym roztworami do infuzji.

• Leki, które stymulują wydzielanie wazopresyny; są to między innymi:

chlorpropamid, klofibrat, karbamazepina, winkrystyna, inhibitory selektywnej wychwytu serotoniny, 3,4-metylenodioksy-N-metamfetamina, ifosfamid, leki przeciwpsychotyczne, narcotyki

• Leki, które nasilają działanie wazopresyny; są to między innymi:

chlorpropamid, NLPZ, cyklofosfamid

• Analоги wazopresyny; są to między innymi:

desmopresyna, oksytocyna, wazopresyna, terlipresyna

• Inne leki, które zwiększają ryzyko hiponatremii, są to między innymi diuretyki ogólnie i leki przeciwpadaczkowe, takie jak okskarbazepina.

Użycie Freeflex Ringer Lactato z pokarmem i napojami

Brak jest danych o interakcjach z pokarmem i napojami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Freeflex Ringer Lactato powinien być stosowany z ostrożnością u kobiet w ciąży podczas porodu i wymaga specjalnego nadzoru stężenia sodu we krwi w przypadku podania w połączeniu z oksytocyną.

Jazda i obsługa maszyn

Freeflex Ringer Lactato nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Freeflex Ringer Lactato

Stosuj dokładnie instrukcje dotyczące podawania tego leku wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Freeflex Ringer Lactato będzie zawsze podawany pod bezpośrednim nadzorem lekarza, który będzie ściśle kontrolował dawkę podawaną.

Freeflex Ringer Lactato jest podawany przez powolne wstrzyknięcie do żyły (infuzja dożylna). Prędkość oraz ilość podawana zależą od Twoich potrzeb i choroby, którą leczysz.

Zalecana dawka wynosi 500-2500 ml/dobę, z prędkością 40-60 kropli na minutę. Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Freeflex Ringer Lactato.

Stosowanie u dzieci

Dzieciom będą podawane mniejsze dawki, proporcjonalne do ich wagi ciała.

Jeśli użyjesz więcej Freeflex Ringer Lactato, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub zbyt szybkiego podawania mogą wystąpić następujące objawy:

• nadmierna hydratacja (obrzęk, nadmierna objętość krwi), zaburzenia równowagi elektrolitowej i/lub indukcja zasadicy metabolicznej, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. W tych przypadkach należy zmniejszyć lub przerwać podawanie i zastosować leczenie objawowe. Jeśli funkcja nerek jest upośledzona, może być konieczna dializoterapia.

• nadmiar wody i sodu z ryzykiem obrzęku, szczególnie gdy występuje defektowa egzcrecja sodu przez nerki.

Nadmierna ilość soli potasu może prowadzić do rozwoju hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. Objawy obejmują uczucie mrowienia, drętwienia i/lub palenia rąk i stóp, osłabienie mięśni, porażenie, zaburzenia rytmu serca, blok serca, zatrzymanie serca i zaburzenia umysłowe.

Nadmierna ilość soli wapnia może prowadzić do hiperkalcemii. Objawy hiperkalcemii mogą obejmować brak apetytu, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, osłabienie mięśni, zaburzenia umysłowe, polidypsja (nadmierna żądza picia), poliuria (nadmierna ilość moczu), kamienie nerkowe i, w ciężkich przypadkach, zaburzenia rytmu serca i śpiączka, a także smak wapnia, palenie i rozszerzenie naczyń obwodowych. Lekka, bezobjawowa hiperkalcemia zazwyczaj ustępuje po przerwaniu podawania wapnia i innych leków przyczyniających się do tego stanu. Jeśli hiperkalcemia jest ciężka, wymaga pilnego leczenia (np. cykle diuretyków, hemodializy, kalcytoniny, bisfosfonianów, edetatu disodowego).

Nadmierna ilość lactatu sodu może prowadzić do hipokaliemii i zasadicy metabolicznej. Objawy mogą obejmować zmianę charakteru, zmęczenie, niewydolność oddechową, osłabienie mięśni i nieregularne bicie serca. Może rozwinąć się, szczególnie u pacjentów z hipokalcemią, zwiększenie tonusu mięśni, skurcze mięśni i tetania (nadwrażliwość nerwowo-mięśniowa). Leczenie zasadicy metabolicznej związanej z przedawkowaniem węglanu polega głównie na odpowiedniej korekcie równowagi płynów i elektrolitów.

Gdy przedawkowanie dotyczy leku dodanego do roztworu, objawy i znaki przedawkowania mogą być związane z charakterem leku dodanego. W przypadku przypadkowego przedawkowania należy przerwać leczenie i obserwować pacjenta, czy nie wystąpią objawy i znaki związane z lekiem podanym. Jeśli jest to konieczne, należy podjąć odpowiednie środki objawowe i wspomagające.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęściej opisywanymi działaniami niepożądanymi są nadmierna hydratacja (obrzęk) i zaburzenia elektrolitowe (głównie po podaniu dużej ilości roztworu Freeflex Ringer Lactato), a także reakcje alergiczne.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia elektrolitowe
• Hiponatremia szpitalna*
• Ostra encefalopatia hiponatremiczna*
• Zakrzepica żył (zakrzepy), flebitis (zapalenie żyły) (związane z podawaniem dożylnym)
• Zatkany nos, kaszel, kichanie, trudności w oddychaniu podczas podawania roztworu, ból w klatce piersiowej z zaburzeniami rytmu serca
• Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, swędzenie, obrzęk, gromadzenie się płynu w tkankach
• Nadmierna hydratacja (obrzęk)
• Gorączka, infekcja w miejscu wstrzyknięcia, reakcja lokalna lub ból lokalny (związane z podawaniem dożylnym).

*Hiponatremia szpitalna może powodować nieodwracalne uszkodzenie mózgu i śmierć z powodu wystąpienia ostrej encefalopatii hiponatremicznej, częstość nieznana.

Gdy Freeflex Ringer Lactato jest stosowany jako pojazd do podawania innych leków, działania niepożądane mogą być związane z lekami dodanymi do roztworu.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać infuzję.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które występują, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Freeflex Ringer Lactato

Przechowuj poniżej 25°C.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór nie jest przezroczysty, wolny od cząstek lub opakowanie jest uszkodzone.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład FreeflexRinger Lactato

• Substancjami czynnymi są: lactat sodu, chlorek sodu, chlorek potasu i chlorek wapnia dihydrat. Każde 100 ml roztworu zawiera 317 mg lactatu sodu, 600 mg chlorku sodu, 40 mg chlorku potasu i 27 mg chlorku wapnia dihydrat.

• Pozostałe składniki to: kwas chlorowodorowy i/lub wodorotlenek sodu (do regulacji pH) oraz woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Freeflex Ringer Lactato to roztwór do infuzji dożylnej, przeźroczysty, bezbarwny i pozbawiony widocznych cząstek, zawarty w workach freeflex? o pojemności 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml i 1000 ml, z woreczkiem zewnętrznym.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Fresenius Kabi España S.A.U.

Marina 16-18,

08005 – Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Freseniusstraße 1

61169, Friedberg

Niemcy

Lub

HP Halden Pharma AS

Svinesundsveien 80

1788 Halden

Norwegia

Lub

Fresenius Kabi France

6, Rue du Rempart B.P. 611

27400 Louviers Cedex

Francja

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: Styczeń 2020

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub osób z sektora ochrony zdrowia:

Ten lek podawany jest przez infuzję.

Zawartość każdego opakowania jest przeznaczona do jednorazowego użycia. Po otwarciu opakowania roztwór powinien być podany natychmiast i nie wykorzystana frakcja powinna być wyrzucona.

Roztwór powinien być przeźroczysty i nie zawierać osadów. Nie podawać w przeciwnym przypadku.

Podczas podawania roztworu i w przypadku dodania leków, należy zachować maksymalną aseptykę. Zalecane jest odkażanie korka gumowego przed przebiciem go przez urządzenie do wstrzykiwania. Z punktu widzenia mikrobiologicznego, gdy roztwór jest używany jako nośnik innych leków, powinien być użyty natychmiast, chyba że rozcieńczenie zostało wykonane w sterylnych i kontrolowanych warunkach. Jeśli nie jest używany natychmiast, warunki i okresy przechowywania podczas użycia są odpowiedzialnością użytkownika.

Zalecane jest skonsultowanie się z tabelami zgodności przed dodaniem leków do roztworu Freeflex Ringer Lactato lub podaniem jednocześnie z innymi lekami. Zalecane jest skonsultowanie się z ulotką leków dodanych, a także sprawdzenie, czy są one rozpuszczalne i stabilne w roztworze wodnym o pH roztworu Freeflex Ringer Lactato (pH 5,0 -7,0).

Gdy dodano lek, roztwór powinien być podany natychmiast.

Nie należy używać roztworu Freeflex Ringer Lactato jako nośnika leków, które zawierają jony w stanie zdolnym do powodowania tworzenia nierozpuszczalnych soli wapnia.

Zalecane jest nie łączenie ani nie podawanie jednocześnie w tym samym urządzeniu do infuzji roztworu Freeflex Ringer Lactato z krwią pełną lub składnikami krwi przechowywanymi z antykoagulantem zawierającym cytrynan (jak CPD), ponieważ jony wapnia obecne w tym roztworze mogą przekroczyć zdolność wiązania cytrynianu, co może spowodować powstanie skrzepów. Skrzepy te mogą być wstrzyknięte bezpośrednio do krwiobiegu i spowodować zator.

Ogólne zalecenie

Należy monitorować bilans wodny, stężenie elektrolitów we krwi i równowagę kwasowo-zasadową przed i podczas podawania, ze szczególnym uwzględnieniem stężenia sodu we krwi u pacjentów z zespołem nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH) oraz u pacjentów otrzymujących leki współistniejące z agonistami wazopresyny ze względu na ryzyko hiponatremii szpitalnej.

Monitorowanie stężenia sodu we krwi jest szczególnie ważne w przypadku roztworów hipotonicznych.

Tonicy Freeflex Ringer Lactato: 280 mOsm/l.

Szybkość infuzji i objętość infundowana zależą od wieku, wagi i stanu klinicznego (np. oparzenia, operacja, uraz głowy, infekcje); lekarz odpowiedzialny, z doświadczeniem w leczeniu pediatrycznym z roztworami do infuzji, powinien zdecydować o konieczności leczenia współistniejącego.

INSTRUKCJE DLA POPRAWNEJ ADMINISTRACJI LEKU

Inspekcja wizualna

1. Nie wyjmować worka freeflex? z woreczka zewnętrznego aż do momentu bezpośrednio przed użyciem.
2. Sprawdzić skład, numer partii i datę ważności.
3. Sprawdzić całość, sprawdzając integralność opakowania pierwotnego. Nie używać, jeśli opakowanie to nie jest integralne.

Usunięcie woreczka zewnętrznego

Niektóre worki freeflex? mają woreczek zewnętrzny jako ochronę podczas przechowywania. Woreczek zewnętrzny, z systemem otwierania „peel”, może być usunięty w następujący sposób:

1. Znaleźć zatrzaski na końcu, gdzie znajdują się porty worka.
2. Oddzielić dwie połowy woreczka zewnętrznego, pozostawiając worek na czystej powierzchni.

Przygotowanie do podawania

Worki freeflex? są zaprojektowane do podawania bez wnikania powietrza. Jeśli konieczne jest użycie urządzenia do infuzji z wnikaniem powietrza, upewnij się, że jest ono zawsze zamknięte.

1. Przytrzymać worek freeflex?, aby upewnić się, że nie ma wycieków, i zbadać roztwór w celu obserwacji obecności widocznych cząstek lub osadów. NIE PODAWAĆ, JEŻELI ROZTWÓR NIE JEST PRZEŹROCZYSTY I/LUB OPACOWANIE NIE JEST CAŁKOWITE.
2. Używając techniki aseptycznej, przygotować urządzenie do infuzji z zamkniętym regulatorem przepływu.
3. Zidentyfikować port podawania (niebieski) w kształcie strzałki wskazującej wyjście z worka.
4. Usunąć osłonę portu podawania worka freeflex?, chwytając mocno dolne skrzydełka jedną ręką i łamiąc osłonę w kształcie strzałki przez trwałe działanie obrotowe.
5. Chwytając podstawę portu podawania, umieścić palce za osłoną i wcisnąć mocno igłę urządzenia do podawania do portu. Powinno się poczuć lekki opór przy łamaniu membrany portu. Aby zapobiec wyciekom, wsunąć igłę do samego dna portu podawania.
6. Zawiesić worek na wieszaku i opróżnić urządzenie do podawania zgodnie z instrukcjami producenta. Wykonać wenflon i połączyć urządzenie do podawania z kanulą dożylnej. Dostosować regulator przepływu, aby uzyskać pożądaną szybkość kropli.
7. Worki freeflex? są skalibrowane, aby wskazywać przybliżoną objętość, która została podana. Skalę należy odczytać, rozciągając worek i odczytując objętość na górnej powierzchni cieczy. Dla bardziej dokładnego pomiaru objętości płynu powinno się użyć urządzenia do podawania z komorą pomiarową.

Dodawanie leków

Worki freeflex? mają port do dodawania leków, niezależny i z zamknięciem samozamykającym. Ponieważ port jest chroniony przez osłonę zamkniętą na gorąco, nie jest konieczne odkażanie miejsca dodawania leków przed pierwszym użyciem.

Dodawanie za pomocą strzykawek

1. Zidentyfikować port do dodawania leków (biały) w kształcie strzałki wskazującej przepływ do worka.
2. Używając techniki aseptycznej, przygotować strzykawkę z lekiem, używając igły 20-22 G.
3. Usunąć osłonę portu do dodawania leków z worka, chwytając mocno dolne skrzydełka jedną ręką i łamiąc osłonę w kształcie strzałki przez trwałe działanie obrotowe.
4. Trzymając port do dodawania leków, umieścić palce za osłoną i całkowicie włożyć igłę, tak aby przebiła zewnętrzną osłonę i wewnętrzną membranę. Jego sztywna konstrukcja uniemożliwia przebicie igły przez boki portu.
5. Dodać lek i wyjąć igłę. Aby zapobiec tworzeniu się aerozolu, powinno się trzymać sterylny wacik wokół osłony.

Zalecane są następujące maksymalne objętości dodawania:

Rozmiar worka freeflex? (ml) Maksymalna zalecana dawka (ml)

1. 70

1. 50

1. 75

1. 150

1. 150

UWAGA: Dodatki mogą być niezgodne, dlatego należy szukać ekspertów przed dodaniem leków do freeflex?. Jeśli lekarz zdecyduje się dodać lek, należy użyć techniki aseptycznej. Zalecane jest, aby lek był dodawany tylko pod nadzorem farmaceuty. Nie przechowywać roztworów, do których dodano lek.

1. Wstrząsnąć i przytrzymać worek freeflex?, aby zapewnić całkowite wymieszanie leku. Dla gęstych leków, takich jak chlorek potasu, zalecane jest przytrzymywanie obu portów, gdy worek jest w pozycji pionowej i odwracanie worka kilka razy.
2. Jeśli jest to konieczne, można umieścić osłonę ochronną na porcie do dodawania leków, aby zapobiec późniejszym dodaniom.

Dodawanie za pomocą urządzeń do rekonstytucji

1. Zidentyfikować port do dodawania leków (biały) w kształcie strzałki wskazującej przepływ do worka.
2. Usunąć osłonę portu do dodawania leków z worka, chwytając mocno dolne skrzydełka jedną ręką i łamiąc osłonę w kształcie strzałki przez trwałe działanie obrotowe.
3. Używając techniki aseptycznej, usunąć urządzenie do rekonstytucji z opakowania i nasunąć wąski koniec na port do dodawania leków worka, tak aby skrzydełka portu dopasowały się do rowków urządzenia do rekonstytucji. Zatrzymać, gdy górna powierzchnia skrzydełek osiągnie pierwszy zatrzymywacz rowka. W tej pozycji górna część igły urządzenia do rekonstytucji jest pomiędzy osłoną a wewnętrzną membraną, tak że nie może wydostać się płyn z worka freeflex?.
4. Używając techniki aseptycznej, przygotować fiolkę z lekiem i podłączyć ją do otwartego końca urządzenia do rekonstytucji.
5. Połączyć lek z roztworem dożylnej, obracając urządzenie do rekonstytucji, tak aby skrzydełka portu dopasowały się do wewnętrznego rowka i nasunąć fiolkę i urządzenie do rekonstytucji, aż górna powierzchnia skrzydełek osiągnie drugi zatrzymywacz.
6. Obróciwszy fiolkę do góry dnem, wstrząsnąć i uwolnić worek freeflex? kilka razy, aby przenieść roztwór do fiolki z lekiem. Wstrząsnąć, aby rozpuścić lek. Uwaga:Jeśli lek jest cieczą, ten krok 6 może być pominięty.
7. Obróciwszy worek freeflex? tak, aby fiolka była nad workiem, i przenieść lek do worka, wstrząsając i uwalniając worek kilka razy, aby powietrze sterylne wypchnęło ciecz z fiolki.
8. Jeśli rozpuszczalność leku jest niska, może być konieczne powtórzenie kroków 6 i 7.
9. Gdy przeniesienie jest kompletne, usunąć urządzenie do rekonstytucji z worka freeflex? i wyrzucić fiolkę i urządzenie do rekonstytucji w bezpiecznym miejscu. Urządzenie do rekonstytucji jest przeznaczone do jednorazowego użycia i nie powinno być używane do późniejszych dodatków do tego lub innego worka freeflex?.

UWAGA: Dodatki mogą być niezgodne, dlatego należy szukać ekspertów przed dodaniem leków do freeflex?. Jeśli lekarz zdecyduje się dodać lek, należy użyć techniki aseptycznej. Zalecane jest, aby lek był dodawany tylko pod nadzorem farmaceuty. Nie przechowywać roztworów, do których dodano lek.

1. Wstrząsnąć i przytrzymać worek freeflex?, aby zapewnić całkowite wymieszanie leku. Dla gęstych leków, takich jak chlorek potasu, zalecane jest przytrzymywanie obu portów, gdy worek jest w pozycji pionowej i odwracanie worka kilka razy.
2. Jeśli jest to konieczne, można umieścić osłonę ochronną na porcie do dodawania leków, aby zapobiec późniejszym dodaniom.

Ostrzeżenia:

1. Nie wentylować
2. Nie podawać, jeśli roztwór nie jest przeźroczysty i worek freeflex?nie jest całościowy
3. Jeśli wystąpią niepożądane reakcje, przerwać podawanie
4. Zalecane jest, aby urządzenia do infuzji były wymieniane co najmniej raz na 24 godziny

Worki freeflex?użyte częściowo powinny być wyrzucone