FOSFORAN NM 3,56 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Fosforan NM 3,56 g proszek do rozwiązania doustnego

Fosforan monosodowy monohydrat

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Fosforan NM i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fosforanu NM
3. Jak stosować Fosforan NM
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Fosforanu NM
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Fosforan NM i w jakim celu się go stosuje

Fosforan NM stosuje się w celu zwiększenia ilości fosforanu w organizmie w przypadku choroby krzywicy i osteomalacji, gdzie występuje niedobór fosforanu (hipofosfatemia) i które są oporne na witaminę D.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fosforanu NM

Nie stosuj Fosforanu NM:

• Jeśli jesteś uczulony na fosforan sodu

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zwrócić szczególną uwagę przy podawaniu Fosforanu NM:

• Pacjentom z niewydolnością nerek, ponieważ w tych przypadkach wymagana jest szczególna ostrożność.
• Nie przekraczać zalecanych dawek przez lekarza.
• Unikać spożywania pokarmów bogatych w wapń.

Przed rozpoczęciem stosowania Fosforanu NM skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci z dietami ubogimi w sód powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 25,8 mmol (589,03 mg) sodu na każdy saszetkę.

Pozostałe leki i Fosforan NM

Stosowanie Fosforanu NM z innymi lekami. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Podczas stosowania tego leku unikaj stosowania leków zobojętniających, które zawierają glin, ponieważ ich stosowanie może spowodować, że lek ten nie działa skutecznie.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie odnotowano problemów związanych z jazdą pojazdami i obsługą maszyn.

3. Jak stosować Fosforan NM

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 5 roku życia

• W leczeniu osteomalacji (choroby metabolicznej kości, która charakteryzuje się zaburzeniem mineralizacji kości) hipofosfatemii opornej na witaminę D: 2-4 saszetki na dobę.

Konieczne jest, aby lekarz dostosował dawkę do stężenia fosforu we krwi.

Dzieci poniżej 5 roku życia

• W leczeniu krzywicy opornej na witaminę D: 1-2 saszetki na dobę.

Konieczne jest, aby lekarz dostosował dawkę do stężenia fosforu we krwi.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia:

• Nie przekraczać 4 saszetek na dobę.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek:

• Należy stosować z ostrożnością w tej grupie pacjentów

Sposób podania

Fosforan NM należy rozpuścić w połowie szklanki wody, wymieszać do całkowitego rozpuszczenia i powoli wypić.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Fosforanu NM

Główne objawy przedawkowania to hiperfosfatemia i hipernatremia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do najbliższego centrum medycznego lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą

Jeśli zapomnisz zażyć Fosforan NM

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Fosforanem NM

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Rzadko może wystąpić nudność i wymioty.

Mogą również wystąpić inne działania niepożądane, takie jak:

• nefrokalcynoza (złogi wapnia w nerkach),
• biegunka,
• ból brzucha,
• hiperfosfatemia (zwiększenie stężenia fosforu we krwi),
• hipokalcemia (obniżenie stężenia wapnia we krwi),
• hipokaliemia (obniżenie stężenia potasu we krwi) i
• hipernatremia (zwiększenie stężenia sodu we krwi).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (strona internetowa: www.notificaRAM.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Fosforanu NM

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Fosforanu NM

• Substancją czynną jest fosforan monosodowy monohydrat. Każda saszetka zawiera 3,56 g fosforanu monosodowego monohydratu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Opakowania zawierające 20 lub 100 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Nutrición Médica, S.L.

C/ Arequipa, 1

28043- Madryt. Hiszpania.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Industrial Farmacéutica Cantabria S.A

Pirita, 9.

28850.- Torrejón de Ardoz. Hiszpania

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Lipiec 2016