FOSFOEVAC 10,8g / 24,4g ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

FOSFOEVAC 10,8 g / 24,4 g roztwór doustny

Fosforan disodowy dodekahydrat

Fosforan monosodowy dihydrat

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest FOSFOEVAC i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania FOSFOEVAC
3. Jak stosować FOSFOEVAC
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie FOSFOEVAC
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Fosfoevac i w jakim celu się go stosuje

FOSFOEVAC jest bardzo silnym środkiem przeczyszczającym, który działa przez zwiększenie zawartości wody w stolcu. Jego działanie występuje między 30 minutami a 6 godzinami po podaniu.

Ten lek stosuje się w celu przygotowania jelit przed operacjami chirurgicznymi lub jako preparacja jelit przed badaniami radiologicznymi lub endoskopowymi. Nie należy stosować FOSFOEVAC jako środka przeczyszczającego w sposób ciągły.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fosfoevac

Środki przeczyszczające nie powinny być stosowane jako leczenie rutynowe w przypadku zaparć.

Nie stosuj FOSFOEVAC

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którąkolwiek z innych składników tego leku.
• Jeśli wie lub podejrzewa, że masz niedrożność lub porażenie jelit
• Jeśli masz kolitis
• Jeśli masz niewydolność serca
• Jeśli masz niekontrolowaną nadciśnienie tętnicze
• Jeśli masz rozdętą jelita (megakolon)
• Jeśli masz chorobę zapalną jelit
• Jeśli masz nudności, wymioty lub ból brzucha
• Jeśli masz ciężką lub umiarkowaną niewydolność nerek
• Jeśli masz choroby lub sytuacje, które mogą prowadzić do zwiększonego wchłaniania fosforu lub zmniejszenia jego wydalania
• Dzieci poniżej 15 roku życia.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz którykolwiek z tych objawów. Twój lekarz zdecyduje wtedy, czy FOSFOEVAC jest odpowiedni dla Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania FOSFOEVAC.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz którykolwiek z tych problemów:

• lekka niewydolność nerek
• choroba serca
• zaburzenia elektrolitowe (zaburzenia poziomów soli mineralnych we krwi) lub przebyte zaburzenia elektrolitowe
• jeśli została Ci wykonana kolostomia
• jeśli stosujesz dietę niskosodową

W przypadku gdy możesz doświadczyć zaburzeń elektrolitowych podczas stosowania FOSFOEVAC, może być konieczne bliższe monitorowanie Twojego stanu podczas leczenia. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

Podanie FOSFOEVAC jest możliwym czynnikiem ryzyka wystąpienia hiperfosfatemii (zwiększenia poziomu fosforu we krwi).

Dzieci

Nie podawać dzieciom poniżej 15 roku życia.

Stosowanie FOSFOEVAC z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza, że stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, w tym leki bez recepty, leki homeopatyczne, rośliny lecznicze i inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ jednoczesne stosowanie innych leków może być niebezpieczne.

Szczególnie ważne jest, aby Twój lekarz wiedział, że stosujesz leki na ciśnienie lub anginę piersiową (blokery kanału wapniowego), leki moczopędne, leki na niektóre zaburzenia psychiczne (lit) lub inne leki, które mogą modyfikować równowagę wody lub elektrolitów. Skuteczność leków antykoncepcyjnych, leków na epilepsję (leki przeciwpadaczkowe), leków regulujących poziom cukru (leki przeciwcukrzycowe) lub leków na infekcje (antybiotyki) może być zmniejszona lub całkowicie wyeliminowana.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Indywidualne reakcje na środki przeczyszczające są różne. FOSFOEVAC może powodować wielokrotne wypróżnienia. Zwykle zaczyna działać w ciągu 30 minut, a jego działanie może trwać ponad 6 godzin. Zalecamy, aby do czasu ustania wypróżnień pozostać w pobliżu toalety.

FOSFOEVAC zawiera benzoat sodu i sacharynę sodową

Pacjenci z dietami ubogimi w sód powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 5,0 g (217,4 mmol) sodu na fiolkę 45 ml.

3. Jak stosować Fosfoevac

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Ten lek stosuje się w celu przygotowania jelit przed operacjami chirurgicznymi lub jako preparacja jelit przed badaniami radiologicznymi lub endoskopowymi.

Podanie FOSFOEVAC rozpocznie się dzień przedTwoją wizytą w szpitalu.

Sprawdź godzinę Twojej wizyty. Jeśli Twoja wizyta jest przed południem, należy postępować zgodnie z instrukcjami dawkowania dla wizyty porannej. Jeśli Twoja wizyta jest po południu, należy postępować zgodnie z instrukcjami dla wizyty popołudniowej.

Ważne jest, aby nie jeść żadnych pokarmów stałych podczas leczenia FOSFOEVAC. Zamiast pokarmów stałych na śniadanie, obiad i kolację należy pić płyn klarowny lub wodę. Płyny klarowne obejmują bulion (bez zakrzepów), soki owocowe przecedzone (sok owocowy nie może być czerwony ani fioletowy), herbata lub kawa bez mleka i klarowne napoje, z lub bez gazów (np. limonada).

Podanie FOSFOEVAC powinno rozpocząć się dzień przedTwoją wizytą w szpitalu.

Dzień przed wizytą

7 rano:Zamiast śniadania wypij co najmniej jeden pełny szklankę płynu klarownego lub wody; można wypić więcej, jeśli się chce.

Pierwsza dawka:Bezpośrednio po wypiciu co najmniej jednego pełnego szklanka płynu klarownego lub wody. Rozcieńcz zawartość fiolki (45 ml) FOSFOEVAC w połowie szklanki (120 ml) wody chłodnej. Wypij tę mieszaninę, a następnie pełny szklankę (240 ml) wody chłodnej; można wypić więcej wody lub płynów klarownych, jeśli się chce.

1 po południu (13 godzin):Zamiast obiadu wypij co najmniej trzy pełne szklanki (720 ml) płynu klarownego lub wody; można wypić więcej, jeśli się chce. Po południu można pić wodę lub płyny klarowne, jeśli się chce.

7 wieczorem:Zamiast kolacji wypij co najmniej jeden pełny szklankę płynu klarownego lub wody; można wypić więcej, jeśli się chce.

Druga dawka:Bezpośrednio po wypiciu co najmniej jednego pełnego szklanka płynu klarownego lub wody. Rozcieńcz zawartość drugiej fiolki (45 ml) FOSFOEVAC w połowie szklanki (120 ml) wody chłodnej. Wypij tę mieszaninę, a następnie pełny szklankę (240 ml) wody chłodnej; można wypić więcej wody lub płynów klarownych, jeśli się chce. Jeśli uważasz to za stosowne, możesz wypić więcej wody lub jakiegoś płynu klarownego, ale tylko do północy. Od tego momentu należy pozostać na czczo.

Dzień przed wizytą

1 po południu (13 godzin):Można zjeść lekki posiłek. Na przykład: kanapkę i sałatkę. Po obiedzie nie należy jeść żadnych pokarmów stałych do czasu wizyty w szpitalu.

Podczas popołudnia można pić wodę lub jakiś płyn klarowny.

7 wieczorem:Zamiast kolacji wypij co najmniej jeden pełny szklankę płynu klarownego lub wody; można wypić więcej, jeśli się chce.

Pierwsza dawka:Bezpośrednio po wypiciu co najmniej jednego pełnego szklanka płynu klarownego lub wody. Rozcieńcz zawartość fiolki (45 ml) FOSFOEVAC w połowie szklanki (120 ml) wody chłodnej. Wypij tę mieszaninę, a następnie pełny szklankę (240 ml) wody chłodnej; można wypić więcej wody lub płynów klarownych, jeśli się chce, dobrze woda lub płyny klarowne.

Przed snem:Należy wypić co najmniej trzy pełne szklanki wody lub płynu klarownego.

Dzień wizyty

7 rano:Zamiast śniadania wypij co najmniej jeden pełny szklankę płynu klarownego lub wody; można wypić więcej, jeśli się chce.

Druga dawka:Bezpośrednio po wypiciu co najmniej jednego pełnego szklanka płynu klarownego lub wody. Rozcieńcz zawartość drugiej fiolki (45 ml) FOSFOEVAC w połowie szklanki (120 ml) wody chłodnej. Wypij tę mieszaninę, a następnie pełny szklankę (240 ml) wody chłodnej. Można wypić więcej wody lub jakiegoś płynu klarownego do 8 rano.

Po 8 rano:Nie należy pić więcej wody ani płynów klarownych, ponieważ może to zakłócić wyniki badania, któremu będziesz poddany.

Leczenie FOSFOEVAC nie powinno być przedłużane poza program przygotowania do wizyty u lekarza. FOSFOEVAC nie powinien być stosowany jako środek przeczyszczający w sposób ciągły.

Jeśli zażyjesz więcej FOSFOEVAC, niż powinieneś

Jeśli zażyjesz więcej FOSFOEVAC, niż Ci powiedziano, lub jeśli ktoś zażył więcej FOSFOEVAC, niż zalecane, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć FOSFOEVAC

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, gdy tylko będziesz świadomy zapomnienia, ponieważ nie będziesz mógł uczestniczyć w wizycie z odpowiednim przygotowaniem jelit.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, FOSFOEVAC może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działanie FOSFOEVAC może powodować pewne dolegliwości w jamie brzusznej lub uczucie, że masz gazy w brzuchu. Ponadto połączenie głodzenia i działania środka przeczyszczającego może powodować nudności.

Aby pomóc Ci zapobiec tym objawom, powinieneś pić tyle płynu klarownego lub wody, ile tylko możesz.

Chociaż bardzo rzadko, mogą wystąpić przypadki tetanii z hipokalcemią i ciężką hiperfosfatemią, pojawiającą się drażliwość, hipotensja (obniżone ciśnienie krwi), skurcze mięśni, sinica (niebieskawe zabarwienie skóry z powodu braku utlenowania), tetania (sztywność mięśni ramion i rąk), tachykardia, drgawki, splątanie, zmęczenie, osłabienie, a nawet stan komatówny (utratę przytomności). Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, powinieneś niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce.

Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Fosfoevac

Nie przechowywać w lodówce ani mroźni. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci .

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład FOSFOEVAC

• Substancjami czynnymi są fosforan disodowy dodekahydrat i fosforan monosodowy dihydrat. Każda fiolka 45 ml zawiera 10,8 g fosforanu disodowego dodekahydratu i 24,4 g fosforanu monosodowego dihydratu
• Pozostałe składniki to: sacharyna sodowa, benzoat sodu (E211), glicerol (E422), aromat truskawkowy, aromat pomarańczowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

FOSFOEVAC to roztwór doustny, który jest dostępny w opakowaniach zawierających 2 fiolki po 45 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcjęLABORATORIOS BOHM, S.A.

ul. Molinaseca 23-25, Polígono Industrial Cobo Calleja, 28947 Fuenlabrada (Madryt)

91 642 18 18

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Grudzień 2011

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/