FLURPAX 5 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Flurpax 5 mg kapsułki twarde

Flunarizyna chlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Flurpax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Flurpax
3. Jak stosować Flurpax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Flurpax
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Flurpax i w jakim celu się go stosuje

Flurpax należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych.

Jest wskazany w zapobieganiu migrenie. Pomaga zmniejszyć częstotliwość ataków migreny i ich nasilenie.

Flurpax jest również wskazany w celu złagodzenia objawów vertigo przedsionkowego (gdy jest spowodowane zaburzeniami układu przedsionkowego ucha).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Flurpax

Nie stosuj Flurpax

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli cierpisz na depresję lub miałeś ją wcześniej.
• jeśli masz objawy Parkinsona lub inne zaburzenia pozapiramidowe (zaburzenia ruchu lub koordynacji).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą,

• jeśli doświadczasz stopniowego zwiększenia zmęczenia podczas leczenia. W tym przypadku Twój lekarz powinien przerwać leczenie.
• jeśli pojawiają się objawy depresji i zaburzeń ruchu, takie jak drżenie, spowolnione ruchy, opóźnione ruchy, nieprawidłowe ruchy mięśni i/lub sztywność mięśni, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Leczenie może zwiększyć te objawy.
• jeśli efekt leku maleje.

Stosowanie Flurpax z innymi lekami:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Jeśli stosujesz Flurpax, leki nasenne i uspokajające mogą powodować senność i zmęczenie szybciej. Powinieneś stosować leki nasenne i uspokajające tylko wtedy, gdy Twój lekarz je przepisze.

Stosowanie Flurpax z pokarmem, napojami i alkoholem

Jeśli stosujesz Flurpax wraz z alkoholem, może pojawić się senność i zmęczenie szybciej.

Powinieneś ograniczyć ilość alkoholu, którą spożywasz.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych na temat stosowania flunarizyny u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy flunarizyna przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania Flurpax, chyba że Twój lekarz wyraźnie Ci to zaleci.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Flurpax może powodować senność, co może zaburzyć zdolność prowadzenia pojazdów. W takim przypadku unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Flurpax zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Flurpax

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, podane przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Rozpoczęcie leczenia Flurpax:

• jeśli masz mniej niż 65 lat, przyjmuj 2 kapsułki na dobę przed snem.
• jeśli masz 65 lat lub więcej, przyjmuj 1 kapsułkę na dobę przed snem.

Prawdopodobnie doświadczysz pewnych korzyści w ciągu pierwszego miesiąca, ale możesz potrzebować kolejnego miesiąca, aby odczuć pełne działanie leku.

Kontynuacja leczenia Flurpax:

Po dwóch miesiącach Twój lekarz zdecyduje, czy musisz nadal stosować Flurpax. Zalecana dawka wynosi:

• przyjmuj tę samą liczbę kapsułek, którą przyjmowałeś wcześniej (1 lub 2 kapsułki na dobę przed snem) przez 5 kolejnych dni, a następnie przerywaj leczenie przez 2 kolejne dni (jak soboty i niedziele). Powtarzaj to leczenie (5 dni z lekiem, następnie 2 dni bez leku) do końca leczenia.

Powinieneś przyjmować kapsułki z niewielką ilością wody.

Nie przekraczaj zalecanej dawki. Pacjenci powinni być regularnie monitorowani, szczególnie podczas leczenia podtrzymującego, aby możliwie szybko wykryć objawy pozapiramidowe (zaburzenia ruchu lub koordynacji) i depresyjne, oraz aby w razie ich wystąpienia przerwać leczenie. Jeśli w trakcie leczenia podtrzymującego skuteczność leku maleje, należy przerwać leczenie.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Flurpax

Jeśli przyjmujesz Flurpax w większej ilości, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając resztę kapsułek, aby poinformować lekarza. Możesz również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20.

Możesz odczuwać senność, zmęczenie lub, przy bardzo wysokich dawkach, możesz odczuwać pobudzenie i przyspieszenie akcji serca. Tymczasem możesz rozpocząć leczenie tych zaburzeń węglem aktywnym, dostępnym w aptece, który wchłania każdy lek, który znajduje się w żołądku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Flurpax

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli jesteś pewien, że zapomniałeś przyjąć kapsułkę, przyjmij ją jak najszybciej i kontynuuj przyjmowanie leku normalnie. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie Flurpax

Czas trwania leczenia zostanie określony przez Twojego lekarza. Leczenie Flurpax trwa maksymalnie 6 miesięcy. Jeśli przerwiesz leczenie i ponownie wystąpią objawy, powinieneś skonsultować się z lekarzem, czy możesz ponownie rozpocząć leczenie Flurpax.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• zwiększenie masy ciała.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• zatkany nos lub katar.
• zwiększony apetyt
• depresja, trudności ze snem lub pozostawaniem w śnie
• senność
• zaparcie, dolegliwości żołądkowe, nudności.
• ból mięśni
• nieregularne miesiączkowanie, ból piersi
• zmęczenie

Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• objawy depresji, trudności ze snem, odczucie obojętności, lęk
• nienormalne ruchy mięśni, dezorientacja, słabość lub niezwykła spokojność, nieprawidłowe odczucie mrowienia w rękach i nogach, niepokój lub zmartwienie, szum w uszach, niekontrolowane i przedłużone skurcze mięśni szyi (torticollis), słabość
• odczucie bicia serca (palpitacje)
• niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)
• zablokowanie jelit, suchość w ustach, zaburzenia układu pokarmowego
• nadmierne pocenie się
• skurcze mięśni, skurcze mięśni
• obfite i długotrwałe krwawienie miesiączkowe, zaburzenia miesiączkowania (nieregularne lub brak miesiączkowania), rzadkie miesiączkowanie, powiększenie piersi, utrata libido
• opuchnięcie spowodowane gromadzeniem się płynów w tkankach, w nogach i stopach lub w innych częściach ciała, odczucie całkowitej słabości lub braku energii (astenia)

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• niezdolność do pozostania w bezruchu, spowolnione ruchy, sztywne ruchy mięśni jak zębatka, trudności w poruszaniu się, niekontrolowane drżenie, zespół objawów znany jako objawy pozapiramidowe (SEP), których często towarzyszą niekontrolowane ruchy mięśni; choroba Parkinsona (przewlekła i zwyrodnieniowa choroba, która wpływa na nerwy i powoduje postępującą niezdolność ruchu „porażenie”), odczucie snu, drżenie
• zaczerwienienie lub zaczerwienienie skóry
• sztywność mięśni
• wydzielanie płynu z brodawek

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Flurpax

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po dacie CAD.

Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Flurpax

• Substancją czynną jest flunarizyna w postaci chlorowodorku. Każda kapsułka zawiera chlorowodorek flunarizyny odpowiednik 5 mg flunarizyny.
• Pozostałymi składnikami są: laktoza, fosforan dwuwapniowy dihydrat, glikolat sodu skrobi ziemniaczanej, stearynian wapnia i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Flurpax 5 mg kapsułki twarde są dostępne w opakowaniach po 30 i 60 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Teofarma Srl

Via F.lli cervi, 8

27010 VALLE SALIMBENE (Pawia)

Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Styczeń 2014

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.